Hình ảnh Bill Oxford / Getty
Bài học rút ra chính
- Regeneron là tên của công ty đã phát triển một loại cocktail kháng thể nhằm điều trị COVID-19.
- Loại cocktail kháng thể vẫn chưa được cung cấp cho công chúng.
- Mặc dù đã được báo cáo trước đây, Regeneron không bao gồm các tế bào gốc.
- Mặc dù đã có những kết quả đầy hứa hẹn, vẫn còn quá sớm để biết liệu Regeneron có được chấp thuận để điều trị COVID-19 hay không.
Sau khi được báo cáo xét nghiệm dương tính với COVID-19 vào thứ Năm, ngày 1 tháng 10, Tổng thống Donald Trump đã nhận được nhiều loại thuốc, bao gồm cả một loại cocktail kháng thể do công ty công nghệ sinh học Regeneron sản xuất.
Trong khi một số báo cáo đã tuyên bố cocktail kháng thể của Regeneron có chứa tế bào gốc phôi và mô bào thai người, mâu thuẫn trực tiếp với nền tảng ủng hộ sự sống của Tổng thống, Soma Mandal, MD, một bác sĩ nội khoa được hội đồng quản trị chứng nhận tại Summit Medical Group ở Berkeley Heights, New Jersey, nói rằng không phải trường hợp.
Mandal nói với Verywell: “Hiệu lực của thuốc đã được thử nghiệm trong phòng thí nghiệm bằng cách sử dụng các tế bào HEK 293T. “Đây là một dòng tế bào ban đầu được lấy từ mô thận của một thai nhi bị phá thai ở Hà Lan vào những năm 1970. Các tế bào được sử dụng để thử nghiệm kháng thể; tuy nhiên, không có mô bào thai trong sản phẩm cuối cùng ”.
Mandal giải thích rằng vì chúng rất dễ thích nghi, tế bào gốc thường được sử dụng để thử nghiệm các loại thuốc mới về độ an toàn và hiệu quả.
Bà nói: “Các tế bào thường được lập trình để thu nhận các đặc tính của loại tế bào trong cơ thể con người là mục tiêu của thuốc. "Ví dụ, tế bào tim sẽ được tạo ra để thử nghiệm một loại thuốc mới cho bệnh tim."
Cocktail Regeneron Antibody là gì?
REGN-COV2, tên của hỗn hợp kháng thể của Regeneron, được tạo ra từ sự kết hợp của hai kháng thể đơn dòng — phiên bản được sản xuất trong phòng thí nghiệm của các kháng thể do hệ thống miễn dịch tạo ra để chống lại sự lây nhiễm. Nó được thiết kế để ngăn chặn sự lây nhiễm của SARS-CoV -2, vi rút gây ra COVID-19.
Jimmy Johannes, MD, một chuyên gia y tế chăm sóc sức khỏe quan trọng và phổi, nói với Verywell: “Việc sử dụng các kháng thể đơn dòng chống lại SARS-CoV2 được coi là một cách tiếp cận rất hứa hẹn để điều trị COVID-19. Johannes là điều tra viên chính của nhóm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Trung tâm Y tế MemorialCare Long Beach nghiên cứu hai kháng thể đơn dòng do Regeneron phát triển. "Phương pháp điều trị bằng kháng thể là một phương pháp điều trị đã được chứng minh với lịch sử mạnh mẽ về tính an toàn và khả năng dung nạp. Một trong những cách quan trọng nhất mà hệ thống miễn dịch của chúng ta chống lại nhiễm trùng từ vi rút là tạo ra kháng thể chống lại vi rút."
Theo một tuyên bố từ George D. Yancopoulos, MD, Tiến sĩ, Chủ tịch và Giám đốc Khoa học của Regeneron, dữ liệu ban đầu từ 275 bệnh nhân COVID-19 không nhập viện cho thấy REGN-COV2 "giảm nhanh chóng tải lượng virus và các triệu chứng liên quan."
Yancopoulos cho biết loại thuốc này có vẻ hữu ích nhất đối với những bệnh nhân không thể tự loại bỏ vi rút.
Ông nói: “Lợi ích điều trị lớn nhất là ở những bệnh nhân không có đáp ứng miễn dịch hiệu quả, cho thấy REGN-COV2 có thể cung cấp một chất thay thế điều trị cho phản ứng miễn dịch tự nhiên,” ông nói.
Cocktail kháng thể Regeneron là gìkhông phải
Trong một video tại Nhà Trắng vào ngày 7 tháng 10, Tổng thống Trump nói rằng mặc dù “họ gọi [REGN-COV2] là liệu pháp chữa bệnh, đối với tôi nó không phải là phương pháp điều trị, nó chỉ giúp tôi tốt hơn… Tôi gọi đó là một phương pháp chữa bệnh”
Các chuyên gia cảnh báo không nên sử dụng ngôn ngữ như vậy, lưu ý rằng trong khi các phương pháp điều trị và vắc xin đang được phát triển, COVID-19 không có cách chữa trị.
Thuốc chủng ngừa COVID-19: Cập nhật loại vắc-xin nào có sẵn, ai có thể tiêm và mức độ an toàn của chúng.
"Vẫn còn quá sớm để xác định sự thành công của loại cocktail kháng thể Regeneron, mặc dù thực tế là Tổng thống Trump đã nhận được nó", Mandal nói. "Bằng chứng thực sự về hiệu quả của thuốc sẽ đến từ các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên lớn hơn đang diễn ra."
Johannes đồng ý và nói thêm rằng các kháng thể đơn dòng đã thành công trong việc điều trị các bệnh như bệnh tự miễn dịch, các bệnh ung thư khác nhau và bệnh hen suyễn.
Ông nói: “Bất chấp sự lạc quan của chúng tôi về hiệu quả và độ an toàn của kháng thể đơn dòng để điều trị COVID-19, chúng tôi bắt buộc phải chứng minh rằng phương pháp này thực sự hiệu quả và an toàn với các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng này.
Tiếp theo cho Regeneron là gì?
Trong tháng này, Regeneron đã gửi yêu cầu đến Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để được Cấp phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) cho REGN-COV2. Mandal cho biết loại cocktail kháng thể hiện không được sử dụng rộng rãi cho người dân nói chung.
Bà nói: “Nếu EUA được cấp, chính phủ đã cam kết cung cấp miễn phí những liều thuốc này cho người dân Mỹ. “Tại thời điểm này, có sẵn liều cho khoảng 50.000 bệnh nhân; dự kiến sẽ có liều cho 300.000 bệnh nhân trong vòng vài tháng tới ”.
-side-effects.jpg)
