Hình ảnh PhotoAlto / Michele Constantini / Getty
Bài học rút ra chính
- FDA đã phê duyệt vắc xin ung thư vú ba âm tính để sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng trên người.
- Vắc xin được phát triển bởi các nhà nghiên cứu tại Phòng khám Cleveland ở Ohio và hoạt động bằng cách huấn luyện hệ thống miễn dịch để tiêu diệt các tế bào biểu hiện protein alpha-lactalbumin.
- Công nghệ được sử dụng để phát triển vắc-xin cũng có thể được áp dụng cho các bệnh ung thư ngoài ung thư vú.
Vào ngày 21 tháng 12, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt đơn đăng ký thuốc điều tra cho một loại vắc-xin ung thư vú ba âm tính có thể làm giảm tỷ lệ mắc bệnh tiến triển. Là đứa con tinh thần của Vincent Tuohy, Tiến sĩ, một nhà nghiên cứu trong khoa viêm và miễn dịch tại Viện Nghiên cứu Lerner Cleveland Clinic, vắc-xin đã được cấp phép trước cho công ty công nghệ sinh học Anixa Biosciences.
Ung thư vú âm tính ba âm tính — được đặt tên như vậy bởi vì nó không tạo ra các thụ thể cho các hormone estrogen và progesterone và chỉ sản xuất HER2, thụ thể cho yếu tố tăng trưởng biểu bì protein của con người, với số lượng nhỏ — chiếm khoảng 10-15% tất cả các trường hợp ung thư vú , khiến nó trở thành một trong những hiện thân hiếm gặp hơn của căn bệnh này.
Về mặt y học, nó được phân biệt với các bệnh ung thư vú khác bởi tính hung hăng và nhân khẩu học mục tiêu: phụ nữ dưới 40 tuổi, phụ nữ da đen và phụ nữ có đột biến BRCA1.
Tuohy nói với Verywell, vắc xin này về cơ bản hoạt động bằng cách ngăn chặn sự phát triển của khối u từ trong trứng nước. Bằng cách kích hoạt các tế bào miễn dịch với khả năng nhận biết, tấn công và tiêu diệt các tế bào ung thư, nó ngăn không cho chúng đạt đến kích thước mà chúng có thể gây ra thiệt hại chết người trên cơ thể. Tế bào ung thư vú âm tính ba âm rất đặc biệt bởi vì chúng biểu hiện protein alpha-lactalbumin, một thành phần chính của sữa mẹ, ngay cả khi vật chủ của chúng không mang thai hoặc đang cho con bú.
“Hầu hết các bệnh ung thư vú thể ba âm tính đều biểu hiện alpha-lactalbumin,” Tuohy nói. “Đó là một sai lầm mà các khối u mắc phải vì chúng không có cơ chế ức chế mặc định thông qua tín hiệu progesterone và estrogen mà thông thường sẽ ngăn chặn sự biểu hiện của protein này. cơ chế vắc xin là "chỉ đơn giản là lợi dụng sai lầm này."
Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn
Hiện vẫn chưa biết khi nào vắc xin này có thể được cung cấp cho công chúng. Nếu nó được chứng minh là có hiệu quả và được chấp thuận sử dụng trong vài năm sau đó, bạn sẽ không đủ điều kiện để nhận vắc-xin nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú trong tương lai.
Chuyện gì xảy ra tiếp theo?
Sự chấp thuận của FDA mở đường cho Phòng khám Cleveland bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I của vắc xin. Được tiến hành bởi George Thomas Budd, MD, bác sĩ nhân viên tại Trung tâm Ung thư Taussig của Phòng khám Cleveland, các thử nghiệm cũng sẽ bao gồm nam giới, chiếm khoảng 1% tổng số bệnh nhân ung thư vú, Tuohy báo cáo.
Lý tưởng nhất là các thử nghiệm sẽ giúp các bác sĩ xác định liệu vắc xin có thể được sử dụng an toàn cho con người hay không bằng cách cung cấp thông tin chi tiết về kích thước liều, số liều và thời gian miễn dịch. Nhưng thật khó để biết chính xác khi nào kết quả có thể đến.
“Nhóm của tôi mất [nó] từng ngày một,” Tuohy nói. “Chúng tôi hy vọng sẽ bắt đầu thử nghiệm vào cuối [quý 2 năm 2021], nhưng chúng tôi đã sai rất nhiều lần với những mốc thời gian dự đoán như vậy. Chúng tôi hy vọng sẽ hoàn thành các thử nghiệm Giai đoạn I trong vòng hai năm sau khi bắt đầu. "Ông nói thêm rằng ông" không biết "khi nào vắc-xin có thể được phổ biến rộng rãi.
Kết quả sơ bộ của một số nghiên cứu trên động vật do phòng khám thực hiện đã rất hứa hẹn. Trong một nghiên cứu trên chuột cái, tất cả những con không được chủng ngừa sau đó đều bị ung thư vú và chết.
Tuohy cho biết, các thử nghiệm sẽ được tài trợ bởi Bộ Quốc phòng Hoa Kỳ và được tiến hành ở những người không có ý định cho con bú sữa mẹ. về sản xuất sữa mẹ.
Tương lai của phát triển vắc xin ung thư
Thuốc chủng ngừa ung thư có thể được chia thành hai phe: những loại được thiết kế để ngăn ngừa ung thư, như Tuohy’s và những loại được thiết kế để điều trị nó. Các loại vắc xin điều trị ung thư trực tiếp duy nhất hiện có là nhâm nhi (để điều trị ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn cuối) và talimogene laherparepvec / T-VEC (để điều trị u ác tính tiến triển, một dạng ung thư da nặng).
Nhiều loại vắc xin điều trị ung thư vú đang được phát triển, bao gồm vắc xin dựa trên peptit, vắc xin toàn tế bào, vắc xin dựa trên gen và vắc xin dựa trên tế bào đuôi gai, nhưng chưa có vắc xin nào được thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn II.
Các ứng cử viên đến từ các tổ chức trên khắp đất nước, bao gồm Phòng khám Mayo ở Jacksonville, Florida, Đại học Washington ở Seattle và Trung tâm Ung thư MD của Đại học Texas ở Houston, theo Pravin Kaumaya, Tiến sĩ, giáo sư về phương pháp trị liệu tịnh tiến tại Trung tâm Ung thư Toàn diện của Đại học Bang Ohio.
Kaumaya và nhóm nghiên cứu của ông đang nghiên cứu một số loại vắc xin điều trị ung thư vú của riêng họ. Xa nhất là vắc xin peptide dựa trên HER2 hoạt động bằng cách điều khiển gen mã hóa yếu tố tăng trưởng biểu bì của con người, giúp tăng cường sự phát triển, xâm lấn và di căn của khối u. Vắc xin có hiệu quả chống lại khoảng 30% trường hợp ung thư vú, nhưng gấp ba lần. - ung thư vú âm tính không phải là một trong số đó, ông nói.
Nhìn về phía trước
Nếu vắc-xin Cleveland Clinic được chứng minh là an toàn và hiệu quả, nó có thể tự mình “ức chế sự xuất hiện của ung thư vú thể ba âm tính” hoặc kết hợp với điều mà Tuohy gọi là “các chiến lược phòng ngừa tương thích khác”. Tuy nhiên, điều đó không có nghĩa là nó là một phương pháp chữa trị kỳ diệu cho căn bệnh này. Trên thực tế, thật là ngây thơ khi nghĩ rằng chỉ một loại vắc-xin là đủ để “kiểm soát [sự] xuất hiện và tăng trưởng” của một loại ung thư thuộc một giống “đặc biệt hung hãn và gây chết người”, Tuohy nói.
Nhưng ông nói rằng vắc-xin có thể mở đường cho những tiến bộ hơn nữa trong lĩnh vực ung thư - cụ thể là bằng công nghệ y tế tiên phong mà cuối cùng có thể được sử dụng để phát triển vắc-xin cho các bệnh ung thư khác.
“Vì vậy, chúng tôi hình dung một chương trình vắc-xin thế kỷ 21 tại Phòng khám Cleveland nhằm ngăn ngừa những căn bệnh mà chúng tôi phải đối mặt với tuổi tác mà chúng tôi nghĩ là hoàn toàn có thể phòng ngừa được,” Tuohy nói với Fox 8. “Chúng tôi nghĩ rằng ung thư vú, ung thư buồng trứng, [và] có lẽ là tuyến tiền liệt ung thư đều là những bệnh có thể phòng ngừa được, và đó là lý do tại sao chúng tôi muốn đưa chương trình vắc-xin của mình đến thế kỷ 21 ”.
Về phần mình, Kaumaya tin rằng bất kỳ vắc xin điều trị ung thư vú thành công nào cũng cần phải bao gồm các chất ức chế trạm kiểm soát — loại thuốc ngăn chặn các tế bào ung thư hoạt động trên hệ thống miễn dịch.
“Điểm mấu chốt là để vắc xin thành công, bạn sẽ phải kết hợp nhiều phương thức,” ông nói. “Và đối với tôi, điều quan trọng nhất ở giai đoạn này là bao gồm các chất ức chế trạm kiểm soát. Sự kết hợp của các liệu pháp miễn dịch sẽ là điều cần thiết để bất kỳ ai trong chúng ta phát triển vắc-xin ung thư vú thành công. "
