điện tử
Bài học rút ra chính
- GammaCore Sapphire CV, một máy kích thích dây thần kinh phế vị không xâm lấn (VNS), có thể làm tăng luồng không khí ở bệnh nhân COVID-19.
- Thiết bị đã nhận được Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp từ FDA.
- Nó cũng có thể làm giảm cơn bão cytokine gây viêm liên quan đến COVID-19.
Marshall Bedder, MD, FRCPC, đã bị cách ly trong phòng bệnh với COVID-19 khi anh ta nhận được cuộc gọi vào tháng Tám. Đó là Peter Staats, MD, một nhà khoa học lâm sàng và một đồng nghiệp cũ, gọi điện đến kiểm tra. Staats không biết rằng Bedder bị nhiễm virus, hay anh ta đang phải vật lộn với tình trạng khó thở trầm trọng mặc dù đã được thở oxy, steroid, và thuốc chống vi rút. Vì vậy, hoàn toàn ngẫu nhiên khi một phương pháp điều trị mà Staats đồng sáng chế, gammaCore Sapphire CV, vừa nhận được Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) để điều trị bệnh nhân bị COVID-19 và giảm lưu lượng khí. Staats đã gửi thiết bị cho bạn của anh ấy ngay lập tức.
Ngày hôm sau, Bedder lấy máy kích thích dây thần kinh phế vị (VNS) cầm tay nhỏ và đặt lên cổ. Anh nhìn chằm chằm vào máy đo oxy xung trên ngón tay, các con số nhấp nháy của nó cho thấy mức oxy trong máu là 91 - một con số khá thấp so với lượng oxy bổ sung mà anh đang nhận được. Anh ấy nói rằng anh ấy đã xem trong sự kinh ngạc khi con số đó tăng lên 95 trong vòng vài phút. Lần đầu tiên kể từ khi được chẩn đoán, Bedder đã có thể thở được. Ba ngày sau, anh xuất viện.
Mức độ bão hòa oxy bình thường nằm trong khoảng từ 95% đến 100%.
Bedder cho rằng thiết bị đã cứu mạng anh ta.
“Khi bạn vào bệnh viện và họ nói rằng bạn bị viêm phổi COVID hai bên, và họ cho bạn thở oxy và không có gì giúp ích được, điều đó rất đáng lo ngại,” Bedder, phó giáo sư lâm sàng tại Đại học Y Georgia, nói với Verywell. . “Tôi nghĩ gammaCore là một phần rất quan trọng trong thành công của tôi trong việc khôi phục COVID. Điều đó không chỉ khiến tôi cảm thấy dễ chịu hơn, mà việc xem các chỉ số của tôi tăng lên như vậy đã mang lại cho tôi hy vọng lớn và thật tuyệt vời. Nó giải tỏa hoàn toàn sự lo lắng của tôi ”.
GammaCore Sapphire CV đã được EUA cấp vào tháng 7 cho những bệnh nhân nghi ngờ hoặc đã được xác nhận COVID-19 mắc chứng khó thở do hen suyễn (khó thở) và giảm luồng khí. Nó có thể được sử dụng tại nhà hoặc trong cơ sở chăm sóc sức khỏe. Tuy nhiên, lợi ích của việc kích thích dây thần kinh phế vị có thể vượt xa hơi thở và vượt xa giai đoạn cấp tính của COVID-19. Nghiên cứu cho thấy điều trị VNS có thể ảnh hưởng đến hầu hết mọi cơ quan, có khả năng làm dịu các triệu chứng COVID-19 toàn thân và / hoặc lâu dài hơn.
VNS và COVID-19
GammaCore Sapphire CV gửi kích thích điện đến dây thần kinh phế vị, đóng vai trò là trung tâm chỉ huy của cơ thể và đóng một vai trò quan trọng trong việc điều chỉnh tín hiệu khắp cơ thể.
Dây thần kinh Vagus là gì?
Dây thần kinh phế vị, còn được gọi là dây thần kinh lang thang, phân chia từ hai khu vực của não và lan truyền đến nhiều cơ quan trong cơ thể, bao gồm tim, dạ dày, thực quản, thanh quản, hầu họng và ruột. Nó điều chỉnh khả năng “nghỉ ngơi và tiêu hóa” của cơ thể và đóng một vai trò quan trọng trong phản ứng “chiến đấu hoặc bỏ chạy” của chúng ta. Nó cũng là một thành phần quan trọng trong quá trình nuốt, nói, tiêu hóa, huyết áp và hơn thế nữa — làm cho nó trở thành một trong những dây thần kinh nổi bật nhất của cơ thể chúng ta.
Staats, Giám đốc Y tế của Trung tâm Đau và Cột sống Quốc gia và là người đồng sáng lập kiêm Giám đốc Y tế của electroCore, công ty đứng sau thiết bị này, nói với Verywell rằng gammaCore ban đầu được phát triển và nghiên cứu trên bệnh nhân hen. Đó là lý do tại sao ông ngay lập tức ủng hộ việc sử dụng nó trong điều trị COVID-19 khi New York đang gặp phải tình trạng thiếu máy thở vào mùa đông năm ngoái.
“Vào thời điểm đó, tôi biết ba điều: tôi biết rằng chúng tôi sắp hết máy thở, tôi biết rằng loại virus này sẽ hoàn toàn xâm nhập khắp đất nước và tôi biết rằng chúng tôi đã chứng minh rằng chúng tôi có thể cải thiện nhịp thở một cách an toàn với thiết bị của mình, ”Staats cho biết.
Staats, cựu chủ tịch của Hiệp hội điều hòa thần kinh Bắc Mỹ, nói thêm rằng lợi ích lớn nhất của thiết bị này có thể là vai trò của nó trong việc ngăn chặn cơn bão cytokine được thấy trong các trường hợp COVID-19 nghiêm trọng. Trong một cơn bão cytokine, hệ thống miễn dịch của một người phản ứng với vi rút bằng cách hoạt động quá mức và gửi ra một dòng phân tử gây viêm có thể dẫn đến tình trạng xấu đi, tổn thương cơ quan hoặc tử vong.
“Nó chỉ ra rằng cơ thể bạn phải học cách nhận biết và chống lại những kẻ xâm lược ngoại lai này, và cách nó làm điều đó là thông qua phản ứng viêm. Tuy nhiên, đôi khi điều đó có thể xảy ra sai lầm ", Staats nói." Hãy nghĩ về một đứa trẻ bị dị ứng đậu phộng: Bạn có thể cho cả trăm người ăn đậu phộng và không có chuyện gì xảy ra, nhưng nếu bạn đưa nhầm người, chúng sẽ nhận được điều này một cách khó tin. phản ứng."
Staats nói rằng bởi vì cơ thể chúng ta có thể tạo ra phản ứng này, nó cũng phải có một cơ chế để làm giảm phản ứng này, đó là những gì tác động vào dây thần kinh phế vị có thể làm. Dây thần kinh phế vị đi xuống lá lách, nơi tạo ra các chất trung gian gây viêm. Bằng cách kích thích dây thần kinh phế vị, bạn có thể ngăn chặn việc sản xuất các cytokine gây viêm này, Staats nói.
Anh ấy không phải là người đầu tiên đề xuất điều này. Một nghiên cứu năm 2016 đã chứng minh rằng việc kích thích dây thần kinh phế vị có thể bãi bỏ việc sản xuất các cytokine gây viêm ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp (RA), một bệnh tự miễn do viêm. Các nhà nghiên cứu đã đạt được điều này bằng cách sử dụng phương pháp cấy ghép phẫu thuật ở cổ để phát ra điện xung động và dập tắt tình trạng viêm liên quan đến RA. Tuy nhiên, Staats và nhóm của ông tại electroCore là những người đầu tiên tạo ra một thiết bị không xâm lấn có thể tác động đến ngôn ngữ điện của dây thần kinh mà không cần phẫu thuật.
“GammaCore điều chỉnh chất dẫn truyền thần kinh liên quan đến cơn đau và điều chỉnh tỷ lệ giữa hoạt động phó giao cảm và hoạt động giao cảm,” Staats nói. “Sau khi sản sinh ra nhiều cytokine này, bạn có thể bị đau và gặp các vấn đề về lưu lượng máu và đông máu. Nếu tình trạng viêm dai dẳng, [thiết bị] có thể giúp giảm một số triệu chứng mà mọi người đang gặp phải, cải thiện chất lượng cuộc sống của họ và thậm chí có thể thay đổi hướng và diễn biến của bệnh. "
Cách sử dụng thiết bị
Theo thư cho phép sử dụng khẩn cấp của FDA, người dùng bôi gammaCore Sapphire CV lên dây thần kinh phế vị bằng cách giữ nó vào vùng da bên cổ sau khi thoa gel dẫn điện đi kèm. Mỗi lần điều trị dài hai phút.
Bệnh nhân có thể nhận / tự thực hiện nhiều đợt điều trị mỗi ngày; thiết bị được lập trình để cho phép tối đa 30 kích thích trong khoảng thời gian 24 giờ. Tuy nhiên, FDA cho biết hơn 24 kích thích mỗi ngày chưa được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát.
Bedder cho biết anh đã sử dụng gammaCore Sapphire CV vài lần mỗi ngày bất cứ khi nào anh cảm thấy khó thở trong khoảng một tuần.
Tiềm năng điều trị COVID-19 dài hạn
Trước COVID-19, electroCore đã tập trung nỗ lực vào một phiên bản của thiết bị có tên là gammaCore Sapphire (không phải CV, viết tắt của "coronavirus"), giúp giảm và ngăn ngừa cơn đau do chứng đau nửa đầu và đau đầu cụm. Trong khi cả gammaCore Sapphire và gammaCore Sapphire CV đều hoạt động bằng cách sử dụng cùng tần số và cùng số lượng xung, cái trước có thể được lập trình cho một đến ba năm sử dụng, trong khi cái sau chỉ có thể được lập trình trong ba tháng sử dụng. Sau đó, nó chết. Staats nói rằng thời hạn ba tháng là một trường hợp dự phòng cho sự thông quan của FDA.
“FDA muốn có thể chấm dứt việc cấp phép khi đại dịch kết thúc,” Staats nói.
Tuy nhiên, ngay cả ba tháng sử dụng cũng có thể có lợi cho một số bệnh nhân mắc COVID-19 lâu dài không thể hết các triệu chứng trong vài tuần sau khi vi-rút sạch.
Staats tin rằng cơn bão cytokine ít nhất có thể chịu trách nhiệm một phần cho các triệu chứng của những bệnh nhân phát triển COVID-19 dài hạn ("chứng nghiện ăn lâu dài").
Ông nói: “Giả thuyết của tôi với những người mắc chứng bệnh kéo dài là nếu cơ thể bạn tiếp xúc với COVID-19, bạn có thể bị nhiễm trùng mãn tính dai dẳng và điều đó có thể được biểu hiện bằng cytokine. máu hoặc xét nghiệm dương tính với kháng thể, nhưng về việc các cytokine liên tục được giải phóng. "
Nói cách khác, những người kéo dài có thể được loại bỏ vi rút và các kháng thể của nó, nhưng không loại bỏ được dòng cytokine do vi rút gây ra.
Staats nói: “Vì kích thích dây thần kinh phế vị có thể làm giảm cytokine một cách rộng rãi, nó có thể làm giảm các triệu chứng đường dài,” Staats nói. thực sự là việc sử dụng trên nhãn của thiết bị gammaCore ban đầu. ”
Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn
Mặc dù không được công bố rộng rãi, một thiết bị cầm tay nhỏ đã được FDA chứng nhận để điều trị các triệu chứng COVID-19. Theo các nhà nghiên cứu đằng sau nó, nó không chỉ có thể làm giảm các triệu chứng cấp tính như rối loạn chức năng đường thở mà còn có thể ngăn ngừa các tác dụng phụ lâu dài bằng cách làm giảm cơn bão cytokine.
Các nghiên cứu trước đây về chứng đau đầu và rối loạn căng thẳng sau chấn thương đã phát hiện ra sự gia tăng của các cytokine như Interleukin 6 và Yếu tố hoại tử khối u ở cả hai. Staats tin rằng đây là một số cytokine gây viêm liên quan đến COVID lâu dài.
Ông nói: “Tôi nghi ngờ rằng một số người nghiện lâu có thể đã tiếp tục tăng cục bộ các cytokine hoặc tiếp tục nhạy cảm với mô thần kinh gây ra đau đầu, các triệu chứng tiêu hóa, mệt mỏi, các triệu chứng về đường thở hoặc các triệu chứng thần kinh như sương mù não”.
Thiết bị này được đưa ra càng sớm trong quá trình điều trị thì càng tốt. Với COVID-19, Staats cho biết việc ngăn chặn tình trạng viêm ngay lập tức là điều cần thiết và có thể ngăn ngừa các biến chứng sau virus. Đối với Bedder, 65 tuổi, đã hơn hai tháng kể từ khi hồi phục và anh ta không có bất kỳ triệu chứng COVID-19 dài hạn nào.
Làm một trường hợp cho một điều trị bằng tay
Bất chấp EUA của FDA, gammaCore Sapphire CV đã không thu hút được sự chú ý của giới y tế và phương tiện truyền thông như các phương pháp điều trị khác — bao gồm huyết tương dưỡng bệnh hoặc remdesivir. Theo Bedder, người thành lập Hiệp hội Điều hòa Thần kinh Bắc Mỹ cùng với Thống kê, điều đó cần phải thay đổi ngay lập tức.
Bedder nói: “Tôi nghĩ khi có một phương pháp điều trị mới như thế này, các hệ thống bệnh viện nên xem xét nó bởi vì các bác sĩ cá nhân có thể khó đặt hàng và nhận được nó,” Bedder nói. và steroid là. Bạn nên có những thiết bị này trên kệ cho dù chúng dành cho bệnh nhân hen hay COVID-19. "
Thiết bị có sẵn theo toa cho dù bạn sử dụng tại nhà hay tại cơ sở chăm sóc sức khỏe và có thể được sử dụng cho các trường hợp nghi ngờ hoặc đã xác nhận nhiễm COVID-19. Staats cho biết nó được bảo hiểm bởi hầu hết các loại bảo hiểm.
“Điều này thực sự có thể tiết kiệm cho [các công ty bảo hiểm] rất nhiều tiền nếu nó khiến mọi người không tham gia ICU như tôi đã làm; Bedder nói rằng nó có thể tiết kiệm cho hệ thống hàng chục nghìn đô la.
Diana Berrent, người sáng lập của Survivor Corps, phong trào cơ sở lớn nhất dành cho những người sống sót sau COVID-19, nói với Verywell rằng gammaCore Sapphire CV có thể có tác động to lớn đến những người yêu thích COVID-19 dài như cô ấy.
“Tôi nghĩ rằng thiết bị này không được chú ý đến nữa — tôi chỉ mới biết đến nó gần đây và tôi nói,“ Chắc chắn có sự hiểu lầm, điều này không thể tồn tại, tôi sẽ biết về nó, ”cô nói. "Nhiều thập kỷ trước, Peter Staats đã thành lập khoa giảm đau tại Đại học Johns Hopkins và ông ấy có rất nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực điều hòa thần kinh. Ông ấy đã phát triển điều này và nó thực sự hiệu quả. Những kẻ nghiện ngập dài đang tìm kiếm bất cứ thứ gì mà mọi người có thể sử dụng tại nhà, và đây có thể là nó. "
Trong thời gian chờ đợi, Staats và nhóm của anh ấy đang thu thập thêm dữ liệu và thực hiện các nghiên cứu khác nhau về hiệu quả của gammaCore trong việc giảm bớt sự khó chịu trong nhiều điều kiện.
“Tôi không có tất cả câu trả lời, nhưng điều tôi muốn nói là khi tôi nhìn vào điều này, tôi thấy ấn tượng rằng không phải ai trên thế giới cũng biết về gammaCore sapphire CV,” Staats nói. “Đó là bí mật được giữ kín tốt nhất hiện nay và tôi đang cố gắng hết sức để không giữ bí mật”.
-questions.jpg)
