Những điều bạn cần biết về Rasuvo (Methotrexate)

Rasuvo (methotrexate), thuốc tiêm tự động một liều có chứa thuốc theo toa methotrexate, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào ngày 11 tháng 7 năm 2014. Rasuvo, được sản xuất bởi Medac, Pharma, Inc. sử dụng thay thế cho methotrexate uống hoặc dạng tiêm lọ và ống tiêm.

Chỉ định

Rasuvo được chấp thuận để quản lý những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp nặng, hoạt động và viêm khớp vô căn thiếu niên đa khớp, những người có đáp ứng không đầy đủ với liệu pháp đầu tay hoặc không dung nạp. Rasuvo cũng được chỉ định để kiểm soát các triệu chứng liên quan đến bệnh vẩy nến nghiêm trọng, không ngoan ngoãn, tàn phế ở người lớn không đạt được đáp ứng tốt với các lựa chọn điều trị khác. (Lưu ý: Rasuvo không nên được sử dụng để điều trị các bệnh ung thư.)

Hành chính

Rasuvo được dùng một lần mỗi tuần dưới dạng tiêm dưới da. Rasuvo có sẵn ở 10 liều lượng, từ 7,5 mg đến 30 mg (với số lượng 2,5 mg). Vòi phun tự động được kích hoạt bằng tay và nên được tiêm vào bụng hoặc đùi. Các công thức khác của methotrexate nên được sử dụng nếu liều lượng dưới 7,5 mg hoặc trên 30 mg được kê đơn — hoặc nếu cần điều chỉnh dưới 2,5 mg.

Liều khởi đầu điển hình của methotrexate cho bệnh viêm khớp dạng thấp là 7,5 mg mỗi tuần một lần để uống hoặc tiêm dưới da. Đối với bệnh vẩy nến, liều khởi đầu thông thường là 10-25 mg mỗi tuần một lần qua đường uống, tiêm bắp, tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch. Đối với viêm khớp vô căn thiếu niên đa bào, liều khởi đầu là 10mg / m2 mỗi tuần một lần (m2 là mét vuông diện tích bề mặt cơ thể).

Ai không nên sử dụng Rasuvo

Bệnh nhân viêm khớp dạng thấp đang mang thai không nên sử dụng Rasuvo. Các bà mẹ đang cho con bú, cũng như những bệnh nhân đang đối mặt với: nghiện rượu hoặc bệnh gan, hội chứng suy giảm miễn dịch, hoặc rối loạn về máu đã có từ trước cũng nên tránh dùng thuốc này. Bệnh nhân quá mẫn với methotrexate cũng nên tránh dùng Rasuvo.

Các phản ứng có hại thường gặp

Các phản ứng phụ thường gặp liên quan đến Rasuvo bao gồm, buồn nôn, đau bụng, khó tiêu, loét dạ dày hoặc miệng, viêm mũi họng, tiêu chảy, bất thường xét nghiệm gan, nôn mửa, nhức đầu, viêm phế quản, giảm tiểu cầu (tiểu cầu thấp), rụng tóc, giảm bạch cầu (bạch cầu thấp) số lượng), giảm tiểu cầu (số lượng thấp đối với tất cả các loại tế bào máu), chóng mặt và nhạy cảm với ánh sáng cực tím. Nếu bạn có phản ứng phụ, bạn có thể báo cáo cho nhà sản xuất thuốc theo số 1-855-336-3322, cho FDA theo số 1-800-FDA-1088 hoặc Medwatch.

Tương tác thuốc

Bác sĩ của bạn nên có một danh sách tất cả các loại thuốc và chất bổ sung mà bạn hiện đang dùng. Lưu ý rằng bằng cách dùng aspirin, NSAID hoặc thuốc corticosteroid cùng với Rasuvo, nồng độ methotrexate trong huyết thanh có thể kéo dài (tức là nó có thể lưu lại trong máu của bạn lâu hơn) và có khả năng làm tăng nguy cơ nhiễm độc.

Dùng thuốc ức chế bơm proton (ví dụ, Nexium hoặc omeprazole) với Rasuvo cũng có thể kéo dài nồng độ methotrexate trong huyết thanh và tăng nguy cơ độc tính.

Cảnh báo và đề phòng

Rasuvo bao gồm Cảnh báo đóng hộp (loại cảnh báo nghiêm trọng nhất được đưa ra). Các điểm nổi bật được diễn giải của Cảnh báo đóng hộp là:

• Rasuvo chỉ nên được sử dụng bởi các bác sĩ có kiến ​​thức và kinh nghiệm về liệu pháp chống chuyển hóa. Rasuvo là một chất ức chế chuyển hóa tương tự folate.
• Do có khả năng gây ra các phản ứng độc hại nghiêm trọng, có thể gây tử vong, Rasuvo chỉ nên được kê đơn cho những người bị viêm khớp dạng thấp, bệnh vẩy nến hoặc viêm khớp vô căn vị thành niên không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác.
• Methotrexate đã được báo cáo là gây ra tử vong cho thai nhi hoặc các bất thường bẩm sinh.
• Sự đào thải methotrexate bị giảm ở những người bị suy giảm chức năng thận, cổ trướng hoặc tràn dịch màng phổi.
• Ức chế tủy xương, thiếu máu bất sản và nhiễm độc đường tiêu hóa có thể xảy ra bất ngờ và có khả năng gây tử vong nếu dùng chung methotrexate với NSAID.
• Sử dụng methotrexate kéo dài có thể gây nhiễm độc gan, xơ hóa và xơ gan. Các xét nghiệm sinh thiết gan định kỳ có thể được chỉ định.
• Bệnh phổi do methotrexate (ví dụ, viêm phổi kẽ cấp tính và mãn tính) có thể xảy ra, ngay cả khi dùng liều thấp hơn.
• Tiêu chảy và viêm miệng loét cần ngừng điều trị bằng methotrexate để ngăn ngừa thủng ruột hoặc viêm ruột xuất huyết.
• U lympho ác tính có thể phát triển ngay cả khi dùng methotrexate liều thấp. Nên ngừng thuốc để xem liệu ung thư hạch có thoái triển hay không.
• Methotrexate có thể gây ra "hội chứng ly giải khối u" ở những bệnh nhân có khối u phát triển nhanh.
• Các phản ứng da nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong có thể xảy ra khi sử dụng methotrexate.
• Nhiễm trùng cơ hội có thể gây tử vong có thể xảy ra khi sử dụng methotrexate.
• Nếu dùng methotrexate cùng với xạ trị, có thể làm tăng nguy cơ hoại tử mô mềm và hoại tử xương.

Điểm mấu chốt

Rasuvo là một công thức tiện lợi của methotrexate. Rasuvo có tất cả các tác dụng phụ tiềm ẩn và các cảnh báo đóng hộp liên quan đến các công thức khác của methotrexate.