Mối quan tâm đến vắc xin phòng bệnh nhiễm trùng đường tiết niệu (UTIs) kéo dài từ những năm 1950, và kể từ đó, các nhà khoa học đang tìm kiếm một ứng cử viên khả thi để ngăn ngừa vi khuẩnEscherichia coli.(E coli) từ khu trú bàng quang và gây nhiễm trùng.
Vào tháng 7 năm 2017, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phép chỉ định vắc xin FimH UTI của Sequoia Sciences theo dõi nhanh. Nếu được chấp thuận, vắc-xin này sẽ trở thành vắc-xin đầu tiên được chấp thuận để điều trị UTIs ở Hoa Kỳ.
Hình ảnh Blend_ImagesCLOSED / GettyFast-track là một quá trình được thiết kế để tăng tốc độ phát triển và xem xét các loại thuốc điều trị các tình trạng nghiêm trọng và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.
Giới thiệu về UTIs
Song song với việc sử dụng rộng rãi thuốc kháng sinh, đã có sự gia tăng số lượng vi khuẩn kháng thuốc kháng sinh gây nhiễm trùng tiểu nặng. Khi điều này xảy ra, nhiễm trùng có thể đi từ bàng quang (nơi được gọi là viêm bàng quang) vào thận (gây ra viêm bể thận).
Trong một số trường hợp, nhiễm trùng có thể lan vào máu và gây nhiễm trùng huyết. Tổn thương thận, nhập viện và thậm chí tử vong là hậu quả của nhiễm trùng UTI nặng, không được điều trị.
Trước mối đe dọa này, ngày càng có nhiều quan tâm đến việc phát triển một loại vắc-xin ngăn chặn nhu cầu sử dụng thuốc kháng sinh. Điều này đặc biệt quan trọng đối với những phụ nữ bị nhiễm trùng tiểu tái phát hoặc mãn tính, những người có nguy cơ kháng đa thuốc cao hơn.
Nhiễm trùng tiểu là một trong những bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn lâm sàng thường gặp nhất ở phụ nữ, chiếm gần 25% tổng số các trường hợp nhiễm trùng.
Giới thiệu về Vắc xin FimCH
Thuốc chủng ngừa FimH là thuốc chủng ngừa kháng nguyên đặc hiệu. Đây là loại vắc-xin có chứa một loại protein — trong trường hợp này là protein kết dính của vi khuẩn FimH — mà cơ thể nhận ra là có hại. Đáp lại, hệ thống miễn dịch sẽ tạo ra các kháng thể được thiết kế để kiểm soát sinh vật cụ thể đó.
Protein FimH hoạt động bằng cách cung cấpE coliphương tiện để gắn vào các tế bào trên bề mặt của bàng quang. Làm như vậy, vi khuẩn có thể cư trú và lây lan. Nếu không có protein FimH,E colisẽ không đủ trang bị để làm điều này.
Do những tiến bộ trong công nghệ DNA, vắc xin kháng nguyên đặc hiệu đã trở thành mô hình vắc xin phổ biến trong phát triển vắc xin so với các vắc xin truyền thống bị giết toàn bộ hoặc vắc xin bất hoạt.
Kết quả thử nghiệm giai đoạn đầu
Thuốc chủng ngừa FimH không phải là mới. Ban đầu nó được cấp phép bởi MedImmune (một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của AstraZeneca) vào cuối những năm 1990 và được đưa vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 trước khi ngừng phát triển.
Sequoia Sciences sau đó đã cấp phép cho vắc-xin này, thay đổi chất bổ trợ (một chất giúp tăng cường phản ứng miễn dịch) và bắt tay vào các thử nghiệm của chính nó. Kết quả ban đầu rất khả quan.
Trong số 67 phụ nữ tham gia vào nghiên cứu đầu tiên này, 30 người có tiền sử nhiễm trùng tiểu tái phát hai năm trong khi 37 người còn lại không có tiền sử nhiễm trùng tiểu. Độ tuổi dao động từ 18 đến 64.
Những người phụ nữ được chia thành các nhóm và được tiêm nhiều mũi khác nhau, một số tiêm 50 microgam (µg) vắc-xin FimH được bổ sung với các liều lượng khác nhau của một loại lipid tổng hợp được gọi là PHAD. Những người khác được tiêm một loại vắc-xin không có liên quan hoặc giả dược.
Vắc xin được tiêm vào cơ delta của cánh tay trong 180 ngày. Tổng cộng đã được tiêm bốn mũi (ngày 1, 31, 90 và 180).
Vào cuối giai đoạn thử nghiệm, những phụ nữ được tiêm vắc-xin bổ trợ có lượng kháng thể FimH tăng gấp 10 lần, cho thấy khả năng bảo vệ miễn dịch mạnh mẽ.
Nhìn chung, vắc-xin được cho là dung nạp tốt và đã tạo ra phản ứng miễn dịch đủ mạnh để đảm bảo chỉ định theo dõi nhanh của FDA
Mặc dù nghiên cứu giai đoạn 1 đã được hoàn thành vào năm 2017, kết quả chỉ được công bố toàn bộ trong số tháng 1 năm 2021 củaThuốc chủng ngừa và liệu pháp miễn dịch cho người.
Nghiên cứu đang được tiến hành.
Các ứng cử viên vắc xin khác
Janssen Pharmaceuticals và GlycoVaxyn cũng đang nghiên cứu một loại vắc-xin UTI khác có tên là ExPEC4V. Không giống như vắc xin Sequoia Sciences, vắc xin ExPEC4V là vắc xin liên hợp. Đây là loại vắc-xin hợp nhất (liên hợp) kháng nguyên với phân tử mang để tăng tính ổn định và hiệu quả của nó.
Thử nghiệm giai đoạn 1 có sự tham gia của 188 phụ nữ, 93 người trong số họ đã được chủng ngừa và 95 người trong số họ đã được sử dụng giả dược. Những người tham gia trong độ tuổi từ 18 đến 70. Tất cả đều có tiền sử bị nhiễm trùng tiểu tái phát.
Theo các nhà nghiên cứu, vắc xin ExPEC4V được dung nạp tốt và tạo ra phản ứng miễn dịch đáng kể, dẫn đến ít nhiễm trùng tiểu doE coli.
Kết quả giai đoạn 2 cũng tương đối khả quan. Đối với giai đoạn nghiên cứu này, hai mũi tiêm đã được tiêm: một mũi tiêm vào ngày đầu tiên của cuộc thử nghiệm và một mũi tiêm khác sau đó 180 ngày.
Theo nghiên cứu đăng trênDiễn đàn mở Bệnh truyền nhiễm,những phụ nữ được tiêm vắc-xin ExPEC4V có đáp ứng kháng thể tăng gấp hai lần so với những phụ nữ nhận được giả dược, những người không có.
Các tác dụng phụ nói chung là nhẹ đến trung bình (chủ yếu là mệt mỏi và đau chỗ tiêm), mặc dù chúng xảy ra với tỷ lệ cao gấp đôi ở nhóm vắc xin so với nhóm dùng giả dược.
Nghiên cứu đang được tiến hành.
Một lời từ rất tốt
Những phụ nữ bị nhiễm trùng tiểu tái phát nhiều lần có thể sẽ là ứng cử viên lý tưởng cho vắc xin ngừa UTI nếu một loại vắc xin này được chấp thuận. Việc sử dụng lặp đi lặp lại thuốc kháng sinh ở những phụ nữ bị nhiễm trùng mãn tính chỉ làm tăng nguy cơ kháng nhiều loại thuốc, cho cả cá nhân và quần thể lớn hơn.
Cho đến khi có vắc-xin, hãy nhớ đến gặp bác sĩ chuyên khoa được gọi là bác sĩ tiết niệu nếu bạn bị nhiễm trùng tiểu tái phát. Và, quan trọng hơn, đừng yêu cầu một loại thuốc kháng sinh nếu chúng không được cung cấp. Hạn chế sử dụng giúp ngăn ngừa sự phát triển của các chủng vi khuẩn kháng thuốc kháng sinh.
Các tổ chức chăm sóc sức khỏe hàng đầu, bao gồm Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, Tổ chức Y tế Thế giới, đã tuyên bố kháng kháng sinh là một trong những mối đe dọa sức khỏe nghiêm trọng nhất mà thế giới phải đối mặt hiện nay.
-for-chemotherapy.jpg)
.jpg)
