Merck Ngừng ứng cử vắc xin
Ngày 25 tháng 1 năm 2021: Merck thông báo rằng họ sẽ ngừng phát triển hai ứng cử viên vắc xin COVID-19, V591 và V590. Công ty đã tuyên bố trong một thông cáo báo chí rằng "các phản ứng miễn dịch kém hơn so với những phản ứng được thấy sau khi lây nhiễm tự nhiên và những phản ứng được báo cáo đối với các loại vắc xin SARS-CoV-2 / COVID-19 khác."
Merck, một trong những công ty dược phẩm lớn nhất trên thế giới, đã tập trung nỗ lực ban đầu của mình trong cuộc chiến chống lại bệnh do coronavirus 2019 (COVID-19) để tìm cách điều trị cho những người bị bệnh. Công ty Mỹ cũng đã nghiên cứu hai ứng cử viên vắc xin cho COVID-19 nhưng đã thông báo vào ngày 25 tháng 1 rằng họ sẽ ngừng phát triển chúng do thiếu phản ứng miễn dịch trong các thử nghiệm. Merck tiếp tục tập trung vào các ứng cử viên thuốc điều trị COVID-19 của mình. , bao gồm cả thuốc kháng vi-rút.
Các ứng cử viên vắc-xin đã ngừng sử dụng là vắc-xin vectơ vi-rút sử dụng các phiên bản sửa đổi của các vi-rút khác để cung cấp các chỉ dẫn cho tế bào.Công ty đã bắt đầu ghi danh những người tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu cho ứng cử viên vắc xin COVID-19 V591 vào cuối tháng 8 và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu cho ứng viên V590 vào cuối tháng 10.
Merck dự kiến sẽ chia sẻ một số kết quả sơ bộ từ các cuộc thử nghiệm vắc-xin vào đầu năm 2021 nhưng thay vào đó đã thông báo kết thúc quá trình phát triển của chúng. Merck có kế hoạch vẫn gửi các nghiên cứu của mình về những ứng cử viên này để xuất bản trên một tạp chí được bình duyệt.
Merck KGaA / Creative CommonsLàm thế nào nó hoạt động
Ứng cử viên vắc xin V591 của Merck là vắc xin tái tổ hợp sử dụng vắc xin vi rút sống (sởi) làm phương pháp phân phối để vận chuyển một đoạn nhỏ mã di truyền của coronavirus để tạo ra phản ứng miễn dịch. Vi rút tái tổ hợp là vi rút biến đổi gen, có thể được thiết kế để hoạt động như vắc xin khi gen kháng nguyên được thêm vào.
V591 được Merck tung ra với việc mua Themis, một công ty tư nhân tập trung vào miễn dịch và vắc xin mà Merck mua lại vào tháng 5 năm 2020.
Merck đã hợp tác với Tổ chức Sáng kiến Thuốc chủng ngừa AIDS Quốc tế (IAVI) để phát triển một ứng cử viên vắc-xin khác của mình, V590.
V590 sử dụng công nghệ vi rút viêm miệng mụn nước tái tổ hợp (rVSV) - công nghệ được Merck sử dụng để phát triển vắc xin chống lại vi rút Ebola. Đối với loại vắc-xin đặc biệt này, Merck đã sử dụng một loại vi-rút động vật phổ biến đã được thay đổi để sử dụng một số protein nhất định trên vi-rút giúp khởi động phản ứng miễn dịch với loại coronavirus mới.
Làm thế nào hiệu quả là nó?
Vẫn chưa có dữ liệu nào được công bố về hiệu quả hoạt động của vắc-xin Merck, nhưng công ty đã thông báo trong một thông cáo báo chí rằng "cả V590 và V591 thường được dung nạp tốt, nhưng các phản ứng miễn dịch kém hơn so với những phản ứng được thấy sau khi nhiễm bệnh tự nhiên và những phản ứng được báo cáo về SARS khác -CoV-2 / COVID-19 vắc xin. "
Khi nào nó sẽ sẵn sàng?
Merck đã ngừng phát triển vắc-xin COVID-19, vì vậy các ứng cử viên vắc-xin của họ sẽ không được cung cấp.
Thuốc chủng ngừa COVID-19: Cập nhật loại vắc-xin nào có sẵn, ai có thể tiêm và mức độ an toàn của chúng.
Ai Có thể Nhận Thuốc chủng ngừa Merck?
Merck đã đăng ký 260 người tham gia từ 18 tuổi trở lên, phân nhóm họ theo 18 đến 55 tuổi và những người lớn hơn 55 tuổi cho thử nghiệm V591. Merck đăng ký thử nghiệm V590 cũng từ 18 tuổi trở lên với các nhóm tuổi tương tự.
Merck không còn phát triển các ứng cử viên vắc xin nữa. Nếu các ứng cử viên vắc xin từ các công ty khác được ủy quyền, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) có khả năng chỉ định ai nên nhận vắc xin và khi nào. CDC đang giám sát việc phân phối vắc xin để chống lại COVID-19 và xác định những người nên tiêm phòng trước dựa trên mức độ rủi ro. Ủy ban Cố vấn của CDC về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) đã đưa ra các khuyến nghị về cách ưu tiên nguồn cung cấp vắc xin cho việc tiêm chủng COVID-19, tuy nhiên nó có thể thay đổi theo từng tiểu bang trong quá trình phân phối.
CDC ước tính rằng sẽ mất vài tháng trước khi nguồn cung vắc xin đáp ứng kịp nhu cầu. Hướng dẫn về ai sẽ nhận vắc-xin và thời điểm sẽ được quyết định khi nguồn cung cấp có sẵn. Chỉ riêng Hoa Kỳ có dân số khoảng 330 triệu người - có nghĩa là gần 700 triệu liều vắc-xin sẽ cần thiết để tiêm chủng cho toàn nước Mỹ nếu các vắc-xin khác theo liều hai vắc-xin.
Mặc dù có rất ít thông tin về chi tiết cụ thể khi nào mọi người sẽ nhận được vắc-xin chống lại COVID-19 và nơi họ có thể nhận được vắc-xin này, các sở y tế của tiểu bang và địa phương sẽ phối hợp nỗ lực để phân phối liều vắc-xin khi chúng có sẵn. Thuốc chủng ngừa nên có sẵn ở cả văn phòng bác sĩ và các địa điểm bán lẻ như các hiệu thuốc cung cấp các loại vắc-xin khác.
Theo CDC, khi có vắc xin, bất kỳ liều nào mà chính phủ Hoa Kỳ mua sẽ được miễn phí cho công dân của họ. Mặc dù bản thân thuốc chủng ngừa là miễn phí, cơ sở hoặc cơ quan cung cấp thuốc chủng ngừa có thể tính phí sử dụng thuốc. Các chương trình y tế công cộng và kế hoạch bảo hiểm dự kiến sẽ hoàn trả cho bệnh nhân bất kỳ chi phí nào liên quan đến việc tiêm chủng COVID-19, nhưng vẫn chưa có nhiều thông tin.
Tác dụng phụ và các sự kiện bất lợi
Các nghiên cứu của Merck không đủ xa để cung cấp thông tin về các tác dụng phụ hoặc tác dụng phụ liên quan đến vắc-xin.
Tài trợ và Phát triển
Merck đã nhận được hơn 38 triệu đô la tài trợ từ chính phủ Hoa Kỳ cho chương trình vắc xin COVID-19 trong khuôn khổ Chiến dịch Warp Speed, một quan hệ đối tác công tư do chính phủ Hoa Kỳ khởi xướng nhằm tạo điều kiện và đẩy nhanh việc phát triển vắc xin COVID-19, và từ Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Nâng cao Y sinh (BARDA).
BARDA là một chương trình trực thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Chương trình đó và Chiến dịch Warp Speed đã tìm cách đẩy nhanh tốc độ phát triển và chấp thuận sử dụng vắc-xin chống lại COVID-19.
-questions.jpg)
