E4C / Getty
Bài học rút ra chính
- Viện Y tế Quốc gia (NIH) đã ngừng một thử nghiệm lâm sàng điều tra việc sử dụng huyết tương dưỡng bệnh, với lý do không mang lại lợi ích như một phương pháp điều trị COVID-19.
- Các chuyên gia nói rằng vắc xin COVID-19 là một lựa chọn tốt hơn để cung cấp khả năng miễn dịch.
- Mặc dù nó không còn là ưu tiên nghiên cứu nữa, nhưng vẫn có những nghiên cứu đang xem xét tiềm năng của huyết tương dưỡng bệnh như một công cụ để chống lại các biến thể COVID-19 mới.
Viện Y tế Quốc gia (NIH) đã ngừng một thử nghiệm lâm sàng nghiên cứu việc sử dụng huyết tương dưỡng bệnh như một phương pháp điều trị cho những bệnh nhân có các triệu chứng COVID-19 từ nhẹ đến trung bình.
Quyết định được đưa ra sau khi một hội đồng giám sát an toàn và dữ liệu độc lập phát hiện ra rằng huyết tương dưỡng bệnh không có lợi cho những người bị bệnh COVID-19.
Hy vọng về huyết tương hồi phục
Vào tháng 8 năm 2020, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho liệu pháp huyết tương dưỡng bệnh cho bệnh nhân COVID-19. Vào tháng 2 năm 2021, nó đã công bố một bản sửa đổi hạn chế việc sử dụng huyết tương dưỡng bệnh cho những bệnh nhân COVID nhập viện đang trong giai đoạn đầu của bệnh tiến triển.
William Lang, MD, giám đốc y tế của WorldClinic và JobSitecare, đồng thời là một cựu bác sĩ của Nhà Trắng, nói với Verywell rằng quyết định này không có nghĩa là mọi người ngừng nghiên cứu huyết tương dưỡng bệnh. Nó chỉ có nghĩa là tài trợ của chính phủ hiện có thể được phân bổ cho các phương pháp điều trị ưu tiên hơn, chẳng hạn như nghiên cứu vắc xin COVID-19.
Liệu pháp Plasma hồi phục hoạt động như thế nào?
Theo Lang, huyết tương dưỡng bệnh là liệu pháp miễn dịch lâu đời nhất, có từ đầu thế kỷ 20. Nó đến từ những người có kháng thể trong huyết thanh của họ do tiêm chủng hoặc nhiễm trùng tự nhiên.
Các nhà khoa học lấy máu hiến tặng với các kháng thể và tách các tế bào máu, để lại một huyết thanh chỉ chứa các kháng thể. Huyết tương dưỡng bệnh sau đó có thể được truyền cho người bị bệnh để tăng cường hệ miễn dịch và tăng tốc độ phục hồi của họ.
Huyết tương hồi phục & COVID-19
Khi đại dịch COVID-19 bắt đầu, có rất ít thông tin về loại virus này xuất hiện lần đầu ở Vũ Hán, Trung Quốc. Do đó, không có nhiều phương pháp điều trị cho những người bị nhiễm COVID-19. Với lịch sử huyết tương dưỡng bệnh với việc cung cấp các kháng thể, nó được coi là một liệu pháp tiềm năng để tạo miễn dịch thụ động.
Lang nói: “Huyết tương dưỡng sinh cung cấp khả năng miễn dịch thụ động, nghĩa là cơ thể bạn không phải làm bất cứ điều gì — kháng thể của người khác được tiêm vào và chúng hoạt động cho đến khi chúng phân hủy một cách tự nhiên”. “Với hầu hết các kháng thể, đây là khoảng thời gian thoái hóa 90 ngày. Không có khả năng miễn dịch bẩm sinh nào được phát triển ”.
Các nghiên cứu trước đó đã đưa ra lời hứa tiềm năng cho việc sử dụng huyết tương dưỡng bệnh làm phương pháp điều trị cho bệnh nhân nhập viện:
- Một bài báo tháng 2 năm 2020 trongCác bệnh truyền nhiễm Lancetđã báo cáo lợi ích của việc sử dụng huyết tương dưỡng bệnh trong điều trị nhiễm vi-rút — bao gồm một loại coronavirus khác (SARS).
- Một nghiên cứu vào tháng 7 năm 2020 ởKỷ yếu Phòng khám Mayothấy huyết tương dưỡng bệnh là an toàn và nó làm giảm nguy cơ tử vong khi thử nghiệm trên 20.000 bệnh nhân nhập viện.
- Một nghiên cứu vào tháng 9 năm 2020 ởY học tự nhiênphát hiện ra rằng những bệnh nhân bị bệnh COVID-19 nặng được nhận huyết tương và không được thở máy ít có nguy cơ tử vong hơn những bệnh nhân không được hiến máu.
Tuy nhiên, bằng chứng từ các nghiên cứu gần đây cho thấy việc điều trị huyết tương cho bệnh nhân COVID-19 có lợi ít hơn.
- Một nghiên cứu vào tháng 10 năm 2020 trongBMJkhông tìm thấy mối liên hệ giữa điều trị bằng huyết tương dưỡng bệnh và giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng COVID-19, cũng như không tìm thấy khả năng ngăn ngừa tử vong.
- Một nghiên cứu vào tháng 2 năm 2021 ởTạp chí Y học New Englandcho thấy không có lợi ích đáng kể ở những bệnh nhân bị viêm phổi COVID-19 nặng đã được dùng huyết tương dưỡng bệnh so với những người không dùng.
Tại sao Thử nghiệm NIH bị dừng lại
Thử nghiệm lâm sàng về huyết tương dưỡng sinh COVID-19 của bệnh nhân ngoại trú đã thu nhận 511 bệnh nhân từ 47 khoa cấp cứu của bệnh viện trước khi NIH ngừng nghiên cứu. Mục tiêu là để điều tra hiệu quả của huyết tương dưỡng bệnh với kháng thể đối với SARS-CoV-2 ở người lớn đến khoa cấp cứu sau chưa đầy một tuần có các triệu chứng nhẹ đến trung bình.
Tất cả các bệnh nhân tham gia cũng có một yếu tố nguy cơ như béo phì hoặc bệnh phổi mãn tính khiến họ có nhiều khả năng bị nhiễm COVID-19 nặng.
Các nhà nghiên cứu đã theo dõi những bệnh nhân nhận được huyết tương hiến tặng trong 15 ngày sau khi họ tham gia thử nghiệm. Họ xem xét liệu bệnh nhân có cần được chăm sóc y tế thêm, được đưa vào bệnh viện hay tử vong trong thời gian đó.
Trước khi cuộc thử nghiệm tạm dừng, các nhà nghiên cứu đã phát hiện ra rằng huyết tương dưỡng bệnh không có gì khác biệt đối với việc chăm sóc bệnh nhân. NIH tuyên bố rằng có thể nghi ngờ rằng kết quả sẽ bị thay đổi nếu thử nghiệm có nhiều bệnh nhân đăng ký hơn.
Điểm mấu chốt? Không phải là có bất kỳ vấn đề an toàn nào với huyết tương dưỡng bệnh, chỉ là nó không mang lại cho bệnh nhân đủ lợi ích để biện minh cho việc nghiên cứu thêm khi có những lĩnh vực khác cần những nguồn lực đó hơn.
Tập trung nỗ lực vào các phương pháp điều trị và vắc xin khác
Mối quan tâm đến huyết tương dưỡng bệnh đã không hoàn toàn bay hơi khi không có thử nghiệm NIH.
Lang nói: “Tùy thuộc vào nơi bạn sống, vẫn có thể có những nghiên cứu đang diễn ra. Nhưng không còn nhu cầu lớn về huyết tương dưỡng bệnh cho các phương pháp điều trị COVID.”
Với sự xuất hiện của các biến thể COVID-19 và những phát hiện nghiên cứu mới, sẽ còn quá sớm để loại trừ hoàn toàn liệu pháp huyết tương dưỡng bệnh. Thêm vào đó, vẫn có nhu cầu hiến tặng huyết tương dưỡng bệnh.
“Đây là một lĩnh vực điều tra tích cực vì hầu hết các trường hợp COVID không [trải qua] [giải trình tự] di truyền để xác định chủng SARS-CoV-2 đã dẫn đến nhiễm trùng, vì vậy huyết tương dưỡng bệnh có thể chứa các kháng thể đối với các chủng mới hơn,” Lang nói . “Ngoài ra, phản ứng tự nhiên đối với nhiễm trùng SARS-CoV-2 tạo ra các kháng thể bổ sung ngoài những kháng thể do thành phần 'spike protein' của vắc-xin gây ra. Các thành phần khác có thể giúp chống lại vi-rút theo những cách khác với các kháng thể do protein vắc-xin tạo ra có khả năng hoạt động ”.
Các phương pháp điều trị khác như kháng thể đơn dòng và vắc-xin có thể là lựa chọn tốt hơn. Lang nói rằng các nghiên cứu về kháng thể đơn dòng vẫn đang được tiến hành nhưng có vẻ hứa hẹn cho đến nay.
Không giống như huyết tương dưỡng bệnh chỉ cung cấp miễn dịch thụ động, vắc xin mRNA COVID-19 cung cấp khả năng miễn dịch thích ứng bằng cách huấn luyện hệ thống miễn dịch ghi nhớ, phát hiện và tấn công bất kỳ kẻ xâm lược nước ngoài nào bằng một protein đột biến.Lang nói: “Khi cơ thể bạn tiếp nhận lại lượng protein [tăng đột biến] này, cơ thể có thể nhanh chóng tăng cường các động cơ miễn dịch và ngăn chặn và / hoặc bắt kịp quá trình sản sinh ra vi rút.
Điều đó nói lên rằng, các nhà nghiên cứu vẫn chưa từ bỏ huyết tương dưỡng bệnh - hiện tại nó chỉ nằm trên ổ ghi phía sau. “Điều quan trọng là vẫn còn một số nghiên cứu đang diễn ra vì có thể có những lợi ích chưa được công nhận đối với phương pháp tiếp cận liệu pháp kháng thể này,” Lang nói. “Nhưng các tổ chức tài trợ chính của chính phủ liên bang đã xác định rằng tài trợ nghiên cứu sẽ được chi tiêu tốt hơn cho các lĩnh vực có triển vọng hơn”.
Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn
Nghiên cứu đã chỉ ra rằng không có lợi ích đáng kể khi sử dụng huyết tương dưỡng bệnh ở bệnh nhân COVID-19. Thay vào đó, vắc-xin COVID-19 hiện đã được phê duyệt là cách hiệu quả nhất để ngăn ngừa nhiễm trùng nặng và giảm nguy cơ tử vong do vi-rút.
Tuy nhiên, luôn có nhu cầu hiến máu và huyết tương chưa được đáp ứng. Liên hệ với ngân hàng máu địa phương của bạn để tìm hiểu cách bạn có thể giúp đỡ.
-for-hip-replacement.jpg)
