Thuốc ức chế chống TNF đối với IBD trong thời kỳ mang thai

Một trong những mối quan tâm lớn nhất đối với những phụ nữ bị bệnh viêm ruột (IBD) muốn bắt đầu gia đình của họ là làm thế nào để quản lý thuốc khi mang thai. Cơ hội tốt nhất để mang thai, sinh nở và em bé khỏe mạnh là IBD thuyên giảm vào thời điểm thụ thai. “Quy tắc một phần ba” thường được thảo luận khi nói đến thai kỳ và IBD: một phần ba bệnh nhân sẽ khỏe hơn khi mang thai, một phần ba sẽ giữ nguyên và một phần ba sẽ trở nên tồi tệ hơn.

Đối với nhiều phụ nữ bị IBD, để đến mức thuyên giảm và duy trì nó có nghĩa là dùng thuốc cùng với thay đổi lối sống hoặc các liệu pháp thay thế và bổ sung nằm trong kế hoạch điều trị tổng thể của họ. Đối với hầu hết các phần (không bao gồm methotrexate và thalidomide) các loại thuốc thường được sử dụng để điều trị bệnh Crohn và viêm loét đại tràng được coi là an toàn trong thời kỳ mang thai.

Thuốc sinh học, bao gồm thuốc chống yếu tố hoại tử khối u (TNF) như Humira, Remicade và Cimzia là phân loại thuốc mới nhất được chấp thuận sử dụng trong điều trị IBD. Dữ liệu vẫn đang được thu thập về cách chúng ảnh hưởng đến thai kỳ.

Khi nào có thể ngừng hoạt động sinh học

Đã có một số cuộc tranh luận về việc ngừng dùng thuốc trong tam cá nguyệt thứ ba hoặc thời điểm dùng thuốc để em bé sẽ nhận được liều thuốc thấp nhất có thể. Một số phụ nữ có thể quyết định, cùng với bác sĩ tiêu hóa và bác sĩ sản khoa của họ, thay đổi lịch dùng thuốc của họ hoặc ngừng thuốc trong một khoảng thời gian nhất định.

Những người khác có thể tiếp tục dùng thuốc của họ với ít hoặc không thay đổi. Đó là một quyết định cá nhân nên được đưa ra sau khi có tất cả thông tin và xem xét nguy cơ IBD bùng phát trong thời kỳ mang thai hoặc ngay sau đó.

Sinh học dường như không làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh. Đã có báo cáo về các kết quả như sinh non, sẩy thai, tiền sản giật và sinh con nhẹ cân trong thai kỳ, nhưng người ta chưa hiểu rõ mức độ chịu trách nhiệm của IBD so với thuốc điều trị IBD.

Điều quan trọng nhất là giữ cho IBD càng yên tĩnh càng tốt, và lý tưởng nhất là thuyên giảm khi mang thai. Trong một số trường hợp, điều đó có nghĩa là tiếp tục dùng thuốc hiện đang phát huy tác dụng.

Một nhóm nghiên cứu tiềm năng lớn trên toàn quốc, được gọi là Cơ quan đăng ký PIANO, đã theo dõi những phụ nữ mang thai bị IBD, những người đã được tiêm sinh học trong quá trình mang thai và cho đến khi trẻ được 5 tuổi. Kết quả từ nghiên cứu này giúp bệnh nhân và bác sĩ lập kế hoạch mang thai khi cần dùng sinh phẩm để giữ cho bệnh nhân thuyên giảm.

Nghiên cứu nói gì

Đã có một số nghiên cứu cho thấy rằng những phụ nữ ngừng sử dụng Remicade hoặc Humira trong tam cá nguyệt thứ ba có thể dễ bị bùng phát IBD hơn trong tam cá nguyệt thứ ba hoặc sau khi sinh. Một trong những mối quan tâm chính khi ngừng sử dụng thuốc sinh học trong thời kỳ mang thai là cơn bùng phát sẽ xảy ra và có thể cần đến steroid để điều trị.

Không có dữ liệu nào cho thấy corticosteroid trong thai kỳ an toàn hơn thuốc sinh học. Mục đích là giữ cho thai phụ không thuyên giảm trong suốt thai kỳ và khi sinh nở vì điều đó mang lại cơ hội tốt nhất để có kết quả tốt cho cả mẹ và con.

Thảo luận với bác sĩ của bạn

Bệnh nhân và bác sĩ của họ nên thảo luận về thời gian dùng thuốc ant-TNF, lý tưởng nhất là trước khi thụ thai, nhưng chắc chắn là sớm trong thời kỳ mang thai để lịch dùng thuốc phù hợp với việc sinh nở. Đối với những phụ nữ đã thuyên giảm sâu với IBD của họ, nó có thể mở ra một cuộc thảo luận về việc ngừng sử dụng sinh học trong thời kỳ mang thai hoặc trì hoãn liều trong ba tháng cuối cho đến sau khi sinh.

Đây là một quyết định được cá nhân hóa và có một số tình huống cần tính đến. Đầu tiên là sự thuyên giảm cần nhiều hơn sự thuyên giảm về mặt lâm sàng — nói cách khác, điều này không chỉ có nghĩa là “cảm thấy tốt hơn” mà còn là sự thiếu vắng hoạt động thực sự của bệnh. Một số xét nghiệm mà bác sĩ có thể sử dụng để hiểu hoạt động của bệnh bao gồm mức độ calprotectin trong phân, siêu âm ruột non hoặc nội soi đại tràng sigma.

Một điều khác cần xem xét là ngừng và bắt đầu sử dụng một số loại thuốc sinh học nhất định có thể dẫn đến phát triển các kháng thể đối với loại thuốc đó.

Những người bị IBD đã phát triển kháng thể với một loại sinh học có thể tiếp tục phát triển kháng thể với một loại sinh học khác, vì vậy, điều quan trọng là phải xem xét yếu tố này khi quyết định ngừng một loại thuốc.

Remicade (Infliximab)

Thuốc giảm đau được cung cấp bằng cách truyền đều đặn (thường là tám tuần, nhưng điều này có thể được rút ngắn xuống còn bốn tuần trong một số trường hợp, nếu cần thiết). Thuốc Remicade không đi qua nhau thai, vì vậy những đứa trẻ có mẹ đang được truyền thuốc cũng sẽ có một mức độ nhất định trong máu của chúng. Trong tam cá nguyệt đầu tiên, sự chuyển thai qua nhau thai được coi là “tối thiểu.” Trong tam cá nguyệt thứ ba, nó tăng lên đáng kể.

Điều này gây ra rất nhiều băn khoăn và lo lắng cho nhiều phụ nữ mắc IBD đang mang thai hoặc đang cân nhắc việc mang thai. Tuy nhiên, mặc dù các nghiên cứu cho thấy rằng những đứa trẻ được sinh ra từ những bà mẹ nhận được Remicade trong thời kỳ mang thai sẽ có thuốc trong máu, nhưng dữ liệu vẫn đảm bảo rằng không có bất kỳ mối liên hệ nào đến các vấn đề ngắn hạn hoặc dị tật bẩm sinh.

Một nghiên cứu nhỏ bao gồm 11 bệnh nhân mang thai mắc bệnh Crohn đã nhận được liều Remicade cuối cùng của họ trong khoảng từ 2 đến 91 ngày trước khi sinh con (trung bình là 35 ngày). Mức độ Remicade được tìm thấy trong máu cuống rốn hoặc máu của trẻ sơ sinh cao hơn trong máu của mẹ.

Mức độ Remicade ở trẻ sơ sinh đã được kiểm tra và thấy rằng giảm xuống mức không thể phát hiện được trong khoảng từ hai đến bảy tháng sau khi sinh. Không một em bé nào cần được điều trị trong phòng chăm sóc đặc biệt dành cho trẻ sơ sinh (NICU) hoặc có bất kỳ dị tật bẩm sinh nào.

Một cơ sở dữ liệu hồ sơ được gọi là cơ sở dữ liệu Công cụ Trị liệu, Nguồn lực, Đánh giá và Đánh giá của Crohn (TREAT) đã được sử dụng để theo dõi các trường hợp mang thai mà người mẹ được Remicade. Các tác giả của một nghiên cứu dựa trên cơ sở đăng ký TREAT nói rằng những đứa trẻ được sinh ra từ những phụ nữ được Remicade có "tình trạng lâm sàng" tương tự như những đứa trẻ sinh ra từ những phụ nữ mắc bệnh Crohn không được điều trị bằng Remicade.

Điều này có nghĩa là không có bất kỳ sự gia tăng đáng kể nào về sự phức tạp giữa hai nhóm. Tuy nhiên, có một điều đáng lo ngại, đó là có ít ca sinh sống hơn trong nhóm Remicade. Các nhà nghiên cứu báo cáo rằng những bệnh nhân này mắc bệnh nặng hơn và / hoặc đang dùng các loại thuốc khác và không thể biết những yếu tố đó ảnh hưởng đến thai kỳ như thế nào.

Remicade là loại thuốc dành cho phụ nữ mang thai và khi ngày càng có nhiều dữ liệu về việc sử dụng thuốc này trong thai kỳ, các nhà khoa học chuyên về IBD và thai kỳ nghiêng về việc coi đây là một loại thuốc có nguy cơ thấp.

Cần thảo luận cẩn thận về thời điểm dùng Remicade trong tam cá nguyệt thứ ba.

Bệnh nhân, cùng với bác sĩ tiêu hóa và bác sĩ sản khoa, nên đưa ra quyết định dựa trên những rủi ro và lợi ích cho người mẹ và em bé.

Humira (Adalimumab)

Humira được tiêm tại nhà, thường cách nhau hàng tuần hoặc cách tuần. Những em bé có mẹ được tiêm Humira trong tam cá nguyệt thứ ba cũng sẽ có nồng độ nhất định trong máu sau khi sinh vì thuốc này đi qua nhau thai. Sự chuyển thai qua nhau thai trong tam cá nguyệt đầu tiên được mô tả là “tối thiểu” và nó tăng lên trong tam cá nguyệt thứ ba.

Mặc dù Humira sẽ có trong máu của trẻ sơ sinh đối với những bà mẹ nhận được nó trong tam cá nguyệt thứ ba, các nghiên cứu không cho thấy có mối liên hệ nào với các vấn đề ngắn hạn hoặc dị tật bẩm sinh.

Những bà mẹ bị bệnh Crohn đã nhận được liều Humira cuối cùng của họ trong khoảng thời gian từ 14 đến 8 tuần trước khi sinh con (trung bình là 5,5 tuần) đã được đưa vào một nghiên cứu nhỏ trên 11 bệnh nhân. Sau khi sinh, máu cuống rốn hoặc máu của trẻ sơ sinh được kiểm tra nồng độ Humira và trong mọi trường hợp, nồng độ này cao hơn nồng độ trong máu của người mẹ.

Khoảng 11 tuần sau khi sinh, mức độ Humira không thể phát hiện được trong máu của trẻ sơ sinh. Không có trẻ nào cần điều trị trong NICU và không có dị tật bẩm sinh hoặc nhiễm trùng nào được báo cáo.

Humira là một loại thuốc B dành cho thai nghén. Ba báo cáo trường hợp và cơ quan đăng ký OTIS (Tổ chức Thông tin về Teratology) dẫn đầu các nhà nghiên cứu chuyên về IBD coi đây là một loại thuốc có nguy cơ thấp trong thai kỳ.

Phụ nữ mang thai bị IBD sẽ muốn nói chuyện với bác sĩ của họ về liều lượng thời gian của Humira trong tam cá nguyệt thứ ba hoặc gần ngày sinh dựa trên những rủi ro và lợi ích cho mẹ và con.

Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia được tiêm tại nhà, thường trong khoảng bốn tuần. Liều nạp thường được tiêm hai lần, mỗi lần 200 miligam vào ngày 0 (ngày 0), tuần thứ hai (ngày 14) và tuần thứ tư (ngày 28). Sau đó, hai lần tiêm 200 mg được tiêm mỗi bốn tuần (28 ngày).Cimzia khác với Remicade và Humira (được vận chuyển tích cực qua nhau thai) vì thuốc này được vận chuyển thụ động qua nhau thai.

Điều này có nghĩa là lượng thuốc được truyền sang con từ mẹ sẽ ít hơn. Điều này làm cho Cimzia có vẻ hấp dẫn hơn đối với những bà mẹ đang cân nhắc thay đổi phương pháp điều trị trước hoặc trong khi mang thai. Tuy nhiên, điều quan trọng là phải xem xét tất cả các khía cạnh của thuốc trước khi thay đổi, bao gồm cả khả năng duy trì sự thuyên giảm (là yếu tố quan trọng nhất trong việc lập kế hoạch mang thai với IBD).

Một nghiên cứu nhỏ bao gồm 10 phụ nữ mang thai được tiêm Cimzia từ năm đến 42 ngày (trung bình là 19 ngày) trước khi sinh con (có hai cặp song sinh). Tất cả các bà mẹ đều có pegol trong máu sau khi sinh, nhưng không có trẻ nào có nồng độ pegol trong máu của họ hoặc trong máu cuống rốn.

Mức độ Cimzia trong máu của trẻ sơ sinh hoặc máu cuống rốn sau khi sinh đủ thấp để các nhà nghiên cứu không kiểm tra thêm. Không có trẻ sơ sinh nào trong nghiên cứu bị nhiễm trùng, dị tật bẩm sinh hoặc phải ở lại NICU.

Cimzia là một loại thuốc B dành cho thai nghén. Thuốc được coi là có nguy cơ thấp trong thai kỳ và lượng thuốc truyền cho trẻ sơ sinh trong tam cá nguyệt thứ ba là thấp.

Cimzia có thể được điều trị khác với các sinh học khác đi qua nhau thai ở chỗ lịch dùng thuốc thường không bị thay đổi trong tam cá nguyệt thứ ba.

Một lời từ rất tốt

Hầu hết phụ nữ đang cân nhắc mang thai muốn có thể ngừng tất cả các loại thuốc nhưng với IBD và các tình trạng tự miễn dịch khác, đó có thể không phải là cách hành động tốt nhất. Việc ngừng sử dụng thuốc IBD mà không thảo luận trước với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về việc quyết định đó có thể ảnh hưởng đến căn bệnh này như thế nào (và thực tế là mang thai) không được khuyến khích.

Thuốc chống TNF đã không được chứng minh là làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh và hầu hết các chuyên gia IBD cho rằng chúng an toàn để sử dụng trong thai kỳ. Hãy chắc chắn nói chuyện với bác sĩ và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn để xác định cách hành động tốt nhất của bạn.