Hình ảnh Pool / Getty
Bài học rút ra chính
- Moderna đang thảo luận với FDA để bổ sung thêm năm liều vào mỗi lọ vắc xin COVID-19, điều này có thể làm tăng số lượng người có thể được tiêm chủng tại mỗi địa điểm mỗi ngày.
- Ngay cả khi Moderna được chấp thuận để thêm liều lượng vào lọ, nguồn cung tăng lên không được mong đợi trong một vài tháng.
- Pfizer không có kế hoạch thêm liều lượng vào lọ của mình.
Moderna đang làm việc với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) để bổ sung thêm liều lượng vào mỗi lọ vắc xin COVID-19, tăng khối lượng từ 10 lên 15 liều mỗi lọ.
Moderna đã xác nhận tin này với Verywell trong một email ngày 17 tháng 2. Các liều bổ sung có thể làm tăng số lượng các điểm tiêm chủng có thể thực hiện trong một ngày.
Người phát ngôn của Moderna viết: “Khi việc mở rộng quy mô sản xuất Vắc xin Moderna COVID-19, Công ty đã liên tục khám phá các phương pháp tiếp cận để cải thiện sản lượng tiềm năng vào năm 2021,” người phát ngôn của Moderna viết. “Moderna đã đề xuất làm đầy các lọ với tối đa 15 liều vắc xin so với 10 liều trước đó. Moderna tiếp tục tham gia vào các cuộc thảo luận với FDA và các cơ quan quản lý ở các quốc gia khác về sự gia tăng tiềm năng này trong khối lượng lấp đầy, do đó cho phép chiết xuất các liều bổ sung từ mỗi lọ được phân phối. ”
Moderna cho biết sẽ mất từ hai đến ba tháng để thực hiện những thay đổi này nếu được chấp thuận.
Mặc dù đó là một cách giải quyết, nhưng những liều bổ sung đó có thể đến vào tháng 4 hoặc tháng 5 khi nhiều cộng đồng dự kiến sẽ mở rộng khả năng đủ điều kiện sử dụng vắc xin cho nhiều nhóm người hơn. Mỗi lọ mới cần một vài phút để chuẩn bị sử dụng. Nếu nhân viên y tế có thể mở ít lọ hơn, đầy đủ hơn để hoàn thành công việc, họ sẽ có thể tiêm chủng cho nhiều người nhanh hơn.
Jason Gallagher, PharmD, giáo sư lâm sàng tại Trường Dược Đại học Temple ở Philadelphia, Pennsylvania, người tình nguyện tiêm vắc-xin COVID-19 mỗi tuần một lần cho biết: “Tôi nghĩ rằng đó là một ý tưởng tuyệt vời nếu họ có thể thêm liều.
Không phải là trường hợp đầu tiên của liều lượng bổ sung
Gallagher nói với Verywell rằng Moderna đổ đầy các lọ của mình với 10 liều hiện đã được phê duyệt, nhưng tất cả các nhà sản xuất vắc-xin chỉ thêm một chút chất lỏng để giải thích khả năng tràn vi khuẩn khi ống tiêm được lấp đầy. Ngay từ đầu trong quá trình sử dụng vắc-xin, một số nhà nghiên cứu miễn dịch đã phát hiện ra rằng bằng cách sử dụng một ống tiêm không gian chết thấp — có ít khoảng trống hơn giữa ống tiêm và kim — họ có thể chiết xuất liều thứ mười một trong lọ Moderna.
Trong một cuộc họp báo, điều phối viên ứng phó COVID-19 của Nhà Trắng Jeffrey Zient cho biết chính quyền Biden đang nỗ lực để đảm bảo cung cấp đủ các ống tiêm chuyên dụng.
Gallagher cho rằng Moderna đang làm việc với FDA để bổ sung thêm liều lượng vì họ là công ty mới sản xuất vắc-xin lần đầu tiên — họ có thể vẫn đang phân loại cách tối ưu hóa lọ của mình.
Mặt khác, Pfizer đã kinh doanh vắc xin từ cuối những năm 1800. Pfizer dường như đã đóng đầy các lọ của mình cao hơn so với Moderna từ đầu, và không yêu cầu FDA cho phép thêm nhiều liều vào lọ của mình, hiện phù hợp với sáu.
Như với Moderna, một số máy tiêm chủng có thể trích xuất một liều bổ sung trong những ngày đầu tiêm chủng COVID-19 bằng cách sử dụng ống tiêm chuyên dụng. Trong khi vắc-xin được tung ra với nhãn cho năm liều, nó đã nhanh chóng được tăng lên đến sáu.
Jerica Pitts, người phát ngôn của Pfizer, nói với Verywell qua email rằng liều thứ sáu đã được lên kế hoạch.
Bà nói: “Việc mở rộng vắc-xin Pfizer COVID-19 lên sáu liều mỗi lọ từ năm lọ là có mục đích và nó không ngẫu nhiên xảy ra,” cô nói. “Trước mùa hè năm 2020, Giám đốc điều hành của chúng tôi đã yêu cầu nhóm khoa học của chúng tôi làm việc để giảm thiểu chất thải và tăng số liều trên mỗi lọ. Tại thời điểm chúng tôi gửi đơn đăng ký theo quy định đầu tiên, chúng tôi vẫn chưa có dữ liệu xác nhận về sáu liều. Để tránh sự chậm trễ, chúng tôi đã gửi dữ liệu có sẵn vào thời điểm đó cho năm liều. Khi dữ liệu hỗ trợ sáu liều thuốc được cung cấp, chúng tôi đã ngay lập tức gửi dữ liệu đó cho tất cả các cơ quan quản lý trên toàn thế giới. Cho đến nay, nhãn sáu liều đã được phê duyệt bởi nhiều cơ quan quản lý trên thế giới bao gồm cả FDA. "
FDA đã sửa đổi tờ thông tin về vắc-xin Pfizer vào tháng Giêng để nói rằng sau khi pha loãng, một lọ chứa sáu liều 0,3 mL, ngay cả khi nhãn trên lọ hoặc hộp có ghi năm liều.
Pitts nói: “Trong thời kỳ đại dịch này, với số lượng người chết trên toàn cầu, điều quan trọng là chúng ta phải sử dụng tất cả nguồn cung cấp vắc xin hiện có và tiêm chủng cho càng nhiều người càng tốt. "Để lại một liều bổ sung trong mỗi lọ có thể được sử dụng để tiêm chủng cho những người khác sẽ là một thảm kịch."
Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn
Bạn có thể nghe nói rằng các dược sĩ đang chiết xuất các liều “bổ sung” từ các lọ vắc xin COVID-19. Điều quan trọng là phải biết các nhà sản xuất có giấy phép của FDA đối với những liều đó. Nếu liều bổ sung cuối cùng thậm chí còn hơi ngắn, hướng dẫn là mở một lọ hoàn toàn mới cho lần tiêm tiếp theo.
