Yulia Reznikov / Getty
CẬP NHẬT
Vào thứ Sáu, ngày 8 tháng 1, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã chấp thuận việc lùi thời gian giữa các liều vắc xin Pfizer và BioNTech’s COVID-19. Họ đã công bố hướng dẫn nói rằng khoảng cách giữa cả hai liều có thể được kéo dài lên đến 42 ngày (6 tuần), dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng. Khoảng thời gian khuyến cáo vẫn là 21 đến 28 ngày và Hoa Kỳ vẫn chưa công bố kế hoạch kéo dài thời gian giữa các liều.
Bài học rút ra chính
- Vương quốc Anh và một số vùng của Canada đã công bố kế hoạch tiêm chủng vắc xin COVID-19 liều thứ hai.
- Mục tiêu của bước gây tranh cãi là ít nhất tiêm chủng một phần cho càng nhiều bệnh nhân có nguy cơ cao càng tốt trong một khoảng thời gian ngắn.
- Các quan chức y tế Hoa Kỳ đang cảnh báo không nên áp dụng cách tiếp cận tương tự.
Các quan chức y tế ở Vương quốc Anh đã đưa ra một kế hoạch gây tranh cãi nhằm trì hoãn việc tiêm liều thứ hai được khuyến cáo của vắc xin Pfizer và AstraZeneca COVID-19 nhằm cố gắng tiêm chủng cho càng nhiều người có nguy cơ cao càng tốt trong thời gian ngắn. Trong khi các quan chức y tế ở những nơi khác trên thế giới đang xem xét các chiến thuật tương tự, vào thứ Hai, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cho biết không có đủ bằng chứng để theo đuổi việc thay đổi lịch dùng thuốc ở Hoa Kỳ vào thời điểm này.
Trong một tuyên bố được đăng trực tuyến vào ngày 30 tháng 12 năm 2020, Bộ Y tế và Chăm sóc Xã hội của Vương quốc Anh cho biết rằng Ủy ban Hỗn hợp về Tiêm chủng và Tiêm chủng (JCVI) của nước này sẽ tập trung vào việc cung cấp cho những người có nguy cơ liều đầu tiên của họ Pfizer / BioNTech. và Đại học Oxford / AstraZeneca tiêm vắc-xin “thay vì cung cấp hai liều cần thiết trong thời gian ngắn nhất có thể.”
Tuyên bố nói rằng “mọi người vẫn sẽ nhận được liều thứ hai và điều này sẽ là trong vòng 12 tuần kể từ lần đầu tiên của họ. Liều thứ hai hoàn thành liệu trình và rất quan trọng để bảo vệ lâu dài hơn ”.
Kiến thức cơ bản về vắc xin COVID-19
Hiện tại, có hai loại vắc xin COVID-19 được chấp thuận sử dụng ở Hoa Kỳ: vắc xin Pfizer / BioNTech và vắc xin Moderna.
Cả hai loại vắc-xin đều sử dụng một công nghệ mới hơn được gọi là RNA thông tin (mRNA). Các vắc xin này hoạt động bằng cách mã hóa một phần của protein đột biến trên bề mặt của SARS-CoV-2 (vi rút gây ra COVID-19).
Vắc xin mRNA sử dụng các mảnh protein được mã hóa để tạo ra phản ứng miễn dịch và cơ thể phát triển các kháng thể đối với SARS-CoV-2. Cuối cùng, cơ thể loại bỏ protein và mRNA, nhưng các kháng thể vẫn còn.
Vắc xin của Đại học Oxford / AstraZeneca, được chấp thuận sử dụng ở Vương quốc Anh, sử dụng một loại virus adenovirus được biến đổi gen — một loại virus có thể gây cảm lạnh và các bệnh nhiễm trùng khác. Loại vi-rút bị biến đổi mang một gen của một protein coronavirus được thiết kế để huấn luyện cơ thể nhận biết và chống lại SARS-CoV-2.
Tại sao bạn cần hai shot
Nghiên cứu về cả hai loại vắc xin đã chỉ ra rằng chúng có hiệu quả nhất khi được tiêm hai liều.
Stanley Weiss, MD
Thông thường, trong y học, bạn nên cố gắng tuân theo việc sử dụng bất kỳ loại vắc xin hoặc thuốc nào theo cùng cách mà nó đã được nghiên cứu.
- Stanley Weiss, MDStanley Weiss, MD, giáo sư tại Trường Y khoa Rutgers New Jersey và Khoa Dịch tễ học tại Trường Y tế Công cộng Rutgers, nói với Verywell rằng liều thuốc đầu tiên giúp cơ thể bạn học cách nhận ra vi rút và xác định hệ thống miễn dịch của bạn để đối phó với các bệnh nhiễm trùng trong tương lai . Lần tiêm thứ hai giúp phản ứng miễn dịch của cơ thể bạn mạnh hơn.
Đi ngược lại các khuyến nghị hiện tại
Pfizer / BioNTech hiện khuyến cáo nên tiêm hai liều vắc xin của mình cách nhau 3 tuần. Hai liều vắc xin của Đại học Oxford / AstraZeneca phải được tiêm cách nhau 28 ngày.
JCVI tuyên bố rằng mục tiêu của việc giảm liều ở Vương quốc Anh là để “tiêm chủng cho nhiều người hơn những người có nguy cơ cao nhất, bảo vệ họ khỏi bệnh tật và giảm tỷ lệ tử vong và nhập viện.”
Nhóm cũng nói rằng cách tiếp cận “sẽ tối đa hóa lợi ích của cả hai loại vắc xin” và “sẽ đảm bảo rằng nhiều người có nguy cơ hơn có thể nhận được sự bảo vệ có ý nghĩa từ vắc xin trong những tuần và tháng tới, giảm tử vong và bắt đầu giảm bớt áp lực trên ”hệ thống chăm sóc sức khỏe của đất nước.
Các chuyên gia toàn cầu nói gì
Hiệp hội Y khoa Anh (BMA) đã lên tiếng phản đối khuyến nghị, gọi nó là "hoàn toàn không công bằng" đối với những người có nguy cơ. Trong một tuyên bố, BMA nói rằng việc yêu cầu các bác sĩ đa khoa “đặt lịch hẹn lại cho hàng chục nghìn bệnh nhân cao tuổi và dễ bị tổn thương do tiêm vắc xin COVID-19 liều thứ hai trong thời gian vài ngày là không hợp lý và hoàn toàn không công bằng, và những thực hành tôn trọng các cuộc hẹn hiện có đã đặt trong vài ngày tới sẽ được hỗ trợ. "
BMA cũng báo cáo rằng họ đã nghe được từ "điểm số" của các nhà y tế và các nhà lãnh đạo nói rằng việc trì hoãn tiêm chủng đầy đủ "sẽ có tác động khủng khiếp đến sức khỏe tinh thần của những bệnh nhân dễ bị tổn thương nhất, có nguy cơ"
Hiệp hội cũng lo ngại về hậu cần của việc đặt lại bệnh nhân có thể “gây ra các vấn đề hậu cần rất lớn cho hầu hết tất cả các điểm tiêm chủng và thực hành.”
Các chuyên gia Hoa Kỳ nói gì
Một số quan chức y tế hàng đầu ở Hoa Kỳ cũng đã lên tiếng phản đối việc trì hoãn liều vắc xin thứ hai. "Tôi sẽ không ủng hộ điều đó", Anthony Fauci, MD, Giám đốc Viện Quốc gia về Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm, nói với CNN. "Chúng tôi sẽ tiếp tục làm những gì chúng tôi đang làm."
Trong một cuộc phỏng vấn với Face the Nation vào Chủ nhật, Moncef Slaoui, tiến sĩ, cố vấn khoa học của Chiến dịch Warp Speed, nói rằng Mỹ đang xem xét cho một số người tiêm hai nửa liều 50 microgam mỗi loại vắc-xin Moderna để cố gắng có thêm khả năng miễn dịch. "Chúng tôi biết rằng nó tạo ra phản ứng miễn dịch giống hệt nhau với liều 100 microgram", Slaoui nói, "Và do đó chúng tôi đang thảo luận với Moderna và với FDA."
Phản hồi từ FDA
FDA đã đẩy lùi. Ủy viên FDA Stephen Hahn, MD và Peter Marks, Tiến sĩ (người đứng đầu Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học của FDA giám sát tính an toàn của vắc xin), cho biết trong một tuyên bố hôm thứ Hai rằng họ "đã theo dõi các cuộc thảo luận và báo cáo tin tức về việc giảm số liều, kéo dài khoảng thời gian giữa các liều, thay đổi liều (nửa liều) hoặc trộn và kết hợp các loại vắc xin để tạo miễn dịch cho nhiều người hơn chống lại COVID-19. "
Stanley Weiss, MD
Việc thay đổi lịch tiêm vắc xin vào thời điểm này là một cơn ác mộng trong quan hệ công chúng.
- Stanley Weiss, MDHahn và Marks nói rằng mặc dù các câu hỏi là hợp lý để xem xét và đánh giá thông qua các thử nghiệm lâm sàng, nhưng tại thời điểm này, "việc đề xuất những thay đổi về liều lượng hoặc lịch trình được FDA cho phép của các loại vắc-xin này là quá sớm và không bắt nguồn từ các bằng chứng có sẵn."
Khi không có dữ liệu hỗ trợ việc thay đổi việc quản lý vắc-xin, Hanh và Marks nói rằng làm như vậy có thể khiến sức khỏe cộng đồng gặp rủi ro và làm suy yếu "những nỗ lực tiêm chủng lịch sử để bảo vệ dân số khỏi COVID-19."
Bằng chứng, Hiệu quả và Nhận thức của Công chúng
Thomas Russo, MD, giáo sư và trưởng khoa bệnh truyền nhiễm tại Đại học Buffalo ở New York, nói với Verywell rằng ông cũng lo ngại về việc thay đổi kế hoạch vắc xin sẽ có ý nghĩa như thế nào đối với hiệu quả của nó. Russo nói: “Nếu bạn kéo dài ra hoặc giảm liều lượng, thì có một mối lo ngại rằng hiệu quả sẽ khác hoặc kém bền hơn,” Russo nói. “Về mặt sinh học, mọi người có thể sẽ ổn nếu họ tiêm vắc xin thứ hai sau đó, nhưng điều đó đã không xảy ra. đã được nghiên cứu. ”
Weiss đồng ý rằng chúng ta nên tuân thủ các khuyến nghị quản lý vắc xin dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng hơn là thay đổi thời hạn. Weiss nói: “Ngay bây giờ, chúng tôi đang tiêm vắc-xin cho những người có nguy cơ phơi nhiễm rất cao, chẳng hạn như nhân viên y tế và người cao tuổi." Việc có được hiệu quả rất cao là điều thực sự quan trọng để cung cấp cho họ sự bảo vệ đầy đủ.
Weiss cho biết thêm rằng dữ liệu cũng dựa trên chế độ hai liều được đưa ra trong một lịch trình nhất định. “Thông thường trong y học là cố gắng tuân theo việc sử dụng bất kỳ loại vắc-xin hoặc thuốc nào theo cùng cách mà nó đã được nghiên cứu”.
Nhận thức của công chúng là một mối quan tâm khác. Weiss nói: “Chúng tôi có một cuộc chiến khó khăn ở Hoa Kỳ về việc đưa mọi người đi tiêm chủng. “Việc thay đổi lịch hoặc liều lượng có thể ảnh hưởng đến nhận thức của công chúng và những người muốn tiêm vắc-xin. Việc thay đổi lịch tiêm vắc xin vào thời điểm này là một cơn ác mộng trong quan hệ công chúng. "
Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn
Các quan chức y tế ở Vương quốc Anh đang giãn cách tiêm chủng COVID-19 trong nỗ lực tiêm chủng cho càng nhiều người có nguy cơ cao càng tốt trong một thời gian ngắn. Trong khi các quan chức y tế công cộng ở những nơi khác trên thế giới đang xem xét các kế hoạch tương tự, Hoa Kỳ hiện đang đẩy lùi việc trì hoãn việc tiêm liều thứ hai.
.jpg)
.jpg)
