Andrew Loxley / Đối tác quốc tế về thuốc diệt vi sinh vật
Bài học rút ra chính
- Vòng dapivirine đã được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) sơ tuyển.
- Vòng âm đạo có thể giúp giảm nguy cơ lây nhiễm HIV ở phụ nữ.
- Các chuyên gia hy vọng rằng những phụ nữ có nguy cơ sẽ sử dụng vòng khi nó có sẵn.
Vòng âm đạo để ngăn ngừa HIV đã được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) sơ tuyển, đưa nó tiến một bước gần hơn đến việc trở thành một phương pháp phòng ngừa HIV cho những người có âm đạo trên khắp thế giới.
Thiết bị, được gọi là vòng dapivirine, là một vòng âm đạo hàng tháng được thiết kế để giảm nguy cơ nhiễm HIV của người đeo. Nó được thiết kế bởi một tổ chức phi lợi nhuận, Hiệp hội Đối tác Quốc tế về Thuốc diệt Vi trùng (IPM), như một sản phẩm để bảo vệ những người có nguy cơ cao trên khắp thế giới khỏi HIV.
HIV là gì?
Vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) là một loại vi rút tấn công hệ thống miễn dịch của cơ thể. Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC), nếu HIV không được điều trị, nó có thể dẫn đến hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS). Hầu hết mọi người không biết rằng họ đã bị nhiễm HIV. Không có cách chữa khỏi HIV, nhưng vi rút và các triệu chứng của nó có thể được kiểm soát bằng cách chăm sóc y tế thích hợp.
HIV trên toàn thế giới
Theo WHO, từ năm 2000 đến 2019, số ca nhiễm HIV mới giảm 39% và số ca tử vong liên quan đến HIV giảm 51%. Tổ chức y tế toàn cầu trích dẫn việc tăng cường xét nghiệm và điều trị bằng thuốc kháng vi rút (ART), nhằm ngăn chặn vi rút HIV và ngăn chặn sự tiến triển của bệnh, như là lý do cho sự giảm.
Tuy nhiên, WHO cũng báo cáo rằng 690.000 người chết vì các nguyên nhân liên quan đến HIV trong năm 2019 và 1,7 triệu người mới nhiễm. Trang web của WHO nêu rõ: “Chúng tôi sẽ cần phải nỗ lực gấp đôi để tránh trường hợp xấu nhất là nửa triệu ca tử vong ở khu vực cận Sahara, châu Phi, gia tăng nhiễm HIV do gián đoạn dịch vụ HIV trong COVID-19 và phản ứng y tế cộng đồng chậm lại. HIV. "
Zeda Rosenberg, ScD, người sáng lập và giám đốc điều hành của IPM (tổ chức phi lợi nhuận đã phát triển chiếc nhẫn) nói với Verywell rằng phải mất bốn nguyên mẫu và 16 năm để đạt được thời điểm này với thiết bị này.
Cô nói: “Là một nhà khoa học về sức khỏe cộng đồng, tôi luôn cảm thấy rất mạnh mẽ rằng đây là điều chúng ta nên làm. "Cộng đồng y tế công cộng hiểu rằng phụ nữ phải gánh chịu gánh nặng của đại dịch HIV / AIDS vì các lý do sinh học - trong khi quan hệ tình dục, phụ nữ tiếp xúc với nhiều vi rút hơn. Phụ nữ thường không thể đàm phán về tình dục an toàn. Họ cần các phương án phòng ngừa."
Khi Rosenberg bắt đầu phát triển loại vòng này vào năm 2004, vòng âm đạo đã có mặt trên thị trường để tránh thai và liệu pháp thay thế hormone. "Chúng tôi nghĩ, 'Tại sao không làm điều gì đó như vậy để phòng chống HIV?'
Zeda Rosenberg, ScD
Phụ nữ thường không có khả năng thương lượng về tình dục an toàn. Họ cần các phương án phòng ngừa.
Cách hoạt động của vòng Dapivirine
Vòng dapivirine được làm bằng silicone dẻo và chứa dapivirine, một loại thuốc kháng vi rút được giải phóng từ từ trong vòng một tháng.
Vòng cung cấp dapivirine trực tiếp tại vị trí có khả năng nhiễm HIV và chỉ một lượng nhỏ thuốc được hấp thụ vào cơ thể. Để sử dụng, phụ nữ đưa vòng mềm vào âm đạo và để ở đó trong vòng một tháng. Khi hết khung thời gian khuyến nghị, họ tháo vòng ra và lắp vòng mới vào.
Tại sao lại là một chiếc nhẫn?
Một trong những loại thuốc được sử dụng phổ biến nhất để giúp ngăn ngừa HIV là thuốc dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP), có tác dụng ngăn không cho vi rút HIV nhân lên trong cơ thể.
“PrEP uống hàng ngày là rất tốt nếu bạn có thể sử dụng nó. Nó an toàn và hiệu quả, ”Sharon Hillier, Tiến sĩ, Giáo sư Richard Sweet về Bệnh Truyền nhiễm Sinh sản tại Viện Nghiên cứu Magee-Phụ nữ, nói với Verywell. “Nhưng nhiều người bắt đầu PrEP ngừng PrEP sau một vài tuần. Tôi muốn nói rằng PrEP rất dễ bắt đầu, nhưng khó đối với một số người để tiếp tục bởi vì rất khó để tiếp tục làm điều gì đó mỗi ngày. ”
Mặc dù việc sử dụng vòng âm đạo “cần một chút làm quen” đối với phụ nữ, nhưng nó cũng “dễ sử dụng vì bạn đặt vòng mỗi tháng một lần và sau đó bạn có thể quên nó đi,” Hillier nói. “Vì việc phòng chống HIV phải tiếp tục không phải ngày mà là nhiều năm, nên kiên trì sử dụng là đặc điểm chính của một sản phẩm phòng ngừa thành công”.
Lượng tiếp xúc với thuốc kháng vi-rút trong vòng thấp hơn so với PrEP uống hàng ngày. Hillier nói: “Điều đó có nghĩa là vòng âm đạo có tính an toàn vượt trội — không ảnh hưởng đến xương hoặc thận và không có tác dụng phụ toàn thân, như buồn nôn hoặc khó chịu về GI,” Hillier nói. “Vì vậy, đối với những người gặp vấn đề với tác dụng phụ của PrEP uống hàng ngày, vòng âm đạo dapivirine là một lựa chọn tuyệt vời.”
Rosenberg nói rằng, đối với phụ nữ, việc sử dụng bao cao su "không hoàn toàn nằm trong tầm kiểm soát của họ, [nhưng] có một chiếc vòng mà cô ấy có thể đưa vào và quên đi những thay đổi đó."
Chuyên gia sức khỏe phụ nữ Jennifer Wider, MD, nói với Verywell: “Sản phẩm này mở rộng sự lựa chọn cho phụ nữ. "Nó có thể được đưa vào bởi người phụ nữ và không yêu cầu một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe."
Làm thế nào hiệu quả là vòng Dapivirine?
Hai thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn 3 đã phát hiện ra rằng vòng này làm giảm nguy cơ nhiễm HIV-1 (dạng HIV phổ biến nhất) ở phụ nữ và được dung nạp tốt khi sử dụng lâu dài. Nghiên cứu về chiếc nhẫn, do IPM dẫn đầu, phát hiện ra rằng chiếc nhẫn làm giảm nguy cơ lây nhiễm HIV-1 tổng thể xuống 35%. Nghiên cứu ASPIRE, được thực hiện bởi Mạng lưới Thử nghiệm Thuốc diệt Vi khuẩn do Viện Y tế Quốc gia tài trợ, đã xác định rằng chiếc nhẫn giảm nguy cơ tổng thể xuống 27%.
IPM cho biết kết quả cuối cùng từ các thử nghiệm mở rộng nhãn mở đã đăng ký những người tham gia cũ của Nghiên cứu Ring và ASPIRE đều cho thấy việc sử dụng vòng tăng lên. Dữ liệu mô hình cho thấy rằng với việc tăng cường sử dụng, nguy cơ lây nhiễm HIV-1 có thể giảm hơn 50%.
Điều gì tiếp theo cho chiếc nhẫn Dapivirine
Rosenberg nói rằng trong năm nay, IPM có kế hoạch gửi đơn đăng ký thông qua thủ tục đăng ký cộng tác của WHO tới các quốc gia ở phía đông và nam châu Phi, nơi tỷ lệ nhiễm HIV ở phụ nữ cao. Rosenberg hy vọng rằng chiếc nhẫn sẽ có mặt tại một số nước châu Phi vào giữa năm sau.
IPM cũng có kế hoạch nộp đơn lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Nếu nó được FDA chấp thuận, chiếc nhẫn có thể được bán tại Hoa Kỳ.
Công ty đang làm việc với một mạng lưới các đối tác chính phủ, nhà tài trợ, tư nhân và xã hội dân sự để xác định cách chiếc nhẫn có thể phù hợp với các chương trình phòng chống HIV và có giá cả phải chăng.
Hillier aTA: “Tôi nghĩ rằng vòng âm đạo dapivirine sẽ là một công cụ mới quan trọng trong cuộc chiến chống lại HIV. "Khi mọi người có nhiều lựa chọn hơn về những gì họ có thể sử dụng để bảo vệ mình khỏi HIV, họ có nhiều khả năng tìm thấy thứ gì đó phù hợp với mình."
Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn
Vòng dapivirine không có sẵn ở Hoa Kỳ vì nó chưa được FDA chấp thuận. Tuy nhiên, nếu nó được FDA chấp thuận, nó sẽ là một lựa chọn phòng ngừa HIV khác cho những người có âm đạo.
.jpg)
