Hình ảnh Manjurul / Getty
Bài học rút ra chính
- Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt phương pháp điều trị đầu tiên đối với vi rút Ebola.
- Loại thuốc, Inmazeb, được sản xuất bởi Regeneron, cùng một công ty đứng sau loại thuốc kháng thể nhằm điều trị COVID-19.
- Đợt bùng phát virus Ebola gần đây nhất bắt đầu vào tháng 6 tại Cộng hòa Dân chủ Congo, khiến 47 người tử vong.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ngày 14/10 thông báo đã phê duyệt Inmazeb, một loại cocktail kháng thể được thiết kế để điều trị vi rút Ebola. Loại thuốc này là hỗn hợp của ba kháng thể đơn dòng được sử dụng qua đường tiêm, là phương pháp điều trị virus đầu tiên được FDA chấp thuận.
“Hành động của ngày hôm nay thể hiện cam kết liên tục của FDA trong việc ứng phó với các mối đe dọa sức khỏe cộng đồng — cả trong nước và nước ngoài — trên cơ sở khoa học và dữ liệu,” Ủy viên FDA Stephen M. Hahn, MD, cho biết trong một thông cáo báo chí.
Inmazeb được sản xuất bởi Regeneron, cùng một công ty đứng sau loại cocktail kháng thể nhằm xử lý COVID-19.
“Chúng tôi vô cùng tự hào rằng FDA đã phê duyệt Inmazeb, còn được gọi là REGN-EB3,” George D. Yancopoulos, MD, Tiến sĩ, Chủ tịch và Giám đốc Khoa học của Regeneron cho biết trong một thông cáo báo chí cho công ty. “Đây là lần đầu tiên FDA chấp thuận một phương pháp điều trị đặc biệt cho Ebola, căn bệnh đã gây ra một số đợt bùng phát chết người.”
Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), tỷ lệ tử vong các ca bệnh do vi rút Ebola (EVD) trung bình là khoảng 50%. Trước đây, tỷ lệ tử vong theo ca dao động từ 25 đến 90%. Đợt bùng phát vi rút Ebola gần đây nhất bắt đầu vào tháng 6 tại Cộng hòa Dân chủ Congo và tính đến tháng 9, 110 trường hợp, trong đó có 47 trường hợp tử vong, đã được báo cáo. các trường hợp được chẩn đoán trong nước.
Anton Bizzell, MD, Giám đốc điều hành và Chủ tịch của The Bizzell Group, nói với Verywell: “Việc phê duyệt Inmazeb không chỉ là một vấn đề lớn mà còn là cách tiếp cận để ngăn chặn đại dịch Ebola trên toàn thế giới trong tương lai.
Ebola là gì?
Vi rút Ebola (Zaire ebolavirus) là một trong bốnVi rút Ebolanhững loài có thể gây ra một căn bệnh có thể gây tử vong cho con người. Vi rút Ebola lây sang người ban đầu qua tiếp xúc trực tiếp với máu, dịch cơ thể và mô của động vật.
Sau đó, vi rút Ebola sẽ lây lan sang người khác khi tiếp xúc trực tiếp với chất dịch cơ thể của người bị bệnh hoặc đã chết vì vi rút. Điều này có thể xảy ra khi một người chạm vào các chất dịch cơ thể bị nhiễm bệnh này (hoặc các vật thể bị nhiễm vi rút) và vi rút xâm nhập vào hệ thống của họ qua da hoặc màng nhầy bị hỏng ở mắt, mũi hoặc miệng.
Virus Ebola cũng có thể lây lan qua quan hệ tình dục với người có virus hoặc đã khỏi bệnh do virus Ebola.
Inmazeb, là sự kết hợp ba phần của kháng thể atoltivimab, maftivimab và odesivimab-ebgn đã được đánh giá ở 382 bệnh nhân người lớn và trẻ em được xác nhận là có vi rút Ebola.
“Inmazeb nhắm mục tiêu vào glycoprotein có trên bề mặt của vi rút Ebola,” thông cáo của FDA cho biết.
Thông thường, glycoprotein sẽ gắn vào thụ thể tế bào ở người, cho phép vi rút xâm nhập vào cơ thể. Nhưng các kháng thể của Inmazeb liên kết với glycoprotein, ngăn không cho nó gắn vào thụ thể và xâm nhập vào tế bào.
Có bất kỳ tác dụng phụ nào không?
Theo FDA, các triệu chứng phổ biến nhất mà những người tham gia gặp phải khi dùng Inmazeb trong các thử nghiệm lâm sàng bao gồm sốt, ớn lạnh, nhịp tim nhanh (nhịp tim nhanh), thở nhanh (thở nhanh) và nôn mửa; tuy nhiên, đây cũng là những triệu chứng phổ biến khi nhiễm virus Ebola.
Điều trị trong quá khứ như thế nào?
Theo CDC, trước khi có một loại thuốc kháng vi-rút được FDA chấp thuận, các triệu chứng của vi-rút Ebola đã được điều trị như khi chúng xuất hiện. Các phương pháp điều trị bao gồm:
- Dịch truyền tĩnh mạch và chất điện giải
- Liệu pháp oxy
- Thuốc hỗ trợ huyết áp
- Thuốc để giảm nôn mửa và tiêu chảy
- Thuốc để kiểm soát cơn sốt và cơn đau
“Phương pháp điều trị chính cho Ebola là chăm sóc hỗ trợ”, Soma Mandal, MD, một bác sĩ nội trú được hội đồng quản trị chứng nhận tại Summit Medical Group ở Berkeley Heights, New Jersey, nói với Verywell. “Điều này là để duy trì chức năng tim và thận đầy đủ. Có thể cần theo dõi liên tục các dấu hiệu sinh tồn và hỗ trợ hô hấp ”.
WHO đã cho phép từ bi sử dụng các phương pháp điều trị kháng vi-rút thử nghiệm trong đợt bùng phát dịch bệnh ở Tây Phi vào năm 2014.
Vào tháng 12 năm 2019, FDA đã bật đèn xanh cho Ervebo, vắc xin đầu tiên được FDA chấp thuận choPhòng ngừacủa bệnh do vi rút Ebola.
“Trong khi nguy cơ dịch bệnh do vi rút Ebola ở Mỹ vẫn ở mức thấp, chính phủ Mỹ vẫn cam kết sâu sắc trong việc chống lại các đợt bùng phát Ebola tàn phá ở châu Phi, bao gồm cả đợt bùng phát hiện nay ở Cộng hòa Dân chủ Congo,” Anna Abram, Phó Ủy viên Chính sách của FDA, Luật pháp và các vấn đề quốc tế cho biết trong một thông cáo báo chí vào thời điểm đó.
