Tivicay (dolutegravir) là một loại thuốc kháng vi rút được sử dụng để điều trị HIV ở người lớn và trẻ lớn hơn. Được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép sử dụng vào năm 2013, Tivicay được đưa vào danh sách các tác nhân ưu tiên được sử dụng để điều trị đầu tiên đối với HIV.
Hình ảnh lịch sự ViiV HealthcareTivicay thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế tích hợp hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại enzym được gọi làtích hợpmà vi rút sử dụng để "chiếm đoạt" bộ máy di truyền của tế bào. Bằng cách đó, HIV không thể tạo ra các bản sao của chính nó và nhanh chóng bị ức chế đến mức không thể phát hiện được.
Dolutegravir cũng được sử dụng trong các loại thuốc kết hợp Dovato (dolutegravir + lamivudine), Juluca (dolutegravir + rilpivirine), và Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine), mỗi loại có thể được sử dụng riêng với liều lượng một lần mỗi ngày.
Không có phiên bản chung nào của Tivicay.
Sử dụng
Tivicay được sử dụng để điều trị HIV ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 66 pound (30 kg). Nó có thể được sử dụng để điều trị cho những người mới bị nhiễm bệnh cũng như những người đã từng thất bại trong quá trình điều trị.
Tivicay không bao giờ được kê đơn riêng. Thay vào đó, nó được sử dụng như một phần của liệu pháp kháng retrovirus kết hợp với ít nhất một loại thuốc kháng retrovirus khác thuộc nhóm khác.
Tivicay không thể chữa khỏi HIV nhưng nếu sử dụng đúng cách, có thể ngăn ngừa sự tiến triển của bệnh và giảm nguy cơ mắc các bệnh nghiêm trọng liên quan đến HIV.
Trước khi lấy
Trước khi dùng Tivicay hoặc bất kỳ loại thuốc kháng vi rút nào khác, bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm máu để xác định vi rút của bạn và xác định loại thuốc nào hiệu quả nhất trong việc ức chế vi rút. Bao gồm các:
- Kiểm tra tính kháng di truyền, xác định các loại và số lượng đột biến gây ra kháng thuốc
- Thử nghiệm kiểu hình, trực tiếp cho vi rút tiếp xúc với các loại thuốc kháng vi rút khác nhau để xem loại nào hoạt động tốt nhất
Ngay cả khi bạn mới bị nhiễm hoặc chưa từng dùng bất kỳ loại thuốc kháng vi rút nào, bạn vẫn có thể bị nhiễm vi rút kháng thuốc qua quan hệ tình dục, dùng chung kim tiêm hoặc các phương thức lây truyền khác. Thử nghiệm di truyền và kiểu hình giúp chọn ra những loại thuốc có khả năng khắc phục những biến thể này tốt nhất.
Thử nghiệm di truyền kháng thuốc cũng được sử dụng để xác định liều Tivicay thích hợp nếu vi rút của bạn ít nhạy cảm hơn với các chất ức chế tích hợp như một loại (xem "Liều lượng" bên dưới).
Thận trọng và Chống chỉ định
Tivicay được chống chỉ định sử dụng cho những người đã có phản ứng quá mẫn cảm với dolutegravir trước đó.
Tivicay cũng nên được sử dụng thận trọng cho những người bị viêm gan B, viêm gan C và các dạng bệnh gan khác do nguy cơ nhiễm độc gan (ngộ độc gan). Nếu được sử dụng, nên thực hiện các xét nghiệm chức năng gan thường quy (LFTs).
Các chất ức chế tích hợp khác
Ngoài Tivicay, có hai chất ức chế tích hợp khác được FDA chấp thuận sử dụng:
- Isentress (raltegravir)
- Vocabria (cabotegravir)
FDA cũng đã phê duyệt một liệu pháp tiêm vào tháng 1 năm 2021 được gọi là Cabenuva (cabotegravir + rilpivirine) chỉ yêu cầu dùng thuốc mỗi tháng một lần.
Vocabria chỉ được sử dụng làm "liều nạp" cho Cabenuva hơn là một hình thức trị liệu liên tục. Khi đạt được nồng độ tối ưu trong máu, Vocabria ở dạng uống được chuyển sang Cabenuva ở dạng tiêm.
Phản ứng phụ
Tivicay và các chất ức chế tích hợp khác ít có khả năng gây ra tác dụng phụ hơn nhiều đối tác thế hệ trước của chúng. Mặc dù vậy, thuốc đã được biết là hiếm khi gây ra các phản ứng nghiêm trọng và có thể đe dọa tính mạng ở một số người
Chung
Hầu hết các tác dụng phụ từ Tivicay có xu hướng nhẹ và giải quyết trong vòng một hoặc hai tuần khi cơ thể bạn thích nghi với việc điều trị. Phổ biến nhất bao gồm (theo thứ tự tần suất):
- Mất ngủ (3% người dùng)
- Mệt mỏi (2% người dùng)
- Nhức đầu (2% người dùng)
- Trầm cảm (1% người dùng)
Các tác dụng phụ khác, bao gồm chóng mặt, buồn nôn, tiêu chảy và mơ bất thường, xảy ra ở ít hơn 1% người dùng.
Luôn thông báo cho bác sĩ của bạn về bất kỳ tác dụng phụ nào bạn gặp phải khi sử dụng Tivicay, đặc biệt nếu chúng kéo dài hoặc trầm trọng hơn.
Dữ dội
Mặc dù hiếm gặp, các tác dụng phụ nghiêm trọng đã được báo cáo ở những người sử dụng Tivicay. Một số xảy ra với vài tuần sau khi bắt đầu điều trị, trong khi những người khác có liên quan đến việc sử dụng liên tục. Bao gồm các:
- Quá mẫn với thuốc: Thường xảy ra trong vòng 4 đến 6 tuần sau khi bắt đầu điều trị, các triệu chứng có thể nghiêm trọng và có thể bao gồm phát ban dữ dội, sốt, đau nhức cơ thể, da phồng rộp, sưng mặt, viêm gan và khó thở.
- Nhiễm độc gan: Thường gặp ở những người mắc bệnh gan từ trước, các triệu chứng có thể bao gồm sưng bụng, cực kỳ mệt mỏi, buồn nôn, nôn mửa, nước tiểu sẫm màu và vàng da.
- Hội chứng viêm phục hồi miễn dịch (IRIS): Đây là một phản ứng nghịch lý trong đó liệu pháp kháng vi rút gây ra phản ứng quá mức miễn dịch hoặc "vạch mặt" một bệnh nhiễm trùng chưa được chẩn đoán như bệnh lao, thường ở những người có số lượng CD4 thấp.
Mặc dù Tivicay có thể gây ra các phản ứng quá mẫn cảm, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), nhưng nó gây ra nguy cơ dị ứng toàn thân nghiêm trọng được gọi là sốc phản vệ.
Liều lượng
Tivicay có sẵn trong ba công thức viên nén cho phép thay đổi liều lượng khi cần thiết:
- Viên nén 50 miligam: Viên nén bao phim màu vàng, hình tròn, được in nổi "SV 572" ở một mặt và "50" ở mặt kia
- Viên nén 25 miligam: Viên nén bao phim màu vàng nhạt, hình tròn, được in nổi "SV 572" ở một mặt và "25" ở mặt kia
- Viên nén 10 miligam: Viên thuốc bao phim màu trắng, hình tròn, được in nổi "SV 572" ở một mặt và "10" ở mặt kia
Liều khuyến cáo cho người lớn và trẻ em có thể khác nhau tùy theo cân nặng cũng như kết quả xét nghiệm di truyền.
Các sửa đổi khác
Nồng độ Tivicay trong máu có thể bị giảm khi dùng chung với một số loại thuốc (xem phần "Tương tác Thuốc-Thuốc" bên dưới).
Chúng bao gồm một nhóm lớn các loại thuốc được gọi là chất cảm ứng cytochrom P450 (CYP450) dựa vào cùng một loại enzym để chuyển hóa như Tivicay. Sự cạnh tranh đối với enzym có thể làm giảm nồng độ dolutegravir, làm giảm hiệu quả của nó.
Điều tương tự cũng có thể xảy ra với một nhóm thuốc khác được gọi là chất cảm ứng uridine 5′-diphospho-glucuronosyltransferase 1A (UGT1A).
Để bù đắp điều này, liều dùng một lần mỗi ngày sẽ được tăng lên thành hai lần mỗi ngày để duy trì tốt hơn nồng độ điều trị tối ưu.
Cách lấy và cất giữ
Tivicay có thể được thực hiện cùng hoặc không với thức ăn. Các viên thuốc nên được nuốt toàn bộ; Không nhai, nghiền nát hoặc chia nhỏ các viên thuốc vì điều này có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu thuốc.
Tivicay có thể được bảo quản an toàn ở nhiệt độ phòng, lý tưởng nhất là khoảng 77 ° F (25 ° C). Giữ thuốc trong hộp chứa chất cản sáng ban đầu và tránh cất chúng trên bệ cửa sổ đầy nắng hoặc trong ngăn đựng găng tay của bạn. Bỏ bất kỳ viên thuốc nào đã hết hạn sử dụng.
Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy dùng nó ngay khi bạn nhớ ra. Nếu gần đến thời điểm dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều ban đầu và tiếp tục như bình thường. Không tăng gấp đôi liều lượng.
Cảnh báo và Tương tác
Tivicay có thể được sử dụng an toàn trong thai kỳ. Điều này trái ngược với những lo ngại trước đó về loại thuốc đã khiến FDA vào năm 2019 tạm thời loại bỏ nó khỏi danh sách các tác nhân đầu tiên được ưu tiên.
Một số nghiên cứu nhỏ hơn được công bố vào năm 2018 và 2019 đã gợi ý rằng Tivicay có thể gây ra dị tật bẩm sinh ống thần kinh nếu dùng trong tam cá nguyệt đầu tiên. Các nghiên cứu, liên quan đến tổng cộng 11 trường hợp ở Botswana và Rwanda, sau đó được phát hiện có liên quan đến sự thiếu hụt folate. chứ không phải bất kỳ tác dụng nào của dolutegravir. Để đáp lại, FDA đã khôi phục trạng thái ưa thích của Tivicay vào tháng 2 năm 2021.
Mặc dù vậy, vẫn còn thiếu các nghiên cứu được kiểm soát tốt về tính an toàn lâu dài của Tivicay trong thai kỳ. Nếu bạn đang mang thai hoặc trong những năm sinh con, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn để hiểu đầy đủ về lợi ích và rủi ro của việc điều trị.
Không nên cho con bú ở phụ nữ nhiễm HIV bất kể tình trạng điều trị của họ.
Tương tác Thuốc-Thuốc
Tikosyn (dofetilide), một loại thuốc được sử dụng để điều trị rối loạn nhịp tim (nhịp tim không đều), được chống chỉ định sử dụng với Tivicay. Dùng thuốc cùng nhau có thể làm tăng nồng độ dofetilide trong máu và có thể gây ra rối loạn nhịp tim nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng. Các bác sĩ cho biết thêm:
Các tương tác khác có thể ảnh hưởng đến nồng độ Tivicay trong máu, bao gồm các chất cảm ứng CYP450 và UGT1A đã nói ở trên. Trong một số trường hợp, tương tác có thể được khắc phục bằng cách điều chỉnh liều lượng hoặc uống các thuốc cách nhau vài giờ. Các tương tác khác yêu cầu thay thế thuốc.
Trong số các tương tác cần quan tâm đặc biệt là:
- Thuốc kháng vi rút: Intelence (etravirine), Sustiva (efavirenz), Viramune (nevirapine), cũng như sự kết hợp của Aptivus (tipranavir) và Norvir (ritonavir)
- Thuốc chống co giật: Dilantin (phenytoin), Luminal (phenobarbital), Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine), và những thuốc khác
- Bổ sung canxi
- Glucophage (metformin)
- Chất sắt
- Thuốc trị lao: Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentine), Rifadin (rifampin), và những loại khác
- St. John's Wort
Để tránh tương tác, hãy luôn tư vấn cho bác sĩ về bất kỳ loại thuốc nào bạn dùng, cho dù chúng là thuốc kê đơn, không kê đơn, thảo dược, dinh dưỡng hay giải trí.
.jpg)
.jpg)
