Những điều cần biết về Qvar Redihaler (Beclomethasone)

Dược phẩm Teva

QVar Redihaler (beclomethasone dipropionate) là một corticosteroid dạng hít (ICS) được sử dụng để kiểm soát lâu dài các triệu chứng hen suyễn ở người lớn và trẻ em từ 4 tuổi trở lên. Được sử dụng hai lần mỗi ngày, Qvar đưa thuốc trực tiếp đến phổi. Tuy an toàn và hiệu quả trong việc điều trị các triệu chứng hen suyễn dai dẳng, nhưng nó không dành cho các đợt cấp tính.

Qvar Redihaler đã thay thế ống hít hen suyễn Qvar ban đầu vào năm 2017. Hiện tại không có phiên bản chung nào của Qvar Redihandler. Có thể sẽ mất nhiều năm trước khi tính độc quyền của bằng sáng chế hết hạn.

Sử dụng

Qvar thuộc nhóm thuốc có tên là corticosteroid (steroid) có tác dụng điều chỉnh phản ứng miễn dịch và giúp giảm viêm. Nó được sử dụng khi thuốc hít cấp cứu tác dụng ngắn như albuterol không kiểm soát được các triệu chứng hen suyễn và cần được sử dụng nhiều hơn hai lần mỗi tuần.

Qvar được cung cấp dưới dạng công thức liều thấp và liều cao để điều trị bệnh hen suyễn nhẹ, trung bình và nặng. Khi được sử dụng liên tục, Qvar có thể giúp làm giảm phản ứng của đường thở để phổi ít có khả năng phản ứng với tác nhân gây hen suyễn hơn.

ICS này thường được sử dụng kết hợp với thuốc chủ vận beta tác dụng kéo dài (LABA) như Serevent (salmeterol) để đảm bảo kiểm soát lâu dài các triệu chứng hen suyễn.

Trước đây, steroid dạng hít được sử dụng trước khi bổ sung LABA vào kế hoạch điều trị. Ngày nay, Sáng kiến ​​Toàn cầu về Bệnh hen suyễn khuyến nghị sử dụng kết hợp ICS và LABA khi có chỉ định điều trị.

Ngoài Qvar, có sáu loại corticosteroid dạng hít khác được phê duyệt để điều trị bệnh hen suyễn:

• Aerobid (flunisolide)
• Alvesco (ciclesonide)
• Asmanex (mometasone furoate)
• Azmacort (triamcinolone acetonide)
• Flovent (fluticasone propionate)
• Pulmicort (budesonide)

Ngoài ra còn có hai loại thuốc hít kết hợp có chứa steroid và LABA: Advair (fluticasone / salmeterol) và Symbicort (budesonide / formoterol).

Sử dụng ngoài nhãn

Qvar đôi khi được sử dụng ngoài nhãn hiệu để điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD). Giống như hen suyễn, COPD được phân loại là rối loạn hô hấp tắc nghẽn, mặc dù bệnh hen suyễn được coi là có thể hồi phục trong khi COPD thì không.

Ngày càng có nhiều bằng chứng cho thấy steroid dạng hít như Qvar có thể có lợi trong việc điều trị đầu tiên bệnh hen suyễn ở trẻ em (một phần để giảm viêm có thể gây tổn thương lâu dài cho phổi đang phát triển). Tuy nhiên, hiện tại, không có hướng dẫn chính thức nào xác nhận các thực hành như vậy.

Trước khi lấy

Qvar không được sử dụng trong điều trị đầu tay của bệnh hen suyễn nhẹ; cứu hộ hít được. Nó chỉ được đưa vào một kế hoạch điều trị khi không thể đạt được sự kiểm soát với các lựa chọn hàng đầu.

Quyết định bắt đầu dựa trên đánh giá lâm sàng. Các xét nghiệm chức năng phổi (PFTs) được sử dụng để chẩn đoán hen suyễn ít đóng vai trò hơn trong việc quyết định tần suất và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng cấp tính.

Các biện pháp phòng ngừa và cân nhắc

Chống chỉ định tuyệt đối duy nhất cho việc sử dụng Qvar là dị ứng với beclomethasone hoặc bất kỳ thành phần nào khác trong sản phẩm.

Tuy nhiên, có những điều kiện khác mà việc sử dụng Qvar có thể gây ra những rủi ro cần được xem xét:

• Rối loạn mắt: Việc sử dụng corticosteroid lâu dài có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể. Đánh giá lâm sàng nên được sử dụng khi kê đơn Qvar cho những người có vấn đề về thị lực từ trước.
• Giảm xương: Việc sử dụng corticosteroid lâu dài có thể làm tăng nguy cơ bị loãng xương (mất xương). Cần thận trọng khi kê đơn Qvar ở những người bị loãng xương. Trẻ nhỏ cũng nên được theo dõi vì Qvar có thể gây suy giảm tăng trưởng, mặc dù ở mức độ khiêm tốn.
• Nhiễm trùng ở trẻ em: Vì corticosteroid ức chế hệ thống miễn dịch, nên thận trọng khi sử dụng Qvar cho trẻ em chưa được chủng ngừa bệnh thủy đậu hoặc bệnh sởi.
• Bệnh lao: Có thể cần tránh dùng Qvar ở những người bị bệnh lao đang hoạt động và sử dụng thận trọng ở những người bị nhiễm nấm, vi khuẩn, ký sinh trùng hoặc vi rút đang hoạt động khác.
• Sử dụng steroid đường uống: Có thể cần tránh dùng Qvar trong vài tháng sau khi ngừng sử dụng steroid toàn thân như prednisone. Điều này là do steroid toàn thân ngăn chặn bộ ba cơ quan được gọi là trục HPA điều chỉnh nhiều chức năng của cơ thể. Nếu Qvar được đưa vào quá nhanh, nó có thể làm chậm sự phục hồi của trục HPA và làm tăng nguy cơ bị khủng hoảng tuyến thượng thận đe dọa tính mạng. .
• Ức chế miễn dịch: Vì Qvar ức chế hệ thống miễn dịch, nó nên được sử dụng thận trọng cho những người bị nhiễm HIV giai đoạn nặng hoặc chưa được điều trị, những người đang hóa trị ung thư hoặc những người cấy ghép nội tạng dựa vào thuốc ức chế miễn dịch suốt đời để ngăn chặn đào thải nội tạng. Tuy nhiên, nó được chống chỉ định nếu hệ thống miễn dịch của một ngườitàn khốcbị tổn hại.

Qvar là thuốc nhóm C cho thai kỳ, có nghĩa là khả năng gây hại cho thai nhi đã được thấy trong các nghiên cứu trên động vật nhưng chưa có nghiên cứu được kiểm soát tốt ở người. Với thuốc nhóm C, nguy cơ gây hại được coi là thấp nhưng không thể loại trừ.

Nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng Qvar để hiểu đầy đủ những lợi ích và rủi ro.

Liều lượng

Qvar Redihaler có sẵn ở dạng 40 microgram (mcg) và ống hít định lượng 80 mcg (MDI). Mỗi hộp 10,6 gam (g) chứa 120 liều.

Theo nguyên tắc, luôn phải sử dụng liều thấp nhất có thể để kiểm soát các triệu chứng hen suyễn, theo chỉ định của bác sĩ. Nếu liều bắt đầu cung cấp sự kiểm soát ít hơn đầy đủ, liều có thể được tăng dần theo hướng dẫn của họ.

Để có hiệu quả, Qvar cần được dùng hai lần mỗi ngày, cho dù bạn có đang gặp các triệu chứng hay không.

Liều lượng Qvar được đề nghị thay đổi theo độ tuổi:

• Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên: Bắt đầu với liều từ 40 mcg đến 80 mcg hai lần mỗi ngày, uống cách nhau khoảng 12 giờ. Nếu các triệu chứng không cải thiện sau hai tuần, có thể tăng liều lên đến tối đa 320 mcg hai lần mỗi ngày.
• Trẻ em từ 4 đến 11 tuổi: Bắt đầu với 40 mcg hai lần mỗi ngày, uống cách nhau khoảng 12 giờ. Nếu các triệu chứng không cải thiện sau hai tuần, hãy tăng lên 80 mcg hai lần mỗi ngày. Không bao giờ sử dụng nhiều hơn 80 mcg hai lần mỗi ngày.

Các sửa đổi

Những người bị hen suyễn dai dẳng nhẹ có thể không cần sử dụng corticosteroid dạng hít mỗi ngày, theo hướng dẫn cập nhật về bệnh hen suyễn do Viện Y tế Quốc gia (NIH) ban hành vào tháng 12 năm 2020. Các khuyến nghị sử dụng ICS đưa ra hai cách tiếp cận: hàng ngày ICS như một loại thuốc kiểm soát cộng với một chất chủ vận beta tác dụng ngắn (SABA) như một biện pháp can thiệp cứu hộ, hoặc sử dụng ngắt quãng, mà NIH định nghĩa là "việc sử dụng tạm thời ICS để đối phó với bệnh hen suyễn nặng hơn ở một người bị hen suyễn không dùng Liệu pháp kiểm soát ICS thường xuyên. "

Điều này có nghĩa là trong trường hợp lên cơn hen suyễn, SABA sẽ được sử dụng sau đó là ICS. Chiến lược này thích hợp cho những người từ 12 tuổi trở lên và chỉ nên được áp dụng khi có sự hướng dẫn của chuyên gia y tế. Đừng thay đổi cách bạn sử dụng ống hít điều khiển mà không nói chuyện với bác sĩ trước.

Những người đang chuyển từ một loại steroid dạng hít khác sang Qvar có thể cần liều khởi đầu lớn hơn những người sử dụng Qvar lần đầu tiên. Bác sĩ sẽ đề nghị liều lượng thích hợp dựa trên lịch sử điều trị và các triệu chứng hiện tại của bạn.

Cách lấy và cất giữ

Qvar Redihaler có một số ưu điểm so với các loại thuốc hít dạng khí dung sử dụng chất đẩy hydrofluoroalkane (HFA) và các MDI truyền thống sử dụng chất đẩy chlorofluorocarbon (CFC).

Là một ống hít định lượng liều lượng được kích hoạt bằng hơi thở, Qvar không yêu cầu mồi cũng như phối hợp hơi thở bằng tay. Bạn không phải lắc hộp và không cần nhấn nút để phân phối thuốc. Một miếng đệm là không cần thiết và không nên sử dụng.

Trên thực tế, sự dễ sử dụng của thiết kế độc quyền này là điều đã thúc đẩy Qvar Redihaler được giới thiệu như một sự thay thế cho ống hít Qvar ban đầu. Cả hai sản phẩm đều sử dụng các thành phần hoạt tính giống nhau với số lượng như nhau — chỉ khác là phương thức phân phối đã thay đổi.

Với Qvar Redihaler, liều lượng được đo chính xác mỗi khi bạn mở và đóng nắp ống ngậm có bản lề. Với mỗi lần nhấp vào nắp, bộ đếm liều sẽ hiển thị số liều còn lại.

Để sử dụng Qvar Redihaler:

1. Giữ hộp thẳng đứng và mở nắp ống nghe có bản lề. Không lắc hộp chứa vì điều này có thể ảnh hưởng đến liều lượng.
2. Thở ra hoàn toàn để làm trống phổi.
3. Đặt ống ngậm vào miệng, khép môi lại để tạo thành một con dấu.
4. Hít vào đầy đủ.
5. Giữ hơi thở của bạn trong 5 giây, sau đó thở ra.
6. Bấm đóng nắp ống ngậm để đo liều tiếp theo. Lặp lại các bước từ 2 đến 5.
7. Nếu ống ngậm cần làm sạch, hãy lau nhẹ bằng khăn giấy hoặc vải.
8. Nhấp vào miệng ngậm hoàn toàn khi hoàn tất.
9. Súc miệng bằng nước để loại bỏ hết thuốc còn sót lại.

Qvar được bảo quản tốt nhất ở 77 độ F nhưng thường ổn định ở nhiệt độ từ 59 đến 86 độ F.

Thiết bị được điều áp, vì vậy không được chọc thủng, đốt hoặc tiếp xúc với nhiệt độ trên 120 độ F.

Không rửa hoặc để ngập ống đựng vì có thể gây thấm.

Không bao giờ sử dụng Qvar quá ngày hết hạn. Để xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.

Phản ứng phụ

Mặc dù Qvar thường được dung nạp tốt, nhưng có một số tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng nó. Hầu hết đều có thể so sánh với những gì bạn sẽ trải qua với các steroid dạng hít khác và thường sẽ giảm dần theo thời gian.

Nếu các tác dụng phụ dai dẳng hoặc trầm trọng hơn, hãy cho bác sĩ biết.

Chung

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Qvar Redihaler là:

• Đau đầu
• Viêm họng
• Sổ mũi
• Hắt xì
• Các triệu chứng giống như cảm lạnh
• Viêm xoang
• Suy hô hấp cấp
• Nhiễm nấm Candida miệng (tưa miệng)
• Nôn mửa

Nguy cơ bị tưa miệng sẽ tăng lên nếu bạn không rửa miệng sau khi sử dụng Qvar. Nếu bị tưa miệng, bạn có thể cần tạm ngừng dùng thuốc cho đến khi hết nhiễm trùng. Vì lý do này hoặc bất kỳ lý do nào khác, đừng ngừng dùng Qvar hoặc điều chỉnh liều lượng mà không nói chuyện trước với bác sĩ của bạn.

Dữ dội

Ít phổ biến hơn, Qvar được biết là gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm các vấn đề về hô hấp, dị ứng và rối loạn chức năng tuyến thượng thận. Trong số các trường hợp cần chăm sóc y tế khẩn cấp:

• Co thắt phế quản nghịch lý là một phản ứng không mong muốn với corticosteroid dạng hít, trong đó sự co thắt phế quản (hẹp đường thở) tăng lên chứ không giảm. Khi điều này xảy ra, nó hầu như luôn luôn là một trường hợp khẩn cấp y tế.
• Sốc phản vệ là một dạng dị ứng nghiêm trọng, toàn thân có thể xảy ra trong vòng vài phút hoặc vài giờ sau khi dùng Qvar. Nếu không được điều trị, sốc phản vệ có thể dẫn đến sốc, hôn mê, suy tim hoặc hô hấp và tử vong.
• Khủng hoảng tuyến thượng thận xảy ra khi tuyến thượng thận không sản xuất đủ cortisol để điều chỉnh các chức năng của cơ thể. Mặc dù suy tuyến thượng thận (AI) không phải là hiếm ở những người sử dụng steroid dạng hít - và có thể ảnh hưởng đến 9,3% trẻ em) - nó có thể trở nên rất nghiêm trọng nếu cortisol giảm xuống quá thấp, dẫn đến sốc và có thể tử vong.

• Khó thở
• Hụt hơi
• Thở khò khè khi hít vào và thở ra
• Ho dai dẳng
• Tưc ngực
• Lâng lâng
• Không có khả năng nói
• Không có khả năng làm giảm các triệu chứng bằng ống hít cứu hộ

• Nổi mề đay hoặc phát ban
• Nhịp tim nhanh
• Chóng mặt hoặc choáng váng
• Sự hoang mang
• Ngất xỉu
• Hụt hơi
• Thở khò khè
• Sưng mặt, miệng hoặc cổ họng

• Đau bụng hoặc hạ sườn
• Chóng mặt hoặc choáng váng
• Mệt mỏi
• Đau đầu
• Sốt cao
• Ăn mất ngon
• Buồn nôn và ói mửa
• Sự hoang mang
• Đổ mồ hôi nhiều trên mặt hoặc lòng bàn tay
• Nhịp tim nhanh
• Thở nhanh

Cảnh báo và Tương tác

Bởi vì Qvar được sử dụng bằng đường hít, nó ít có khả năng gây ra các loại tương tác thuốc tương tự liên quan đến steroid đường uống hoặc tiêm. Nhà sản xuất đã không xác định bất kỳ tương tác đáng chú ý nào từ nghiên cứu trước khi đưa ra thị trường.

Vì Qvar có tác dụng ức chế miễn dịch, nó có thể khuếch đại tác dụng của các loại thuốc ức chế miễn dịch được sử dụng cho hóa trị liệu, người ghép tạng và các tình trạng y tế khác. Chúng bao gồm:

• Aldesleukin
• Azasan (azathioprine)
• Cisplatin
• Cyclosporine
• Mô phỏng (basiliximab)
• Taxol (paclitaxel)
• Zinbryta (daclizumab)

Nếu đang điều trị hóa chất, điều trị HIV hoặc các loại thuốc ức chế miễn dịch, hãy cho bác sĩ kê đơn biết để bạn có thể được theo dõi về các tác dụng phụ. Điều này có thể bao gồm các xét nghiệm máu định kỳ thường được sử dụng để theo dõi chức năng miễn dịch ở những người bị ức chế.

Để tránh tương tác thuốc, hãy cho bác sĩ biết về bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng, cho dù đó là thuốc kê đơn, không kê đơn, thực phẩm bổ sung, thảo dược hay giải trí.