Merck ngừng các ứng cử viên vắc xin COVID-19 của mình

Hình ảnh Meyer & Meyer / Getty

Bài học rút ra chính

• Merck thông báo họ sẽ ngừng phát triển hai ứng cử viên vắc xin COVID-19 của mình.
• Vắc xin không tạo ra phản ứng miễn dịch đủ mạnh trong các thử nghiệm lâm sàng ban đầu để bảo vệ con người chống lại COVID-19.
• Thay vào đó, công ty sẽ tập trung vào việc phát triển hai liệu pháp để điều trị các trường hợp nghiêm trọng của vi rút.

Merck thông báo hôm thứ Hai rằng họ có kế hoạch ngừng phát triển SARS-CoV-2, loại vi rút gây ra COVID-19, các ứng cử viên vắc xin, V591 và V590. Công ty dược phẩm đã báo cáo kết quả đáng thất vọng trong giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng hai loại vắc xin của họ.

Trong một thông báo, công ty dược cho biết rằng các ứng cử viên vắc xin được các đối tượng dung nạp tốt, nhưng không tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh hơn những gì đã được báo cáo đối với những người bị nhiễm tự nhiên với COVID-19 và các loại vắc xin khác.

“Chúng tôi biết ơn các cộng tác viên đã làm việc với chúng tôi về các ứng cử viên vắc xin này và các tình nguyện viên trong các cuộc thử nghiệm,” Dean Y. Li, MD, Tiến sĩ, chủ tịch Phòng thí nghiệm Nghiên cứu Merck, cho biết trong tuyên bố báo chí của công ty. “Chúng tôi kiên quyết thực hiện cam kết đóng góp vào nỗ lực toàn cầu nhằm giảm bớt gánh nặng của đại dịch này đối với bệnh nhân, hệ thống chăm sóc sức khỏe và cộng đồng.”

Công ty có kế hoạch tập trung nỗ lực của COVID-19 vào việc nghiên cứu và sản xuất hai ứng viên trị liệu. MK-7110 hoạt động để giảm phản ứng quá mức của hệ thống miễn dịch đối với vi rút ở bệnh nhân nhập viện và có vẻ có hiệu quả trong các nghiên cứu lâm sàng. Loại còn lại, MK-4482, đang được phát triển với sự hợp tác của Ridgeback Biotherapeutics, là một loại thuốc kháng vi-rút vẫn đang được thử nghiệm

“Merck cam kết triển khai chuyên môn và nguồn lực của mình để có tác động lớn nhất có thể đến đại dịch,” công ty nói với Verywell trong một email. “Chúng tôi cũng sẽ tiếp tục hợp tác chặt chẽ với các chính phủ, các cơ quan y tế công cộng và các bên liên quan khác để đảm bảo chúng tôi vẫn tập trung vào các lĩnh vực ứng phó với đại dịch mà chúng tôi có thể đóng góp tốt nhất”.

Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn

Thông báo loại bỏ các ứng cử viên vắc xin là một bước lùi đối với một trong những công ty dược phẩm lớn nhất thế giới. Tuy nhiên, hàng chục công ty bao gồm Johnson & Johnson, Oxford / AstraZeneca và NovaVax đang trong vòng thử nghiệm lâm sàng cuối cùng cho vắc xin COVID-19 của họ, vì vậy, nhiều lựa chọn hơn có thể sớm được cung cấp cho công chúng.

Môi trường phát triển vắc xin bão hòa

Ngay từ đầu, các ứng cử viên vắc xin Merck có vẻ đầy hứa hẹn vì chúng sẽ tạo ra khả năng miễn dịch lâu dài chỉ với một liều duy nhất. Vào tháng 12, công ty đã ký một thỏa thuận với chính phủ Hoa Kỳ để cung cấp tới 100.000 liều một trong các loại vắc-xin với giá khoảng 356 triệu USD. Các vắc-xin Pfizer-BioNTech và Moderna đã được phê duyệt yêu cầu hai liều, điều này có thể khiến việc phân phối trở nên khó khăn hơn.

Tuy nhiên, trong thử nghiệm giai đoạn 1, cả hai loại vắc xin đều tạo ra mức độ kháng thể liên kết và kháng thể trung hòa chống lại SARS-CoV-2 thấp hơn so với một trong hai loại vắc xin đã được phê duyệt hoặc ứng cử viên AstraZeneca.

Stanley Weiss, MD, một nhà dịch tễ học và là giáo sư tại Trường Y khoa Rutgers New Jersey và Trường Y tế Công cộng Rutgers, nói rằng các thử nghiệm lâm sàng của Verywell phải đủ lớn để đánh giá chính xác hiệu quả của vắc-xin và có thể rất tốn kém.

Với hơn 200 ứng cử viên vắc xin Covid-19 đang được phát triển trên toàn thế giới, Weiss nói rằng các công ty dược phẩm phải lạc quan rằng sản phẩm của họ đủ hiệu quả để tiếp tục đầu tư vào nó. Họ có thể xem xét các yếu tố như tỷ lệ hiệu quả, dễ sản xuất và bảo quản, chi phí sản xuất và số lượng liều để đạt được hiệu quả tối đa.

“Trừ khi bạn nghĩ rằng bạn có một sản phẩm sẽ hiệu quả hơn, hoặc rẻ hơn nhiều, hoặc dễ sử dụng hơn những lựa chọn thay thế khác nhau, nếu không, bạn sẽ muốn xem xét lại trong tương lai, với chi phí rất lớn,” Weiss nói. “Đó là một quyết định kinh doanh của Merck, và một quyết định khoa học dựa trên dữ liệu lâm sàng đang phát triển và dữ liệu miễn dịch học đang phát triển, và sự hiểu biết ngày càng tăng của chúng tôi về miễn dịch học.”

“Đối với tôi, không có gì ngạc nhiên khi một công ty lớn như Merck có thể nói,‘ hãy đặt các nguồn lực của chúng tôi ở nơi khác, ”Weiss cho biết thêm.

Với sự ra đời của các biến thể mới - chẳng hạn như các biến thể từ Vương quốc Anh, Brazil và Nam Phi - mức độ hiệu quả của vắc xin có thể sẽ trở nên quan trọng hơn trong nỗ lực đạt được khả năng miễn dịch của đàn. Moderna và Pfizer báo cáo hiệu quả tương ứng là 94% và 95% đối với vắc xin của họ. Đây đều là vắc xin mRNA, có nghĩa là chúng có thể dễ dàng được chỉnh sửa để nhận ra và vô hiệu hóa các biến thể mới của vi rút SARS-CoV-2. Pfizer hy vọng vắc xin của mình sẽ có hiệu quả chống lại các chủng mới và Moderna thông báo họ sẽ phát triển các mũi tiêm tăng cường để bao gồm các biến thể này.

Weiss nói: “Trò chơi đã thay đổi về những gì chúng ta cần đạt được để đạt được khả năng miễn dịch của bầy đàn. Vì vậy, nếu bạn đang sử dụng một loại vắc-xin kém hiệu quả hơn thì đó là một vấn đề.

Nhìn về phía trước

Một trong những ưu điểm được mong đợi của vắc xin Merck là khả năng tiêm chủng đầy đủ cho mọi người chỉ với một mũi tiêm. Giảm thiểu số liều mà người dân cần tiêm có thể tăng tỷ lệ tiêm chủng.

Johnson và Johnson đã công bố vào thứ Sáu tuần này rằng vắc-xin COVID-19 một liều của họ đã cung cấp khả năng bảo vệ mạnh mẽ chống lại vi-rút trong các thử nghiệm lâm sàng. Nó được phát hiện có hiệu quả 72% ở Mỹ, 66% ở Mỹ Latinh và 57% ở Nam Phi và sẽ được đệ trình lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để cấp phép ngay trong tuần tới.

Merck cho biết họ sẽ tiếp tục nghiên cứu tiềm năng của ít nhất một trong những ứng cử viên vắc xin, để xem liệu một phương pháp sử dụng vắc xin khác có cải thiện hiệu quả của nó hay không. Ví dụ, cung cấp vắc-xin qua đường mũi, có thể cho phép vắc-xin liên kết với các tế bào kích hoạt sản xuất kháng thể.

Stanley Weiss, MD

Đối với tôi không có gì ngạc nhiên khi một công ty lớn như Merck có thể nói, "hãy đặt các nguồn lực của chúng ta ở nơi khác."

Tuy nhiên, phần lớn công ty sẽ tập trung nỗ lực vào các loại thuốc điều trị. Weiss nói rằng liệu pháp cho những người bị bệnh COVID-19 nghiêm trọng có thể giúp ngăn ngừa tử vong và liệu pháp hiệu quả khi bắt đầu nhiễm trùng có thể ngăn nó phát triển thành bệnh nghiêm trọng.

Weiss nói: “Ngay cả khi chúng tôi đã may mắn và thuyết phục được mọi người rằng họ nên tiêm phòng thì vẫn có những người sẽ mắc bệnh."Vì vậy, liệu pháp vẫn rất quan trọng."

Nhiều công ty dược phẩm sinh học, bao gồm Oxford-AstraZeneca và NovaVax, đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng cuối cùng cho các ứng cử viên vắc xin của họ. Khi các nhà khoa học tiếp tục phát triển vắc-xin, thuốc điều trị và các phương tiện khác để chống lại COVID-19, Weiss cho biết ông rất hy vọng vào những gì sắp xảy ra.

Weiss nói: “Tốc độ mà mọi thứ đang diễn ra thật đáng kinh ngạc. "Đôi khi trong những giờ, ngày, tuần, tháng tới, chúng tôi sẽ có một số đột phá khác."