Monovisc cho bệnh thoái hóa khớp gối

Monovisc là thuốc bôi trơn tiêm một lần được sử dụng để điều trị các khớp gối bị ảnh hưởng bởi viêm xương khớp. Đây là một loại thuốc tiêm nội khớp, có nghĩa là nó được tiêm vào khớp bị ảnh hưởng. Monovisc được phát triển bởi Anika Therapeutics, Inc. và nhận được phê duyệt tiếp thị từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm vào ngày 25 tháng 2 năm 2014. Monovisc được tiếp thị bởi DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine theo thỏa thuận cấp phép với Anika.

Hyaluronan (một loại đường phức hợp thuộc họ glycosaminoglycan) trong Monovisc là một dẫn xuất siêu tinh khiết, trọng lượng phân tử cao của hyaluronan tự nhiên từ nguồn không phải động vật. Hyaluronan có nguồn gốc từ tế bào vi khuẩn và được liên kết chéo với một dung dịch độc quyền. Monovisc cung cấp một liều tương đương với Orthovisc, một chất bôi trơn khác của Anika Therapeutics, nhưng Orthovisc được sử dụng trong một loạt ba lần tiêm chứ không phải là một mũi tiêm duy nhất.

Chỉ định

Monovisc được chỉ định để điều trị thoái hóa khớp gối ở những bệnh nhân đã thất bại trong các phương pháp điều trị bảo tồn, chẳng hạn như điều trị không dùng thuốc và thuốc giảm đau không gây nghiện (ví dụ: acetaminophen). Đặc điểm cơ bản của thoái hóa khớp gối là tổn thương sụn, gây đau đáng kể và hạn chế phạm vi chuyển động ở khớp bị ảnh hưởng. Trong viêm xương khớp, có những bất thường với chất lỏng hoạt dịch. Chất lỏng hoạt dịch bôi trơn khớp bình thường, cho phép chuyển động không có ma sát. Chất bôi trơn, chẳng hạn như Monovisc và những chất khác đã được phê duyệt trước đây, trả lại đặc tính bôi trơn, nhớt cho khớp.

Điều quan trọng cần lưu ý là Trường Cao đẳng Thấp khớp Hoa Kỳ và Tổ chức Viêm khớp có điều kiện khuyến cáo không nên tiêm nhớt cho viêm khớp gối và viêm khớp cổ tay (CMC) (nơi đầu ngón tay cái tiếp xúc với bàn tay) và đặc biệt khuyến cáo không nên tiêm những mũi tiêm như vậy cho hông viêm khớp.

Kết quả học tập

Theo Anika Therapeutics, dữ liệu an toàn và hiệu quả từ một nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên, có đối chứng, mù đôi bao gồm 369 người tham gia nghiên cứu bị thoái hóa khớp gối tại 31 trung tâm ở Hoa Kỳ và Canada là cơ sở để FDA chấp thuận Monovisc, theo Anika Therapeutics. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên Monovisc hoặc tiêm nước muối (đối chứng). Họ đã được đánh giá để cải thiện tình trạng đau khớp bằng cách sử dụng WOMAC (Chỉ số viêm xương khớp của Đại học Western Ontario và McMaster), đặc biệt tìm kiếm những bệnh nhân Monovisc đã đạt được sự cải thiện nhiều hơn về điểm WOMAC của họ so với những bệnh nhân đối chứng trong khoảng thời gian 12 tuần. Phần an toàn của phân tích cho thấy "tỷ lệ tác dụng ngoại ý cực kỳ thấp" và không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào xảy ra với Monovisc.

Các chất bôi trơn khác

Chất bôi trơn đầu tiên đã được phê duyệt vào năm 1997. Hiện nay có năm chất bôi trơn khác, hầu hết trong số đó yêu cầu tiêm một loạt thay vì tiêm một lần.

• Hyalgan
• Synvisc và Synvisc-One (một mũi tiêm làm từ lược gà)
• Supartz
• Orthovisc
• Euflexxa

Hiệu quả của Viscosupplementation

Vào năm 2012, một báo cáo được công bố trênBiên niên sử của Y học Nội khoakết luận rằng việc bổ sung nhớt là không hiệu quả và rủi ro. Báo cáo cho biết rằng việc bôi trơn tạo ra sự giảm đau không liên quan trong khi có khả năng làm tăng nguy cơ bùng phát và các biến cố bất lợi. Kết luận này dựa trên phân tích tổng hợp 89 thử nghiệm ngẫu nhiên liên quan đến hơn 12.000 bệnh nhân thoái hóa khớp gối.

Tuy nhiên, Học viện Bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình Hoa Kỳ tuyên bố rằng "Việc bổ sung nội tạng có thể hữu ích cho những người bị viêm khớp không đáp ứng với các phương pháp điều trị cơ bản. Nó có hiệu quả nhất nếu viêm khớp ở giai đoạn đầu (nhẹ đến trung bình). Một số bệnh nhân có thể cảm thấy đau tại chỗ tiêm và đôi khi vết tiêm làm tăng sưng. Có thể mất vài tuần để nhận thấy sự cải thiện sau khi làm nhớt. Không phải tất cả bệnh nhân đều giảm đau. Nếu thuốc tiêm có hiệu quả, họ có thể lặp lại sau một khoảng thời gian, thường là 6 tháng. Hiệu quả lâu dài của việc làm nhớt vẫn chưa được biết đến và nghiên cứu vẫn tiếp tục trong lĩnh vực này. "