Stelara (ustekinumab) là một liệu pháp sinh học nhằm vào các cytokine interleukin (IL) -12 và IL-23. Về mặt kỹ thuật, nó là một kháng thể globulin miễn dịch đơn dòng hoàn toàn của con người nhắm mục tiêu vào tiểu đơn vị P40 dùng chung IL-12 và IL-23. Stelara lần đầu tiên được phê duyệt vào năm 2008 để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng và vào tháng 9 năm 2016 đã được phê duyệt để điều trị bệnh Crohn từ trung bình đến nặng.
Janssen Biotech, Inc.Sự kiện quan trọng cần biết
- Stelara không phải là thuốc chữa bệnh Crohn
- Stelara được đưa ra đầu tiên bằng cách tiêm truyền và sau đó bằng cách tiêm có thể được thực hiện tại nhà
- Những người đang bị nhiễm trùng hiện tại không nên nhận Stelara
- Tăng nguy cơ nhiễm trùng và bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào cần được thảo luận với bác sĩ ngay lập tức
- Stelara chưa được nghiên cứu rộng rãi trong thời kỳ mang thai và cho con bú và bác sĩ nên được tư vấn ngay trong trường hợp mang thai
- Bệnh nhân nên được xét nghiệm bệnh lao (TB) trước khi bắt đầu dùng Stelara
Hành chính
Stelara khác với hầu hết các loại thuốc điều trị bệnh viêm ruột (IBD) khác ở chỗ nó được bắt đầu bằng cách tiêm truyền nhưng sau đó tiếp tục bằng cách tiêm tại nhà. Phương pháp điều trị đầu tiên với Stelara được thực hiện bằng truyền dịch. Thuốc được tiêm tĩnh mạch tại trung tâm truyền dịch hoặc tại phòng khám của bác sĩ. Lượng Stelara sử dụng được cá nhân hóa và được tính toán dựa trên cân nặng của bệnh nhân. Sau đó, Stelara được tiêm dưới da (tiêm dưới da) 8 tuần một lần, có thể thực hiện tại nhà.
Bệnh nhân được y tá hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác đào tạo về cách tiêm. Thuốc có trong một ống tiêm đặc biệt mà bệnh nhân tự tiêm hoặc nhờ bạn bè hoặc thành viên trong gia đình tiêm cho họ.Bệnh nhân có thể tiêm Stelara ở đùi, bụng, mông, bắp tay.
Chỉ định
Stelara có thể được kê đơn để điều trị bệnh Crohn từ trung bình đến nặng ở những người trên 18 tuổi. Janssen Biotech, Inc, nhà sản xuất của Stelara, tuyên bố rằng thuốc này được chấp thuận cho những bệnh nhân mắc bệnh Crohn "không dung nạp với điều trị bằng thuốc điều hòa miễn dịch hoặc corticosteroid nhưng chưa bao giờ thất bại khi điều trị bằng thuốc chẹn yếu tố hoại tử khối u (TNF), hoặc người thất bại hoặc không dung nạp với điều trị bằng một hoặc nhiều thuốc chẹn TNF. " Điều này có nghĩa là nó được sử dụng cho những bệnh nhân đã được điều trị bằng một loại thuốc khác và không cải thiện. Điều này có thể bao gồm các loại thuốc điều hòa miễn dịch (ức chế hệ thống miễn dịch), steroid như prednisone hoặc thuốc chẹn TNF (đôi khi được gọi là sinh học).
Các bệnh qua trung gian miễn dịch khác mà Stelara được chấp thuận ở Hoa Kỳ bao gồm bệnh vẩy nến và viêm khớp vẩy nến. Stelara hiện không được FDA chấp thuận để điều trị viêm loét đại tràng. Stelara không được chấp thuận sử dụng cho trẻ em hoặc thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Làm thế nào nó hoạt động
Stelara đã được sử dụng để điều trị các tình trạng qua trung gian miễn dịch, trong đó bệnh Crohn là căn bệnh mới nhất được phát hiện có hiệu quả. Stelara ngăn chặn interleukin (IL) -12 và IL-23, được tìm thấy trong cơ thể một cách tự nhiên nhưng được cho là góp phần gây viêm trong bệnh Crohn. Stelara không phải là thuốc chữa bệnh Crohn.
Ai không nên lấy nó
Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có hoặc đã có bất kỳ điều kiện nào sau đây:
- Một phản ứng dị ứng trước đây với Stelara
- Dị ứng mủ cao su, vì ống tiêm chứa đầy mủ có thể chứa mủ
- Tiêm phòng vắc xin sống gần đây hoặc một thành viên trong gia đình bạn đã tiêm vắc xin sống
- Đã nhận thuốc chủng ngừa bacille Calmette-Guerin (BCG) vì nó không nên được tiêm trong vòng một năm sau khi dùng Stelara (trước hoặc sau)
- Bất kỳ phát ban da
- Hiện đang tiêm phòng dị ứng, đặc biệt là đối với các phản ứng dị ứng nghiêm trọng
- Đã từng điều trị bằng quang trị liệu (liệu pháp ánh sáng)
- Mang thai hoặc cho con bú, hoặc có thể mang thai hoặc dự định cho con bú khi dùng Stelara
- Có tiền sử nhiễm trùng hoặc đang bị nhiễm trùng
Cảnh báo dị ứng
Lý do tại sao bác sĩ sẽ cần biết về các mũi tiêm dị ứng và dị ứng nghiêm trọng là vì Stelara có thể thay đổi cách cơ thể phản ứng với những mũi tiêm đó. Stelara có thể làm cho một mũi tiêm dị ứng kém hiệu quả hơn hoặc làm tăng nguy cơ bị phản ứng dị ứng sau khi tiêm. Điều quan trọng là phải hợp tác chặt chẽ với bác sĩ chuyên khoa dị ứng và bác sĩ chuyên khoa tiêu hóa để giảm nguy cơ bị các phản ứng dị ứng. Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Stelara là rất hiếm.
Nhiễm trùng liên quan
Stelara có thể làm tăng nguy cơ phát triển nhiễm trùng, bao gồm áp xe hậu môn, viêm dạ dày ruột, mụn rộp mắt, viêm phổi và viêm màng não do vi khuẩn listeria. Bệnh nhân nên thận trọng theo dõi bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng của nhiễm trùng và báo cho bác sĩ ngay lập tức. Điêu nay bao gôm:
- Đau bụng
- Ho
- Ho ra máu
- Bệnh tiêu chảy
- Mệt mỏi
- Sốt ruột
- Đau cơ
- Đau hoặc rát khi đi tiểu
- Hụt hơi
- Viêm da
- Mồ hôi
- Giảm cân không giải thích được
Sự an toàn
Có một số điều bạn nên cân nhắc trước khi dùng Stelar.
Thai kỳ
Dùng Stelar trong thời kỳ mang thai chưa được nghiên cứu rộng rãi. Đã có một vài trường hợp mang thai tình cờ ở những phụ nữ bị bệnh vẩy nến đang dùng Stelara. Tất cả đều là báo cáo trường hợp, có nghĩa là nó là một sự kiện duy nhất đang được nghiên cứu. Chưa có bất kỳ nghiên cứu quy mô lớn nào xem xét cách Stelara ảnh hưởng đến thai nhi. Ít nhất một người dẫn đến sẩy thai, nhưng vẫn chưa có đủ nghiên cứu để biết chắc chắn liệu Stelara có gây hại cho thai nhi hay không.
Danh mục dành cho thai kỳ của FDA đối với Stelara là loại B. Điều này có nghĩa là ảnh hưởng của Stelara đối với thai nhi chưa được nghiên cứu rộng rãi. Hiện tại, Stelara được khuyến cáo chỉ nên sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu thực sự cần thiết. Cần liên hệ ngay với bác sĩ kê toa Stelara nếu có thai.
Bởi vì có quá ít thông tin về việc mang thai và Stelara, bất kỳ ai có thai đều được yêu cầu tham gia vào sổ đăng ký mang thai bằng cách gọi 1-877-311-8972. Điều này có thể giúp các nhà khoa học tìm hiểu thêm về cách Stelara ảnh hưởng đến bà mẹ và trẻ sơ sinh để cải thiện việc chăm sóc cho những bệnh nhân khác trong tương lai.
Cho con bú
Người ta cho rằng Stelara có thể đi vào sữa mẹ và do đó được em bé hấp thụ. Việc nuôi dưỡng em bé trong khi nhận Stelara nên được thảo luận với các thành viên của nhóm chăm sóc sức khỏe và nên được thực hiện trên cơ sở cá nhân.
Một lời từ rất tốt
Stelara đã được sử dụng từ năm 2008 để điều trị các tình trạng qua trung gian miễn dịch. Tình trạng mới nhất mà Stelara đã được chấp thuận là bệnh Crohn. Mặc dù Stelara không phải là thuốc chữa bệnh, nhưng nó đã được chứng minh là có hiệu quả để điều trị bệnh Crohn ở một số bệnh nhân.
-test.jpg)
