Drazen_ / Getty Hình ảnh
Bài học rút ra chính
- Phesgo đã được phê duyệt như một phương pháp điều trị ung thư vú dương tính với HER2 giai đoạn đầu và di căn.
- Nó được sử dụng dưới dạng tiêm có thể được tiêm tại nhà trong vòng vài phút.
- Phesgo phải luôn được cung cấp bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe, cho dù ở nhà hay tại phòng khám.
Vào ngày 29 tháng 6, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã công bố phê duyệt Phesgo, một loại thuốc tiêm dưới da có thể được sử dụng tại nhà cho bệnh ung thư vú dương tính với HER2 giai đoạn đầu hoặc di căn.
FDA đã phê duyệt Phesgo trước thời hạn 4 tháng để đối phó với đại dịch coronavirus (COVID-19), cho phép bệnh nhân hạn chế tiếp xúc với các cơ sở chăm sóc sức khỏe.
Được tạo bởi Genentech, Phesgo kết hợp Herceptin (trastuzumab), Perjeta (pertuzumab) và hyaluronidase-zzxf vào một mũi tiêm duy nhất.
Thông thường, Herceptin và Perjeta được tiêm tĩnh mạch (IV, trực tiếp vào tĩnh mạch) tại phòng khám, trung tâm truyền dịch hoặc bệnh viện. Vì Phesgo được tiêm dưới dạng tiêm nên bạn có thể nhận tại nhà từ chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Nó cũng nhanh hơn nhiều, chỉ mất khoảng năm đến tám phút để quản lý.
Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn
Nếu bạn bị ung thư vú dương tính với HER2 và bác sĩ ung thư của bạn đã kê đơn Herceptin cũng như Perjeta, bạn nên hỏi về Phesgo, thuốc có thể cung cấp cho bạn hai loại thuốc này trong thời gian ngắn hơn nhiều. Bởi vì Phesgo được chấp thuận để sử dụng tại nhà, nó có thể mang lại cho bạn sự thuận tiện hơn khi bạn kiểm soát tình trạng sức khỏe của mình.
Làm thế nào nó hoạt động?
Các thành phần chính của Phesgo, Herceptin và Perjeta, không được coi là hóa trị, mà là “liệu pháp nhắm mục tiêu hoặc sinh học thường được kết hợp với hóa trị, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị”, David Riseberg, MD, trưởng khoa ung thư và huyết học tại Trung tâm Y tế Mercy ở Baltimore , Maryland, nói với Verywell Health.
Khi được tiêm dưới da, Phesgo giải phóng protein hyaluronidase để tăng khả năng hấp thụ Herceptin và Perjeta của cơ thể. Sau khi được hấp thụ, Herceptin và Perjeta liên kết với các tế bào có protein HER2 và dừng các tín hiệu góp phần vào sự phát triển của ung thư.
Có vẻ lạ là Phesgo, được dùng trong vài phút, có thể có hiệu quả tương đương với IV Herceptin và Perjeta, mất một giờ hoặc lâu hơn.
Tuy nhiên, kết quả của một nghiên cứu Giai đoạn III — được trình bày tại Hội nghị chuyên đề về ung thư vú ở San Antonio năm 2019 — tiết lộ rằng không có sự khác biệt đáng kể giữa hiệu quả của Phesgo so với IV Herceptin và Perjeta.
Phesgo được quản lý như thế nào?
Chỉ một chuyên gia chăm sóc sức khỏe, chẳng hạn như một y tá đã đăng ký, mới có thể cho bệnh nhân Phesgo. Chuyên gia chăm sóc sức khỏe có thể quản lý Phesgo tại nhà của bạn hoặc tại một cơ sở y tế. Dưới đây là ba điều bạn có thể mong đợi khi nhận được Phesgo:
- Đối với liều ban đầu của bạn, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ từ từ tiêm Phesgo vào đùi của bạn trong vòng tám phút. Họ sẽ theo dõi bạn trong 30 phút sau đó để biết bất kỳ phản ứng nào.
- Cứ ba tuần một lần, một liều duy trì Phesgo sẽ được tiêm trong thời gian năm phút. Chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn trong 15 phút sau đó để biết các phản ứng.
- Bạn nên luân phiên giữa đùi trái và đùi phải trong mỗi lần khám để tránh các biến chứng tại chỗ tiêm, chẳng hạn như sẹo hoặc da bị chai cứng.
Phản ứng phụ
Nghiên cứu giai đoạn III cho thấy Phesgo có các tác dụng phụ tương tự như IV Herceptin và Perjeta. Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm:
- Alopecia (rụng tóc)
- Buồn nôn
- Bệnh tiêu chảy
- Thiếu máu (giảm số lượng hồng cầu)
- Thiếu năng lượng
Tiến sĩ Riseberg cho biết một tác dụng phụ có thể xảy ra với Phesgo nhưng không phải IV Herceptin và Perjeta là phản ứng tại chỗ tiêm, như mẩn đỏ hoặc ngứa. Hầu hết thời gian, Benadryl có thể điều trị bất kỳ phản ứng nào như vậy.
Nếu hóa trị là một phần trong lịch trình điều trị của bạn, Phesgo có thể làm tăng nguy cơ bị giảm bạch cầu trung tính (lượng bạch cầu thấp), làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Vì lý do này, bác sĩ rất có thể sẽ theo dõi số lượng bạch cầu của bạn khi bạn dùng Phesgo.
Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Phesgo bao gồm các vấn đề về tim và phổi. FDA cũng cảnh báo rằng việc tiếp xúc với Phesgo trong khi mang thai hoặc bảy tháng trước khi thụ thai có thể gây hại cho thai nhi.
Các phản ứng nghiêm trọng - và hiếm gặp - khi tiêm có thể bao gồm sốc phản vệ, một phản ứng dị ứng nghiêm trọng, có thể đe dọa tính mạng, có thể gây khó thở, chóng mặt, sưng tấy và nhịp tim không đều.
