Hình ảnh Westend61 / Getty
Bài học rút ra chính
- Biến thể coronavirus mới chứa các đột biến di truyền có thể gây trở ngại cho việc xét nghiệm chẩn đoán.
- Có một rủi ro nhỏ khi xét nghiệm chẩn đoán tạo ra kết quả xét nghiệm âm tính giả.
- Có một kết quả âm tính giả có thể khiến mọi người vô tình lây lan vi-rút.
Vào ngày 8 tháng 1, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã cảnh báo về khả năng các xét nghiệm coronavirus tạo ra kết quả âm tính giả do các biến thể di truyền của virus SARS-CoV-2. Thông báo này được đưa ra sau một COVID-19 mới. chủng có tên B.1.1.7 xuất hiện ở Vương quốc Anh, chủng này cũng đã được phát hiện ở Hoa Kỳ.
Chủng này đã làm dấy lên lo ngại về độ chính xác của các xét nghiệm phản ứng chuỗi polymerase (PCR), còn được gọi là xét nghiệm phân tử, tiêu chuẩn vàng hiện tại trong xét nghiệm COVID-19. Đó là bởi vì các xét nghiệm PCR xem xét vật chất di truyền của vi rút và biến thể đang khiến vật liệu di truyền đó trông hơi khác một chút.
Stephen Russell, MD, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành và đồng sáng lập Imanis Life Sciences giải thích với Verywell rằng các xét nghiệm PCR hoạt động bằng cách phát hiện các phần khác nhau của virus. “Về cơ bản, virus là một bộ gen — một phần vật chất di truyền mang tất cả thông tin cần thiết để tự sao chép — và một lớp vỏ protein. Vì vậy, xét nghiệm chẩn đoán có thể khóa vào bộ gen hoặc khóa vào vỏ protein ”.
Xét nghiệm PCR xem xét bộ gen.
Russell nói: “Vật chất di truyền bên trong coronavirus có khoảng 30.000 'bazơ' và các xét nghiệm PCR phát hiện ra ít hơn một trăm trong số đó. 6 trong số 30.000 base đó trong bộ gen của virus đã biến mất. Và đó là nơi một số xét nghiệm PCR khóa virus. Vì vậy, việc có một biến thể có thể chuyển từ xét nghiệm dương tính sang xét nghiệm âm tính. "
Các biến thể COVID-19 có làm cho các xét nghiệm chẩn đoán kém tin cậy hơn không?
Russell cho biết các xét nghiệm PCR khác nhau dựa trên các cơ sở khác nhau để thu thập thông tin di truyền của vi rút, do đó, các xét nghiệm chẩn đoán không hoàn toàn không đáng tin cậy. FDA hy vọng SARS-CoV-2 sẽ tiếp tục đột biến và đã cho phép các xét nghiệm chẩn đoán có thể nhắm vào nhiều đột biến di truyền. Điều này làm giảm cơ hội nhận được âm tính giả.
“Luôn có một mối lo ngại về tính chính xác của các bài kiểm tra. Không có thử nghiệm nào ngoài kia không cho bạn âm tính giả và không cho bạn kết quả dương tính giả, ”Russell nói. Ông cho biết thêm rằng kỹ thuật tăm bông, kích thước mẫu và cách xử lý mẫu trong phòng thí nghiệm có thể tạo ra sự thay đổi.
Ông nói: “Tôi không nghĩ rằng các biến thể mới đang tạo ra sự khác biệt thực sự đối với độ tin cậy [đang thử nghiệm] tại thời điểm này.
Thử nghiệm nào có thể tạo ra âm tính giả?
FDA tuyên bố rằng ba xét nghiệm chẩn đoán COVID-19 dựa trên PCR - mỗi xét nghiệm đều có giấy phép sử dụng khẩn cấp - có nguy cơ nhỏ tạo ra âm tính giả.
- Kiểm tra Accula SARS-Cov-2
- Bộ kết hợp TaqPath COVID-19
- Bộ xét nghiệm Linea COVID-19
Tuy nhiên, FDA nói rằng vì các xét nghiệm TaqPath và Linea khóa vào nhiều mục tiêu di truyền, nên biến thể mới sẽ không cản trở độ nhạy của xét nghiệm tổng thể.
Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn
Nếu bạn tin rằng mình đã tiếp xúc với COVID-19, hãy kiểm tra. Mặc dù khả năng nhận được âm tính giả là thấp, bạn nên tiếp tục hành động thận trọng và cách ly ít nhất 14 ngày.
Mọi người nên làm gì?
Hậu quả chính đối với sức khỏe cộng đồng khi nhận được kết quả âm tính giả là mọi người có thể vô tình truyền vi-rút cho người khác nếu họ nghĩ rằng chúng không có COVID. Russell nói: “Nếu bạn cho kết quả âm tính, điều đó không có nghĩa là bạn chắc chắn là âm tính. “Nếu bạn có chỉ số nghi ngờ cao rằng bạn vẫn có thể dương tính, thì đừng cho rằng xét nghiệm là câu trả lời cuối cùng.”
Tuy nhiên, anh ấy không khuyên bạn nên đi kiểm tra hàng tuần trừ khi công việc của bạn yêu cầu hoặc bạn có nguy cơ cao cho người khác. Hiện tại, Russell nói rằng điều tốt nhất là tiêm phòng khi bạn có vắc xin.
Nếu mọi người vẫn nghi ngờ nhiễm trùng ngay cả sau khi tiêm phòng hoặc nhiều lần xét nghiệm âm tính, Russell nói rằng có thể nên làm xét nghiệm kháng thể để yên tâm.
.jpg)
.jpg)
