Mục đích của Thử nghiệm Lâm sàng là gì?

Mục đích của thử nghiệm lâm sàng là gì và bạn cần biết những gì nếu bạn đang xem xét một trong những nghiên cứu này? Các thử nghiệm lâm sàng được bao quanh trong một chút bí ẩn, và nhiều người trở nên lo lắng về việc đăng ký tham gia.

Tìm hiểu về các loại thử nghiệm khác nhau, mục tiêu của thử nghiệm giai đoạn 1, giai đoạn 2, giai đoạn 3 và giai đoạn 4 và cách thử nghiệm lâm sàng đang thay đổi với những tiến bộ trong liệu pháp nhắm mục tiêu và liệu pháp miễn dịch để đôi khi thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu có thể là tốt nhất tùy chọn để tồn tại.

Mục đích chung của Thử nghiệm Lâm sàng

Mục đích của các thử nghiệm lâm sàng là tìm cách ngăn ngừa, chẩn đoán hoặc điều trị bệnh hiệu quả hơn. Mỗi loại thuốc và quy trình được sử dụng trong điều trị ung thư đã từng được nghiên cứu như một phần của thử nghiệm lâm sàng.

Có rất nhiều lầm tưởng về các thử nghiệm lâm sàng — chẳng hạn như bạn về cơ bản sẽ là một con chuột lang người. Nhưng có thể hữu ích khi hiểu rằng bất kỳ phương pháp điều trị được chấp thuận nào mà bạn sẽ nhận được như một tiêu chuẩn chăm sóc đã từng được nghiên cứu trong một thử nghiệm lâm sàng và được phát hiện là vượt trội hoặc có ít tác dụng phụ hơn bất kỳ phương pháp điều trị nào đã được sử dụng trước đó.

Mặc dù mục đích của các thử nghiệm lâm sàng trong nghiên cứu y khoa không thay đổi nhiều trong những năm gần đây, nhưng có những thay đổi quan trọng - và hầu như không được nói ra - đang diễn ra trong vai trò của từng bệnh nhân tham gia vào các thử nghiệm này. Chúng ta sẽ thảo luận thêm về điều đó bên dưới, sau khi thảo luận về mục đích cụ thể hơn của các loại và giai đoạn thử nghiệm lâm sàng khác nhau.

Các loại thử nghiệm lâm sàng

Mục đích của các thử nghiệm khác nhau khác nhau tùy thuộc vào câu hỏi được đặt ra như một phần của nghiên cứu. Các loại thử nghiệm lâm sàng khác nhau bao gồm:

• Các thử nghiệm phòng ngừa: Các thử nghiệm này nghiên cứu các cách ngăn ngừa bệnh tật hoặc biến chứng của bệnh tật xảy ra.
• Thử nghiệm sàng lọc: Các thử nghiệm sàng lọc tìm cách phát hiện ung thư ở giai đoạn sớm hơn có thể điều trị được. Ví dụ, cố gắng tìm cách phát hiện ung thư phổi ở giai đoạn sớm hơn thường được chẩn đoán. Chúng còn được gọi là các thử nghiệm phát hiện sớm.
• Thử nghiệm chẩn đoán: Các thử nghiệm tìm kiếm những cách tốt hơn và ít xâm lấn hơn để chẩn đoán ung thư.
• Thử nghiệm điều trị: Mọi người thường quen thuộc nhất với các thử nghiệm điều trị, các nghiên cứu tìm kiếm các loại thuốc và quy trình hoạt động tốt hơn hoặc được dung nạp tốt hơn với ít tác dụng phụ hơn.
• Thử nghiệm chất lượng cuộc sống: Các thử nghiệm nhằm tìm kiếm những cách tốt hơn để cung cấp dịch vụ chăm sóc hỗ trợ cho những người mắc bệnh ung thư là rất quan trọng và ngày càng trở nên phổ biến.

Các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng

Ngoài việc là một nghiên cứu về một loại hình nhất định, các thử nghiệm lâm sàng được chia thành các giai đoạn bao gồm:

• Thử nghiệm giai đoạn 1: Những thử nghiệm này được tiến hành trên một số lượng nhỏ người và được thiết kế để xem liệu một phương pháp điều trị có an toàn hay không.Thử nghiệm giai đoạn 1 được thực hiện trên những người mắc các loại ung thư khác nhau.
• Thử nghiệm giai đoạn 2: Sau khi điều trị được coi là tương đối an toàn, nó được đánh giá trong thử nghiệm giai đoạn 2 để xem liệu nó có hiệu quả hay không. Thử nghiệm giai đoạn 2 được thực hiện trên những người chỉ mắc một loại ung thư.
• Thử nghiệm giai đoạn 3: Nếu một phương pháp điều trị được tìm thấy là tương đối an toàn và hiệu quả, thì nó sẽ được đánh giá trong thử nghiệm giai đoạn 3 để xem liệu nó có hiệu quả hơn khôngso với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện có, hoặc có ít tác dụng phụ hơn các phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Nếu một loại thuốc được phát hiện có hiệu quả hơn hoặc an toàn hơn trong thử nghiệm ở giai đoạn 3, thì thuốc đó có thể được đánh giá để được FDA chấp thuận.
• Thử nghiệm giai đoạn 4: Thông thường một loại thuốc được FDA chấp thuận (hoặc không phê duyệt) sau khi hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 3. Thử nghiệm giai đoạn 4 được thực hiện sau khi FDA phê duyệt chủ yếu để xem liệu các tác dụng phụ có xảy ra theo thời gian ở những người đang dùng thuốc hay không.

Thay đổi mục đích cho cá nhân

Như đã đề cập trước đó, mặc dù mục đích của các thử nghiệm lâm sàng trong y học không thay đổi, nhưng có một cách bất thành văn mà những thử nghiệm này thực sự đang thay đổi đối với từng người tham gia — một sự thay đổi tương ứng với sự hiểu biết được cải thiện của chúng tôi về di truyền học và miễn dịch học của các khối u. Có hai cách khác nhau mà các thử nghiệm lâm sàng đang thay đổi.

Trong nhiều năm, hình thức xét xử chủ yếu là xét xử giai đoạn 3. Những thử nghiệm này thường đánh giá một số lượng lớn người để xem liệu một phương pháp điều trị có thể tốt hơn một phương pháp điều trị trước đó hay không.

Với những thử nghiệm này, đôi khi có rất ít sự khác biệt giữa điều trị tiêu chuẩn và điều trị thử nghiệm.Thuốc thử nghiệm lâm sàng có lẽ tương đối an toàn cho đến thời điểm này, nhưng không nhất thiết có khả năng lớn là nó sẽ hoạt động tốt hơn đáng kể so với các phương pháp điều trị cũ.

Ngược lại, ngày càng có nhiều thử nghiệm giai đoạn 1 được thực hiện đối với bệnh ung thư trong những năm gần đây. Như đã lưu ý, đây là những nghiên cứu đầu tiên được thực hiện trên người, sau khi một loại thuốc đã được thử nghiệm trong phòng thí nghiệm và có lẽ trên động vật.

Các phương pháp điều trị này chắc chắn mang lại nhiều rủi ro hơn vì mục tiêu chính là xem liệu phương pháp điều trị có an toàn hay không và chỉ một số ít người được đưa vào các nghiên cứu này.

Tuy nhiên, thường có nhiều tiềm năng hơn - ít nhất là với các loại phương pháp điều trị hiện đang được thử nghiệm - rằng những phương pháp điều trị này có thể mang lại cơ hội sống sót cao hơn nhiều so với trước đây. Đối với một số người, những loại thuốc này mang lại cơ hội sống sót duy nhất, vì không có loại thuốc nào khác trong danh mục mới được phê duyệt.

Bạn có thể nghĩ điều này nghe hơi giống xổ số, nhưng điều này cũng đã thay đổi trong những năm gần đây. Cách đây nhiều năm, một thử nghiệm giai đoạn 1 có thể mang tính chất đâm đầu vào bóng tối, tìm kiếm bất cứ thứ gì để điều trị bệnh ung thư.

Hiện nay, nhiều loại thuốc này được thiết kế để nhắm mục tiêu các quá trình phân tử cụ thể trong tế bào ung thư đã được thử nghiệm ở những người sẽ nhận thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng. Nói cách khác, cách thức chính thứ hai trong đó các thử nghiệm lâm sàng đang thay đổi chịu trách nhiệm phần lớn cho cách thứ nhất.

Dự án bộ gen người đã mở ra nhiều cánh cửa và con đường mới, cho phép các nhà nghiên cứu thiết kế các loại thuốc nhắm mục tiêu trực tiếp vào các bất thường cụ thể và duy nhất trong tế bào ung thư. Ngoài ra, liệu pháp miễn dịch đang cho phép các nhà nghiên cứu tìm cách bổ sung và khai thác khả năng chống lại ung thư của chính cơ thể chúng ta.

Cần tham gia thử nghiệm lâm sàng

Lời giải thích dài dòng trước đây về sự thay đổi trong các thử nghiệm lâm sàng hy vọng có thể giảm bớt phần nào nỗi sợ hãi về các thử nghiệm lâm sàng. Không chỉ các thử nghiệm lâm sàng có thể đưa y học tiến lên, mà do những thay đổi quan trọng trong cách chúng ta điều trị ung thư, mang lại tiềm năng mang lại lợi ích cho những người mắc bệnh ung thư hơn bao giờ hết.

Điều đó nói rằng, người ta cho rằng chỉ có 1 trong số 20 người bị ung thư có thể có lợi từ một thử nghiệm lâm sàng được ghi danh. Nói chuyện với bác sĩ ung thư của bạn. Tìm hiểu về các thử nghiệm lâm sàng. Điều này có vẻ quá sức, nhưng một số tổ chức ung thư phổi lớn đã hình thành dịch vụ đối sánh thử nghiệm lâm sàng miễn phí. Đảm bảo là người bênh vực riêng cho bạn trong việc chăm sóc bạn.