Epzicom là một loại thuốc kháng vi rút kết hợp được sử dụng để điều trị nhiễm HIV ở người lớn và một số trẻ em. Nó được dùng bằng miệng ở dạng viên nén.
Thuốc có chứa hai tác nhân kháng vi rút được gọi là abacavir (được bán riêng dưới tên thương hiệu Ziagen) và lamivudine (được bán riêng dưới tên thương hiệu Epivir). Epzicom được dùng kết hợp với ít nhất một loại thuốc kháng vi-rút khác để đảm bảo ức chế hoàn toàn vi-rút.
Hình ảnh anh hùng / Hình ảnh GettyEpzicom đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho phép sử dụng vào năm 2004. Mặc dù dễ sử dụng và hiệu quả đã được chứng minh, Epzicom có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng và có thể đe dọa tính mạng ở một số người.
Một số phiên bản chung của Epzicom có sẵn ở Hoa Kỳ, được bán đơn giản là "abacavir + lamivudine" hoặc "abacavir / lamivudine."
Sử dụng
Hai tác nhân kháng retrovirus trong Epzicom thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế men sao chép ngược nucleoside (NRTIs). Chúng hoạt động bằng cách ngăn chặn một giai đoạn trong vòng đời của HIV và bằng cách đó, ngăn chặn vi rút tái tạo các bản sao của chính nó. Khi được sử dụng kết hợp với các loại thuốc kháng retrovirus khác,
Epzicom có thể làm giảm tải lượng vi rút xuống mức không thể phát hiện được. NRTI ngăn chặn một loại enzyme gọi là enzyme sao chép ngược mà virus sử dụng để dịch RNA của virus thành DNA, mã hóa di truyền sau đó được tích hợp vào nhân tế bào chủ để biến thành nhà máy sản xuất HIV.
NRTI là nhóm thuốc đầu tiên có thể ức chế chu kỳ nhân lên của vi rút và tiếp tục là một phần quan trọng của liệu pháp kháng retrovirus kết hợp.
FDA phê duyệt Epzicom để sử dụng cho người lớn cũng như trẻ em nặng ít nhất 55 pound (25 kg). Vì Epzicom có dạng viên nén liều cố định nên không thể sử dụng cho những người cần điều chỉnh liều abacavir hoặc lamivudine. Đối với những người này, thuốc sẽ cần được kê đơn riêng lẻ.
Không có sử dụng ngoài nhãn cho Epzicom.
Trước khi lấy
Epzicom có thể được sử dụng trong điều trị đầu tiên của HIV, mặc dù nó thường được sử dụng thay thế cho các tác nhân đầu tiên được ưu tiên. Nếu sử dụng abacavir và lamivudine, chúng có nhiều khả năng được kê đơn trong thuốc điều trị HIV ba trong một Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine).
Đánh giá trước khi điều trị
Khi HIV được chẩn đoán hoặc thay đổi phương pháp điều trị, bác sĩ sẽ yêu cầu một loạt các xét nghiệm để đánh giá các đặc điểm của virus. HIV cuối cùng không phải là một loại vi rút; đúng hơn, nó bao gồm vô số các biến thể di truyền trong "nhóm virus", một số biến thể có thể kháng thuốc.
Vì tình trạng kháng thuốc có thể lây truyền — tức là truyền từ người này sang người khác — các xét nghiệm rất quan trọng để xác định loại thuốc nào bạn nhạy cảm nhất và có nhiều khả năng đạt được vi-rút không thể phát hiện được.
Các bài kiểm tra bao gồm:
- Xét nghiệm di truyền kháng thuốc: Còn được gọi là xác định kiểu gen, xét nghiệm máu phát hiện các đột biến di truyền được biết đến là nguyên nhân gây ra sự kháng thuốc.
- Xét nghiệm kiểu hình: Được sử dụng phổ biến hơn sau khi điều trị thất bại, xét nghiệm (còn được gọi là kiểu hình) cho vi-rút tiếp xúc trực tiếp với tất cả các loại thuốc kháng vi-rút hiện có để xem loại thuốc nào có khả năng ngăn chặn hoàn toàn vi-rút.
Sàng lọc HLA-B * 5701
Nếu các xét nghiệm kiểu gen và kiểu hình cho thấy abacavir là lựa chọn tốt nhất, bác sĩ sẽ thực hiện một xét nghiệm khác để sàng lọc một biến thể được gọi là alen HLA-B * 5701.
Những người có kết quả xét nghiệm dương tính với biến thể này có nguy cơ cao bị phản ứng quá mẫn cảm nghiêm trọng với abacavir và không nên dùng abacavir hoặc bất kỳ loại thuốc nào có chứa abacavir.
Thận trọng và Chống chỉ định
Có những trường hợp nhất định mà Epzicom bị tránh hoặc chống chỉ định sử dụng. Điều này có thể liên quan đến abacavir, lamivudine hoặc cả hai.
Ngoài việc thử nghiệm dương tính với alen HLA-B * 5701, Epzicom được chống chỉ định sử dụng cho những người đã có phản ứng quá mẫn cảm với abacavir hoặc lamivudine trước đó. Một số phản ứng quá mẫn cảm, đặc biệt là những phản ứng liên quan đến abacavir, có thể dẫn đến sốc phản vệ, suy đa cơ quan và tử vong.
Ngoài ra, lamivudine có thể gây ra các biến chứng gan nghiêm trọng có thể xảy ra, bao gồm cả suy gan, ở những người có bệnh gan từ trước. Vì không thể điều chỉnh liều lượng với các loại thuốc kết hợp liều cố định, những người bị bệnh gan từ trung bình đến nặng (điểm Child-Pugh 7-15) không bao giờ được dùng Epzicom.
Ngay cả những người bị suy gan nhẹ (điểm Child-Pugh 5-6) cũng có thể cần tránh Epizicom trừ khi không có lựa chọn thuốc nào khác. Trong những trường hợp như vậy, cần kiểm tra chức năng gan thường xuyên để tránh nhiễm độc và tổn thương gan.
Vì Epzicom được đào thải qua thận cũng như gan, những người bị suy thận nặng (được định nghĩa là độ thanh thải creatinin dưới 50 mililit mỗi phút) cũng nên tránh dùng thuốc.
Các NRTI khác
Có ba loại thuốc kháng retrovirus khác được phân loại là chất ức chế men sao chép ngược nucleoside, cũng như sáu loại thuốc kết hợp liều cố định có chứa abacavir và / hoặc lamivudine:
- Emtriva (lamivudine)
- Combivir (lamivudine + zidovudine)
- Delstrigo (doravirine + lamivudine + tenofovir disproxil fumarate)
- Dovato (lamivudine + dolutegravir)
- Retrovir (AZT, zidovudine)
- Symfi (efavirenz + lamivudine + tenofovir disoproxil fumarate)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + tenofovir disoproxil fumarate)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine)
- Viread (tenofovir disoproxil fumarate)
Liều lượng
Mỗi viên Epzicom chứa 600 miligam (mg) abacavir và 200 mg lamivudine. Máy tính bảng có hình thuôn dài, màu cam, phủ phim và chỉ được in nổi "GS FC2" ở một mặt.
Liều lượng khuyến cáo của Epzicom như sau:
- Người lớn: Một viên mỗi ngày có hoặc không có thức ăn
- Trẻ em từ 55 lbs (25 kg) trở lên: Một viên mỗi ngày có hoặc không có thức ăn
Epzicom không bao giờ được sử dụng riêng. Nó phải được sử dụng kết hợp với ít nhất một loại thuốc kháng retrovirus khác thuộc nhóm khác. Đối với các liệu pháp đầu tay, điều này thường liên quan đến chất ức chế tích hợp như Tivicay (dolutegravir).
Cách lấy và cất giữ
Epzicom phải được dùng hàng ngày để đảm bảo ức chế hoàn toàn virus. Bỏ qua hoặc thiếu liều có thể làm giảm nồng độ điều trị của thuốc trong máu. Điều này không chỉ cho phép dân số vi rút phát triển mà còn có thể đẩy nhanh quá trình kháng thuốc.
Nếu bạn vô tình bỏ lỡ một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu đã gần đến thời điểm dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều ban đầu và tiếp tục như bình thường. Không bao giờ tăng gấp đôi liều lượng.
Thức ăn không ảnh hưởng đến nồng độ Epizcom trong máu. Như đã nói, việc nghiền nát hoặc chia nhỏ viên thuốc có thể ảnh hưởng đến tốc độ hấp thụ và nên tránh. Nếu bạn hoặc con bạn cảm thấy khó nuốt viên nén, hãy cho bác sĩ biết để có thể tìm thuốc thay thế.
Epzicom có thể được bảo quản an toàn ở nhiệt độ khoảng 77 F (25 C). Mặc dù có thể để thuốc ở nhiệt độ cao hơn trong một thời gian ngắn, nhưng nên tránh tiếp xúc lâu dài. Điều này bao gồm việc bảo quản thuốc trên bệ cửa sổ đầy nắng hoặc trong ngăn đựng găng tay của bạn.
Tốt nhất là giữ các viên thuốc trong hộp chứa có khả năng chống ánh sáng ban đầu trong tủ hoặc ngăn kéo khô ráo, thoáng mát. Luôn theo dõi ngày hết hạn và tránh dùng thuốc viên đã hết hạn sử dụng hoặc giảm chất lượng.
Tìm kiếm sự chăm sóc cấp cứu ngay lập tức trong trường hợp quá liều, có thể dẫn đến một biến chứng nghiêm trọng tiềm ẩn được gọi là nhiễm axit lactic và các tác hại tiềm ẩn khác.
Phản ứng phụ
Tất cả các loại thuốc đều có tác dụng phụ và hầu hết những tác dụng phụ liên quan đến Epzicom có xu hướng nhẹ và thoáng qua. Trong một số trường hợp hiếm hoi, có thể có các tác dụng phụ nghiêm trọng, một số có thể phát triển ngay sau khi bắt đầu điều trị và những tác dụng khác xảy ra do sử dụng kéo dài.
Chung
Abacavir và lamivudine có liên quan độc lập với một số tác dụng phụ phổ biến, một số tác dụng phụ chồng chéo lên nhau. Phổ biến nhất, xảy ra khoảng 5% đến 10% người dùng, bao gồm:
AbacavirNghẹt mũi
Hắt xì
Đau xoang
Đau đầu
Đau tai
Mất ngủ
Những giấc mơ bất thường
Ăn mất ngon
Ngạt hoặc chảy nước mũi
Đau đầu
Chóng mặt
Ho
Cảm thấy mệt
Insomia
Buồn nôn
Bệnh tiêu chảy
Nhiều tác dụng phụ này chỉ tồn tại trong thời gian ngắn và có xu hướng hết khi cơ thể bạn thích nghi với việc điều trị. Nếu các tác dụng phụ vẫn tồn tại hoặc không thể dung nạp được, hãy cho bác sĩ biết. Tuy nhiên, đừng bao giờ ngừng điều trị mà không nói chuyện trước với bác sĩ của bạn.
Dữ dội
Có một số tác dụng phụ liên quan đến Epzicom có thể nghiêm trọng và thậm chí đe dọa tính mạng. Mặc dù hiếm gặp, họ có thể yêu cầu chấm dứt thuốc ngay lập tức và trong một số trường hợp, can thiệp y tế khẩn cấp. Bao gồm các:
- Quá mẫn với Abacavir: Thường xảy ra trong vòng sáu tuần sau khi bắt đầu điều trị, các triệu chứng bao gồm sốt, phát ban, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, mệt mỏi và các triệu chứng giống như viêm phổi. Nếu không được điều trị, các triệu chứng có thể xấu đi và dẫn đến tử vong.
- Rối loạn phân bố mỡ: Việc sử dụng NRTI lâu dài có liên quan đến rối loạn phân bố mỡ, sự phân bố lại bất thường của chất béo trong cơ thể. Các triệu chứng từ nhẹ đến nặng và có xu hướng tiến triển khi nó bắt đầu phát triển.
- Nhiễm axit lactic: Sự tích tụ bất thường của axit lactic ít phổ biến hơn với abacavir và lamivudine so với thuốc kháng retrovirus thế hệ cũ. Tuy nhiên, nó vẫn xảy ra và có thể biểu hiện đau dạ dày, chán ăn, tiêu chảy, chuột rút cơ, buồn ngủ bất thường và thở nhanh, nông (thở nhanh). Trong những trường hợp nghiêm trọng, nhiễm toan lactic có 50% nguy cơ tử vong.
- Gan to: Epzicom có thể gây ra sự phình to bất thường của gan ở những người đồng nhiễm HIV và viêm gan C. Ngoài sưng bụng, các triệu chứng khác bao gồm bàn tay đỏ, các mạch máu mở rộng dưới bề mặt da và vàng da. và mắt (vàng da).
Một số nghiên cứu đã gợi ý rằng abacavir có thể làm tăng nguy cơ đau tim. Mặc dù vậy, vẫn còn nhiều tranh luận về mối liên hệ này. Nếu bạn bị bệnh tim, hãy nói chuyện với bác sĩ để cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn của việc điều trị.
Cảnh báo và Tương tác
FDA đã đưa ra một số cảnh báo hộp đen khuyến cáo người tiêu dùng và các chuyên gia y tế về những rủi ro nghiêm trọng tiềm ẩn liên quan đến Epzicom. Các cảnh báo dựa trên kinh nghiệm trước đây với abacavir và lamivudine ở những người nhiễm HIV trong hơn 20 năm trở lên.
Các cảnh báo trong hộp đen bao gồm quá mẫn với abacavir ở những người có alen HLA-B * 5701, nhiễm axit lactic và gan to nghiêm trọng.Ngoài ra, FDA cảnh báo rằng Epzicom có thể gây ra các triệu chứng liên quan đến gan tồi tệ hơn ở những người đồng nhiễm HIV và viêm gan B.
Epzicom thường được coi là an toàn trong thai kỳ. Mặc dù các nghiên cứu trên động vật cho thấy có khả năng gây hại cho thai nhi, dữ liệu từ Cơ quan đăng ký thuốc kháng vi rút mang thai cho thấy không có sự khác biệt về tỷ lệ sẩy thai và dị tật bẩm sinh giữa các bà mẹ sử dụng abacavir hoặc lamivudine và phụ nữ nói chung.
Mặc dù vậy, những người có thể mang thai nên nói chuyện với bác sĩ của họ để hiểu đầy đủ về lợi ích và rủi ro của Epzicom. Các bà mẹ nhiễm HIV cũng được khuyến cáo tránh cho con bú để giảm nguy cơ lây truyền cho con của họ.
Tương tác Thuốc-Thuốc
Có một số loại thuốc có thể tương tác với abacavir hoặc lamivudine. Trong một số trường hợp, những tương tác này có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ của abacavir hoặc lamivudine; ở những người khác, nó có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ của thuốc dùng chung.
Không phải tất cả các tương tác đều cần điều chỉnh hoặc thay thế liều. Mặc dù vậy, điều quan trọng là phải tư vấn cho bác sĩ của bạn về bất kỳ loại thuốc nào bạn dùng, cho dù chúng là thuốc kê đơn, không kê đơn, thảo dược, dinh dưỡng hay giải trí.
Abacavir
Rượu có thể làm giảm tốc độ bài tiết abacavir khỏi cơ thể. Điều này có thể dẫn đến tăng nồng độ trong máu và do đó, tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ, bao gồm nhức đầu, chán ăn và buồn nôn. Giảm uống rượu có thể làm giảm tác dụng này.
Mặt khác, abacavir có thể làm giảm nồng độ methadone ở những người đang điều trị duy trì bằng methadone để nghiện các chất dạng thuốc phiện. Như đã nói, liều lượng sử dụng trong Epzicom hiếm khi yêu cầu điều chỉnh liều methadone.
Lamivudine
Chất làm ngọt nhân tạo sorbitol có thể làm giảm nồng độ lamivudine trong máu. Hiệu quả dường như phụ thuộc vào liều lượng, với lượng sorbitol hấp thụ nhiều hơn sẽ làm mất lamivudine trong máu nhiều hơn. Bất cứ khi nào có thể, tránh dùng sorbitol (hoặc thuốc nhuận tràng có chứa sorbitol) cùng lúc với Epzicom.
Kháng sinh kết hợp trimethoprim và sulfamethoxazole (TMP-SMX) cũng có thể làm tăng nồng độ lamivudine, mặc dù thường không đến mức được coi là có vấn đề.
Các loại thuốc thường được sử dụng khác có thể làm tăng nồng độ lamivudine bằng cách ức chế các hợp chất được gọi là chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT) hỗ trợ bài tiết các chất qua thận. Ví dụ bao gồm:
- Benadryl (diphenhydramine)
- Glucophage (metformin)
- Prozac (fluoxetine)
- Tagamet (cimetidine)
- Verelan (verapamil)
- Zovirax (acyclovir)
Tương tác giữa lamivudine và các chất ức chế OCT có thể có hoặc không đáng kể. Mặc dù vậy, một số bác sĩ có thể khuyên bạn nên tách liều cách nhau vài giờ, trong khi những người khác có thể đề nghị thay đổi loại thuốc đi kèm.
.jpg)
