Người ta chưa hiểu đầy đủ về loại coronavirus mới (COVID-19), chẳng hạn như cách chính xác nó lây lan hoặc khi nào nó sẽ kết thúc. Tuy nhiên, một trong số ít điều chắc chắn là con người có ít khả năng miễn dịch đối với chủng vi rút SARS-COV-2 gây ra đại dịch COVID-19. Các nhà nghiên cứu trên thế giới đang chạy đua để phát triển một loại vắc-xin để thay đổi điều đó.
Một công ty đi đầu trong nghiên cứu vắc xin COVID-19 là Johnson & Johnson. Vào ngày 29 tháng 1 năm 2020, thương hiệu thông báo bộ phận dược phẩm của họ, Janssen Pharmaceutical Enterprises, sẽ bắt đầu nghiên cứu vắc xin. Kể từ đó, Johnson & Johnson đã tuyên bố một loại vắc-xin có thể được cung cấp sớm nhất là vào đầu năm sau.
Trong thế giới sản xuất vắc xin, vài tháng là thời gian quay vòng chưa từng có. Quá trình thử nghiệm và phê duyệt vắc xin thường mất nhiều năm. Johnson & Johnson theo dõi nhanh quy trình như thế nào và mức độ khả thi của mốc thời gian này như thế nào? Anisa Arsenault, biên tập viên cấp cao của Verywell Health, đã nói chuyện với Richard Nettles, MD, Phó Chủ tịch, Các vấn đề Y tế, Bệnh Truyền nhiễm Janssen, Janssen Scientific Affairs, LLC, để tìm hiểu.
Richard Nettles, MD, của Bệnh truyền nhiễm Janssen, trong một cuộc gọi video Zoom ngày 8 tháng 4 năm 2020 với Anisa Arsenault của Verywell Health.
Verywell Health: Bạn có thể cho chúng tôi biết một chút thông tin cơ bản về vai trò của Johnson & Johnson trong nghiên cứu vắc xin cho đến nay không?
Tiến sĩ Nettles: Sử dụng nền tảng vắc xin của mình, chúng tôi đã và đang phát triển các loại vắc xin chống lại Ebola, HIV, RSV và Zika. Chúng tôi đã nhận thấy sự lây nhiễm coronavirus vào tháng 12 năm 2019 khi nó lây lan ở Trung Quốc. Một bước ngoặt quan trọng đối với chúng tôi là việc phát hành mã di truyền COVID-19 từ Trung Quốc vào tháng 1 năm 2020. Điều đó cho phép chúng tôi bắt đầu sản xuất và thử nghiệm vắc-xin.
Verywell Health: Lịch trình dự kiến của vắc xin COVID-19 là gì?
Tiến sĩ Nettles: Tuần trước [ngày 30 tháng 3], chúng tôi đã thông báo rằng chúng tôi đã chọn ứng cử viên chính của mình cho một loại vắc-xin chống lại COVID-19. Chúng tôi sẽ đưa ứng cử viên hàng đầu đó vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 trên người vào tháng 9 năm 2020. Chúng tôi cũng đã thông báo rằng chúng tôi đã bắt đầu sản xuất vắc-xin có nguy cơ với mục tiêu phân phối vắc-xin sử dụng khẩn cấp ngay từ lần đầu tiên quý năm 2021.
Verywell Health: Có nghĩa là gì khi nói rằng bạn đang sản xuất vắc-xin "đang gặp rủi ro?" Điều này có tăng tốc quá trình không?
Tiến sĩ Nettles: Ý tôi muốn nói khi tôi nói rằng chúng tôi đang sản xuất nó "có nguy cơ" là chúng tôi không chờ đợi cho đến khi chúng tôi thấy kết quả của thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 để cho thấy rằng vắc-xin hoạt động trước khi sản xuất một lượng lớn nó.
Trong quá trình phát triển vắc-xin và thuốc, bạn phải trải qua một loạt các thử nghiệm lâm sàng lớn trên người. Bạn bắt đầu trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, đó là một số lượng nhỏ người, sau đó bạn chuyển sang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, đó là một số lượng người trung bình và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 là một số lượng lớn người. Sau đó, bạn tìm kiếm sự chấp thuận của sản phẩm từ các cơ quan y tế.
Theo truyền thống, phải đến giai đoạn mới nhất của những thử nghiệm lâm sàng [trên người] đó, bạn mới bắt đầu sản xuất một lượng lớn sản phẩm của mình — trong trường hợp này là vắc-xin của bạn. Nhưng chúng tôi đang tăng tốc và tăng cường sản xuất nhanh nhất có thể ngay bây giờ.
Thuốc chủng ngừa COVID-19: Cập nhật loại vắc-xin nào có sẵn, ai có thể tiêm và mức độ an toàn của chúng.
Verywell Health: Vì vậy, một loại vắc-xin sẽ được sản xuất ngay cả khi các thử nghiệm lâm sàng không thành công?
Tiến sĩ Nettles: Trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 đó, chúng tôi có thể cho thấy rằng vắc-xin không hoạt động hoặc không an toàn, trong trường hợp đó, chúng tôi sẽ tạo ra một lượng lớn vắc-xin mà chúng tôi không thể sử dụng cho người. Các thử nghiệm lâm sàng rất quan trọng để chứng minh rằng vắc-xin thành công trong việc tạo ra phản ứng miễn dịch có thể bảo vệ các cá nhân chống lại COVID-19. Chúng tôi cũng sẽ có thể đánh giá mức độ an toàn của vắc xin đó trên người. Đó là một bước quan trọng trước khi tiêm chủng cho nhiều người.
Verywell Health: Mã di truyền của COVID-19 được xác định như thế nào khi bắt đầu nghiên cứu vắc xin? Bước một là gì?
Tiến sĩ Nettles: Những gì bạn cần làm là tự cô lập coronavirus (COVID-19), sau đó tìm hiểu cấu trúc của virus và cách nó được mã hóa bằng một chuỗi di truyền. Điều đó rất quan trọng vì để tạo ra vắc xin, bạn cần có khả năng tạo ra một phần vi rút để hệ thống miễn dịch của bạn bắt đầu tạo ra kháng thể chống lại nó. Nói cách khác, trình tự di truyền của COVID-19 cho phép chúng tôi sửa đổi vắc-xin của mình để sau khi được tiêm vào cơ thể bạn, cơ thể bạn sẽ sản xuất kháng thể chống lại coronavirus đó.
Verywell Health: Bạn có cần một người đã bị nhiễm bệnh để tìm ra chuỗi di truyền này ngay từ đầu không?
Tiến sĩ Nettles: Tôi sẽ không nói rằng bạn nhất thiết phải cần ai đó đã từng bị nhiễm bệnh trong quá khứ; bạn cần vi-rút. Virus tồn tại khắp nơi trong môi trường ở các loại động vật khác nhau. Nhưng thông thường, với một loại vi-rút quan trọng đối với sức khỏe con người, vâng, bạn sẽ nhiễm vi-rút và chuỗi di truyền của nó từ một người bị nhiễm.
Verywell Health: Chính xác thì điều gì xảy ra với vắc xin? Nó có liên quan đến việc đặt lại một loại vắc xin cũ hơn không?
Tiến sĩ Nettles: Vắc xin được sản xuất khác nhau giữa các nhà sản xuất khác nhau. Với Johnson & Johnson, chúng tôi sử dụng một thứ gọi là công nghệ AdVac, dựa trên một loại virus adenovirus — một loại virus gây cảm lạnh thông thường. Chúng tôi đã cắt bỏ một phần trình tự di truyền của adenovirus, khiến nó không thể tự tái tạo. Sau đó, chúng tôi cắm mã di truyền từ COVID-19.
Công nghệ AdVac này là những gì Johnson & Johnson sử dụng với vắc xin HIV, Zika và Ebola của chúng tôi, đã được sử dụng an toàn cho hơn 50.000 người. Chúng tôi đang tận dụng nền tảng AdVac đó — nền tảng adenovirus đó — nhưng chúng tôi đã cắm một phần cụ thể của COVID-19 thay vì các bệnh khác.
Verywell Health: Tại sao vẫn cần tiêm vắc-xin COVID-19 ngay cả vài tháng sau đỉnh điểm của đại dịch?
Tiến sĩ Nettles: Sự tương tự gần nhất được sử dụng để giải thích tình hình là một bệnh nhiễm trùng đường hô hấp khác, như bệnh cúm, có xu hướng tái phát nhiều lần khi nó lưu hành trên toàn cầu. Chỉ vì bạn đã bị cúm một lần không có nghĩa là bạn không bao giờ có thể bị lại nữa. Tại thời điểm này, chúng tôi thực sự không biết COVID-19 sẽ hoạt động như thế nào hoặc liệu nó có phải là một thứ gì đó hoạt động giống như bệnh cúm hay không. Nhưng hãy giả sử rằng nó sẽ làm được. Ngay cả khi bạn hiện đã mắc bệnh COVID-19 và đã bình phục, điều quan trọng là bạn phải tiêm vắc xin trong tương lai để đảm bảo rằng phản ứng miễn dịch của bạn vẫn mạnh mẽ và hy vọng bạn sẽ không bị lại bệnh.
Johnson & Johnson có kế hoạch sản xuất bao nhiêu loại vắc xin?
Mục tiêu là sản xuất tới một tỷ liều vắc-xin, và nếu cần, hãy tiếp tục sản xuất sau đó. Hiện tại, công ty đang cố gắng sản xuất 600 triệu liều vào cuối năm nay.
Verywell Health: Có tiêu chí xác định cách phân phối các lô vắc xin ban đầu không?
Tiến sĩ Nettles: Johnson & Johnson sẽ hợp tác với chính phủ địa phương và quốc tế và các tổ chức phi chính phủ theo quy định để cung cấp vắc xin. Trong một tình huống tối ưu, những nhóm đó sẽ ưu tiên xem ai được chủng ngừa trước.
Verywell Health: Nói về các tổ chức chính phủ, bạn có thể giải thích mối quan hệ đối tác của Johnson & Johnson với BARDA không?
Tiến sĩ Nettles: BARDA — Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Nâng cao Y sinh — là một bộ phận của chính phủ liên bang Hoa Kỳ có nhiệm vụ chuẩn bị cho những tình huống như thế này, bao gồm đại dịch, khủng bố sinh học hoặc tấn công hạt nhân. Trước đây, chúng tôi đã hợp tác với BARDA về những việc như chuẩn bị cho đại dịch cúm. Giờ đây, Johnson & Johnson và BARDA đã cam kết đầu tư một tỷ đô la để phát triển vắc xin COVID-19, tiến hành các thử nghiệm lâm sàng và hỗ trợ nâng cao quy mô sản xuất. Chúng tôi cũng đang hợp tác với BARDA để sàng lọc một loạt hợp chất nhằm thử và tìm ra phương pháp điều trị COVID-19 cho những cá nhân đã bị nhiễm bệnh.
Verywell Health: Điều trị như thế nào trong giai đoạn này?
Tiến sĩ Nettles: Chúng tôi sẽ bắt đầu với các hợp chất hoặc thuốc đã được phê duyệt cho các mục đích sử dụng khác. Điều này là do chúng đã được chứng minh là an toàn và hiệu quả cho các mục đích sử dụng khác. Vì vậy, nếu chúng tôi có thể tìm thấy một loại thuốc đã được phê duyệt cho một thứ khác có hoạt tính kháng vi-rút chống lại COVID-19, thì điều đó thật tuyệt vời, bởi vì chúng tôi có thể tái sử dụng và sử dụng nó cho những người bị bệnh nặng. Khi chúng tôi sàng lọc thư viện của mình, chúng tôi sẽ xem xét các hợp chất đã được phát triển cho những thứ khác và sau đó là các hợp chất có thể chưa được phát triển. Và chúng tôi sẽ làm điều đó theo cách tuần tự để cố gắng tìm một thứ gì đó nhanh nhất có thể để cung cấp cho càng nhiều người càng tốt.
Verywell Health: Bạn có hy vọng về nghiên cứu vắc xin cho đến nay không?
Tiến sĩ Nettles: Thật là truyền cảm hứng khi thấy các đồng nghiệp của tôi và các nhóm của họ làm việc 24 giờ một ngày để cố gắng và tiến nhanh nhất có thể. Là công ty chăm sóc sức khỏe lớn nhất trên thế giới, chúng tôi xem đây là điều chúng tôi phải làm. Thực sự hứa hẹn rằng các công ty học thuật và dược phẩm khác đều đang nghiên cứu các loại vắc xin khác nhau cùng một lúc vì chúng tôi sẽ cần tất cả chúng. Nếu một số trong số chúng không hoạt động, những người khác sẽ làm. Mục đích là đảm bảo chúng ta có một số loại vắc xin an toàn và hiệu quả. Johnson & Johnson cũng có kế hoạch phát triển vắc xin dự phòng, trong trường hợp vắc xin đầu tiên được chọn không hoạt động.
.jpg)
