Andrew Rubin
Với việc phê duyệt vắc xin COVID-19 đầu tiên dưới thời hạn của chúng tôi — Pfizer-BioNTech đã nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) vào ngày 11 tháng 12 — những liều vắc xin đầu tiên được cấp phép hiện đang được phổ biến và quản lý trong suốt Quốc gia. Nhân viên y tế được xếp hàng đầu tiên. Vào ngày 14 tháng 12, các nhân viên y tế Hoa Kỳ bắt đầu nhận được những liều vắc-xin Pfizer đầu tiên của họ.
Tuy nhiên, vắc xin Pfizer và Moderna COVID-19 đã được thử nghiệm trong nhiều tháng và nhiều người đã tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng kể từ đầu tháng 3, thực hiện phần việc của mình để biến những EUA này thành hiện thực ngày nay. Andrew Rubin, phó chủ tịch cấp cao phụ trách các vấn đề lâm sàng và chăm sóc cứu thương tại Trung tâm Y tế NYU Langone, là một trong những người đầu tiên nhận vắc xin Pfizer COVID-19 sau khi tham gia thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 của họ. Anh ấy đã nhận được cả hai liều vào tháng Năm.
Bây giờ, gần bảy tháng sau, Rubin muốn khuyến khích những người khác đi tiêm phòng.
Rubin, người dẫn chương trình HealthCare Connect trên Sirius Satellite / XM Radio, đã nói chuyện với Verywell về kinh nghiệm của anh ấy khi tham gia thử nghiệm lâm sàng Pfizer-BioNTech Giai đoạn 1, các triệu chứng anh ấy gặp phải sau khi tiêm và tại sao bạn nên tiêm phòng COVID -19 — nếu bạn có thể — khi đến lượt bạn.
Thuốc chủng ngừa COVID-19: Cập nhật loại vắc-xin nào có sẵn, ai có thể tiêm và mức độ an toàn của chúng.
Verywell Health: Làm thế nào bạn biết về thử nghiệm vắc xin và tại sao bạn quyết định tham gia?
Andrew Rubin: Tôi đã nghe nói về thử nghiệm lâm sàng vì tôi làm việc cho y tế NYU Langone. Tôi biết bác sĩ Mark J. Mulligan, MD, người đang điều hành thử nghiệm lâm sàng tại một trong những điểm tiêm vắc-xin. Vì vậy, tôi đã tìm đến anh ấy.
Vì đây là một thử nghiệm Giai đoạn 1, tại thời điểm đó, nó chỉ là về sự an toàn. Đó là rất sớm. Vì vậy, họ vẫn đang tìm kiếm những người tham gia sẵn sàng đăng ký. Việc đăng ký thực sự dễ dàng hơn người ta nghĩ, vì không phải lúc nào mọi người cũng sẵn sàng đăng ký tham gia thử nghiệm Giai đoạn 1 — vì mọi người có xu hướng lo lắng hơn một chút.
Tôi muốn giúp họ. Tôi làm việc trên khía cạnh kinh doanh của chăm sóc sức khỏe. Trong bộ phận mà tôi điều hành, chúng tôi đã tích cực làm việc trong thời kỳ đại dịch, nhưng chúng tôi không ở tuyến đầu, giống như các y tá và bác sĩ của chúng tôi chăm sóc những người mắc bệnh. Vì vậy, tôi nghĩ sẽ là một cách thích hợp để tôi tham gia và đóng góp vào công sức đang được thực hiện trên toàn hệ thống.
Verywell Health: Có các yêu cầu nhất định về tính đủ điều kiện để tham gia thử nghiệm không?
Andrew Rubin: Tôi phải nói rằng các yêu cầu về tính đủ điều kiện là khá nghiêm ngặt. Đối với những người mới bắt đầu, rõ ràng là bạn không thể có COVID-19, bởi vì nó đang thử nghiệm khả năng miễn dịch với nó. Và trong Giai đoạn 1, họ thực sự chỉ tìm kiếm những tình nguyện viên khỏe mạnh. Họ không tìm kiếm những người có bất kỳ bệnh đi kèm hoặc các tình trạng sức khỏe khác. Trong thử nghiệm Giai đoạn 1 về an toàn, bạn muốn đảm bảo rằng bạn chỉ giao dịch với những người khỏe mạnh vì bạn muốn đảm bảo rằng họ có thể chịu đựng bất cứ điều gì bạn yêu cầu họ làm.
Có một bảng câu hỏi lâm sàng khá toàn diện. Rất nhiều máu đã được rút ra và xét nghiệm. Tôi đã đi khám sức khỏe tại trung tâm vắc xin. Vì vậy, tôi sẽ nói rằng tôi đã trải qua một vài ngày đánh giá y tế để đảm bảo rằng tôi đủ sức khỏe để đáp ứng các tiêu chí của nghiên cứu.
Verywell Health: Bạn có gặp phải bất kỳ triệu chứng nào sau mỗi lần tiêm không?
Andrew Rubin: Tôi đã làm. Tôi là một trong những người đã bị một số cơn đau nhức. Tôi bị sốt nhẹ, nhưng không có gì kéo dài hơn 24 giờ - chắc chắn không có gì mà tôi mô tả là suy nhược hoặc lý do để lo lắng về việc chủng ngừa. Tôi cũng khá khỏe mạnh. Vì vậy, không biết điều gì sẽ xảy ra, tôi đã chạy sáu dặm ngay sau buổi chiều hôm đó. Tôi đã không bị ốm cho đến tối. Vì vậy, tôi có thể đã tăng cường các triệu chứng. Họ nói rằng hãy sống cuộc sống của bạn một cách bình thường, nhưng có thể tôi đã làm trầm trọng thêm một số triệu chứng bằng cách không nghỉ ngơi sau khi tiêm.
Verywell Health: Bạn đã nhận vắc xin ở đâu và quy trình nhận vắc xin như thế nào?
Andrew Rubin: Nó nằm trong khuôn viên chính của hệ thống y tế của chúng tôi [Trung tâm Y tế NYU Langone ở Thành phố New York]. Mỗi khi tôi đến, [nhân viên y tế] luôn kiểm tra COVID-19 cho tôi để đảm bảo tôi không bị nhiễm COVID-19. Họ luôn làm những gì họ gọi là “máu an toàn”. Có hai mẫu máu được lấy ra: một mẫu đến Pfizer và mẫu còn lại đến phòng thí nghiệm [NYU] của chúng tôi. Các bác sĩ riêng của chúng tôi đã theo dõi máu an toàn để đảm bảo rằng cả trước và sau khi tiêm chủng, không có tác dụng phụ nguy hiểm hoặc phản ứng bất lợi nào trong cơ thể từ vắc xin.
Họ đã lấy 10 ống máu, và tôi nghĩ 8 trong số đó đã đến Pfizer để được phân tích. Sau đó, tôi sẽ đợi người quản lý vắc-xin khoảng nửa giờ vì đây là một nghiên cứu mù mờ. Không ai trong trung tâm nghiên cứu thực sự biết những gì tôi nhận được. Họ phải đợi người có vắc-xin mang từ phòng thí nghiệm đến.
Sau khi họ mang vắc-xin vào, y tá đang khám cho tôi rời khỏi phòng và y tá tiêm cho tôi. Sau đó, tôi sẽ đợi 30 phút để đảm bảo không có tác dụng phụ hoặc phản ứng dị ứng với thuốc tiêm. Và sau đó tôi đi về ngày của mình và trở lại làm việc. Nhóm nghiên cứu đã cho tôi những số điện thoại khẩn cấp để gọi; trên hết họ rất đẹp để đảm bảo rằng cả tôi đều cảm thấy an toàn và nếu có chuyện gì xảy ra, tôi vẫn an toàn.
Nếu bạn không có iPhone, họ cung cấp cho bạn một chiếc iPhone và nếu bạn có iPhone, họ sẽ cung cấp cho bạn một ứng dụng để tải xuống. Tôi phải ghi lại các triệu chứng của mình trên một ứng dụng mỗi ngày trong tuần đầu tiên sau khi nhận vắc xin. Bây giờ, mỗi tối thứ Sáu lúc 6 giờ chiều, tôi đăng nhập và trả lời một số câu hỏi đơn giản trên ứng dụng về tình hình của tôi. Nó được gọi là Nhật ký COVID-19.
Verywell Health: Bạn cảm thấy thoải mái như thế nào với quy trình và thông tin họ cung cấp cho bạn?
Andrew Rubin: Chúng thật tuyệt vời. Tất cả thông tin tôi có về kinh nghiệm của mình và tôi đang thử nghiệm vắc xin nào đều là từ những gì tôi tự nhận được — tôi chưa được nghe từ Pfizer. Không ai thực sự nói với tôi rằng tôi không dùng giả dược. Lý do tôi biết mình không tiêm giả dược là vì tôi bị ốm sau cả hai lần tiêm.
Verywell Health: Trước khi tham gia, bạn biết gì về việc phát triển vắc xin?
Andrew Rubin: Vào thời điểm đó, tôi biết rằng tất cả đều rất hy vọng. Chúng tôi đang ở đỉnh điểm của đại dịch đang tàn phá New York và vùng Đông Bắc, và nó vẫn chưa lan đến phần còn lại của đất nước một cách khủng khiếp. Nhưng mọi người rất lo lắng và mọi người đã bị nhốt trong hai tháng. Rõ ràng, mọi người đang theo dõi kết quả của thử nghiệm Giai đoạn 1, bởi vì mọi người đều quan tâm đến việc xem nó có hiệu quả hay không. Tôi đã luôn khá lạc quan rằng, bạn biết đấy, các mốc thời gian sẽ diễn ra theo cách mà họ đang chơi hiện tại. Nếu bạn nhớ lại, chính phủ đã nói rằng có lẽ mùa hè tới là thời điểm chúng tôi có được nó và bây giờ chúng tôi đang ở đây. Thời gian diễn ra trước lễ Giáng sinh và chúng tôi đang tiêm phòng cho các nhân viên y tế của mình. Vì vậy, thật đáng chú ý là chúng tôi đã có thể thực hiện việc này nhanh như thế nào.
Verywell Health: Có lời khuyên nào bạn muốn chia sẻ với những người đang muốn chủng ngừa không?
Andrew Rubin: Tôi sẽ nói hai điều sau đây. Một, là nó hoạt động. Nó thật sự có hiệu quả. Và hai là nó rất an toàn. Tôi nghe nói có rất nhiều người đang chờ đợi — thậm chí cả nhân viên y tế — vì họ lo lắng và họ muốn xem phản ứng của đồng nghiệp như thế nào. Sau đó, tôi nhắc mọi người rằng tôi đã lấy nó cách đây bảy tháng. Tôi vẫn được trung tâm vắc xin theo dõi và khám. Tôi vẫn còn 10 ngón chân và 10 ngón tay. Tôi cảm thấy tuyệt vời. Tôi đã có thể chất hàng năm của tôi ở giữa. Công việc máu của tôi đã trở lại hoàn hảo. Tôi hoàn toàn khỏe mạnh. Tôi không có bất kỳ bệnh tật nào. Tôi cảm thấy tuyệt vời. Mọi người thực sự không cần phải sợ vắc-xin này vì nó an toàn. Tôi đã có nó trong sáu tháng. Tôi không có tác dụng phụ lâu dài. Nó đáng giá. Sự giải phóng mà bạn cảm thấy khi biết mình được tiêm phòng là rất mạnh mẽ.
Verywell Health: Cảm xúc của bạn đã nhận được điều đó như thế nào? Kể từ khi bạn ở New York khi cơn đại dịch ập đến.
Andrew Rubin: Khi tôi nhìn thấy kết quả thử nghiệm Giai đoạn 1 khi chúng được công bố, tôi đã rất xúc động vì tôi đã tình nguyện làm điều này. Tôi không biết liệu nó có hoạt động hay không. Tôi không biết liệu nó có nguy hiểm hay không. Sau đó vài tháng, khi họ công bố những phát hiện và bạn thấy phản ứng miễn dịch rất mạnh mẽ, và loại vắc-xin này thực sự sẽ phát huy tác dụng. Tôi đã có thể đóng góp vào điều đó.
Không có nhiều người trong thử nghiệm Giai đoạn 1 ở nước này [195 người]. Chỉ một nhóm nhỏ trong số đó nhận được loại vắc xin thực sự hoạt động vì họ đang thử nghiệm các liều lượng khác nhau và các loại vắc xin khác nhau. Tôi tình cờ trúng số độc đắc và nhận được liều thuốc có tác dụng trong danh mục vắc xin có tác dụng. Vì vậy, tôi rất xúc động và biết ơn vì tôi đã vượt qua nó một cách khỏe mạnh.
