Phụ nữ mang thai và cho con bú có thể tiêm vắc xin COVID-19 không?

Hình ảnh RossHelen / Getty

Bài học rút ra chính

• EUA đối với vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 quy định rằng phụ nữ đang mang thai hoặc đang cho con bú nên thảo luận về các lựa chọn của họ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ.
• Các nhóm chuyên gia khuyến cáo phụ nữ mang thai nên cân bằng dữ liệu có sẵn về tính an toàn của vắc-xin, nguy cơ nhiễm COVID-19 của họ và nguy cơ nhiễm trùng và bệnh nặng của cá nhân họ.

Một dây chuyền đang hình thành để nhận vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) vào ngày 11 tháng 12 và vắc xin Moderna COVID-19, đã nhận được EUA vào ngày 18 tháng 12. Các nhân viên chăm sóc sức khỏe là những người đầu tiên, một dân số bao gồm hơn 300.000 người mang thai hoặc cho con bú. Vắc xin có an toàn cho họ không? FDA gợi ý câu trả lời là có, hầu hết thời gian. Theo EUA, “nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy thảo luận về các lựa chọn của bạn với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn”.

“Tôi thực sự cảm thấy rằng phụ nữ nên có thể trò chuyện với nhà cung cấp của họ về tỷ lệ rủi ro lợi ích,” Linda O'Neal Eckert, MD, một giáo sư tại Phòng Sức khỏe Phụ nữ của Khoa Sản và Phụ khoa tại Đại học Washington , nói với Verywell. Eckert là đồng tác giả của Trường Cao đẳng Sản phụ khoa Hoa Kỳ (ACOG) tư vấn thực hành "Tiêm chủng cho bệnh nhân đang mang thai và cho con bú chống lại COVID-19." “Nhiều phụ nữ có thể chọn rằng lợi ích của việc được bảo vệ khỏi COVID-19 – một căn bệnh nổi tiếng là rất nguy hiểm và thậm chí gây tử vong – cao hơn nguy cơ.”

Vào ngày 12 tháng 12, Ủy ban Tư vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) đã đưa ra khuyến cáo tạm thời về việc sử dụng vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 ở những người từ 16 tuổi trở lên để phòng ngừa COVID-19. Dữ liệu an toàn trên cá nhân những người đang mang thai hoặc đang cho con bú vẫn còn thiếu, nhưng ACIP nói rằng phụ nữ có thai và phụ nữ đang cho con bú có thể chọn chủng ngừa khi họ có sẵn vắc-xin.

Theo CDC, không có bằng chứng nào cho thấy kháng thể hình thành từ việc tiêm chủng COVID-19 gây ra bất kỳ vấn đề nào đối với thai kỳ, bao gồm cả sự phát triển của nhau thai.

ACOG khuyến cáo rằng những người mang thai và cho con bú thuộc các nhóm ưu tiên của ACIP có thể được chủng ngừa COVID-19.

Nguy cơ nhiễm COVID-19 trong thai kỳ

Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC), mang thai được coi là một yếu tố nguy cơ đối với COVID-19 nghiêm trọng. Dữ liệu từ nhiều nghiên cứu cho thấy phụ nữ mang thai mắc COVID-19 có nguy cơ nhập viện ICU cao hơn, cần được cơ hỗ trợ thông khí và thở máy (ECMO), và tử vong khi so sánh với phụ nữ không mang thai với COVID-19.

ACOG cũng lưu ý những nhóm phụ nữ mang thai sau đây có nguy cơ cao bị biến chứng COVID-19:

• Phụ nữ mang thai mắc các bệnh đi kèm như béo phì và tiểu đường
• Phụ nữ mang thai da đen và gốc Tây Ban Nha
• Phụ nữ mang thai Châu Á và Bản địa Hawaii / Cư dân Đảo Thái Bình Dương

“Phụ nữ mang thai và trẻ sơ sinh, về bản chất, bị suy giảm miễn dịch và có nguy cơ mắc nhiều bệnh nhiễm trùng cao hơn”, Dena Hubbard, MD, bác sĩ sơ sinh tại Children Mercy ở Thành phố Kansas, Missouri và là thành viên của Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ (AAP) Phần sơ sinh -Perinatal Medicine, nói với Verywell. “Tôi đã điều trị cho rất nhiều trẻ sinh ra từ những bà mẹ dương tính với COVID – một số trẻ khỏe mạnh, một số trẻ NICU.”

Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn

Nếu bạn đang mang thai, hãy biết rằng bạn có lựa chọn nhận vắc xin COVID-19 nếu bạn và bác sĩ của bạn đồng ý rằng lợi ích cao hơn nguy cơ.

Tại sao Phụ nữ Mang thai được Loại trừ khỏi Thử nghiệm Lâm sàng Vắc xin COVID-19

Mặc dù có những nỗ lực vận động đáng kể, ban đầu không có phụ nữ mang thai nào được đưa vào các thử nghiệm COVID-19 - bao gồm cả những người của Pfizer-BioNTech, Moderna, Janssen, AstraZeneca và Novavax. Việc loại trừ họ có thể do nhiều lý do như:

• Tiền lệ lịch sử trong hệ thống chăm sóc sức khỏe của Mỹ nhằm loại trừ phụ nữ mang thai khỏi các thử nghiệm lâm sàng
• Lo ngại về việc trì hoãn phê duyệt của FDA
• Lo ngại về tác hại có thể xảy ra đối với phụ nữ mang thai và thai nhi

Theo một tuyên bố ngày 1 tháng 12 năm 2020 từ Hiệp hội Y học Bà mẹ và Thai nhi (SMFM), một tổ chức từ lâu đã ủng hộ việc bao gồm nhiều nghiên cứu lâm sàng hơn để bao gồm phụ nữ mang thai, "thực hành bảo vệ bằng cách loại trừ là có hại ..." Giống như ACOG, SMFM cũng khuyến cáo phụ nữ mang thai nên tiếp cận với vắc-xin COVID-19 trong tất cả các giai đoạn của chiến dịch vắc-xin trong tương lai, và cô ấy và chuyên gia chăm sóc sức khỏe của mình tham gia vào việc “đưa ra quyết định chung” về vắc-xin. Trong khi đó, bạn sẽ không gặp phải khó khăn gì.

Trong cuộc họp hội đồng của họ vào ngày 10 tháng 12, FDA đã thúc giục các nhà sản xuất vắc xin thực hiện các nghiên cứu trên động vật mang thai trước khi triển khai thử nghiệm ở phụ nữ mang thai và cho con bú. Các thí nghiệm trên chuột sử dụng vắc xin Pfizer và Moderna không cho thấy bất kỳ tác dụng có hại nào đối với quá trình mang thai hoặc sự phát triển của thai nhi. CDC cũng đang tài trợ cho nghiên cứu tại Đại học Duke về những phụ nữ mang thai chọn tiêm vắc-xin COVID-19. Những kết quả này còn vài tháng nữa.

Sau những kết quả khả quan của nghiên cứu trên động vật, Pfizer đã thông báo vào ngày 18 tháng 2 rằng một cuộc thử nghiệm vắc xin Pfizer ở phụ nữ mang thai, sẽ thu hút khoảng 4.000 người, đã bắt đầu sử dụng những liều lượng COVID- đầu tiên. 19 thử nghiệm ở phụ nữ mang thai.

Moderna đã đưa ra một sổ đăng ký để theo dõi những người mang thai chọn tiêm chủng.

Hubbard hy vọng rằng với thời gian, chúng tôi sẽ có dữ liệu và bằng chứng cho thấy vi rút không có khả năng truyền từ mẹ sang thai nhi trong tử cung. Bà nói: “Các nhà khoa học, bác sĩ, quan chức y tế cộng đồng phải hành động với tốc độ nhanh hơn so với độ chính xác, dẫn đến nhiều thay đổi và khuyến nghị thường xuyên dựa trên bằng chứng khoa học tốt nhất hiện có vào thời điểm đó. “Việc cố gắng cập nhật các khuyến nghị mới nhất là điều khó khăn đối với cả công chúng và những người trong chúng tôi ở tuyến đầu.”

Linda O'Neal Eckert, MD

Nhiều phụ nữ có thể chọn rằng lợi ích của việc được bảo vệ khỏi COVID-19 – một căn bệnh nổi tiếng là rất nguy hiểm và thậm chí gây tử vong – cao hơn nguy cơ.

Vắc-xin Pfizer-BioNTech có an toàn cho phụ nữ mang thai không?

Thông tin an toàn trên trang web của Pfizer nêu rõ: “Dữ liệu hiện có về Vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 được sử dụng cho phụ nữ mang thai không đủ để thông báo về những rủi ro liên quan đến vắc xin trong thai kỳ”. Chúng tôi biết rằng cuối cùng sẽ có thêm dữ liệu từ thử nghiệm của Pfizer trên phụ nữ mang thai, nhưng hiện tại, tất cả những gì chúng tôi có là nghiên cứu về tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin được công bố trên cơ sở được đánh giá cao và được đánh giá cao.Tạp chí Y học New England. Nó cho thấy rằng gần 44.000 người, vắc-xin này có hiệu quả 95% trong việc ngăn ngừa các trường hợp có triệu chứng của COVID-19.

Một số phụ nữ trong các thử nghiệm của Pfizer-BioNTech đã mang thai trong suốt quá trình thử nghiệm trước đó và không gặp phải tác dụng phụ nào.

Shannon Rotolo, PharmD, BCPS, một dược sĩ tại Trung tâm Y tế Đại học Chicago, nói với Verywell rằng trường hợp này không phải là hiếm. Cô nói: “Tôi làm việc với rất nhiều loại thuốc và liệu pháp đặc biệt được chấp thuận với số liệu tối thiểu trong thai kỳ. “Tôi cố gắng thực hiện đánh giá tốt nhất của mình và cung cấp thông tin và quan điểm đó cho bệnh nhân của tôi nhiều nhất có thể để họ có thể đưa ra quyết định sáng suốt và được hỗ trợ.”

Rotolo cho biết cô sẽ ủng hộ việc xử lý vắc-xin COVID-19 theo cách tương tự và rất biết ơn kế hoạch của tổ chức của cô là cung cấp cho nhân viên mang thai lựa chọn.

Cả vắc xin Pfizer-BioNTech và Moderna’s đều sử dụng công nghệ mới gọi là RNA thông tin (mRNA) có thể biến các tế bào của chính cơ thể thành nhà máy sản xuất vắc xin để chống lại coronavirus. Vắc xin mRNA:

• Không phải là vắc xin sống, có nghĩa là không có nguy cơ gây ra hoặc truyền COVID-19 thông qua tiêm chủng
• Không xâm nhập vào nhân tế bào
• Không có bất kỳ tác động nào đến DNA của con người
• Có nguy cơ gây hại thai nhi trên lý thuyết rất thấp

Eckert, người cũng cố vấn cho Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cho biết: “Trong khi chờ đợi những nghiên cứu tốt hơn, chúng tôi được khuyến khích bởi sự thiếu hợp lý về mặt sinh học gây hại cho thai nhi và mRNA không được kết hợp vào DNA”.

Cân nhắc lợi ích và rủi ro của việc tiêm vắc xin COVID-19 khi đang mang thai

Có 20 triệu nhân viên y tế và 100 triệu người có tình trạng y tế nguy cơ cao sống ở Hoa Kỳ Tuy nhiên, phương pháp tiếp cận bốn giai đoạn quốc gia để phân phối vắc xin công bằng không gọi cụ thể là “mang thai” hay thứ tự ưu tiên nhân viên y tế Như chúng ta đã thấy với các khuyến nghị khác trong thời kỳ đại dịch, mỗi tiểu bang và điểm tiêm chủng bệnh viện đang thực hiện một cách tiếp cận hơi khác nhau về cách họ chọn thực hiện hướng dẫn và phân bổ nguồn cung hạn chế của họ.

Sonia Khan, BSc, MD, FAAP, một bác sĩ nhi khoa và Ủy viên Ủy ban Quan hệ Con người (HRC) cho thành phố Fremont, California, nói với Verywell: “Phân tích rủi ro và lợi ích là một phân tích phức tạp đối với bệnh nhân. Cô ấy đã tích cực tham gia vào các cuộc gọi đối tác CDC với tư cách là thành viên của Hội đồng AAP về Trẻ em & Thảm họa và khuyến cáo phụ nữ mang thai nên cân nhắc những điều sau đây khi đưa ra quyết định có tiêm vắc xin COVID-19 hay không:

• Điều kiện địa phương và mức độ phổ biến COVID của cộng đồng
• Rủi ro cá nhân và bất kỳ rủi ro nghề nghiệp nào (hoặc của các thành viên gia đình ở gần)
• Rủi ro y tế và bất kỳ bệnh đi kèm nào
• Hiệu quả đã biết ở người không mang thai
• Các tác dụng phụ đã biết khi không mang thai
• Không có dữ liệu trực tiếp

Sasha Yep, một y tá hiện đang mang thai đứa con thứ ba được 24 tuần, nói với Verywell.

Yep chuyển sang vị trí làm việc tại nhà như một y tá phụ trách điện thoại cho một công ty chăm sóc sức khỏe ở miền Trung Tây trong thời kỳ đại dịch và coi mình có nguy cơ thấp hơn so với các đồng nghiệp làm việc trong bệnh viện khi đang mang thai. “Tôi vẫn nghĩ rằng tất cả các nhân viên y tế mang thai nên nói chuyện với bác sĩ sản phụ khoa của họ để đánh giá tình trạng mang thai, sức khỏe của họ, cân nặng và sự phát triển của thai nhi, bất kỳ dị ứng nào và phản ứng trước đây với vắc xin trước khi tiêm vắc xin COVID-19 thông qua người sử dụng lao động. "

Thuốc chủng ngừa COVID-19: Cập nhật loại vắc-xin nào có sẵn, ai có thể tiêm và mức độ an toàn của chúng.