Simponi (golimumab) là một loại thuốc được gọi là chất chẹn TNF-alpha (yếu tố hoại tử khối u alpha). Người ta đã phát hiện ra rằng TNF đóng một vai trò trong sự phát triển của bệnh viêm ruột (IBD). TNF được tìm thấy với số lượng cao hơn trong đại tràng của những người bị viêm loét đại tràng và bệnh Crohn so với ở những người không có bất kỳ dạng IBD nào. Simponi, giống như các loại thuốc điều biến miễn dịch khác được sử dụng để điều trị IBD, liên kết với TNF-alpha và ngăn cơ thể sử dụng nó. Thuốc này được sản xuất bởi Janssen Biotech.
Hình ảnh FatCamera / Getty
Các nhà nghiên cứu cho rằng TNF-alpha có vai trò trong IBD và hệ tiêu hóa. IBD là một tình trạng viêm và TNF-alpha là một chất truyền tin hóa học được gọi là cytokine. Cytokine không chỉ cung cấp "thông điệp" giữa các tế bào trong cơ thể, mà chúng còn đóng vai trò thúc đẩy quá trình viêm.
Simponi được thực hiện như thế nào?
Simponi được tiêm dưới da. Sau khi được chuyên gia y tế đào tạo, bệnh nhân có thể tự tiêm Simponi tại nhà.
Thuốc tiêm sẽ đi kèm với hướng dẫn chi tiết về cách sử dụng và bác sĩ kê đơn sẽ cung cấp bất kỳ hướng dẫn đặc biệt nào khác mà bệnh nhân nên tuân theo.
Có hai mũi tiêm để bắt đầu. Tiếp theo, hai tuần sau sẽ tiêm một mũi. Và sau đó, để duy trì, tiêm Simponi được tiêm bốn tuần một lần.
Tốt nhất là nên luân phiên các vị trí mỗi khi bạn tự tiêm cho mình.
Sử dụng
Simponi được chấp thuận để điều trị viêm loét đại tràng từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên. Trong khi trước đây, các loại thuốc sinh học như Simponi thường chỉ được sử dụng sau khi các loại thuốc thông thường đã thất bại hoặc ngừng hoạt động, thì giờ đây chúng được khuyến nghị sử dụng hàng đầu (như là lựa chọn điều trị đầu tiên) theo hướng dẫn năm 2020.
Hiệu quả hơn các phương pháp điều trị trước đây để đạt được cảm ứng, các loại thuốc sinh học được khuyến cáo cho cả việc khởi phát và duy trì sự thuyên giảm (không nên dừng chúng khi đã đạt được sự thuyên giảm.
Simponi có thể được sử dụng cùng với hoặc không sử dụng thêm thuốc điều hòa miễn dịch.
Simponi cũng được chấp thuận để điều trị viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vảy nến và viêm cột sống dính khớp.
Simponi có tác dụng ngăn ngừa viêm nhiễm bằng cách liên kết với TNF-alpha. Khi TNF-alpha không còn khả năng gây viêm, IBD có thể bước vào giai đoạn thuyên giảm (khi hoạt động và triệu chứng của bệnh không còn nữa).
Ai không nên dùng Simponi?
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang được điều trị nhiễm trùng, nếu bạn là người mang vi rút viêm gan B, gần đây đã nhận được vắc xin sống hoặc đã từng có phản ứng dị ứng với Simponi.
Tác dụng phụ và biến chứng
Các tác dụng phụ thường gặp của Simponi bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp trên, phản ứng tại chỗ tiêm (như mẩn đỏ hoặc sưng tấy), và nhiễm vi rút như cúm và mụn rộp.
Hãy cho bác sĩ biết nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào gây khó chịu hoặc không biến mất. Những tác dụng phụ này nên được báo cáo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.
Simponi và các loại thuốc chẹn TNF khác có liên quan đến một số loại nhiễm trùng, bao gồm cả bệnh lao. Bất kỳ sự tiếp xúc nào với người bị bệnh lao phải được báo cáo cho bác sĩ kê đơn. Bệnh nhân đang điều trị bằng Simponi nên được xét nghiệm bệnh lao (bao gồm cả dạng không hoạt động của bệnh) và tiến hành điều trị nếu cần thiết. Trong khi dùng thuốc này, bệnh nhân cũng nên được theo dõi các dấu hiệu hoặc triệu chứng của bệnh lao, chẳng hạn như:
- Tưc ngực
- Ho
- Sốt
- Ăn mất ngon
- Đổ mồ hôi đêm
- Giảm cân
Các loại nhiễm trùng khác cũng có thể xảy ra, vì thuốc này làm giảm sức đề kháng của cơ thể đối với các tác nhân lây nhiễm. Những bệnh nhân đã đi du lịch đến một khu vực có tỷ lệ nhiễm nấm cao hoặc những người đang bị nhiễm trùng hiện tại nên báo cáo những tình trạng này cho bác sĩ kê đơn Simponi.
Thuốc chẹn TNF có liên quan đến sự phát triển của một số loại ung thư. Bệnh ung thư hạch đã được báo cáo ở những người dùng thuốc chẹn TNF. Cụ thể, nguy cơ phát triển ung thư tế bào T tế bào gan mật tăng lên, đặc biệt là ở nam giới trẻ tuổi.
Simponi có liên quan đến sự phát triển của ung thư da. Những người dùng Simponi nên biết bất kỳ thay đổi nào trên da của họ, chẳng hạn như mọc mới hoặc nốt ruồi thay đổi về màu sắc hoặc hình dạng.
Những người mang vi rút viêm gan B có nguy cơ tái kích hoạt vi rút khi dùng thuốc chống TNF. Bệnh nhân dùng Simponi nên được xét nghiệm viêm gan B và cũng nên cảnh giác với các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh viêm gan B như:
- Ớn lạnh
- Đi tiêu màu đất sét
- Nước tiểu sẫm màu
- Thanh
- Sốt ruột
- Chán ăn
- Đau cơ
- Viêm da
- Khó chịu ở dạ dày
- Nôn mửa
- Da hoặc mắt vàng
Công thức máu thấp đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân dùng thuốc kháng TNF. Đây là một mối quan tâm đặc biệt đối với những người bị IBD, những người vốn đã có nguy cơ có lượng hồng cầu thấp. Bác sĩ sẽ theo dõi máu của bạn định kỳ để tìm kiếm tình trạng thiếu máu.
Các vấn đề khác có thể xảy ra khi đang điều trị bằng thuốc kháng TNF bao gồm suy tim, đa xơ cứng, hội chứng Guillain-Barré, bệnh gan, bệnh vẩy nến và các triệu chứng giống lupus.
Tương tác Thực phẩm và Thuốc
Simponi thường được dùng cùng với các loại thuốc khác được sử dụng để điều trị IBD như corticosteroid. Các loại thuốc có thể tương tác với Simponi bao gồm:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Vắc xin sống
Không có tương tác thực phẩm nào được biết đến.
An toàn khi mang thai
FDA đã phân loại Simponi là một loại thuốc loại B. Ảnh hưởng của Simponi đối với thai nhi chưa được nghiên cứu rộng rãi. Simponi chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu thật cần thiết. Thông báo cho bác sĩ kê đơn nếu bạn có thai trong khi dùng Simponi. Người ta không biết liệu Simponi có đi vào sữa mẹ hay không, tuy nhiên các chất tương tự khác đã được chứng minh là có thể đi vào sữa mẹ. Khả năng xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh nên được cân nhắc với tính hữu ích của thuốc đối với người mẹ. Một lựa chọn khác là ngừng cho con bú trước khi dùng Simponi.
