Hình ảnh skaman306 / Getty
Bài học rút ra chính
- Điều trị bằng kháng thể đơn dòng có thể ngăn ngừa việc nhập viện ở những bệnh nhân COVID-19 có nguy cơ mắc bệnh nặng — nhưng loại điều trị này rất khó thực hiện.
- Nghiên cứu mới của nhà sản xuất cho thấy các phương pháp điều trị bằng kháng thể đơn dòng có sẵn thậm chí còn hiệu quả hơn những gì đã nghĩ trước đây.
- Tốc độ là quan trọng. Để có hiệu quả, loại điều trị này nên được bắt đầu chỉ trong vài ngày kể từ khi triệu chứng khởi phát.
Trong khi việc sử dụng các phương pháp điều trị kháng thể đơn dòng cho COVID-19 còn khá hạn chế, dữ liệu mới được công bố về hai loại phương pháp điều trị này đang khuyến khích các chuyên gia cập nhật các khuyến nghị của họ.
Hiện tại, Hiệp hội Các bệnh Truyền nhiễm Hoa Kỳ (IDSA) khuyến cáo không nên sử dụng thường quy các kháng thể đơn dòng và Viện Y tế Quốc gia (NIH) đã nói rằng không có đủ dữ liệu để khuyến nghị hoặc chống lại việc điều trị. Nhưng sau khi hai công ty sản xuất thuốc phát hành thông cáo báo chí về các nghiên cứu mới vào cuối tháng Giêng, IDSA đã tổ chức hội thảo trên web để các bác sĩ đánh giá dữ liệu mới.
Rajesh Gandhi, MD, giáo sư y khoa tại Trường Y Harvard và là một chuyên gia về bệnh truyền nhiễm, nói với những người tham gia hội thảo trên web: “Đây là một lĩnh vực đang phát triển nhanh chóng.
Kháng thể đơn dòng là gì?
Kháng thể đơn dòng (MAB) là phiên bản kháng thể được tạo ra trong phòng thí nghiệm mà cơ thể tạo ra một cách tự nhiên để chống lại các mầm bệnh xâm nhập như SARS-COV-2, loại vi rút gây ra COVID-19.
Vào tháng 11 năm 2020, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho cả bamlanivimab do Eli Lilly sản xuất và sự kết hợp giữa casirivimab và imdevimab do Regeneron sản xuất, cho những bệnh nhân không nhập viện với COVID nhẹ đến trung bình -19 người có nguy cơ cao mắc bệnh nặng vì các vấn đề sức khỏe khác. Việc ủy quyền dựa trên những phát hiện tạm thời cho thấy những loại thuốc này làm giảm các ca nhập viện và thăm khám tại phòng cấp cứu liên quan đến COVID-19.
EUA không phải là phê duyệt thuốc. Chúng là những ủy quyền chỉ có thể được cấp trong trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng — như COVID-19 — cho phép một số loại thuốc được sử dụng dựa trên một số thử nghiệm. EUA không yêu cầu các kết quả nghiên cứu đầy đủ như sự chấp thuận của FDA.
Bất chấp EUA tháng 11, các phương pháp điều trị bằng kháng thể đơn dòng vẫn chưa được sử dụng rộng rãi, cả vì sự hỗ trợ của các tổ chức y tế và vì thuốc có thể khó tìm.
Có gì mới?
Các thông cáo báo chí mà Regeneron và Eli Lilly chia sẻ vào cuối tháng 1 - chưa được các nhà khoa học bên ngoài xem xét khi chúng được công bố - thậm chí còn cho thấy những kết quả đáng khích lệ hơn so với các nghiên cứu được gửi cho EUA.
Eli Lilly thông báo rằng phương pháp điều trị của họ làm giảm 70% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong ở những bệnh nhân COVID-19 mới được chẩn đoán không nhập viện. Mười trường hợp tử vong đã xảy ra, nhưng đó là ở những bệnh nhân được dùng giả dược.
Thông cáo báo chí của Regeneron cho biết rằng bạn cùng nhà của những người trong một thử nghiệm lâm sàng đã nhận được kháng thể đơn dòng Regeneron ít có khả năng phát triển COVID-19 hơn những người trong cuộc thử nghiệm trên giả dược.
Dữ liệu mới có thể giúp tăng cường sự quan tâm và chấp nhận xung quanh các kháng thể đơn dòng. Bởi vì chúng đã được FDA cho phép, chúng có thể được tiếp cận (với đơn thuốc) cho bệnh nhân ngoài các thử nghiệm lâm sàng.
Tại hội thảo trên web của IDSA, Gandhi cho biết vẫn còn rất nhiều điều chúng tôi chưa biết, như thời điểm tối ưu để điều trị bằng kháng thể đơn dòng và cách các biến thể COVID-19 có thể thay đổi hiệu quả của những loại thuốc này.
Câu chuyện bệnh nhân
Vào tháng 11 năm 2020, Zelda Rosenthal, 86 tuổi, bắt đầu gặp vấn đề về hô hấp. Một người bạn mà cô ấy đã từng ở cùng vài ngày trước khi xét nghiệm dương tính với COVID-19. Con gái của Rosenthal đã sắp xếp cho một cuộc kiểm tra nhanh và kỹ thuật viên nói với họ về các kháng thể đơn dòng, vừa nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp vài ngày trước đó.
Gia đình đã liên hệ với bác sĩ của Rosenthal để xin đơn thuốc và cô ấy đã được truyền dịch vào buổi tối hôm đó tại bệnh viện Jackson Memorial ở Miami, Florida. Bệnh viện chỉ mới nhận được nguồn cung cấp kháng thể đơn dòng của họ.
Sau khi điều trị, tình trạng của Rosenthal không xấu đi.
"Nếu đó là loại thuốc đã giúp ích, thì việc theo dõi sẽ dễ dàng hơn", con gái bà nói với Verywell.
Ai nên được xem xét điều trị bằng kháng thể đơn dòng?
Các tiêu chí cơ bản về tính đủ điều kiện để điều trị bằng kháng thể đơn dòng, theo một tờ thông tin gần đây từ Trường Cao đẳng Bác sĩ Cấp cứu Hoa Kỳ, bao gồm:
- Bệnh nhân dương tính với COVID-19
- Bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên
- Bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh nặng hoặc nhập viện do các yếu tố nguy cơ như bệnh tim, béo phì, tiểu đường
- Đã 10 ngày hoặc ít hơn kể từ khi bắt đầu có các triệu chứng COVID-19
Thuốc chặn để điều trị
Mặc dù nghiên cứu mới nhất về hiệu quả của các kháng thể đơn dòng có sẵn là một điều tốt, nhưng vẫn còn khá khó khăn để theo đuổi phương pháp điều trị này.
Thuốc, ít nhất là hiện tại, chỉ có thể được truyền vào tĩnh mạch trong bệnh viện hoặc phòng khám. Jason Gallagher, PharmD, giáo sư lâm sàng tại Trường Dược Đại học Temple, nói với Verywell, một số bệnh viện, do quá tải vì chăm sóc bệnh nhân COVID-19, đã không thể dành nhân viên hoặc không gian để thiết lập các phòng khám.
Những người nghĩ rằng họ sẽ được hưởng lợi từ các kháng thể đơn dòng cũng sẽ cần một đơn thuốc. Theo Brian Nyquist, MPH, giám đốc điều hành của Hiệp hội Trung tâm Truyền dịch Quốc gia, bệnh nhân và / hoặc người chăm sóc cần chủ động để có được đơn thuốc:
- Nếu bạn có kết quả dương tính với COVID-19, hãy hỏi địa điểm xét nghiệm xem họ có bác sĩ trực có thể viết đơn thuốc hay không, có thể nhanh hơn việc liên hệ với bác sĩ của chính bạn.
- Nếu không, hãy liên hệ với bác sĩ của riêng bạn hoặc hỏi nơi xét nghiệm xem họ có bác sĩ mà họ có thể giới thiệu bạn để được tư vấn về cách điều trị bằng kháng thể đơn dòng hay không.
- Nếu bạn không có đơn thuốc nhưng đã đặt một trung tâm truyền dịch có sẵn thuốc, hãy hỏi xem họ có bác sĩ có thể kê đơn thuốc hay không. (Một số địa điểm tiêm truyền có nhân viên y tá thông thạo dịch truyền nhưng có thể không viết được đơn thuốc điều trị.)
Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn
Nếu bạn có các triệu chứng COVID-19 hoặc xét nghiệm gần đây cho thấy bạn dương tính, hãy hỏi bác sĩ xem bạn có đủ điều kiện để điều trị bằng kháng thể đơn dòng hay không. Nếu bạn được điều trị bằng kháng thể đơn dòng, bạn sẽ phải đợi 90 ngày trước khi chủng ngừa COVID-19. Đó là vì các kháng thể từ phương pháp điều trị có thể cản trở phản ứng kháng thể của cơ thể bạn với vắc xin.
.jpg)
.jpg)
