Hình ảnh Kosamtu / Getty
Các nhà khoa học và nhà sản xuất thiết bị y tế đang khám phá các thiết bị đeo để kiểm soát sự phức tạp của bệnh tiểu đường. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) gần đây đã phê duyệt một số loại công nghệ đeo tay mang tính cách mạng dành cho những người mắc bệnh tiểu đường — và công nghệ mới hơn có thể đang được triển khai.
Các loại công nghệ đeo được cho bệnh tiểu đường
Có một số mô hình công nghệ thiết bị đeo sáng tạo đã được FDA chấp thuận gần đây (kể từ năm 2018).
Công nghệ đeo được cho người bị bệnh tiểu đường bao gồm các thiết bị như hệ thống theo dõi đường huyết liên tục (CGM) và máy bơm insulin, có thể giúp người bệnh tiểu đường quản lý lượng đường trong máu của họ dễ dàng và hiệu quả hơn nhiều. Ban đầu được phát triển cho những người mắc bệnh tiểu đường loại 1, công nghệ tiên tiến đã mở rộng việc sử dụng chúng cho những người mắc bệnh tiểu đường loại 2.
CGM cho phép một người theo dõi lượng đường liên tục. Máy bơm insulin cung cấp một lượng insulin chính xác vào mỗi khoảng thời gian sử dụng liều lượng. Khi hai hệ thống được kết hợp, kết quả là kiểm soát lượng đường trong máu chặt chẽ hơn bao giờ hết.
CGM là một thiết bị theo dõi và truyền tải nhỏ gọn có cảm biến cấy ghép hoặc gắn vào (dán vào da) để phát hiện lượng đường trong máu — theo thời gian thực, thường là năm phút một lần. Một cảm biến được cấy vào da (thông qua một ống thông nhỏ được bác sĩ đặt ngay dưới da) hoặc được gắn vào da một cách kết dính. Các cảm biến phải được thay thế sau mỗi 10 đến 90 ngày, tùy thuộc vào kiểu máy CGM mà bạn sử dụng. Máy phát được kết nối với cảm biến để truyền kết quả đo đường huyết tới thiết bị theo dõi hoặc điện thoại thông minh của bạn (tùy thuộc vào kiểu máy CGM).
Hầu hết các hệ thống CGM cung cấp kết quả đo đường huyết cùng với dữ liệu bổ sung, chẳng hạn như báo động, để thông báo về mức đường huyết cao và thấp được thiết lập trước, v.v.
Tại sao phải theo dõi Glucose liên tục?
Ngón tay bị hạn chế về khả năng đo lượng đường huyết — thường xuyên dao động — liên tục. Khi việc theo dõi đường huyết không hiệu quả, điều này có thể dẫn đến các biến chứng lâu dài của bệnh tiểu đường (chẳng hạn như tổn thương dây thần kinh, hệ tuần hoàn, các vấn đề về thị lực, v.v.).
Theo dõi lượng đường trong máu liên tục có nghĩa là điều chỉnh insulin chính xác và hiệu quả hơn, và sau đó, duy trì lượng đường trong máu khỏe mạnh hơn. Ngày nay, điều này có thể thực hiện được nhờ vào công nghệ đeo tay tiên tiến dành cho bệnh tiểu đường.
Theo dõi liên tục cũng có thể bảo vệ ngay lập tức trong thời gian thực chống lại mức đường huyết quá cao hoặc quá thấp có thể dẫn đến các triệu chứng bất lợi nguy hiểm (chẳng hạn như mất phương hướng hoặc bất tỉnh).
Hệ thống giám sát glucose liên tục
Hiện có một số kiểu máy và mỗi kiểu khác nhau về mức độ thường xuyên và thời gian có thể thu được kết quả đo đường (yêu cầu cảm biến được thay đổi trong các khoảng thời gian khác nhau, từ 10 đến 90 ngày). Tên và tính năng của kiểu máy mới nhất bao gồm sau đây.
Mô hình: Hệ thống CGM Eversense
- Có bộ cảm biến dựa trên huỳnh quang có thể cấy ghép và bộ phát thông minh và ứng dụng di động
- Cung cấp theo dõi lượng đường trong máu theo thời gian thực mỗi năm phút trong 90 ngày
- Hiển thị mức đường huyết và cảnh báo trên một thiết bị di động tương thích
- Cung cấp khả năng đeo liên tục 90 ngày
- Cho phép tháo máy phát mà không cần tháo cảm biến
- Có tính năng báo rung trên cơ thể (ngay cả khi điện thoại của bạn không ở trong phạm vi phủ sóng)
- Yêu cầu người dùng đến nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ 90 ngày một lần để có vị trí cảm biến mới
- Cung cấp khả năng theo dõi đường huyết chính xác (Eversense được phát hiện là chính xác hoặc chính xác hơn các mô hình CGM khác hiện có sẵn)
Nếu bạn hiện có bộ cảm biến có thể cấy ghép Eversense và cần trợ giúp để tìm nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẵn có cho bộ cảm biến mới, hãy liên hệ với công ty này qua 844-SENSE4U hoặc gửi email tới [email protected].
Mô hình: Hệ thống Dexcom CGM
Các tính năng của mô hình này bao gồm:
- Dùng được cho trẻ em (từ 2 tuổi trở lên) và người lớn
- Truyền lượng đường mỗi năm phút trong 10 ngày
- Báo động để thông báo lượng đường trong máu cao và thấp được cài đặt trước (cũng như khi mức đường huyết tăng hoặc giảm)
- Mức độ chính xác cao
- Tích hợp với máy bơm insulin (Animas Vibe và Tandem’s T: kiểu dáng mỏng X2; Anima Vibe không có sẵn ở Hoa Kỳ)
- Truyền thông tin đến điện thoại thông minh
- Cảnh báo người dùng khi mức đường huyết được dự đoán giảm xuống 55 miligam trên decilit (mg / dL) hoặc thấp hơn trong vòng 20 phút tới
- Tương thích với các thiết bị y tế và giao diện điện tử khác (chẳng hạn như máy bơm insulin, hệ thống định lượng insulin tự động và các thiết bị điện tử khác được sử dụng để quản lý bệnh tiểu đường)
- Được hiệu chuẩn trước từ nhà máy (không cần phải châm ngón tay để hiệu chỉnh màn hình)
Mô hình: Hệ thống kết nối người giám hộ của Medtronic
Các tính năng của mô hình này bao gồm:
- Liên tục theo dõi và báo cáo mức đường huyết sau mỗi năm phút trong bảy ngày
- Gửi dữ liệu trực tiếp đến thiết bị di động tương thích (không có tùy chọn cho bộ thu riêng)
- Cảm biến cũng như bản thân hệ thống yêu cầu sạc
- Báo cáo xu hướng và mô hình lượng đường trong máu
Mô hình: Hệ thống Medtronic MiniMed 670G
Các tính năng của mô hình này bao gồm:
- Theo dõi mức độ glucose
- Tự động điều chỉnh việc cung cấp insulin cơ bản hoặc tác dụng kéo dài theo kết quả đo glucose
Mô hình: Hệ thống 14 ngày tự do của Abbott’s Freestyle Libre
Các tính năng của mô hình này bao gồm:
- Liên tục báo cáo các bài đọc
- Báo động cho trạng thái đường huyết cao và thấp
- Không cần chích ngón tay
- Được FDA Hoa Kỳ phê duyệt vào tháng 6 năm 2020
Bơm Insulin tự động
Trước khi công nghệ y tế tiên tiến ra đời, insulin được cung cấp bằng cách tự tiêm cho những người mắc bệnh tiểu đường loại 1. Ngày nay, có nhiều sự lựa chọn khác, bao gồm cả máy bơm insulin. Máy bơm insulin có kích thước bằng một bộ bài; nó được đeo bên ngoài cơ thể (quanh thắt lưng, gắn vào thắt lưng hoặc băng tay).
Cách thức hoạt động của máy bơm insulin
Máy bơm insulin cung cấp insulin qua một ống mỏng (ống thông) được đặt dưới da (vào một lớp mô mỡ). Máy bơm hoạt động thông qua một cơ chế được vi tính hóa sử dụng liên tục các liều nhỏ insulin tác dụng ngắn (được gọi là tỷ lệ cơ bản), sau đó là liều lượng insulin thay đổi khi bạn ăn một bữa ăn lớn (gọi là liều lượng lớn).
Hầu hết các máy bơm insulin đều được trang bị máy tính bolus để giúp bạn tìm ra liều lượng insulin bolus nên là bao nhiêu (dựa trên lượng đường trong máu và lượng thức ăn của bạn trong mỗi bữa ăn). Cách máy bơm insulin quản lý insulin cũng giống như cách hoạt động của tuyến tụy người.
Mô hình bơm insulin tự động
Mô hình: Tandem t: slim X2
Các tính năng bao gồm:
- Tương thích để tích hợp với hệ thống Dexcom G6 CGM
- Pin có thể sạc lại
- Thuật toán Basal-IQ (sử dụng các giá trị cảm biến từ cảm biến Dexcom G6 tích hợp để giúp giảm tần suất và thời gian của các sự kiện đường huyết bất lợi)
- Kín nước (lên đến 3 feet trong 30 phút)
- Thuật toán Control-IQ (điều chỉnh phân phối insulin cơ bản và cung cấp các nút điều chỉnh tự động, trong một vòng khép kín tự động ngăn chặn cả mức cao và mức thấp)
Mô hình: Insulet Omnipod DASH
Các tính năng bao gồm:
- Máy bơm không săm
- Phân phối insulin qua vỏ cần được thay 2-3 ngày một lần
- Giao tiếp bằng công nghệ Bluetooth
- Hoạt động với một ứng dụng trên điện thoại thông minh
- Không thấm nước, lý tưởng cho lối sống năng động
- Omnipod Horizon sẽ được phát hành vào năm 2021 và sẽ bao gồm một hệ thống vòng kín tự động sẽ kết nối với cảm biến Dexcom
Mô hình: Roche Accu-Chek Spirit Combo
Các tính năng của mô hình này bao gồm:
- Kết nối từ xa với đồng hồ kết hợp Accu-Chek Aviva
- Bơm chứa được 315 đơn vị insulin
- Sử dụng kết nối công nghệ Bluetooth để giao tiếp với đồng hồ Aviva Combo
- Không còn được bán ở Hoa Kỳ
Công nghệ đeo có hiệu quả không?
Nhiều người có thể được hưởng lợi từ công nghệ đeo cho bệnh tiểu đường, kể cả những người cao tuổi. Người lớn tuổi thường gặp khó khăn khi tự kiểm tra lượng đường trong máu, đặc biệt là những người bị sa sút trí tuệ. Gần 20% người già mắc chứng sa sút trí tuệ cũng mắc bệnh tiểu đường. Những người này thường dễ bị đường huyết thấp hơn do họ dùng thuốc điều trị chứng sa sút trí tuệ. Họ cũng có thể gặp khó khăn trong việc nhận biết các dấu hiệu cảnh báo của hạ đường huyết do chứng sa sút trí tuệ.
Theo một nghiên cứu năm 2019 được công bố trênBMJ, những người lớn tuổi mắc bệnh tiểu đường có thể được hưởng lợi từ việc sử dụng công nghệ đeo được, cụ thể là máy theo dõi đường huyết có thể đeo được.
Theo tác giả chính của nghiên cứu, Tiến sĩ Katharina Mattishent, từ Trường Y Đại học East Anglia Norwich: “Những người lớn tuổi có vấn đề về trí nhớ có thể gặp khó khăn hơn trong việc theo dõi lượng đường trong máu của họ”.
Mattishent tuyên bố, "Các thiết bị liên tục theo dõi những người bị sa sút trí tuệ có thể giúp họ không phải nhập viện, ngăn ngừa sự đau khổ không cần thiết và tiết kiệm tiền NHS."
Nghiên cứu phát hiện ra rằng thiết bị CGM mang lại sự dễ dàng hơn trong việc theo dõi mức đường huyết cho những người mắc bệnh tiểu đường trong nghiên cứu cũng như những người chăm sóc họ. Nghiên cứu cũng cho thấy rằng công nghệ có thể đeo được theo thời gian thực — các thiết bị có khả năng truyền dữ liệu tự động — cho bệnh tiểu đường có thể phù hợp hơn với những người lớn tuổi bị bệnh tiểu đường.
CGM cũng hữu ích cho các bậc cha mẹ, vì họ không chỉ có thể theo dõi mà còn kiểm soát mức đường huyết của con mình một cách dễ dàng hơn.
Môn học khác
Trong một nghiên cứu đối chứng ngẫu nhiên được công bố vào năm 2016, ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 1 (phụ thuộc insulin) đã tiêm insulin nhiều lần mỗi ngày, việc sử dụng hệ thống CGM (so với phương pháp chích ngón tay tiêu chuẩn) đã làm giảm nhiều hơn Mức HbA1c trong khoảng thời gian 24 giờ.
Xét nghiệm HbA1c cho biết mức đường huyết trung bình trong vòng hai đến ba tháng qua. Việc sử dụng CGM cho phép bạn và bác sĩ của bạn không chỉ tập trung vào HbA1c, mà còn vào chỉ số quản lý glucose, hoặc GMI. GMI phản ánh lượng đường được kiểm soát tốt như thế nào trong một khoảng thời gian cụ thể. Ưu điểm của phép đo GMI so với HBA1c là GMI dựa trên tỷ lệ phần trăm thời gian mà glucose ở trong phạm vi bình thường, trong khi xét nghiệm HBA1c không phản ánh mức độ kiểm soát glucose trong cùng khoảng thời gian. GMI cũng độc lập với hemoglobin, vì vậy nó không thay đổi nếu bạn mắc các bệnh khác như thiếu máu hoặc bệnh thận.
Lợi ích của việc theo dõi lượng đường liên tục: Kiểm tra HbA1c so với GMI
Xét nghiệm HbA1c cho biết mức đường huyết trung bình trong vòng hai đến ba tháng qua. Một trong những lợi ích của CGM là nó cho phép bạn và bác sĩ của bạn không chỉ tập trung vào HbA1c, mà còn vào chỉ số quản lý glucose, hoặc GMI. GMI phản ánh lượng đường được kiểm soát tốt như thế nào trong một khoảng thời gian cụ thể. Ưu điểm của phép đo GMI so với HBA1c là GMI dựa trên phần trăm thời gian mà glucose ở trong phạm vi bình thường, trong khi xét nghiệm HBA1c không phản ánh mức độ kiểm soát glucose trong cùng khoảng thời gian. GMI cũng độc lập với hemoglobin, vì vậy nó không thay đổi nếu bạn mắc các bệnh khác, chẳng hạn như thiếu máu hoặc bệnh thận.
Mẹo chọn công nghệ có thể đeo được cho bệnh tiểu đường
Trước khi quyết định loại công nghệ đeo phù hợp cho bạn, điều quan trọng là phải thảo luận với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để có được danh sách các tính năng và yếu tố quan trọng nhất đối với việc quản lý bệnh tiểu đường của bạn. Không phải tất cả các tính năng sẽ áp dụng cho từng người bị bệnh tiểu đường.
Chọn một máy bơm insulin có thể là một quá trình phức tạp. Dưới đây là một số yếu tố cần xem xét từ Giáo dục trực tuyến về bệnh tiểu đường:
- Phạm vi bảo hiểm (kiểm tra phần thiết bị y tế lâu bền trong hợp đồng bảo hiểm chăm sóc sức khỏe của bạn)
- Chi phí (có thể dao động lớn)
- Dễ sử dụng (một số hệ thống có thể phức tạp để thiết lập và sử dụng)
- Giáo dục trực tuyến hoặc tại địa phương (hướng dẫn bằng video hoặc các lớp học về cách sử dụng công nghệ)
- Sự quen thuộc của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe / nhóm bệnh nhân tiểu đường (để giúp hướng dẫn bạn cách sử dụng màn hình)
- Bảo trì
- Truyền lượng đường trong máu gián đoạn hoặc liên tục
- Bao lâu thì cần thay cảm biến?
- Các tính năng (chẳng hạn như màn hình được chiếu sáng, âm thanh, v.v.)
- Thời gian khởi động (một số kiểu máy mất đến 12 giờ kể từ khi thay cảm biến để bắt đầu tạo kết quả đọc)
- Báo thức và thông báo (về lượng đường trong máu cao và thấp cũng như các xu hướng và mô hình)
- Lưu trữ và truy xuất thông tin (theo dõi thời gian và ngày của mỗi kết quả xét nghiệm, theo dõi các xu hướng, chia sẻ thông tin với bác sĩ, v.v.)
- Loại truyền (có cần thiết bị phát bên ngoài không hay thông tin được tự động gửi đến điện thoại thông minh?)
- Hệ thống có được hiệu chuẩn trước không, hay nó cần phải được hiệu chuẩn thủ công?
- Khả năng tương thích với công nghệ khác (chẳng hạn như máy bơm insulin)
- Dịch vụ khách hàng và hỗ trợ kỹ thuật (hỗ trợ 24 giờ cho các vấn đề kỹ thuật?)
Các cân nhắc đối với máy bơm insulin bao gồm:
- Bảo hiểm chi trả (bơm insulin có thể có giá trên 6.000 đô la)
- Trọng lượng và kích thước của máy bơm
- Tính dễ sử dụng của hệ thống (tùy thuộc vào mức độ hiểu biết kỹ thuật của bạn)
- Phân phối tốc độ cơ bản thấp nhất (tốc độ cơ bản insulin hàng giờ được tính bằng cách chia tổng liều cơ bản cho 24, nhưng hãy luôn kiểm tra với nhóm tiểu đường của bạn để được trợ giúp, đặc biệt khi tính toán liều cơ bản ban đầu)
- Các mẫu nền có sẵn (chẳng hạn như ngày thường, cuối tuần, ca đêm, ngày tập thể dục, v.v.)
- Tính năng chống thấm nước hoặc chống nước
- Tính năng chương trình tỷ lệ insulin trên carbohydrate (giúp ước tính kích thước của bolus khi ăn carbohydrate)
- Các chương trình bolus có thể tùy chỉnh (bao gồm cài đặt tự động cho các loại thực phẩm cụ thể, chẳng hạn như pizza, v.v.)
- Các loại cảnh báo và cảnh báo khác nhau
- Khả năng tương thích với công nghệ khác (chẳng hạn như hệ thống CGM)
- Tính khả dụng của giáo dục bơm insulin tại địa phương
- Sự quen thuộc của nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn với mô hình / công nghệ
- Tính khả dụng của dịch vụ khách hàng (và hỗ trợ kỹ thuật 24 giờ?)
- Nâng cấp (chi phí, các tính năng sẽ có trong tương lai?)
- Khả năng tương thích của bộ truyền dịch (các bộ phận kết nối máy bơm insulin với cơ thể của bạn) — nhãn hiệu cụ thể (độc quyền) hay phổ thông?
Tương lai của công nghệ đeo được và bệnh tiểu đường
Tương lai của công nghệ đeo được và bệnh tiểu đường có vẻ đầy hứa hẹn. Các nhà sản xuất thiết bị y tế lớn và các tập đoàn công nghệ nổi tiếng khác đang tìm kiếm sự phát triển của công nghệ mới. Chẳng bao lâu nữa, công nghệ quản lý bệnh tiểu đường mới có thể xuất hiện được tích hợp vào đồng hồ thông minh, giày và tất thông minh, và thậm chí cả kính áp tròng.
Một lời từ rất tốt
Nói rằng công nghệ đeo tay mới dành cho bệnh tiểu đường có thể thay đổi cách quản lý bệnh tiểu đường trong tương lai không phải là nói quá. So với các phương pháp theo dõi đường huyết truyền thống (châm ngón tay hàng ngày), cung cấp lượng đường trong máu vài lần mỗi ngày, hệ thống CGM hiện đại truyền báo cáo mức đường huyết hơn 280 lần một ngày. Một người bị bệnh tiểu đường (cũng như các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe) có thể được thông báo sau mỗi năm phút về sự biến động của lượng đường trong máu. Kết hợp những thông tin đó với khả năng tự động phân phối insulin bất cứ khi nào glucose trong máu bắt đầu tăng - giữ nó trong giới hạn bình thường trên cơ sở liên tục - và bạn có thể có được bức tranh rõ ràng về mức độ ảnh hưởng của công nghệ mới này.
.jpg)
