Vyepti (eptinezumab) là thuốc tiêm tĩnh mạch (IV) đầu tiên được phê duyệt để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu. Vyepti là một kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu và ngăn chặn vị trí liên kết của một protein được gọi là peptit liên quan đến gen calcitonin (CGRP). Protein này được cho là nguyên nhân đằng sau cơn đau của hầu hết các cơn đau nửa đầu.
Trong khi Vyepti được sử dụng dưới dạng truyền IV ba tháng một lần, các kháng thể đơn dòng CGRP đã được phê duyệt khác để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu — Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) và Emgality (galcanezumab) —được tiêm dưới dạng mũi tiêm, hàng tháng hoặc ba tháng một lần (tùy loại thuốc).
Hình ảnh FG Trade / Getty
Sử dụng
Vyepti đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào năm 2020 để điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu ở người lớn. Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của thuốc ở trẻ em hoặc bệnh nhân trên 65 tuổi.
Các loại thuốc phòng ngừa chứng đau nửa đầu bằng đường uống truyền thống (OMPM) ban đầu được phát triển để điều trị các tình trạng y tế khác, như trầm cảm hoặc động kinh. Các kháng thể đơn dòng CGRP, như Vyepti, là những loại thuốc đầu tiên được thiết kế đặc biệt để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu.
CGRP là một loại protein có vai trò trong chứng đau nửa đầu bằng cách làm giãn các mạch máu sọ. Khi được giải phóng xung quanh não, CGRP cũng thúc đẩy một hiện tượng gọi là viêm thần kinh.
Các nghiên cứu đã phát hiện ra rằng việc ngăn chặn chức năng của CGRP (những gì Vyepti làm) có thể làm giảm số lượng các cơn đau nửa đầu mà một người gặp phải. Đối với một số người, kháng thể đơn dòng CGRP thậm chí có thể ngăn chặn hoàn toàn các cơn đau nửa đầu của họ.
Nghiên cứu trên Vyepti cho thấy nó làm giảm chứng đau nửa đầu trung bình bốn ngày mỗi tháng ở những bệnh nhân bị đau nửa đầu từng đợt (so với khoảng ba ngày ở giả dược).
Ở những bệnh nhân bị chứng đau nửa đầu mãn tính, Vyepti đã giảm số ngày đau nửa đầu trung bình hàng tháng xuống tám ngày (so với khoảng sáu ngày ở giả dược).
Trước khi lấy
Trước khi dùng Vyepti, điều quan trọng là phải cho bác sĩ biết tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, thực phẩm chức năng thảo dược và vitamin. Ngoài ra, vui lòng xem xét tất cả các tình trạng sức khỏe của bạn với bác sĩ của bạn. Bạn muốn đảm bảo rằng việc dùng thuốc này là phù hợp nhất và an toàn nhất cho bạn.
Thận trọng và Chống chỉ định
Vyepti được chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm nghiêm trọng với eptinezumab hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Đối với những người đang mang thai, tính an toàn của Vyepti vẫn chưa được thiết lập. Ngoài ra, người ta không biết liệu Vyepti có trong sữa mẹ hay không. Do đó, hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, cho con bú hoặc dự định có thai hoặc đang cho con bú.
Bạn và bác sĩ của bạn sẽ cần phải cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và nguy cơ có thể xảy ra đối với trẻ sơ sinh và bà mẹ khi dùng thuốc trong thời gian này. Nếu bạn đang mang thai, bác sĩ có thể sẽ đề nghị các loại thuốc khác (đáng chú ý nhất là propranolol) để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu.
Liều lượng
Vyepti được dùng với liều 100 miligam (mg) dưới dạng truyền tĩnh mạch trong khoảng 30 phút mỗi ba tháng. Theo nhà sản xuất, một số người có thể có lợi khi dùng liều 300 mg bằng cách truyền tĩnh mạch ba tháng một lần.
Các sửa đổi
Không cần điều chỉnh liều cho những người bị suy thận hoặc gan.
Cách lấy và cất giữ
Vyepti được quản lý bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại một cơ sở chăm sóc sức khỏe, như trung tâm truyền dịch hoặc phòng khám của bác sĩ.
Trước khi nhận được dịch truyền, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe (thường là y tá) sẽ pha loãng Vypeti. Quá trình pha loãng cho một liều 100 mg điển hình bao gồm các bước sau:
- Rút 1 ml (mL) Vyepti từ lọ đơn liều bằng kim và ống tiêm vô trùng.
- Tiêm 1 mL thuốc thu được vào túi 100 mL tiêm natri clorid 0,9%.
- Đảo nhẹ dung dịch Vyepti để trộn hoàn toàn (không lắc).
Sau quá trình pha loãng, Vyepti phải được truyền trong vòng tám giờ. Trong thời gian này, thuốc được bảo quản ở nhiệt độ phòng.
Không có loại thuốc nào khác có thể được trộn lẫn với Vyepti. Sau khi tiêm, nên rửa đường truyền tĩnh mạch bằng 20 mL tiêm natri clorid 0,9%.
Về bảo quản trước khi pha loãng và sử dụng, Vyepti được bảo quản lạnh ở nhiệt độ 2 ° C đến 8 ° C trong thùng carton ban đầu để tránh ánh sáng (cho đến thời điểm sử dụng). Nhà sản xuất cảnh báo không được làm đông lạnh hoặc lắc thuốc.
Phản ứng phụ
Các tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến Vyepti bao gồm nghẹt mũi, đau họng và phản ứng dị ứng.
Theo số liệu báo cáo, hầu hết các phản ứng dị ứng xảy ra trong quá trình bệnh nhân truyền dịch và không nghiêm trọng; tuy nhiên, chúng đã dẫn đến việc ngừng thuốc và / hoặc phải điều trị.
Ngoài ra, các phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể xảy ra. Hãy nhớ gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng như phát ban hoặc phát ban khác, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, khó thở hoặc mẩn đỏ trên mặt.
Cảnh báo và Tương tác
Bạn không nên dùng Vyepti nếu trước đây bạn đã có phản ứng dị ứng với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Các phản ứng dị ứng bao gồm phù mạch, nổi mày đay, đỏ bừng mặt và phát ban.
Các thành phần hoạt chất của Vyepti là eptinezumab-jjmr. Các thành phần không hoạt động bao gồm L- histidine, L- histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sorbitol, và nước pha tiêm.
Nắp lọ Vyepti không được làm bằng mủ cao su tự nhiên.
.jpg)
