CIMZIA: CôNG DỤNG, TáC DỤNG PHỤ, LIỀU LƯỢNG, THẬN TRỌNG - VIÊM KHỚP

Chủ YếU / Viêm KhớP / 2021

Những điều cần biết về Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia (certolizumab pegol) là một phương pháp điều trị sinh học dạng tiêm cho các bệnh tự miễn như viêm khớp dạng thấp (RA), bệnh vẩy nến mảng bám, bệnh Crohn và viêm cột sống dính khớp (AS). Giống như các chất ức chế TNF khác, nó hoạt động để giảm viêm và làm chậm sự tiến triển của bệnh bằng cách ngăn chặn yếu tố hoại tử khối u αlpha (TNF-α) —một dấu hiệu báo hiệu miễn dịch, khi xuất hiện ở mức độ cao, có thể dẫn đến viêm mãn tính và các triệu chứng dai dẳng. Với điều này, Cimzia "ngắn mạch" quá trình bệnh.

Hình ảnh Maskot / Getty

Sử dụng

Cimzia được kê đơn để điều trị một số bệnh thấp khớp, da liễu và tiêu hóa khác nhau ảnh hưởng đến các con đường viêm nhiễm của cơ thể.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Cimzia để điều trị:

Bệnh Crohn từ trung bình đến nặng
Viêm khớp dạng thấp vừa đến nặng
Viêm khớp vảy nến hoạt động
Bệnh vẩy nến thể mảng vừa đến nặng
Viêm cột sống dính khớp hoạt động (viêm cột sống dính khớp chụp X quang)
Viêm đốt sống trục hoạt động không chụp X quang

Cimzia chỉ được phép sử dụng ở người lớn.

Sử dụng ngoài nhãn

Cimzia và các chất ức chế TNF khác đôi khi cũng được kê đơn cho các tình trạng khác ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch khi bác sĩ lâm sàng có lý do chính đáng để nghĩ rằng chúng có thể hữu ích.

Việc sử dụng ngoài nhãn thường được xem xét khi có một số bằng chứng cho thấy chất ức chế TNF có thể hữu ích cho một số điều kiện nhất định, nhưng vẫn chưa có đủ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng để FDA chấp thuận cho việc sử dụng cụ thể đó.

Một số cách sử dụng ngoài nhãn đối với các chất ức chế TNF như Cimzia:

Bệnh của Behcet
Sarcoidosis
Viêm màng bồ đào không do nhiễm trùng
Bệnh ghép so với vật chủ
Viêm khớp tự phát thiếu niên

Bác sĩ của bạn cũng có thể kê đơn Cimzia cho các điều kiện mà một chất ức chế TNF khác được chấp thuận. Ví dụ, một số chất ức chế TNF khác được chấp thuận để điều trị viêm loét đại tràng, nhưng Cimzia đã không trải qua quy trình phê duyệt của FDA cho tình trạng này.

Cimzia cũng được kê đơn ngoài nhãn cho trẻ em hoặc thanh thiếu niên.

Trước khi lấy

Cimzia thường không phải là loại thuốc đầu tiên được kê đơn cho hầu hết các bệnh. Ví dụ, trong RA, Cimzia sẽ được xem xét sau khi điều trị bằng methotrexate và các loại thuốc chống thấp khớp điều chỉnh bệnh khác (DMARD) không thành công.

Tương tự, trong bệnh Crohn, mọi người thường chỉ bắt đầu Cimzia sau khi các liệu pháp khác, như corticosteroid và axit 5-aminosalicylic, không mang lại kết quả tương xứng.

Trước khi kê đơn Cimzia, bác sĩ sẽ xem xét bệnh sử của bạn bao gồm các triệu chứng hiện tại và các phác đồ điều trị trước đó. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có hoặc đã có bất kỳ điều nào sau đây:

Các triệu chứng của nhiễm trùng đang diễn ra hoặc tiền sử nhiễm trùng mãn tính, chẳng hạn như mụn rộp
Suy tim
Lymphoma hoặc các bệnh ung thư khác
Bệnh tiểu đường
Bệnh lao
Bệnh viêm gan B
Vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV)
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Đa xơ cứng
Hội chứng Guillain Barre
Viêm dây thần kinh thị giác
Tê, rát hoặc ngứa ran ở bất kỳ bộ phận nào trên cơ thể
Các vấn đề về chảy máu hoặc rối loạn máu

Ngoài ra, hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn sống hoặc đã từng sống ở nước ngoài hoặc ở các khu vực như thung lũng sông Ohio và Mississippi và Tây Nam, nơi các bệnh nhiễm nấm nghiêm trọng (histoplasmosis, coccidioidomycosis, candida, aspergillosis, blastomycosis và pneumoniastosis) phổ biến hơn .

Bác sĩ sẽ thực hiện các xét nghiệm da để kiểm tra bệnh lao và xét nghiệm máu để kiểm tra mức cholesterol, men gan, số lượng tế bào máu, tình trạng HIV và viêm gan B và viêm gan C.

Bạn cũng có thể cần cập nhật việc tiêm phòng của mình trước khi điều trị bằng Cimzia, vì phải tránh tiêm vắc xin vi rút sống trong khi dùng thuốc. Các loại vắc xin này bao gồm:

Thuốc xịt mũi cúm FluMist
Bệnh sởi, quai bị và rubella
Sốt vàng

Thận trọng và Chống chỉ định

Những người đã có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Cimzia trong quá khứ không nên dùng nó.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, nghĩ đến việc mang thai hoặc cho con bú. Một số nghiên cứu cho rằng Cimzia không làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh hoặc tử vong của thai nhi mà là do bạn và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. nên thảo luận về những rủi ro tiềm ẩn

Cimzia chưa được nghiên cứu kỹ ở những người trên 65 tuổi. Bởi vì những người lớn tuổi có xu hướng mắc nhiều tình trạng bệnh hơn và tăng nguy cơ nhiễm trùng, nên quyết định bắt đầu Cimzia ở người lớn tuổi.

Cimzia cũng nên được sử dụng thận trọng ở những người bị tiểu đường, HIV hoặc các vấn đề khác có thể làm suy giảm hệ thống miễn dịch.

Các chất ức chế TNF khác

Thuốc ức chế TNF được sử dụng để điều trị các tình trạng viêm.

Các chất ức chế TNF khác bao gồm:

Enbrel (etanercept)
Humira (adalimumab)
Remicade (infliximab)
Simponi (golimumab)

Các chất ức chế TFN chia sẻ một số tác dụng phụ chồng chéo và gần như tương đương về độ an toàn của chúng. Sự khác biệt chính là Cimzia được điều chế bằng cách sử dụng một quá trình gọi là pegylation, làm thay đổi trọng lượng phân tử của thuốc, tăng độ ổn định và cho phép nó lưu thông lâu hơn hơn các chất ức chế TNF khác. Điều này có thể làm cho thuốc hiệu quả hơn đối với bạn.

Liều lượng

Cimzia có dạng ống tiêm chứa sẵn 200 miligam (mg) để sử dụng tại nhà, cũng như dạng bột được trộn với nước vô trùng và được sử dụng tại phòng khám của bác sĩ.

Liều ban đầu của Cimzia thường là 400 mg được tiêm hai lần riêng biệt (mỗi lần 200 mg). Liều 400 mg được lặp lại theo cách này hai tuần sau đó và sau đó một lần nữa vào hai tuần sau đó.

Sau khoảng thời gian đầu tiên này, liều duy trì được đưa ra là 200 mg mỗi tuần hoặc 400 mg mỗi bốn tuần.

Tất cả các liều lượng được liệt kê là theo nhà sản xuất thuốc. Kiểm tra đơn thuốc của bạn và nói chuyện với bác sĩ của bạn để đảm bảo rằng bạn đang dùng đúng liều lượng cho mình.

Cách lấy và cất giữ

Cimzia được tiêm dưới da. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ hướng dẫn bạn cách tiêm thuốc tại nhà.

Các ống tiêm Cimzia đã được làm đầy sẵn được bảo quản trong tủ lạnh. Lấy thuốc ra và để thuốc ấm lên đến nhiệt độ phòng trước khi tiêm.

Để tiêm:

Chọn vị trí tiêm. Tránh những vùng da mềm và đỏ, đồng thời xoay các vị trí tiêm.
Làm sạch vết tiêm (thường là một điểm trên bụng hoặc đùi trên của bạn) bằng tăm bông tẩm cồn.
Chèn kim vào lớp mỡ bên dưới da của bạn và đẩy pít-tông để làm rỗng ống tiêm.
Đặt một miếng bông khô hoặc băng lên vết tiêm trong vài giây.

Nếu bạn được lên kế hoạch dùng liều 400 mg, bạn sẽ lặp lại quá trình này với một ống tiêm thứ hai được làm đầy trước. Chọn một vị trí tiêm mới cho liều này.

Sau khi hoàn tất, hãy bỏ ống tiêm đã sử dụng vào hộp đựng chống đâm thủng. Không sử dụng lại ống tiêm chứa sẵn Cimzia và không đậy nắp ống tiêm sau khi sử dụng.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy tiêm liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Gọi cho văn phòng bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn vô tình uống nhiều hơn liều Cimzia theo lịch trình của bạn.

Phản ứng phụ

Tác dụng phụ của Cimzia tương tự như các tác dụng phụ của các chất ức chế TFN khác.

Chung

Cimzia có thể gây ra các tác dụng phụ từ nhẹ đến nghiêm trọng, bao gồm:

Đỏ, ngứa, đau hoặc sưng tại chỗ tiêm
Đau đầu
Đau lưng
Nhiễm trùng đường hô hấp trên
Nhiễm trùng đường tiết niệu

Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào nghiêm trọng hoặc không giải quyết trong vài ngày, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.

Dữ dội

Ít phổ biến hơn, Cimzia có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng. Nếu bạn gặp phải bất kỳ trường hợp nào sau đây, hãy tìm kiếm trợ giúp y tế ngay lập tức:

Sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi, mắt, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
Khàn tiếng
Hụt hơi
Khó nuốt hoặc thở
Tưc ngực
Tăng cân đột ngột
Tổ ong
Nóng bừng
Chóng mặt hoặc ngất xỉu
Phát ban, đặc biệt là trên má hoặc cánh tay nặng hơn khi có ánh nắng mặt trời
Bầm tím hoặc chảy máu bất thường
Da nhợt nhạt
Da phồng rộp
Cực kỳ mệt mỏi
Tê hoặc ngứa ran
Các vấn đề về thị lực
Yếu ở tay hoặc chân
Đau khớp mới hoặc trầm trọng hơn
Ăn mất ngon
Các mảng vảy đỏ và / hoặc vết sưng đầy mủ trên da

Cảnh báo và Tương tác

Cimzia và các chất ức chế TFN khác có thể làm giảm khả năng chống lại nhiễm trùng của bạn và có thể dẫn đến nhiễm trùng nấm, vi khuẩn hoặc vi rút nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng cần nhập viện. Nguy cơ này tăng lên ở những người trên 65 tuổi, đang dùng các loại thuốc ức chế miễn dịch khác, có các tình trạng sức khỏe khác, hoặc có nhiều nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng.

Nguy cơ nhiễm trùng dường như đạt đỉnh khoảng ba tháng sau khi bắt đầu điều trị và giảm dần theo thời gian. Tuy nhiên, bạn sẽ tiếp tục có nhiều nguy cơ bị nhiễm trùng như vậy miễn là bạn tiếp tục dùng Cimzia.

Trong các nghiên cứu trên động vật, chất ức chế TNF dường như làm tăng nguy cơ ung thư. Chất ức chế TNF cũng có thể làm tăng nguy cơ ung thư hạch và một số bệnh ung thư ở trẻ em. Tuy nhiên, nghiên cứu khác cho thấy không có nguy cơ gia tăng, hoặc nếu có tăng nguy cơ ung thư hoặc u bạch huyết, thì nó là rất nhỏ.

Cimzia có một cảnh báo hộp đen — cảnh báo mạnh nhất từ FDA — liên quan đến việc gia tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng, cũng như ung thư hạch và các loại ung thư khác.

Các cảnh báo bổ sung bao gồm:

Suy tim mới hoặc nặng hơn
Phản ứng dị ứng
Các phản ứng miễn dịch như hội chứng giống lupus
Sự tái hoạt của virus viêm gan B
Sự tái hoạt của bệnh lao
Các vấn đề về hệ thần kinh mới hoặc đang trở nên tồi tệ hơn, chẳng hạn như bệnh đa xơ cứng (MS), hội chứng Guillain-Barré, động kinh hoặc viêm dây thần kinh mắt
Các vấn đề về chảy máu và rối loạn máu
Ung thư hạch và các bệnh ung thư khác

Tương tác

Cimzia có thể được kê đơn cùng với các loại thuốc khác để điều trị tình trạng của bạn, bao gồm thuốc chống viêm không steroid (NSAID), prednisone, methotrexate và Plaquenil (hydroxychloroquine).

Không dùng Cimzia với các thuốc chẹn TNF hoặc thuốc sinh học khác. Ngoài các chất ức chế TNF được liệt kê ở trên, các loại thuốc bạn không nên trộn với Cimzia bao gồm: