Hình ảnh Kathrin Ziegler / Getty
Bài học rút ra chính
- Công ty dược phẩm Novavax vừa hoàn thành giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng tại Vương quốc Anh.
- Công ty cho biết vắc xin của họ có hiệu quả gần 90% trong việc ngăn ngừa COVID-19.
- Vắc xin kém hiệu quả hơn nhiều đối với chủng vi rút Nam Phi.
Công ty dược phẩm Novavax gần đây đã chia sẻ kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ở Anh và theo công ty, vắc xin của họ có hiệu quả gần 90% trong việc ngăn ngừa COVID-19.
Novavax đã tiết lộ trong một thông cáo báo chí vào tuần trước rằng vắc-xin của họ đã ngăn ngừa chín trong số 10 trường hợp nhiễm COVID-19 trong thử nghiệm lâm sàng với 15.000 tình nguyện viên ở Anh.
Vắc xin cũng có hiệu quả chống lại B.1.1.7, chủng SARS-CoV-2 có tính lây nhiễm cao, loại vi rút gây ra COVID-19, đã lưu hành rất nhiều ở Anh. Tuy nhiên, vắc xin Novavax có hiệu quả thấp hơn nhiều đối với Chủng Nam Phi, B.1.351. Trong một nghiên cứu với 4.400 người tham gia ở Nam Phi, vắc-xin này chỉ có 49% hiệu quả. Tuy nhiên, khi dữ liệu chỉ tính đến những người tham gia không nhiễm HIV, hiệu quả đã tăng lên 60%.
Vắc xin Novavax, hay còn gọi là NVX-CoV2373, “là vắc xin đầu tiên chứng minh không chỉ hiệu quả lâm sàng cao chống lại COVID-19 mà còn có hiệu quả lâm sàng đáng kể đối với cả các biến thể đang phát triển nhanh chóng ở Anh và Nam Phi,” Stanley C. Erck, chủ tịch kiêm giám đốc giám đốc điều hành tại Novavax, cho biết trong thông cáo báo chí. “NVX-CoV2373 có tiềm năng đóng một vai trò quan trọng trong việc giải quyết cuộc khủng hoảng sức khỏe cộng đồng toàn cầu này. Chúng tôi mong muốn được tiếp tục làm việc với các đối tác, cộng tác viên, nhà điều tra và cơ quan quản lý trên toàn thế giới để cung cấp vắc-xin này nhanh nhất có thể ”.
Vắc xin Novavax hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 3 ở Hoa Kỳ.
Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn
Vắc xin Novavax COVID-19 nói chung có tỷ lệ hiệu quả cao. Nó hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 3 ở Hoa Kỳ và hiện không được phép sử dụng ở Hoa Kỳ. Nếu nó được chấp thuận, nó có thể là một loại vắc-xin khác có sẵn để giúp giảm sự lây lan của COVID-19.
Cách hoạt động của vắc xin Novavax
Vắc xin Novavax hoạt động khác với hai loại vắc xin hiện được chấp thuận sử dụng ở Hoa Kỳ. Những loại vắc xin do Pfizer-BioNTech và Moderna sản xuất, sử dụng một dạng công nghệ mới hơn được gọi là RNA thông tin (mRNA). Các loại vắc xin đó mã hóa một phần của protein đột biến được tìm thấy trên bề mặt của SARS-CoV-2. Các vắc xin mRNA sử dụng các phần của protein được mã hóa để tạo ra phản ứng miễn dịch từ cơ thể bạn. Kết quả là, bạn phát triển các kháng thể chống lại vi rút.
Chuyên gia về bệnh truyền nhiễm Amesh A. Adalja, MD, học giả cấp cao tại Trung tâm An ninh Y tế Johns Hopkins ở Maryland, cho biết vắc-xin Novavax “sử dụng dòng tế bào côn trùng”, nói với Verywell. Ông giải thích, các tế bào đã bị nhiễm một loại virus khác, được gọi là baculovirus, và tạo ra các protein có gai tương tự như các gai trên bề mặt của SARS-CoV-2.
Vắc xin có chứa một số hạt nano tăng đột biến, có tác dụng thu hút các tế bào miễn dịch. Các tế bào miễn dịch đó tạo ra kháng thể đối với protein đột biến có thể giúp ngăn ngừa nhiễm trùng COVID-19 trong tương lai. Adalja nói: “Nó rất sáng tạo.
Cách hoạt động của vắc-xin Novavax “không khác gì vắc-xin cúm của chúng tôi — các bộ phận chỉ hơi khác một chút,” Thomas Russo, MD, giáo sư và trưởng khoa bệnh truyền nhiễm tại Đại học Buffalo ở New York, nói với Verywell.
Thuốc chủng ngừa Novavax ổn định ở nhiệt độ tủ lạnh bình thường, giúp bảo quản và sử dụng dễ dàng hơn các loại vắc-xin hiện đã được phê duyệt — một điểm cộng lớn cho việc phân phối, theo Adalja.
Thông tin về an toàn vắc xin Novavax
Novavax vẫn chưa công bố thông tin an toàn về vắc-xin của mình hoặc cung cấp thông tin chi tiết về các tác dụng phụ. Công ty cho biết trong thông cáo báo chí của mình rằng vắc-xin không thể gây ra COVID-19 và không thể tái tạo bên trong cơ thể.
Novavax chưa đưa ra thông tin chi tiết về các tác dụng phụ tiềm ẩn, nhưng nói rằng cơ sở dữ liệu an toàn của họ cho thấy rằng “các tác dụng phụ nghiêm trọng, nghiêm trọng và có liên quan đến y tế xảy ra ở mức độ thấp và được cân bằng giữa nhóm vắc xin và giả dược”.
Nghiên cứu thêm cần thiết
Mặc dù dữ liệu sơ bộ có vẻ đầy hứa hẹn, Stanley Weiss, MD, giáo sư tại Trường Y khoa Rutgers New Jersey và Khoa Dịch tễ học tại Trường Y tế Công cộng Rutgers, nhấn mạnh rằng không có nhiều thông tin về vắc-xin tại thời điểm này.
Ông nói: “Họ thậm chí còn chưa công bố dữ liệu in trước. “Tôi hoặc cộng đồng khoa học chưa thực hiện việc giám sát kỹ lưỡng dữ liệu cần trải qua.”
Weiss cho biết hiệu quả thấp hơn đối với chủng vi rút Nam Phi là "đáng quan tâm", và nói thêm, "chúng tôi cần thêm thông tin chi tiết về điều đó, bao gồm cả chi tiết về việc liệu vắc-xin hoạt động tốt hơn ở những người trẻ hơn hay lớn tuổi hơn."
Russo nói rằng anh ấy “không yêu” hiệu quả của vắc-xin chống lại chủng vi-rút Nam Phi, nhưng rất mong muốn tìm hiểu thêm về vắc-xin này.
Nhưng nhìn chung, Adalja nói, vắc-xin “vẫn có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa bệnh nặng với COVID-19 — đó là điều quan trọng”. Ông nói, mục tiêu cuối cùng là “biến COVID-19 trở nên cảm lạnh. Nếu chúng tôi có thể nhận được một số loại vắc-xin hiệu quả, chúng tôi có thể hy vọng đạt được điều đó ”.
