Makeda Robinson, MD, Ph.D., là một chuyên gia về bệnh truyền nhiễm hiện đang nghiên cứu sự tương tác giữa virus với vật chủ trong các virus mới nổi tại Đại học Stanford. Mỗi tuần, Tiến sĩ Robinson chia nhỏ các chủ đề phức tạp về COVID-19 và giải quyết các mối quan tâm cấp bách về sức khỏe cộng đồng.
Khi các nhà nghiên cứu trên khắp thế giới chạy đua để tạo ra vắc-xin cho SARS-CoV-2 — loại vi-rút gây ra COVID-19 — ngày càng có nhiều lo ngại về các tác dụng phụ tiềm ẩn, khả năng phân phối và khả năng tiếp cận của vắc-xin.
Một cuộc thăm dò của Gallup vào tháng 8 cho thấy cứ ba người Mỹ thì có một người nói rằng họ sẽ không tiêm vắc-xin COVID-19.
Có một số thử nghiệm toàn cầu đang diễn ra đã thu hút hàng nghìn tình nguyện viên để thử nghiệm các loại vắc xin tiềm năng. Nhiều ứng cử viên đã ở trong giai đoạn thử nghiệm cuối cùng — nhưng điều gì sẽ xảy ra nếu một loại vắc-xin được phát triển và không ai muốn sử dụng?
Tiến sĩ Robinson đã nói chuyện với Verywell Health để dập tắt nỗi sợ hãi về vắc-xin, làm sáng tỏ những gì diễn ra bên trong các thử nghiệm này và giải thích vai trò quan trọng của vắc-xin trong việc chấm dứt đại dịch COVID-19.
Verywell Health: Bạn có thể giải thích tại sao vắc xin lại quan trọng đối với một loại vi rút như SARS-CoV-2 không?
Tiến sĩ Robinson: Việc phát triển và phân phối vắc xin là một trong những yếu tố đóng góp lớn nhất vào việc cải thiện sức khỏe cộng đồng trong thế kỷ trước. Số lượng mạng sống mà họ đã cứu và cải thiện là rất lớn. Riêng tại Hoa Kỳ, Trung tâm Kiểm soát Dịch bệnh (CDC) ước tính rằng trong năm 2014, tiêm chủng đã ngăn ngừa được 21 triệu ca nhập viện và 732.000 ca tử vong ở trẻ em sinh ra trong 20 năm qua.
Ngay cả khi một loại vi-rút không gây tử vong, vẫn có những di chứng nhiễm trùng lâu dài. Bây giờ chúng ta đang thấy hiện tượng này với những người kéo dài COVID-19, một nhóm những người đã hồi phục sau đợt nhiễm trùng cấp tính chỉ để sống với các triệu chứng mãn tính, thay đổi cuộc sống.
Mặc dù chúng ta biết rằng khẩu trang, cách xa xã hội và thực hành vệ sinh tay là hiệu quả, nhưng nếu bạn lo lắng cho cuộc sống trở lại "bình thường", thì cách nhanh nhất và hiệu quả nhất để làm điều đó là tiêm (các) vắc xin. .
Chúng tôi vẫn đang tìm hiểu về khả năng bảo vệ khả năng miễn dịch tự nhiên của chúng ta. Ngay cả ở những thành phố bị ảnh hưởng nặng nề nhất ở Hoa Kỳ như Thành phố New York, người ta ước tính rằng 20% dân số đã bị nhiễm bệnh, với ngưỡng miễn dịch của đàn ước tính là gần 70%.
Cách tiếp cận tốt nhất của chúng tôi để thu hẹp khoảng cách này mà không tiếp tục mất mạng là tiêm chủng. Đây là lý do tại sao điều quan trọng là hồ sơ an toàn của những loại vắc xin này đang được nghiên cứu đầy đủ và chúng tôi không đặt xe trước con ngựa. Những nỗ lực hợp tác giữa chính phủ, ngành công nghiệp và học viện đã dẫn đến tiến độ nhanh chóng và mặc dù điều quan trọng là không để mất thời gian, nhưng đi “chậm” hiện là lựa chọn nhanh nhất để đánh giá phản ứng đối với tiêm chủng và xây dựng niềm tin về vắc xin.
Verywell Health: Điều gì quan trọng mà mọi người cần biết về quy trình phát triển vắc xin ngay bây giờ?
Tiến sĩ Robinson: Ngay bây giờ, tất cả chúng ta đang có được một chỗ ngồi ở hàng ghế đầu theo quy trình khoa học. Đôi khi có vẻ như các nhà khoa học đã có tất cả các câu trả lời, nhưng những câu trả lời đó đến từ thử nghiệm và xác nhận. Bây giờ chúng tôi đang xem xét toàn bộ quá trình dưới kính hiển vi.
Việc phát triển vắc-xin không phải lúc nào cũng là một quá trình đơn giản, đó là lý do tại sao vắc-xin truyền thống có thể mất nhiều thập kỷ để được phê duyệt. Các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng là con đường phổ biến được sử dụng để tiêm chủng hoặc các liệu pháp điều trị khác trên thị trường hiện nay. Chúng đã được tăng tốc đến "tốc độ cong" trong đại dịch.
Mỗi thử nghiệm vắc xin đều có một hội đồng đánh giá an toàn dữ liệu (DSRB) là một chi nhánh độc lập của thử nghiệm lâm sàng. Họ gặp nhau định kỳ để xem xét dữ liệu trong thời gian thực và đưa ra quyết định liệu có an toàn để tiếp tục nghiên cứu hay không, cho phép những người thực hiện nghiên cứu không bị mù về kết quả và ngăn chặn phân tích sai lệch về kết quả.
Tuy nhiên, điều cực kỳ quan trọng đối với những người thực hiện các nghiên cứu này là phải minh bạch hết mức có thể để tạo ra sự tự tin và tin cậy. Các cuộc thăm dò gần đây đã phát hiện ra rằng có khả năng 30-50% người Mỹ sẽ do dự khi tiêm vắc xin COVID-19. Nếu không có dân số cao hơn, công nghệ mua sẵn sẽ không phù hợp.
Verywell Health: Có bao nhiêu thử nghiệm vắc xin hiện đang được tiến hành đối với SARS-CoV-2? Bạn nghĩ khi nào vắc xin sẽ sẵn sàng?
Tiến sĩ Robinson: Không có vắc xin nào được phép sử dụng đầy đủ. Có 44 ứng cử viên vắc xin trong các thử nghiệm lâm sàng trên người với 5 loại được chấp thuận sử dụng hạn chế và 11 loại trong các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3. Phần lớn các nền tảng vắc-xin này là vectơ vi-rút adenoviral, vắc-xin dựa trên mRNA hoặc vắc-xin vi-rút bất hoạt.
Sự đa dạng của các ứng cử viên vắc xin này là cực kỳ quan trọng để ngăn chúng ta bỏ tất cả trứng vào một giỏ. Có nhiều lựa chọn này trong quá trình triển khai sẽ mang lại cho chúng tôi cơ hội tốt nhất để triển khai nỗ lực tiêm chủng phối hợp bắt đầu từ năm 2021.
Thuốc chủng ngừa COVID-19: Cập nhật loại vắc-xin nào có sẵn, ai có thể tiêm và mức độ an toàn của chúng.
Verywell Health: Một loại vắc xin tiềm năng, AstraZeneca, đã bị tạm dừng một thời gian ngắn nhưng hiện đã hoạt động trở lại. Việc thử nghiệm vắc-xin bị tạm dừng có bình thường không?
Tiến sĩ Robinson: Khi làm việc trên quy mô hàng chục nghìn người tham gia này, khả năng một người nào đó mắc bệnh không liên quan đến vắc-xin bắt đầu tăng lên. Khi một sự kiện bất lợi xảy ra, việc điều tra nguyên nhân cơ bản là rất quan trọng.
Liên quan đến thử nghiệm AstraZeneca, ban đầu đã tạm dừng vào tháng 7 sau khi một bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng thần kinh sau đó được xác định là do bệnh đa xơ cứng và được coi là không liên quan đến thử nghiệm.
Lần tạm dừng thứ hai, gần đây nhất là do một phụ nữ ở Anh đã phát triển một tình trạng thần kinh phù hợp với viêm tủy cắt ngang, một quá trình viêm liên quan đến cột sống. Cô ấy đã nhận được vắc-xin chứ không phải giả dược.
Mặc dù thử nghiệm vẫn bị tạm dừng ở Hoa Kỳ khi FDA khám phá thêm về vụ việc, nhưng nó đã được khởi động lại ở các quốc gia khác và chúng tôi sẽ phải tiếp tục theo dõi kết quả. Đây là một ví dụ điển hình về lý do tại sao chúng ta không nên chạy đua về phía trước với một loại vắc-xin được thử nghiệm chưa hoàn chỉnh để sẵn sàng cho thời hạn do con người tạo ra.
Verywell Health: Tại sao việc phân phối vắc xin một cách công bằng lại quan trọng, và những biện pháp nào đang được thực hiện để làm điều đó?
Tiến sĩ Robinson: Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã và đang làm việc để thành lập một tổ chức sẽ tạo điều kiện thuận lợi cho việc tiếp cận công bằng trên toàn cầu đối với vắc xin. Mục tiêu của họ là cung cấp 2 tỷ liều vắc xin an toàn vào cuối năm 2021. Đây là một mô hình hợp tác và nó cho thấy sức mạnh của một tổ chức như WHO vào thời điểm như thế này để ngăn chặn sự chênh lệch trong tiếp cận. Những người đang tham gia vào tổ hợp này sẽ nhận được đủ số lượng vắc xin để bao phủ ít nhất 20% dân số của họ.
Có chín loại vắc xin trong danh mục của WHO, bao gồm cả vắc xin Moderna và AstraZeneca. Khi ngày càng có nhiều vắc xin di chuyển qua đường ống, thách thức phát triển các cấu trúc cần thiết để phân phối, lưu trữ và quản lý vắc xin một cách thích hợp sẽ trở thành một ưu tiên. Cả về mặt đạo đức và hậu cần, điều quan trọng là chúng ta phải phân phối công bằng vắc-xin cho quá trình mở cửa trở lại toàn cầu, điều này sẽ đòi hỏi sự lãnh đạo và cộng tác mạnh mẽ.
Verywell Health: Tại sao tất cả những người có thể chất đều quan trọng đến việc chủng ngừa để bảo vệ những người không thể chủng ngừa?
Tiến sĩ Robinson: Có một nhóm nhỏ những người có hệ thống miễn dịch không thể đáp ứng mạnh mẽ với vắc-xin. Họ cực kỳ dễ bị tổn thương trong thời gian này, và họ đã phải thực hiện các biện pháp phòng ngừa COVID-19 thậm chí còn nghiêm trọng hơn vì cuộc sống của họ phụ thuộc nhiều hơn vào chúng. Tôi nghĩ rằng chúng ta càng đặt mình vào vị trí của họ thì càng dễ dàng đưa ra quyết định thận trọng và tôn trọng những người xung quanh và coi khả năng được tiêm chủng là cơ hội không phải ai cũng có.
Verywell Health: Bạn có thể nói về tiềm năng của việc tăng cường kháng thể phụ thuộc vào vắc xin không?
Tiến sĩ Robinson: Ý tưởng ở đây là khi bạn tạo ra kháng thể chống lại vi rút, thông qua lây nhiễm tự nhiên hoặc tiêm chủng, một số kháng thể sẽ hoạt động tốt hơn những kháng thể khác. Những loại kém mạnh hơn có thể nhận ra virus nhưng không thể vô hiệu hóa nó. Điều này có thể dẫn đến phức hợp vi rút và có khả năng làm tăng phản ứng viêm.
Có một số lo ngại về việc tăng cường kháng thể phụ thuộc vào sự phát triển của các loại vắc-xin khác cho coronavirus. Mặc dù đây là một cân nhắc quan trọng, nhưng chúng tôi sẽ cần tiếp tục khai thác thông tin từ các trường hợp tái nhiễm và các thử nghiệm lâm sàng vắc xin để hiểu rõ hơn liệu điều này có xảy ra với SARS-CoV-2 hay không.
Verywell Health: Tác dụng phụ tồi tệ nhất có thể xảy ra khi tiêm vắc xin COVID-19 là gì?
Tiến sĩ Robinson: Các tác dụng phụ thường gặp của vắc xin bao gồm sốt, mệt mỏi và đau tại chỗ tiêm. Những triệu chứng này có thể xảy ra với bất kỳ loại vắc xin nào. Ngoài những rủi ro chung này, các tác dụng ngoại ý cụ thể có thể thay đổi tùy theo loại vắc xin cụ thể.
Nhiều loại vắc xin giai đoạn cuối hiện nay là vắc xin vectơ adenoviral, có cấu trúc tương tự như vắc xin AstraZeneca. Chúng tôi vẫn đang chờ đợi để có thêm thông tin chi tiết về tình tiết đã khiến nghiên cứu này tạm dừng để đánh giá nguyên nhân cơ bản tốt hơn. Dựa trên thông tin đã được chia sẻ, có vẻ như bệnh nhân đã hồi phục và không rõ liệu đợt này có liên quan đến tiêm chủng hay không.
Trường hợp xấu nhất là đối với một nhóm nhỏ những người được tiêm chủng, các triệu chứng của bệnh viêm tủy cắt ngang như yếu cơ hoặc tê liệt sẽ không thể hồi phục hoàn toàn. Tuy nhiên, chúng ta cũng nên nhớ rằng có những nguy cơ lây nhiễm tự nhiên SARS-CoV-2, có liên quan đến các hội chứng thần kinh như viêm tủy cắt ngang.
