Hình ảnh George Frey / Getty
Bài học rút ra chính
- Mặc dù tăm bông mũi họng là tiêu chuẩn vàng để xét nghiệm khi bắt đầu đại dịch, xét nghiệm nước bọt ngày càng phổ biến và được ưa chuộng hơn.
- Nghiên cứu cho thấy xét nghiệm nước bọt cũng đáng tin cậy trong việc phát hiện sự hiện diện hay không có SARS-CoV-2.
- Xét nghiệm nước bọt không xâm lấn và bệnh nhân có thể tự lấy mẫu của mình, đôi khi trong sự thoải mái tại nhà của họ.
- Các công ty công nghệ sinh học và các trường đại học đang tiếp tục nghiên cứu và phát triển các xét nghiệm nước bọt COVID-19 mới và các cách thức để đưa ra các lựa chọn xét nghiệm cho công chúng.
Khi bắt đầu đại dịch COVID-19, tăm bông mũi họng là tiêu chuẩn vàng để xét nghiệm nhiễm vi-rút. Nhưng khi cuộc khủng hoảng tiếp diễn, xét nghiệm nước bọt đã trở nên phổ biến.
Ngày càng có nhiều nghiên cứu cho thấy rằng các mẫu nước bọt đều đáng tin cậy như nhau để phát hiện SARS-CoV-2, vi rút gây ra COVID-19. Các công ty công nghệ sinh học và các trường đại học đang nghiên cứu và phát triển các xét nghiệm nước bọt để chúng dễ sử dụng, bao gồm cả khả năng để mọi người dễ dàng và thuận tiện trong việc lấy mẫu của mình.
“Điều quan trọng là chúng ta phải có các lựa chọn,” Tiến sĩ Anne Wyllie, liên kết nghiên cứu khoa học về dịch tễ học tại Trường Y Yale, nói với Verywell. “Chúng tôi đã sớm nhận ra các vấn đề của chuỗi cung ứng khi chỉ dựa vào miếng gạc mũi họng. Bây giờ chúng tôi biết nhiều người tránh lấy gạc. Các loại mẫu bổ sung — chẳng hạn như nước bọt — giúp cung cấp các lựa chọn khác ”.
Nghiên cứu nói gì
Wyllie và các đồng nghiệp của cô ấy tại Yale đã tiến hành một số nghiên cứu ban đầu vào mùa xuân, hiện được công bố trênTạp chí Y học New England, so sánh gạc mũi họng với mẫu nước bọt. “Chúng tôi - và những người khác - đã thấy sự tương đồng cao giữa nước bọt và gạc,” Wyllie nói.
Nghiên cứu của Yale liên quan đến 70 bệnh nhân nhập viện với COVID-19 được xác nhận với một miếng gạc mũi họng tại thời điểm nhập viện. Các nhà nghiên cứu sau đó đã cho bệnh nhân thu thập mẫu nước bọt của chính họ. Cùng lúc đó, các nhân viên y tế cũng thu thập một miếng gạc mũi họng từ chính những bệnh nhân đó.
Các nhà nghiên cứu đã phát hiện nhiều bản sao của SARS-CoV-2 RNA, vật chất di truyền của virus, trong các mẫu nước bọt hơn là trong các mẫu mũi họng. Và một tỷ lệ cao hơn các mẫu nước bọt, khi so sánh với các mẫu mũi họng, cho kết quả dương tính trong tối đa 10 ngày sau khi chẩn đoán. Ví dụ, từ một đến năm ngày sau khi bệnh nhân được chẩn đoán với COVID-19, 81% mẫu nước bọt được xét nghiệm dương tính với vi rút, trong khi 71% mẫu nước bọt không xét nghiệm.
Các nhà nghiên cứu tại Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering gần đây đã công bố một nghiên cứu được công bố trênTạp chí Chẩn đoán Phân tử xem xét độ tin cậy của các mẫu nước bọt tự thu thập. Nghiên cứu cũng được tiến hành vào mùa xuân, với sự tham gia của 285 nhân viên của Memorial Sloan Kettering, những người có các triệu chứng phù hợp với COVID-19 hoặc được yêu cầu xét nghiệm vì có khả năng tiếp xúc với người nhiễm vi rút. Những người tham gia cung cấp các mẫu tự quản lý theo cặp. Một cặp bao gồm một mẫu nước bọt và một miếng gạc mũi họng. Sự đồng ý giữa hai mẫu là 97,7% Và độ đặc hiệu, tức là xét nghiệm có thể xác định âm tính thực sự tốt như thế nào, là 94,1%.
Để kiểm tra độ ổn định của mẫu, mẫu được bảo quản trong tủ làm lạnh vận chuyển ở nhiệt độ phòng và không có sự khác biệt đáng kể về nồng độ vi rút tại thời điểm thu thập, sau tám giờ hoặc sau 24 giờ.
Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn
Nếu bạn phải làm xét nghiệm COVID-19 nhưng cảm thấy sợ hãi với tăm bông mũi họng, xét nghiệm nước bọt có thể là một lựa chọn cho bạn. Nghiên cứu cho thấy xét nghiệm nước bọt cũng đáng tin cậy trong việc phát hiện sự hiện diện hay vắng mặt của vi rút.
Nhu cầu xét nghiệm nước bọt
Việc thu thập mẫu nước bọt không xâm lấn, mẫu đáng tin cậy và chúng được giữ ở nhiệt độ phòng. Wyllie nói vì tất cả những lý do này, các lựa chọn xét nghiệm nước bọt có thể giúp vượt qua một số thách thức của đại dịch.
Cô giải thích: “Mọi người có thể nhanh chóng và dễ dàng thu thập các mẫu của chính họ và mang đi thử nghiệm. "Điều này làm giảm chi phí thu thập và giảm thời gian cần thiết để thu thập mẫu."
Vào thời kỳ đầu của đại dịch, những người cần xét nghiệm SARS-CoV-2 thường phải xếp hàng dài chờ đợi trước khi nhận được miếng gạc mũi họng đáng sợ — đó là nếu họ thậm chí có thể được xét nghiệm.
Vian Nguyen, MD, giám đốc y tế quốc gia của Wellness 4 Humanity, một công ty cung cấp bộ xét nghiệm COVID-19, nói với Verywell: “Đó là thứ đầu tiên có sẵn. “Nhưng thêm vào đó, nó rất khan hiếm. Nguồn cung cấp loại thử nghiệm này rất hạn chế. "
Nguồn tài nguyên khan hiếm của miếng gạc mũi họng không phải là động lực duy nhất cho một loại xét nghiệm khác. Bệnh nhân cũng đang thúc đẩy một cách tốt hơn. Lian Nguyen Pham, Giám đốc điều hành và đồng sáng lập của Wellness 4 Humanity, nói với Verywell rằng ban đầu công ty sử dụng xét nghiệm nước bọt trong các cơ sở y tế. Cô nói: “Chúng tôi thấy rằng mọi người thực sự muốn yêu cầu điều đó thay vì ngoáy mũi họng. “Nó phổ biến hơn ở người già và trẻ em. Nó chỉ linh hoạt hơn và bộ sưu tập tự thu thập là rất lớn. ”
Thử nghiệm đổi mới tiếp tục
Do nhu cầu về các phương pháp thử nghiệm đơn giản hơn và khả năng tiếp cận hợp lý hơn, các công ty công nghệ sinh học và các trường đại học đã theo đuổi nghiên cứu và phát triển trong không gian thử nghiệm COVID-19. Và đó là lý do tại sao chúng tôi đang thấy nhiều tùy chọn kiểm tra nước bọt hơn được tung ra thị trường ngay bây giờ và chúng tôi sẽ tiếp tục triển khai vào năm 2021.
Cho đến nay, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cho thấy hơn 10 xét nghiệm nước bọt có giấy phép sử dụng khẩn cấp (EAU). được thiết kế để sử dụng tại các địa điểm thử nghiệm hoặc tại địa điểm của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Đại học Y khoa SUNY Upstate và Quadrant Biosciences, một công ty khởi nghiệp có trụ sở tại khuôn viên Syracuse của trường đại học, đã nhận được EAU từ FDA vào tháng 9 cho bài kiểm tra Clarifi COVID-19, sử dụng tăm bông. Thử nghiệm đã giúp nâng cao năng lực thử nghiệm của SUNY. Nó đang được sử dụng cho các giao thức thử nghiệm tổng hợp, cho phép thử nghiệm hơn 15.000 mẫu mỗi ngày chỉ trong một phòng thí nghiệm.
Stanford Medicine đang theo đuổi một nghiên cứu thử nghiệm cho xét nghiệm nước bọt COVID-19 tại nhà, do Manu Prakash, tiến sĩ, phó giáo sư nghiên cứu về kỹ thuật sinh học và nhóm nghiên cứu. Thử nghiệm này nhằm phát hiện sự hiện diện hoặc không có mặt của vi rút trong vòng 30 phút mà không cần phòng thí nghiệm. Và nếu được chấp thuận, bài kiểm tra có thể chứng minh là một lựa chọn hợp lý hơn với mức giá chỉ từ 5 đô la trở xuống. Hiện tại, nhiều bài kiểm tra tại nhà có giá hơn 100 đô la mà không có bảo hiểm.
Wellness 4 Humanity vừa công bố kế hoạch làm cho các bài kiểm tra trở nên dễ dàng hơn. Trong năm mới, nó sẽ tung ra các máy bán bộ dụng cụ thử nghiệm COVID-19 ở các sân bay, cửa hàng tạp hóa và các địa điểm khác ở một số thành phố được chọn. Ngoài việc phân phối các xét nghiệm kháng nguyên nhanh chóng cung cấp kết quả trong vòng 15 phút, các máy bán hàng tự động cũng sẽ phân phối các xét nghiệm nước bọt phản ứng chuỗi polymerase polymerase phiên mã ngược (RT-qPCR).
Mọi người sẽ có thể tự thực hiện các xét nghiệm nước bọt và sau đó chuyển mẫu đến phòng thí nghiệm kiểm tra với nhãn trả trước. Sau đó, người dùng sẽ nhận được kết quả của họ thông qua một ứng dụng trong vòng 48 giờ. Công ty hiện cung cấp cả hai bài kiểm tra này để đặt hàng trực tuyến.
Nguyen nói: “Chúng tôi muốn có thể cung cấp những công cụ còn rất hạn chế trong thời kỳ đại dịch.
