Những điều cần biết về Stribild (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, Tenofovir DF)

Stribild, còn được gọi là viên thuốc Quad, là một loại thuốc kết hợp một viên, liều cố định được sử dụng hàng ngày để điều trị HIV ở người lớn. Nó bao gồm bốn tác nhân thuốc kháng retrovirus khác nhau:

• Elvitegravir, một chất ức chế tích hợp
• Cobicistat, một loại thuốc tăng cường HIV
• Emtricitabine, một chất ức chế men sao chép ngược nucleotide (NRTI)
• Tenofovir disoproxil fumarate (TDF), một NRTI khác

Stribild là một lựa chọn điều trị tất cả trong một mà không cần bất kỳ loại thuốc kháng vi rút nào khác. Nó có tương đối ít tác dụng phụ nhưng không thể được sử dụng cho tất cả mọi người, đặc biệt là những người có một số tình trạng sức khỏe từ trước.

Stribild không chữa khỏi HIV. Thay vào đó, nó ngăn chặn vi rút đến mức không thể phát hiện được, do đó ngăn chặn sự tiến triển của bệnh. Các loại thuốc trong Stribild làm như vậy bằng cách ngăn chặn các enzym được gọi làsao chép ngượcvàtích hợpmà vi rút cần để tái tạo.

Vào tháng 11 năm 2015, một công thức mới hơn của Stribild, được gọi là Genvoya, đã được FDA cấp phép, thay thế TDF bằng một phiên bản "cải tiến" của thuốc có tên là tenofovir alafenamide (TAF).

Là một tiền chất (một chất không hoạt động được cơ thể chuyển hóa để tạo ra một loại thuốc có hoạt tính), TAF khiến cơ thể tiếp xúc với liều thấp hơn của tenofovir và làm giảm nguy cơ suy thận đôi khi gặp ở những người sử dụng TDF.

Sử dụng

Stribild đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào tháng 8 năm 2012 để sử dụng cho người lớn từ 18 tuổi trở lên, những người đang bắt đầu điều trị ARV lần đầu tiên. Nó cũng có thể được sử dụng cho người lớn có tải lượng vi rút không phát hiện được, những người đang thay đổi điều trị do không dung nạp thuốc hoặc các lý do khác.

Không có phiên bản chung chung hoặc sử dụng ngoài nhãn hiệu của Stribild.

Trước khi lấy

Cho dù bắt đầu điều trị lần đầu tiên hay thay đổi phương pháp điều trị, bác sĩ sẽ thực hiện các xét nghiệm để xác định loại thuốc nào bạn nhạy cảm nhất. Điều này là do tình trạng kháng thuốc phổ biến ở những người nhiễm HIV, ngay cả những người bắt đầu điều trị.

Có hai xét nghiệm thường được sử dụng để xác định mức độ nhạy cảm của bạn với thuốc điều trị HIV:

• Xét nghiệm đề kháng di truyền, xét nghiệm ưu tiên, có thể phát hiện các loại và số lượng đột biến kháng thuốc mà virus của bạn có. Dựa trên những phát hiện, phòng thí nghiệm có thể dự đoán với mức độ chính xác cao về loại thuốc bạn nhạy cảm.
• Xét nghiệm kiểu hình, thường được sử dụng sau khi điều trị thất bại, cho vi rút tiếp xúc trực tiếp với tất cả các loại thuốc kháng vi rút hiện có để xem loại nào hoạt động tốt nhất.

Xét nghiệm di truyền kháng thuốc là cần thiết cho cả người mới điều trị và người đã có kinh nghiệm điều trị. Ngay cả những người mới bị nhiễm cũng có thể đã nhiễm vi rút kháng thuốc qua quan hệ tình dục, dùng chung kim tiêm hoặc các phương thức lây truyền khác.

Thận trọng và Chống chỉ định

Stribild không bao giờ được sử dụng cho những người đã có phản ứng quá mẫn cảm với bất kỳ loại thuốc nào trong máy tính bảng.

Có những người khác nên tránh hoặc sử dụng Stribild một cách thận trọng:

• Đồng nhiễm viêm gan B: Không bao giờ được sử dụng Stribild cho những người đồng nhiễm HIV và viêm gan B vì điều này có thể gây ra các triệu chứng viêm gan B nghiêm trọng. Thử nghiệm viêm gan B có thể được khuyến nghị trước khi bắt đầu Stribild.
• Bệnh thận: Nên sử dụng thận trọng Stribild cho những người bị bệnh thận mãn tính và tránh dùng cho những người có độ thanh thải creatinin dưới 70 mililít mỗi phút (mL / phút).
• Loãng xương: Tenofovir có thể gây mất khoáng chất trong xương và có thể cần tránh dùng ở những người bị loãng xương hoặc có tiền sử gãy xương bệnh lý. Kiểm tra mật độ khoáng xương (BMD) nên được thực hiện trước khi điều trị cho những người có nguy cơ.

Các loại thuốc kháng retrovirus kết hợp khác

Ngoài Stribild, có 12 loại thuốc kết hợp khác được FDA chấp thuận có thể được dùng với liều một lần mỗi ngày:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
• Complera (FTC + rilpivirine + TDF)
• Delstrigo (doravirine + lamivudine + TDF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudine)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
• Odefsey (emtricitabine + rilpivirine + TAF)
• Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine)

Vào tháng 1 năm 2021, FDA đã phê duyệt phác đồ kết hợp thuốc kháng vi rút mỗi tháng một lần đầu tiên được gọi là Cabenuva, bao gồm hai mũi tiêm riêng biệt cabotegravir và rilpivirine.

Liều lượng

Stribild được sản xuất dưới dạng viên nén bao phim màu xanh lá cây, thuôn dài, được in nổi "GSI" ở một mặt và số "1" được chứa trong một hình vuông ở mặt kia. Mỗi viên bao gồm 150 miligam (mg) elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine và 300 mg tenofovir DF.

Stribild được thực hiện một lần mỗi ngày với thức ăn. Nó không được dùng với bất kỳ loại thuốc kháng vi rút nào khác được sử dụng để điều trị HIV.

Cách lấy và cất giữ

Elvitegravir yêu cầu chất béo được chuyển hóa và hấp thu vào máu. Do đó, một bữa ăn giàu chất béo được ưu tiên hơn một bữa ăn ít chất béo khi dùng Stribild. Luôn nuốt toàn bộ viên thuốc; không nghiền nát, chia nhỏ, hoặc nhai.

Stribild có thể được bảo quản an toàn ở nhiệt độ phòng, lý tưởng nhất là từ 68 ° F đến 77 ° F (20 ° C và 25 ° C). Không cất trong ngăn đựng găng tay của bạn hoặc trên bệ cửa sổ đầy nắng.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy dùng nó ngay khi bạn nhớ ra. Nếu gần đến thời điểm dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều ban đầu và tiếp tục như bình thường. Không bao giờ tăng gấp đôi liều lượng.

Phản ứng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp với bất kỳ loại thuốc nào. Những bệnh liên quan đến Stribild có xu hướng nhẹ và thoáng qua, thường sẽ khỏi sau một hoặc hai tuần khi cơ thể bạn thích nghi với việc điều trị. Mặc dù vậy, một số người có thể gặp các tác dụng phụ không thể dung nạp và thậm chí đe dọa đến tính mạng, buộc phải chấm dứt điều trị ngay lập tức.

Chung

Các tác dụng phụ thường gặp của Stribild bao gồm (theo thứ tự tần suất):

• Buồn nôn (16%)
• Tiêu chảy (12%)
• Những giấc mơ bất thường (9%)
• Nhức đầu (7%)
• Mệt mỏi (4%)
• Phát ban (4%)
• Chóng mặt (3%)
• Mất ngủ (3%)
• Đầy hơi (2%)
• Buồn ngủ (1%)

Dữ dội

Stribild đã được biết trong một số trường hợp hiếm hoi gây ra các phản ứng phụ nghiêm trọng. Một số trong số này xảy ra ở những người có tình trạng sức khỏe từ trước, trong khi những người khác xảy ra ở những người không có yếu tố sức khỏe dễ mắc phải. Trong số đó:

• Suy thận thường xảy ra nhất ở những người có bệnh thận từ trước hoặc những người đang dùng thuốc độc cho thận (thuốc gây độc cho thận).
• Gan to kèm theo nhiễm mỡ, tức là gan to lên bất thường, đôi khi người dùng TDF gặp phải, thường gặp nhất là những người đã mắc bệnh gan từ trước.
• Chứng nhuyễn xương, tình trạng mềm bất thường của xương, có liên quan đến việc sử dụng TDF. Chứng nhuyễn xương thường biểu hiện bằng đau xương và tăng nguy cơ gãy xương.
• Nhiễm toan lactic là tình trạng tích tụ axit lactic trong máu có khả năng đe dọa tính mạng. Điều này đã được biết là xảy ra với nhiều NRTI, bao gồm cả TDF.
• Hội chứng viêm phục hồi quá trình viêm (IRIS), một phản ứng nghịch lý trong đó việc bắt đầu điều trị gây ra tình trạng viêm cực độ do "lộ diện" nhiễm trùng hoặc phản ứng quá mức của hệ thống miễn dịch. đã được báo cáo với Stribild.

Cảnh báo và Tương tác

Stribild đưa ra cảnh báo hộp đen khuyến cáo người tiêu dùng về nguy cơ mắc cả đợt cấp viêm gan B nghiêm trọng và gan to kèm theo nhiễm mỡ. Cảnh báo hộp đen là mức cảnh báo cao nhất của FDA được thiết kế để kêu gọi sự chú ý đến bệnh nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng liên quan đến thuốc rủi ro.

Bởi vì suy thận đã được biết là xảy ra ở những người sử dụng TDF mà không có tiền sử bệnh thận trước đó, các xét nghiệm chức năng thận thường quy được coi là quan trọng. Nếu độ thanh thải creatinin ước tính giảm xuống dưới 50 mL / phút, nên ngừng điều trị và thay đổi.

Stribild là thuốc nhóm B cho thai kỳ, có nghĩa là các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bằng chứng về tác hại cho thai nhi nhưng các nghiên cứu trên người được kiểm soát tốt còn thiếu. rủi ro nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.

Tương tác Thuốc-Thuốc

Stribild được biết là tương tác với nhiều loại thuốc. Trong một số trường hợp, sự tương tác có thể làm giảm nồng độ Stribild trong máu, làm giảm hiệu quả của thuốc. Ở những người khác, sự tương tác có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc gan hoặc thận và các tác dụng phụ khác.

FDA khuyên không nên sử dụng các loại thuốc sau với Stribild:

• Uroxatral (alfuzosin)
• Propulsid (cisaprid)
• Tegretol (carbamazepine)
• Thuốc chứa Ergot, bao gồm DHE 45 (dihydroergotamine), Ergostat (ergotamine) và Ergotrate (methylergonovine)
• Latuda (lurasidone)
• Revatio (sildenafil)
• Rifadin (rifampin) và các loại thuốc chống lao khác
• St. John's wort
• Thuốc statin như Mevacor (lovastatin) và Zocor (simvastatin)

Các loại thuốc khác có thể tương tác với Stribild và có thể yêu cầu điều chỉnh liều, thay thế thuốc hoặc tách liều trong vài giờ.

Để tránh tương tác, hãy luôn tư vấn cho bác sĩ của bạn về bất kỳ loại thuốc nào bạn dùng, cho dù đó là thuốc kê đơn, không kê đơn, dinh dưỡng, liệu pháp tự nhiên hoặc giải trí.