A. Martin UW Photography / Getty Images
Bài học rút ra chính
- Các nhà nghiên cứu ở Vương quốc Anh đã nhận được sự chấp thuận để tiến hành một thử nghiệm thách thức COVID-19, bao gồm việc cố ý lây nhiễm vi rút cho những người trong nỗ lực tìm kiếm một loại vắc xin an toàn và hiệu quả.
- Các thử nghiệm sẽ được tiến hành trong một đơn vị có nguy cơ sinh học.
- Thử nghiệm này đang gây tranh cãi, do chưa biết tác dụng lâu dài của COVID-19.
Các nhà nghiên cứu ở Vương quốc Anh đã nhận được sự chấp thuận của các quan chức chính phủ để tiến hành các nghiên cứu thử thách COVID-19 đầu tiên ở người, trong đó những người khỏe mạnh sẽ bị nhiễm SARS-CoV-2, loại vi rút gây ra COVID-19 có chủ đích.
Theo thông cáo báo chí của chính phủ Vương quốc Anh, tối đa 90 tình nguyện viên trong độ tuổi từ 18 đến 30 sẽ được tiếp xúc với COVID-19 trong một môi trường an toàn và được kiểm soát để các nhà nghiên cứu có thể kiểm tra và hiểu rõ hơn về cách thức vi rút ảnh hưởng đến con người.
Trong khi nghiên cứu đã nhận được sự chấp thuận về mặt đạo đức vào tháng 2, công ty dược phẩm Open Orphan ban đầu đã thông báo tin tức này vào ngày 20 tháng 10. Theo thông cáo này, Open Orphan sẽ phát triển một mô hình sản xuất virus thử thách và nghiên cứu. Nghiên cứu, dự kiến sẽ bắt đầu trong vòng một tháng, sẽ cho phép các nhà nghiên cứu xác định “liều lượng thích hợp nhất của virus thử thách để sử dụng trong các nghiên cứu thử thách con người trong tương lai, đóng một vai trò quan trọng trong việc giúp phát triển vắc-xin và thuốc kháng vi-rút cho các bệnh truyền nhiễm như dưới dạng COVID-19. ”
Nghiên cứu được tài trợ bởi Imperial College London và được thực hiện bởi hVIVO, một công ty con của Open Orphan, tại đơn vị nghiên cứu chuyên khoa của Bệnh viện Hoàng gia Miễn phí ở London.
Open Orphan cho biết các nhà nghiên cứu sẽ theo dõi những người tham gia 24 giờ một ngày trong một cơ sở y tế. Sau khi giai đoạn đầu của thử nghiệm kết thúc, những người tham gia sẽ được theo dõi trong tối đa một năm sau khi bị nhiễm vi rút “để đảm bảo sự lâu dài của họ. hạnh phúc có hạn. "
Martin Johnson, MB ChB, giám đốc y tế cấp cao của hVIVO, nói với CNN rằng những người tham gia thử nghiệm sẽ được tiêm “liều lượng rất nhỏ nhất”. Và, nếu bệnh nhân có các triệu chứng của COVID-19, họ sẽ được dùng thuốc kháng vi-rút remdesivir.
Tuy nhiên, thử thách thử thách COVID-19 đang gây tranh cãi và tin tức cũng đặt ra các câu hỏi đạo đức về các thử thách thử thách nói chung.
Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn
Một thử nghiệm thách thức đối với COVID-19 có khả năng tăng tốc độ phê duyệt vắc xin cho vi rút, nhưng nó đang gây tranh cãi.
Thử thách Thử thách là gì?
Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), các thử nghiệm thử thách trên người là những thử nghiệm khoa học mà những người tham gia cố tình bị nhiễm một căn bệnh truyền nhiễm, cho dù họ đã được tiêm vắc xin phòng bệnh hay chưa, theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).
Theo hướng dẫn của WHO, sinh vật thử thách có thể giống với sinh vật đang được lưu hành rộng rãi trong công chúng, đã được điều chỉnh hoặc đã được biến đổi gen.
Đây là một kỹ thuật khác với những kỹ thuật được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng hiện đang diễn ra đối với vắc xin COVID-19. Thomas Russo, MD, giáo sư và trưởng khoa bệnh truyền nhiễm tại Đại học Buffalo, nói với Verywell. Ông nói, ý nghĩ là họ có thể tiếp xúc với virus một cách tự nhiên. Nhưng một thử thách thử thách có mục đích lây nhiễm cho mọi người trong nỗ lực đẩy nhanh tiến độ thời gian.
“Hiếm khi chúng tôi làm những việc này ở người trừ khi chúng tôi chắc chắn rằng, nếu bạn đang bị thách thức, thì khả năng điều gì đó tồi tệ xảy ra với tình nguyện viên là rất thấp,” Russo nói. “Chúng tôi cũng mong muốn có một phương pháp điều trị trong trường hợp mọi thứ đi ngang”.
Thử thách thử thách này gây tranh cãi
Russo gọi cuộc thử thách thử thách COVID-19 là một “ý tưởng rất tồi” và nêu ra một số lý do. Ông nói: “Vẫn còn một số điều không chắc chắn về liều lượng lây nhiễm của vi rút — chúng ta phải cung cấp bao nhiêu để lây nhiễm cho một người. “Có một nguyên tắc chung của bệnh truyền nhiễm là bạn càng tiếp xúc với nhiều mầm bệnh, bạn càng có nhiều khả năng phát triển bệnh nặng”. Các nhà nghiên cứu có nguy cơ đưa ra liều lượng quá cao - có thể khiến những người tham gia mắc bệnh nghiêm trọng, Russo nói.
Russo cũng bày tỏ lo ngại về những ảnh hưởng lâu dài có thể xảy ra khi bị nhiễm COVID-19. Ông nói: “Ban đầu chúng tôi nghĩ rằng đây là một loại vi rút đường hô hấp và bây giờ rõ ràng là có những tác động lâu dài có thể xảy ra đối với tim, hệ tiêu hóa và hệ thần kinh trung ương. “Vấn đề không chỉ là về phương pháp điều trị và liệu vắc xin có bảo vệ được trong thời gian ngắn hay không. Nó cũng có thể là một số hậu quả khôn lường trước mắt và lâu dài. "
Cũng cần lưu ý rằng vẫn chưa có cách chữa khỏi COVID-19, Peter Smith, DSc, giáo sư tại Trường Vệ sinh & Y học Nhiệt đới London, đồng tác giả của một bài báo khoa học về việc sử dụng các thử nghiệm thách thức đối với COVID-19 vào tháng 3, nói với Verywell: “Có nguy cơ mắc bệnh hiểm nghèo hoặc thậm chí tử vong,” ông nói. “Đó là nguồn gốc của tranh cãi. Có đạo đức không khi thực hiện những nghiên cứu này khi có một nguy cơ nhỏ, nhưng không phải là không có về phát triển bệnh nghiêm trọng hoặc tử vong? "
Nhưng Smith cho biết ý tưởng thực hiện một thử nghiệm thử thách đối với COVID-19 đã được “tranh luận trong giới đạo đức trong nhiều tháng,” lưu ý rằng “có rất nhiều người, bao gồm cả các nhà đạo đức học, những người nghĩ rằng lợi ích tiềm năng của các nghiên cứu thử thách lớn hơn rủi ro. ”
“Rõ ràng, bất kỳ cá nhân nào tham gia vào đó sẽ phải được thông báo đầy đủ về nguy cơ tiềm ẩn đã biết,” ông nói.
Tuy nhiên, Russo nói, phương pháp điều trị hiện tại cho COVID-19 “hơi run”. Trong khi các nghiên cứu cho thấy remdesivir thường giúp ích cho bệnh nhân nhập viện, nghiên cứu gần đây do WHO tài trợ cho thấy nó không ngăn ngừa tử vong.
Thử thách thử thách đã được thực hiện trong quá khứ
Thử thách thử thách không phải là một khái niệm mới. Trên thực tế, Open Orphan trước đây đã tiến hành chúng cho các bệnh khác, bao gồm cả bệnh cúm.
Smith nói: “Các thử nghiệm thách thức đã được thực hiện đối với một số mầm bệnh khác nhau - sốt rét, thương hàn, dịch tả. “Tất cả những thứ đó đều có thể gây ra bệnh nghiêm trọng hoặc thậm chí giết người, nhưng vẫn có những phương pháp điều trị hiệu quả.” Nếu những người trong một cuộc thử nghiệm thử thách đối với một trong những căn bệnh đó trở nên ốm yếu, họ có thể “rất chắc chắn rằng họ có thể được điều trị,” Smith nói.
Nhìn chung, Smith cho rằng thực hiện các thử nghiệm thách thức đối với COVID-19 sẽ hữu ích trong việc tìm ra loại vắc xin phù hợp. Ban đầu, ông và các đồng tác giả của mình nghĩ rằng một cuộc thử nghiệm thử thách sẽ hữu ích trong việc tạo ra một loại vắc-xin hiệu quả. Tuy nhiên, hiện tại một số vắc xin đang trong giai đoạn thử nghiệm 3, Smith cho biết có thể có nhiều lợi ích hơn khi sử dụng các thử nghiệm thách thức để xác minh và đánh giá hiệu quả của các loại vắc xin mới. Ông nói: “Sẽ rất khó để thực hiện các thử nghiệm quy mô lớn với hàng chục nghìn người, đặc biệt là khi có một số loại vắc xin có hiệu quả một phần.
Thuốc chủng ngừa COVID-19: Cập nhật loại vắc-xin nào có sẵn, ai có thể tiêm và mức độ an toàn của chúng.
-and-people-with-dementia.jpg)
