Ảnh được phép của Ellume
Bài học rút ra chính
- Chính phủ liên bang đã thỏa thuận với một công ty của Úc về các xét nghiệm nhanh tại nhà đối với nhiễm trùng COVID-19.
- Xét nghiệm COVID-19 nhanh chóng trên diện rộng có thể giúp xác định những người bị nhiễm không có triệu chứng nhưng có thể đang lây lan vi-rút.
- Xác định ai đang mang vi rút và nơi có thể làm giảm hoặc làm chậm sự lây lan của đại dịch.
Một thử nghiệm mới tại nhà đối với COVID-19 có thể giúp kiểm soát đại dịch bằng cách cho phép nhiều người hơn tự sàng lọc bản thân thường xuyên và cách ly bản thân nếu họ phát hiện mình bị nhiễm bệnh.
Những người không biết mình bị nhiễm là lý do chính khiến COVID-19 vẫn đang lây lan. Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC), khoảng 30% tổng số những người có kết quả xét nghiệm dương tính với COVID-19 không có triệu chứng. Những người không có triệu chứng này có thể là nguyên nhân vô tình truyền bệnh.
Thử nghiệm mới, từ công ty Ellume của Úc, đã nhận được sự thúc đẩy lớn từ Cơ quan Quản lý Biden trong tuần này. Công ty đã đạt được thỏa thuận trị giá 231,8 triệu đô la với Bộ Quốc phòng, cơ quan đang phối hợp với Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh. Số tiền này sẽ được sử dụng để đảm bảo 8,5 triệu bài kiểm tra nhanh cho chính phủ liên bang phân phối và sẽ tài trợ cho một nhà máy sản xuất tại Hoa Kỳ. Hiện tại, các bài kiểm tra được thực hiện tại Úc.
Thử nghiệm nhanh có thể tiếp cận được là một phần trong kế hoạch của Nhà Trắng nhằm kiềm chế đại dịch COVID-19.
Làm thế nào nó hoạt động?
Gói Thử nghiệm tại nhà Ellume COVID-19 bao gồm tăm bông, vật liệu xử lý và máy phân tích. Người dùng ngoáy mũi và sau đó sử dụng máy phân tích điện tử, kết nối qua Bluetooth với một ứng dụng trên điện thoại thông minh của họ để hiển thị kết quả. Có thể dùng tăm bông tại nhà.
Không giống như các thử nghiệm trước đó, các miếng gạc chỉ cần được đưa vào khoảng nửa mũi, đến vùng được gọi là vùng giữa cánh mũi. Nó có thể được sử dụng cho trẻ em dưới 2 tuổi, nhưng người lớn nên sử dụng miếng gạc mũi cho trẻ em dưới 16 tuổi. Kết quả xét nghiệm có sẵn sau 15 phút hoặc ít hơn và có thể được chia sẻ một cách an toàn với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Dữ liệu về kết quả xét nghiệm dương tính cũng có thể được chia sẻ với các quan chức y tế công cộng. Dữ liệu vị trí được chia nhỏ theo mã zip để hiển thị mức độ lây lan của sự lây nhiễm, nhưng thông tin cá nhân được giữ bí mật. Dữ liệu địa lý này cho phép các quan chức y tế công cộng không chỉ xem vi rút đang lây lan ở đâu mà còn nhanh như thế nào.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã cấp phép sử dụng khẩn cấp xét nghiệm Ellume vào tháng 12 năm 2020. Đây là xét nghiệm kháng nguyên, hơi kém nhạy hơn so với xét nghiệm axit nucleic được sử dụng trong phòng thí nghiệm. Tuy nhiên, các quan chức chính phủ tin rằng sự thuận tiện của việc tự kiểm tra tại nhà và tốc độ thu được kết quả có thể làm giảm độ nhạy.
Ellume cho biết xét nghiệm này có độ chính xác tổng thể là 96%, dựa trên một nghiên cứu lâm sàng trên 198 người ngoáy mũi tại 5 địa điểm ở Hoa Kỳ. Các đối tượng thử nghiệm dao động trong độ tuổi từ 2 đến 82 tuổi.
Làm thế nào để Ellume so sánh với các xét nghiệm tại nhà khác?
Một số xét nghiệm COVD-19 có trên thị trường có thể được sử dụng tại nhà, nhưng chúng cần phải có đơn thuốc, xét nghiệm Ellume thì không. Nhiều xét nghiệm cung cấp dịch vụ thu thập mẫu tại nhà, nhưng phải gửi tăm bông đến phòng thí nghiệm để phân tích. Sự chậm trễ trong việc thu thập kết quả có nghĩa là sự lây lan của vi rút không thể được lập bản đồ trong thời gian thực.
Hai xét nghiệm khác cho kết quả tại nhà, BinaxNow và Lucira, đã được FDA chấp thuận, nhưng chúng cần phải có đơn thuốc.
Xét nghiệm chẩn đoán so với xét nghiệm kháng thể
Ellume, BinaxNow và Lucira là các xét nghiệm chẩn đoán. Họ kiểm tra sự hiện diện của nhiễm trùng coronavirus đang hoạt động trong chất nhầy trên miếng gạc mũi. Ngoài ra còn có các xét nghiệm chẩn đoán sử dụng một mẫu nước bọt.
Các xét nghiệm được sử dụng để xác định xem một người có bị nhiễm bệnh trong quá khứ hay không được gọi là xét nghiệm kháng thể và yêu cầu một mẫu máu nhỏ. Các xét nghiệm kháng thể không nên được sử dụng để chẩn đoán COVID-19 vì một người có thể đã bị nhiễm bệnh và hồi phục vài tuần trước và có thể không còn khả năng lây nhiễm. Cũng có thể mất vài ngày hoặc vài tuần để cơ thể phát triển các kháng thể, có nghĩa là xét nghiệm có thể bỏ sót nhiễm trùng đang hoạt động.
Làm thế nào tôi có thể nhận được nó?
Mặc dù chính phủ liên bang đang mua 8,5 triệu bài kiểm tra nhưng vẫn chưa có thông tin gì về thời điểm Ellume sẽ được phổ biến rộng rãi trên thị trường ở Hoa Kỳ. Các ẩn số khác bao gồm liệu các công ty bảo hiểm y tế có cung cấp chúng cho người tiêu dùng hay không hoặc liệu chúng có bán tại các cửa hàng bán lẻ như hiệu thuốc hay không.
“Ellume vẫn đang hoàn thiện kế hoạch thương mại hóa bán lẻ và họ đang thảo luận nâng cao với một số đối tác tiềm năng,” người phát ngôn của công ty Bella Zabinofsky nói với Verywell. "Chúng tôi sẽ có thông tin chi tiết để chia sẻ về giá cả và khoản bồi hoàn bảo hiểm tại thời điểm đó."
Zabinofsky nói rằng thử nghiệm sẽ không có vấn đề gì với việc phát hiện các loại biến thể của coronavirus đang xuất hiện trên khắp thế giới. Nó nhắm vào các protein kháng nguyên mà phần lớn không thay đổi giữa các biến thể mới nhất, cô nói.
Chi phí thử nghiệm của Ellume có thể là một trở ngại cho việc sử dụng rộng rãi nó. Nó hiện có giá 30 đô la, có nghĩa là nó có thể không khả thi về mặt kinh tế để kiểm tra thường xuyên giúp hạn chế sự lây truyền vi rút. Các xét nghiệm thương mại khác cho coronavirus có giá ít nhất là $ 5. Tuy nhiên, vì không bắt buộc phải kê đơn, mọi người sẽ không cần gặp bác sĩ hoặc phải trả phí cho một lần khám tại văn phòng hoặc chăm sóc sức khỏe từ xa.
Ngoài ra, nhiều người không có quyền truy cập vào một chiếc điện thoại thông minh có thể hiển thị và truyền tải kết quả xét nghiệm.
Chi phí cho xét nghiệm COVID-19 nhanh dự kiến sẽ giảm xuống khi nhiều công ty tạo ra các xét nghiệm mới và nhận được sự cho phép của FDA đối với chúng. Các xét nghiệm rẻ hơn có thể cho phép mọi người tự sàng lọc bản thân thường xuyên để kiểm tra tình trạng nhiễm trùng của họ.
Ellume đang kỳ vọng có thể sản xuất hàng triệu bản thử nghiệm khi nhà máy sản xuất ở Mỹ hoàn thành. Zabinofsky nói rằng công ty hy vọng điều đó sẽ hoàn thành vào nửa cuối năm 2021. Một khi địa điểm sản xuất của Hoa Kỳ đi vào hoạt động, công ty sẽ có thể thực hiện 19 triệu thử nghiệm mỗi tháng trên toàn cầu. Hiện tại, các bài kiểm tra được thực hiện tại Úc.
Công ty cũng nhận được khoản tài trợ 30 triệu đô la cho Viện Y tế Quốc gia vào cuối năm 2020.
Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn
Mặc dù thời điểm có sẵn trên thị trường đối với thử nghiệm nhanh tại nhà của Ellume là không chắc chắn, nhưng nó được kỳ vọng là một trong nhiều lựa chọn thử nghiệm dễ tiếp cận được tài trợ bởi chính phủ. Cải thiện thử nghiệm với kết quả nhanh hơn là rất quan trọng để hạn chế lây lan COVID-19.
.jpg)
