fotografixx / Getty Hình ảnh
Bài học rút ra chính
- Các vắc xin Pfizer, Moderna và AstraZeneca có các yêu cầu bảo quản khác nhau về nhiệt độ do cách cấu tạo của chúng.
- Vắc xin Pfizer phải được giữ ở nhiệt độ lạnh -70 ° C, trong khi vắc xin Moderna và AstraZeneca có thể được giữ ấm hơn một chút.
- Các chuyên gia dự đoán các yêu cầu bảo quản khó khăn của vắc xin Pfizer sẽ gây ra thách thức trong quá trình phân phối.
Trong vòng hai tuần rưỡi của nhau, ba công ty dược phẩm tên tuổi - Pfizer (làm việc với BioNTech), Moderna và AstraZeneca - đã sản xuất ra các ứng cử viên vắc xin COVID-19 khả thi trong một sự phát triển có khả năng báo hiệu sự bắt đầu của sự kết thúc của đại dịch .
Các ứng cử viên vắc xin Pfizer và Moderna đã nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) vào tháng 12, và chúng đang được triển khai khoảng chín tháng sau khi Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) chính thức công bố COVID-19 trên toàn cầu. khủng hoảng sức khỏe — thời gian quay vòng nhanh nhất trong lịch sử thế giới. AstraZeneca cũng đang chuẩn bị yêu cầu EUA khi có thêm dữ liệu thử nghiệm trong những tuần tới.
Lấy đi
Người giữ kỷ lục trước đó, vắc-xin quai bị, mất hơn bốn lần thời gian để nhìn thấy ánh sáng trong ngày.
Nhưng nhận được sự cho phép của FDA chỉ là rào cản đầu tiên trong số những trở ngại mà các công ty sẽ phải đối mặt trong cuộc đua về đích. Vắc xin Pfizer, có tên hoạt động là BNT162b2, có các yêu cầu bảo quản nghiêm ngặt có thể gây khó khăn hơn trong việc phân phối số lượng lớn liều lượng trên toàn quốc.
BNT162b2 phải được giữ lạnh bất thường — như trong khoảng âm 70 độ C (âm 94 F) hoặc trong phạm vi từ âm 80 đến âm 60 độ C (âm 112 đến âm 76 F). Điều này còn lạnh hơn một ngày đông ở Nam Cực. Ngược lại, vắc-xin cúm theo mùa phải được giữ ở nhiệt độ tương đối ấm 4 độ C, hoặc 39,2 độ F, theo Sheila Keating, Tiến sĩ, phó giáo sư y học phòng thí nghiệm tại Đại học California, Trường Y San Francisco.
Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn
Các yêu cầu bảo quản ở nhiệt độ khác nhau đối với vắc xin COVID-19 đã được phê duyệt hoặc ủy quyền có thể ảnh hưởng đến loại vắc xin nào sẽ dễ dàng tiếp cận với bạn trong tương lai. Nhưng nhiều loại vắc xin với các mức độ yêu cầu khác nhau hiện đang được nghiên cứu.
Làm thế nào những nhu cầu lưu trữ này sẽ được đáp ứng?
Keating dự đoán rằng những yêu cầu này sẽ làm phức tạp đáng kể việc phân phối BNT162b2. Theo Keating, để đảm bảo hiệu quả của vắc-xin, mọi người sẽ cần được tiêm chủng tại “các địa điểm tập trung có tủ lạnh âm 80 độ C” hoặc các thùng đá khô.
Nhưng thiết bị này được bảo trì cao trong và của chính nó. Các thùng chứa đá khô cần “được bổ sung thường xuyên và nguồn cung cấp đá khô có thể khó duy trì,” Keating nói.
Pfizer đã phủ đầu những lời chỉ trích về thiết kế của BNT162b2 bằng cách phát triển và sản xuất các bộ phận lưu trữ được thiết kế riêng cho vắc xin. Có kích thước gần bằng một chiếc vali, những đơn vị này có thể mang theo ít nhất 975 liều thuốc và được đóng gói với đủ đá khô “để sạc lại một lần nữa”, Jessica Atwell, Tiến sĩ, trợ lý nhà khoa học trong bộ phận dịch tễ học và kiểm soát dịch bệnh toàn cầu trong bộ về sức khỏe quốc tế tại Trường Y tế Công cộng Johns Hopkins Bloomberg, nói với Verywell.
Tuy nhiên, sẽ không khả thi nếu vận chuyển chúng trên toàn thế giới.
Atwell nói: “Làm điều đó ở các nước thu nhập cao như Mỹ là một chuyện. Cố gắng làm điều đó ở các nước có thu nhập thấp và trung bình trên thế giới, nơi nhiệt độ thậm chí bình thường từ 2 đến 8 độ C, giống như tủ lạnh, có thể thực sự khó khăn ở nhiều nơi trên thế giới. Vì vậy, đó chắc chắn là một thách thức trong việc triển khai ”.
Có lẽ rào cản lớn nhất đối với việc phân phối rộng rãi loại vắc-xin cần được bảo quản lạnh như BNT162b2: Chưa có tiền lệ cho việc này. Atwell cho biết: “Chúng tôi hiện không sử dụng bất kỳ [vắc-xin] nào yêu cầu bảo quản ở nhiệt độ âm 70 độ.
Làm thế nào để BNT162b2 xếp chồng lên các đối thủ cạnh tranh của nó?
Để so sánh, các đối thủ của BNT162b2 — vắc xin Moderna, mRNA-1273 và vắc xin AstraZeneca, AZD1222 - có khả năng duy trì thấp hơn. Vắc xin mRNA-1273 cần được giữ ở khoảng âm 20 độ C (âm 4 F, xung quanh nhiệt độ của tủ đông thông thường), hoặc trong khoảng từ âm 25 đến âm 15 C (-minus 13 đến 5 F), trong khi AZD1222 cần được giữ trong khoảng từ 2 đến 8 độ C (từ 36 đến 46 F), xung quanh nhiệt độ của tủ lạnh thông thường.
Yêu cầu lưu trữ tương đối thoải mái của họ có nghĩa là họ có thể sẽ có mặt trên BNT162b2. Theo Keating, AZD1222 sẽ “dễ tiếp cận hơn đáng kể ở nhiều nơi”, mặc dù mRNA-1273 “cũng không quá khó để xử lý”.
Atwell nói: “[Tôi nghĩ] vắc-xin AstraZeneca có thể phù hợp hơn để sử dụng ở các nơi khác nhau trên thế giới. Nó chắc chắn phù hợp hơn [so với BNT162b2 và mRNA-1273] với các loại vắc-xin đã có sẵn và được sử dụng khắp nơi thế giới."
Tại sao Các Vắc xin này Phải được Bảo quản Ở các Nhiệt độ Khác nhau?
Sự khác biệt cơ bản về yêu cầu nhiệt độ bảo quản của các loại vắc xin này liên quan đến thiết kế tương ứng của chúng. Cả BNT162b2 và mRNA-1273 đều là vắc-xin RNA thông tin (mRNA), có nghĩa là chúng được tạo ra bằng cách sử dụng các đoạn vật liệu di truyền của virus.
Về cơ bản, Atwell nói, vắc xin mRNA là “các hạt nano lipid bao bọc RNA thông tin bên trong” và có tác dụng ổn định. Cô cho rằng sự thay đổi 50 ° C trong yêu cầu nhiệt độ bảo quản của chúng là do “loại hạt nano lipid bao bọc mRNA”.
Mặt khác, AZD1222 là cái mà Keating gọi là “vắc-xin vectơ vi-rút”, có nghĩa là nó được tạo ra bằng cách gắn các protein từ coronavirus với một loại vi rút vô hại khác, chẳng hạn như adenovirus. Nói chung, theo Atwell, mRNA kém ổn định hơn — hoặc kém chịu đựng ở nhiều nhiệt độ — hơn vi rút hoặc các phần tử vi rút, điều này giải thích sự khác biệt về yêu cầu nhiệt độ bảo quản.
Atwell nói rằng nhiệt độ lạnh là cần thiết để ngăn ngừa vắc-xin mRNA biến chất, mặc dù bà tin rằng cả Pfizer và Moderna hiện đang tiến hành các bài kiểm tra độ ổn định để xác định liệu vắc-xin của họ có thể chịu được nhiệt độ cao hơn hay không.
Atwell cho biết: “Tôi nghĩ rằng đã có rất nhiều đổi mới thực sự ấn tượng trong năm qua về việc giải quyết một số thách thức trong số những thách thức này,” Atwell nói, lấy ví dụ về các bộ lưu trữ của Pfizer. "Vì vậy, tôi nghĩ rằng sẽ tiếp tục có sự đổi mới trong không gian và chúng tôi có thể đưa ra các giải pháp mới cho một số vấn đề này, nhưng chắc chắn sẽ rất khó khăn."
Ứng cử viên vắc xin COVID-19 đầu tiên nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp từ FDA là BNT162b2 của Pfizer-BioNTech vào ngày 11 tháng 12, tiếp theo là mRNA-1273 của Moderna vào ngày 18 tháng 12. Việc phân phối cho cả hai loại vắc xin ở Hoa Kỳ đã bắt đầu.
Theo Atwell, bất chấp những thách thức về phân phối mà chúng đặt ra, BNT162b2 và mRNA-1273 đại diện cho một biên giới mới trong việc phát triển vắc-xin với tư cách là những vắc-xin mRNA đầu tiên được sử dụng cho người. Một bạc lót cho đại dịch: một bước đột phá khoa học trong nhiều thập kỷ qua.
Thuốc chủng ngừa COVID-19: Cập nhật loại vắc-xin nào có sẵn, ai có thể tiêm và mức độ an toàn của chúng.
