Thuốc chủng ngừa Moderna COVID-19 tạo ra phản ứng miễn dịch — Đây là ý nghĩa

Hình ảnh Maddie Meyer / Getty

Bài học rút ra chính

• Các thử nghiệm đầu tiên trên người đối với vắc-xin COVID-19 của Moderna cho thấy nó có thể tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ chống lại vi-rút.
• Thuốc chủng này chỉ gây ra các phản ứng phụ nhẹ.
• Liều 100 microgram sẽ được chuyển sang giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng vào cuối tháng này.

Kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho thấy vắc xin COVID-19 của Moderna có thể tạo ra phản ứng miễn dịch chống lại loại coronavirus mới. Các kết quả, được công bố vào ngày 14 tháng 7 trongTạp chí Y học New England, cho biết vắc-xin của công ty đã gây ra các phản ứng miễn dịch kháng SARS-CoV-2 ở tất cả 45 người tham gia.

Moderna là ứng cử viên vắc xin đầu tiên của Hoa Kỳ công bố kết quả thử nghiệm trên người trên một tạp chí được bình duyệt.

Đáp ứng miễn dịch là gì?

Các nhà nghiên cứu hy vọng sẽ thấy được phản ứng miễn dịch chống lại SARS-CoV-2, loại virus gây ra COVID-19. Đó là một dấu hiệu cho thấy vắc-xin đang thực hiện công việc của mình.

Andy Miller, MD, một chuyên gia về bệnh truyền nhiễm và Thành viên Hội đồng Đánh giá Y khoa Verywell Health cho biết: “Đáp ứng miễn dịch là phản ứng của hệ thống miễn dịch của sinh vật với các phân tử được gọi là kháng nguyên - thường là kháng nguyên từ các mầm bệnh cực nhỏ như vi rút và vi khuẩn. "Các phản ứng miễn dịch giúp chúng ta chống lại các mầm bệnh và có thể cung cấp khả năng miễn dịch để chúng ta có thể được bảo vệ trong lần tiếp theo khi chúng ta tiếp xúc với cùng một mầm bệnh."

Để đáp ứng với các kháng nguyên được đưa vào bởi vắc-xin Moderna, về lý thuyết, cơ thể phải tạo ra các kháng thể bảo vệ chống lại SARS-CoV-2, xây dựng khả năng miễn dịch đối với vi rút.

Sau hai liều, đó chính xác là những gì đã xảy ra.

Mặc dù không có người tham gia nào có mức kháng thể trung hòa trước khi nhận vắc xin, nhưng sau lần tiêm vắc xin đầu tiên, khoảng một nửa đã đạt được. Sau khi tiêm vắc xin thứ hai vào 28 ngày sau đó, các kháng thể trung hòa đã được tìm thấy ở tất cả những người tham gia.

Những người tham gia thử nghiệm đã nhận được liều 25 microgram, 100 microgram hoặc 250 microgram vắc xin mRNA-1273 của Moderna.

Các mức kháng thể trung hòa này cũng tăng lên theo thời gian. Trong số những người tham gia đã nhận được liều 100 microgram vắc-xin — mức liều đang chuyển sang giai đoạn tiếp theo của thử nghiệm lâm sàng — mức tăng từ mức trung bình là 23,7 "hiệu giá hình học" vào ngày 15 lên 231,8 vào ngày 57. Các nhà nghiên cứu đã so sánh các mức này chống lại các kháng thể trung hòa được tìm thấy ở những người được phục hồi từ COVID-19, chỉ đạt trung bình 109,2 hiệu giá hình học.

Đánh giá sự an toàn

Việc chứng minh rằng vắc-xin có thể tạo ra phản ứng miễn dịch mới chỉ là một nửa cuộc chiến. Các nhà khoa học cũng phải chứng minh nó an toàn.

Các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 chỉ xác định các phản ứng nhẹ, bao gồm:

• Mệt mỏi
• Ớn lạnh
• Đau đầu
• Đau cơ (đau cơ)
• Đau ở chỗ tiêm

Những phản ứng này phổ biến hơn sau lần tiêm thứ hai, và phổ biến hơn với liều lượng cao hơn. Ba người tham gia nhận được liều 250 microgram đã báo cáo các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn, bao gồm sốt 103,28 ° F, khiến các nhà nghiên cứu không xem xét đến thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 và 3.

Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn

Mặc dù chúng ta vẫn chưa biết chính xác khi nào vắc-xin COVID-19 sẽ được cung cấp cho công chúng, nhưng việc chứng minh rằng một loại vắc-xin vừa an toàn vừa hiệu quả trên người là một bước tiến quan trọng. Các loại vắc xin khác nên sớm tham gia Moderna; AstraZeneca và Johnson & Johnson cũng đã công bố kế hoạch bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 vào mùa hè này.

Bước tiếp theo

Dựa trên tính an toàn và hiệu quả của nó, các nhà nghiên cứu sẽ tiếp tục với liều 100 microgram của vắc-xin.

“Dữ liệu Giai đoạn 1 này chứng minh rằng tiêm chủng mRNA-1273 tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ ở tất cả các mức liều và hỗ trợ rõ ràng việc lựa chọn 100 microgam trong chế độ chính và tăng cường làm liều tối ưu cho nghiên cứu Giai đoạn 3,” Tal Zaks, MD , Bằng tiến sĩ. Giám đốc Y tế của Moderna cho biết trong một thông cáo báo chí. “Chúng tôi mong muốn bắt đầu nghiên cứu Giai đoạn 3 về mRNA-1273 trong tháng này để chứng minh khả năng của vắc xin trong việc giảm đáng kể nguy cơ mắc bệnh COVID-19”.

Một thử nghiệm giai đoạn 2 với 600 người lớn so sánh liều 100 microgram và 50 microgram của vắc xin đã được tiến hành. Với sự hỗ trợ từ Viện Y tế Quốc gia (NIH), Moderna có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 đối với liều 100 microgram vào ngày 27 tháng 7 với 30.000 người tham gia.

Thuốc chủng ngừa COVID-19: Cập nhật loại vắc-xin nào có sẵn, ai có thể tiêm và mức độ an toàn của chúng.