Lara Antal / Verywell
Bài học rút ra chính
- Giá insulin ở Hoa Kỳ đã tăng gấp ba lần trong thập kỷ qua. Bệnh nhân hiện đang phải trả gấp đôi số tiền chi trả từ tiền túi.
- Các chuyên gia nói rằng vẫn còn phải xem liệu các lệnh điều hành có làm thay đổi giá insulin hay không.
- Hiện nay, có những nhà sản xuất thuốc đang thống trị thị trường insulin - một vấn đề đã dẫn đến chi phí.
Hơn 34 triệu người Mỹ mắc bệnh tiểu đường. Trong số đó, 7 triệu bệnh nhân cần một số dạng insulin. Một trong những mối quan tâm lớn nhất đối với bệnh nhân và người kê đơn trước cuộc bầu cử và hơn thế nữa là giá insulin tăng cao.
Trong thập kỷ qua, chi phí insulin đã tăng gấp ba lần ở Hoa Kỳ. Theo nghiên cứu từ Trường Y Yale, chi phí tự trả cho bệnh nhân đã tăng gấp đôi - một tình hình đang trở nên nghiêm trọng. Cứ 4 bệnh nhân thì có 1 người nói rằng họ ăn uống thiếu insulin vì không đủ tiền, điều này đã dẫn đến việc mất mạng trong một số trường hợp.
Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM
Không nghi ngờ gì nữa, insulin chính là cứu cánh, và chỉ cần một ngày hoặc lâu hơn nếu không có nó, insulin sẽ phải nhập viện và có thể dẫn đến tử vong cho những bệnh nhân đó.
- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADMStephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, người sáng lập của Bác sĩ tiểu đường, nói với Verywell: “Nếu ai đó bị bệnh tiểu đường loại 1 hoặc nếu ai đó đã bị tổn thương tuyến tụy của họ, thì đây là những trường hợp mà cơ thể họ không sản xuất ra bất kỳ insulin nào. “Không nghi ngờ gì nữa, insulin chính là cứu cánh, và chỉ cần một ngày hoặc lâu hơn nếu không có nó, insulin sẽ phải nhập viện và có thể dẫn đến tử vong cho những bệnh nhân đó”.
Lệnh điều hành về giá thuốc
Sau cuộc tranh luận tổng thống đầu tiên, Tổng thống Donald Trump tuyên bố về insulin, "Tôi đang mua nó với giá rẻ như nước vậy." Tuyên bố đặt ra câu hỏi về giá insulin sau một loạt các lệnh điều hành mà Trump đã ký vào mùa hè. Các lệnh này bao gồm ngôn ngữ nhằm giảm giá insulin và các loại thuốc khác cho người Mỹ.
Robin Feldman, Giáo sư Luật, Đại học Luật UC Hastings San Francisco
Người ta sẽ phải xem những đơn đặt hàng này đã được thực hiện như thế nào để biết chúng sẽ mạnh mẽ và hiệu quả như thế nào.
- Robin Feldman, Giáo sư Luật, Đại học Luật UC Hastings San FranciscoRedmond nói: “Chúng tôi vẫn đang gặp nhiều khó khăn trong thực hành lâm sàng với khả năng chi trả. “Vì vậy, hầu hết các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nhận được những lợi ích về giới hạn insulin này là không rõ ràng. Ngay cả bản thân tôi với tư cách là một chuyên gia cũng sẽ thực sự thích bất kỳ hướng dẫn nào hơn về điều này. Có những yêu cầu về tính đủ điều kiện mà nhiều bệnh nhân vẫn không đáp ứng được. "
Robin Feldman, Giáo sư Luật xuất sắc Arthur J. Goldberg tại Đại học Luật UC Hastings, San Francisco, nói với Verywell: “Như với bất kỳ mệnh lệnh pháp lý nào, chi tiết là quỷ dữ. “Người ta sẽ phải xem những đơn đặt hàng này đã được thực hiện như thế nào để biết chúng sẽ mạnh mẽ và hiệu quả như thế nào. Tuy nhiên, chúng tôi sẽ cần một số thay đổi toàn thân để cố gắng giải quyết các vấn đề đang khiến giá thuốc nói chung cao hơn và giá insulin cụ thể cao hơn ”.
Chi phí Insulin
Những người mắc bệnh tiểu đường có chi phí chăm sóc sức khỏe cao gấp 2,3 lần so với những người Mỹ không mắc bệnh. Một trong những yếu tố ảnh hưởng nhất dẫn đến sự khác biệt đó là chi phí insulin. Số tiền mà mọi người trả tiền túi cho insulin phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả việc họ có bảo hiểm hay không, loại chương trình họ có và chi tiết bảo hiểm như khoản khấu trừ của chương trình. Liều lượng insulin và loại mà một người cần để kiểm soát tình trạng của họ cũng khác nhau ở mỗi bệnh nhân.
Theo kinh nghiệm của mình với tư cách là một bác sĩ và dược sĩ, Redmond nói rằng hầu hết bệnh nhân cần khoảng hai lọ insulin mỗi tháng hoặc một đến hai gói bút insulin. Mỗi gói bút tương đương với khoảng một lọ rưỡi. Giá cho một lọ insulin từ $ 175 đến $ 250, và một gói bút từ $ 375 đến $ 500.
Một báo cáo của Viện Chi phí Y tế cho thấy rằng những người Mỹ mắc bệnh tiểu đường loại 1 (T1D) đã chi trung bình gần 6.000 USD cho mỗi người chỉ trong năm 2016.
Năm 2016, tổng chi phí thuốc và chi phí y tế tự trả trung bình cho những người mắc bệnh tiểu đường đạt 18.500 đô la - tăng 6.000 đô la so với năm 2012. Gia tăng chi tiêu cho insulin chiếm gần một nửa mức tăng đột biến đó.
Theo nghiên cứu của Nhóm Công tác Tiếp cận Insulin và Khả năng Chi trả của Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ, những người trưởng thành mắc bệnh tiểu đường sống dưới mức nghèo khổ, khoảng 24% sử dụng insulin.
Một người mắc bệnh tiểu đường sống một mình có thể chi hơn một nửa thu nhập hàng năm của họ cho chi phí insulin tự trả.
“Giá quá cao,” Redmond nói. “Không chỉ đối với insulin mà đối với hầu hết các loại thuốc điều trị bệnh tiểu đường. Tất cả những thứ đó vẫn đắt đến mức điên cuồng ”.
Nhiều người mắc bệnh tiểu đường cũng phải trả thêm chi phí cho các nguồn cung cấp thuốc bắt buộc, chẳng hạn như que thử, ống tiêm, cảm biến cho bất kỳ công nghệ điều trị bệnh tiểu đường nào, thuốc kê đơn bổ sung, khám bác sĩ và nằm viện. Theo báo cáo của Viện Chi phí Y tế, nhu cầu về dược phẩm không sử dụng insulin khiến bệnh nhân tiểu đường loại 1 tiêu tốn hơn 4.000 đô la, trung bình trong năm 2016. Chi phí y tế bổ sung tốn trung bình khoảng 8.500 đô la.
Vai trò của Bảo hiểm
Báo cáo của Nhóm làm việc về Khả năng chi trả và Tiếp cận Insulin của ADA cho thấy gần một nửa số người Mỹ có bảo hiểm y tế do chủ lao động tài trợ. Khoảng 20% được bảo hiểm qua Medicaid, và 14% được bảo hiểm qua Medicare. Khoảng 7% người Mỹ tự mua bảo hiểm y tế — trực tiếp từ công ty bảo hiểm hoặc thông qua trao đổi bảo hiểm y tế. Khoảng 9% người Mỹ vẫn chưa có bảo hiểm.
Bệnh tiểu đường được coi là một tình trạng bệnh có từ trước. Theo nghiên cứu đăng trênChăm sóc bệnh tiểu đường, ước tính có khoảng 1,9 triệu người không có bảo hiểm mắc bệnh tiểu đường đã được bảo hiểm sau khi Đạo luật Chăm sóc Giá cả phải chăng (ACA) có hiệu lực. Hơn một nửa số người mua bảo hiểm là người có thu nhập thấp.
Tuy nhiên, có bảo hiểm không có nghĩa là insulin có giá cả phải chăng. Bệnh nhân được bảo hiểm thường sẽ trả một khoản đồng thanh toán hoặc một tỷ lệ phần trăm, thay vì giá niêm yết, cho insulin của họ. Redmond nói rằng chi phí có thể dao động từ $ 30 đến $ 50.
Trong trường hợp các chương trình sức khỏe được khấu trừ cao, bệnh nhân phải trả giá niêm yết cho insulin của họ cho đến khi đáp ứng được khoản khấu trừ của họ, thường phải trả hàng nghìn đô la tiền túi. Redmond nói: “Nhiều bệnh nhân gặp khó khăn khi phải trả nhiều tiền như vậy.
Phản hồi của Công ty Dược phẩm
Các công ty dược phẩm đã phản ứng lại những lời chỉ trích về giá cao — ví dụ, một số công ty cung cấp thẻ giảm giá. Tuy nhiên, Redmond giải thích rằng điều đó không giúp ích cho mọi bệnh nhân. Redmond nói về các chương trình giảm giá: “Bạn không thể sử dụng chúng nếu bạn có Medicare, và nhiều người trong số họ giới hạn ở mức $ 100- $ 150. “Vì vậy, nếu bạn có một khoản khấu trừ cao hàng nghìn đô la, thì những phiếu giảm giá này không hữu ích lắm, bởi vì bệnh nhân đó có thể vẫn phải trả tiền túi 300 đô la cho insulin của họ hoặc hơn cho đến khi khoản khấu trừ của họ được đáp ứng.”
Một số công ty thuốc cũng đã bắt đầu các chương trình hỗ trợ cho những bệnh nhân có thu nhập thấp. Redmond nói: “Đây là những lựa chọn tốt nhưng cần nhiều thời gian và một bác sĩ có kiến thức sẵn sàng dành thời gian đó và giúp họ làm các biểu mẫu,” Redmond nói thêm rằng nhiều phòng khám không có chuyên gia giáo dục và chăm sóc bệnh tiểu đường được chứng nhận (CDCES) , nhân viên xã hội, hoặc điều phối viên chăm sóc, những người có thể giúp đỡ.
Nhiều nhà sản xuất insulin đã thực hiện các chương trình để đáp ứng với COVID-19. Ví dụ, vào tháng 4, Novo Nordisk đã thông báo rằng họ sẽ cung cấp insulin miễn phí trong 90 ngày cho những bệnh nhân bị mất bảo hiểm y tế trong đại dịch.
Sanofi cũng có một chương trình tiếp cận tạm thời để cung cấp cho những bệnh nhân gặp khó khăn về tài chính đủ điều kiện được cung cấp thuốc trong 30 ngày.
Eli Lilly đã khởi động Chương trình Giá trị Insulin vào tháng Tư. Chương trình cung cấp thẻ đồng thanh toán $ 35 cho những người không có bảo hiểm hoặc những người có bảo hiểm thương mại. Lily gần đây đã thông báo trong một thông cáo báo chí rằng họ sẽ tiếp tục chương trình này trong tương lai gần.
Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn
Bạn hoặc người thân có thể đang phải trả giá cao cho insulin. Kiểm tra với nhà sản xuất insulin của bạn để xem bạn có đủ điều kiện tham gia chương trình hỗ trợ bệnh nhân hay không. Nếu bạn không đủ điều kiện cho các chương trình này, hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc chuyên gia giáo dục và chăm sóc bệnh tiểu đường được chứng nhận (CDCES) về các lựa chọn khác.
Các yếu tố thúc đẩy giá Insulin
Ba công ty dược phẩm - Novo Nordisk, Sanofi-Aventis và Eli Lilly - kiểm soát thị trường, không còn chỗ cho cạnh tranh. Feldman nói: “Ba công ty lớn sản xuất 90% nguồn cung cấp insulin toàn cầu và gần 100% nguồn cung cấp insulin của Hoa Kỳ. “Các nhà quan sát đã nhận thấy rằng ba công ty lớn có xu hướng phản ánh sự tăng giá insulin của nhau. Khi một người tăng giá, những người khác cũng nhanh chóng làm theo ”.
Feldman nói rằng các công ty đã trở nên thành thạo trong lĩnh vực được gọi là luôn sàng lọc. “Việc sàng lọc liên quan đến các kỹ thuật khác nhau để mở rộng sự bảo vệ đối với một loại thuốc và ngăn chặn sự cạnh tranh có thể làm giảm giá.”
Việc sàng lọc bao gồm cả các quyền độc quyền về quyền bằng sáng chế và không bằng sáng chế nhằm loại bỏ các nhà sản xuất thuốc khác khỏi thị trường insulin.
Nhiều biệt dược có tên gốc trở thành loại thuốc thay thế rẻ hơn được ưa chuộng hơn. Tuy nhiên, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã từng coi insulin như một loại thuốcvà sinh học, có các con đường điều chỉnh khác nhau.
Sự phân biệt rất quan trọng vì các loại thuốc được coi là rất giống với sinh phẩm được gọi là biosimilars, không phải thuốc generic. Biosimilars phải thông qua một lộ trình phê duyệt cụ thể.
Theo Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ, các loại insulin có tên thương hiệu ban đầu đi qua con đường dược phẩm chứ không phải con đường sinh học, có nghĩa là các đối thủ cạnh tranh không thể giới thiệu insulin tương tự sinh học.
Vào tháng 3, FDA đã chuyển sang dán nhãn insulin là chất sinh học, điều này đã mở ra cánh cửa cho các loại biosimilars mới. Feldman nói rằng quy trình phê duyệt phức tạp hơn đối với biosimilars so với thuốc gốc và quy trình thay thế tại hiệu thuốc cũng khó hơn.
Robin Feldman, Giáo sư Luật, Đại học Luật UC Hastings San Francisco
Insulin là một loại thuốc rất lâu đời. Chúng tôi đã biết về nó trong một thời gian dài. Bệnh nhân sẽ không phải trả tiền qua đường mũi bây giờ cho nó một trăm năm sau.
- Robin Feldman, Giáo sư Luật, Đại học Luật UC Hastings San FranciscoLuật của tiểu bang cho phép dược sĩ tự động thay thế phiên bản chung cho thuốc, nhưng thay thế tự động đó không khả dụng cho các ống biosimilars. Thuốc tương tự sinh học phải được phân loại là có thể thay thế cho nhau, nhưng hiện tại không có loại thuốc có thể thay thế cho nhau được FDA chấp thuận ở Hoa Kỳ.
Feldman nói: “Đó là một tác động rất lớn. "Bởi vì thay thế tự động là cách mà các loại thuốc gốc truyền thống xâm nhập thị trường và hạ giá."
FDA đã phê duyệt loại insulin sinh học có tác dụng kéo dài có tên là Semglee vào mùa hè này. Tuy nhiên, bệnh nhân và bác sĩ phải yêu cầu cụ thể loại tương tự sinh học do không có khả năng thay thế tự động. Feldman nói rằng trong lịch sử, điều đó không xảy ra. Feldman nói: “Sẽ rất thú vị khi thấy Semglee thay đổi động lực thị trường hiện tại đến mức nào. "Tôi không nín thở."
Ngoài ra, các trung gian dọc theo chuỗi cung ứng insulin có thể làm tăng chi phí hoặc giữ cho các loại thuốc mới không có chỗ đứng. Feldman nói: “Những người chơi hiện tại có thị phần lớn có thể sử dụng chiết khấu số lượng lớn để ngăn cản [các nhà quản lý quyền lợi nhà thuốc] và các chương trình sức khỏe bao gồm những người mới tham gia”.
Điểm mấu chốt là sự độc quyền của ba công ty đang làm tổn thương những người mắc bệnh tiểu đường. Feldman nói: “Insulin là một loại thuốc rất lâu đời. “Chúng tôi đã biết về nó trong một thời gian dài. Bệnh nhân sẽ không phải trả tiền qua đường mũi bây giờ cho nó một trăm năm sau. "
