PrEP hiệu quả như thế nào trong việc ngăn ngừa HIV?

Có thông tin rộng rãi vào ngày 25 tháng 2 năm 2016, rằng một người đàn ông dùng thuốc ngăn ngừa HIV, Truvada, đã nhiễm vi rút mặc dù đã tuân thủ đầy đủ chế độ dùng thuốc một lần mỗi ngày. Tin tức này đã làm dấy lên mối lo ngại nghiêm trọng của một số người về mức độ hiệu quả của chiến lược — được gọi là điều trị dự phòng trước phơi nhiễm HIV (PrEP) — ​​thực tế là đảm bảo rằng những người âm tính với HIV vẫn không bị nhiễm.

Trong báo cáo của mình, các nhà điều tra của Phòng khám Y tế Maple Leaf (MLMC) ở Canada xác nhận rằng một người đàn ông đồng tính 43 tuổi đã có kết quả xét nghiệm dương tính với HIV khi sử dụng PrEP, và rằng việc xem xét cả hồ sơ nhà thuốc và xét nghiệm thuốc điều trị của bệnh nhân ( dùng để đo nồng độ thuốc trong máu) bằng chứng cho thấy mức độ tuân thủ cao của cá nhân.

Thử nghiệm di truyền sâu hơn cuối cùng đã tiết lộ rằng người đàn ông đã mắc phải một dòng HIV đột biến "hiếm", có khả năng kháng lại hai tác nhân ma túy riêng lẻ bao gồm Truvada.

Vì vậy, câu hỏi vẫn còn: trường hợp này có "hiếm" như một số phương tiện truyền thông đã đưa tin? Hay sự việc, trên thực tế, phơi bày một vết nứt có thể có trong lớp áo giáp của chiến lược phòng chống HIV được quảng cáo nhiều này?

Hiệu quả trong thế giới thực của PrEP

Hầu hết các tổ chức HIV ngày nay sẽ khuyên bạn rằng PrEP nếu được dùng đúng cách dưới dạng viên Truvada hàng ngày, có thể làm giảm nguy cơ nhiễm HIV của một người từ 90% trở lên. Họ cũng sẽ cảnh báo người dùng, đặc biệt là những người có nguy cơ cao, Thuốc không được sử dụng cách ly mà là một phần của chương trình phòng chống HIV tổng thể (bao gồm bao cao su, hạn chế số lượng bạn tình, v.v.)

Nhưng thông điệp thường được lọc ra với công chúng theo nhiều cách khác nhau, với các phương tiện truyền thông xã hội và báo chí thường xuyên thổi phồng quá mức hoặc làm sai lệch bằng chứng thực tế. Ngày nay không có gì lạ khi nghe nói rằng PrEP "hiệu quả 99%" trong việc ngăn ngừa HIV, hoặc xem nghiên cứu bị giật gân để tuyên bố rằng PrEP "hiệu quả 100%" ở những người đồng tính nam có nguy cơ cao không sử dụng bao cao su.

Và mặc dù sự thật là một số nghiên cứu ở những người đồng tính nam có nguy cơ cao đã báo cáo không có bệnh nhiễm trùng nào trong số những người tuân thủ đầy đủ liệu pháp, nhưng những loại kết quả này không nhất thiết phải chuyển sang các tình huống thực tế, nơi nhiều yếu tố gây nhiễu có thể làm giảm đáng kể hiệu quả. của PrEP ở cấp độ cá nhân.

Chính nhiều yếu tố gây nhiễu này đã khiến vụ việc ở Canada trở nên sáng sủa hơn.

Các yếu tố ảnh hưởng đến hiệu quả

Trong nghiên cứu của họ, các nhà điều tra MLMC cho rằng người đàn ông Canada đã bị lây nhiễm bởi một đối tác dương tính với HIV mà liệu pháp điều trị bằng thuốc kháng vi-rút của chính họ đang thất bại. Sau khi kiểm tra tính kháng gen, vi rút của đối tác được chứng minh là có khả năng kháng với cả tenofovir và emtricitabine (các loại thuốc thành phần của Truvada), triệt tiêu hiệu quả lợi ích bảo vệ của PrEP.

Trong khi một số chuyên gia khẳng định rằng loại kháng đa thuốc này rất hiếm - với tỷ lệ phổ biến dưới một phần trăm - thì nghiên cứu khác lại vẽ ra một bức tranh hơi khác. Ví dụ, chúng ta biết rằng kháng tenofovir hiện đang dao động từ 20% (ở Châu Âu) đến 57% (ở Châu Phi) trong số những bệnh nhân thất bại trong điều trị, theo một báo cáo năm 2016 từ Nhóm nghiên cứu TenoRes.

Trong những trường hợp như thế này, ngay cả khi thành phần emtricitabine vẫn còn tồn tại, khả năng ngăn ngừa nhiễm trùng của nó vẫn ở mức tốt nhất, thấp đến không đáng kể. Chỉ riêng điều này đã đặt câu hỏi liệu các điều kiện lây nhiễm trong trường hợp ở Canada có nhất thiết là “hiếm gặp” hay không, đồng thời nêu bật những thách thức mà các cộng đồng phải đối mặt, nơi tỷ lệ kháng tenofovir tăng cao.

Trong khi đó, các yếu tố gây nhiễu khác có thể làm giảm hiệu quả của PrEP. Đứng đầu trong số họ:

• Việc không đạt được và duy trì đủ lượng Truvada trong máu. Mặc dù liều lượng không nhất quán thường là nguyên nhân gây ra những thất bại này, người ta cũng biết rằng những bệnh nhân bắt đầu PrEP cần phải điều trị trong 7 ngày đối với loại thuốc đặt qua đường hậu môn và 21 ngày đối với loại thuốc đặt âm đạo, trước khi thuốc có thể được coi là có hiệu quả. Một khi đạt được nồng độ thuốc điều trị, việc bỏ lỡ liều lượng thường xuyên sẽ trở nên ít vấn đề hơn — ít nhất là ở những người đồng tính nam.
• Sự khác biệt về hiệu quả của PrEP ở nam đồng tính so với nữ dị tính. Hiện cũng có bằng chứng cho thấy PrEP có thể không hiệu quả ở phụ nữ và cần tuân thủ 100% để giảm tới 92% nguy cơ nhiễm HIV.

Về tổng thể, các dữ kiện gợi ý hai điều: hiệu quả của PrEP ở một số quần thể sẽ thấp hơn nhiều so với những quần thể khác, và nhu cầu sử dụng bao cao su và các biện pháp can thiệp phòng ngừa khác vẫn phù hợp hơn bao giờ hết.

PrEP và nhiều bạn tình

Như đã nói, hiệu quả của PrEP dường như không bị suy giảm do nhiều yếu tố nguy cơ truyền thống liên quan đến nhiễm trùng.Ví dụ, mặc dù việc sử dụng bao cao su không nhất quán và nhiều bạn tình được cho là làm tăng khả năng nhiễm HIV, nhưng chúng không nhất thiết làm giảm hiệu quả của PrEP ở những người có nguy cơ cao.

Trên thực tế, trong số những người đồng tính nam được coi là có mức độ rủi ro cao nhất, việc sử dụng PrEP vẫn liên quan đến lợi ích bảo vệ ước tính 86% so với những người đồng tính không sử dụng PrEP. Lợi ích này chỉ tăng lên ở những người những người dùng liều nhất quán, những người sử dụng bao cao su thường xuyên và những người hạn chế số lượng bạn tình của họ (đặc biệt là những người không rõ tình trạng hoặc tình trạng điều trị).

PrEP vẫn không thể được coi là một "viên đạn ma thuật" phần nào phủ nhận lợi ích của các hình thức bảo vệ khác, chẳng hạn như bao cao su.

Vào tháng 2 năm 2017, một người đàn ông thứ ba có kết quả dương tính khi đang sử dụng PrEP. Tuy nhiên, trong trường hợp này, các nhà nghiên cứu tin rằng sự lây truyền xảy ra một phần lớn là do số lượng bạn tình "cao đáng kể" mà anh ta có.

Người đàn ông Hà Lan 50 tuổi đã tham gia một nghiên cứu PrEP ở châu Âu và đã báo cáo hơn 90 bạn tình và hơn 100 hành vi quan hệ tình dục qua đường hậu môn không dùng bao cao su trong suốt 12 tuần thử nghiệm. Khi đang điều trị PrEP, người đàn ông này đã hai lần được chẩn đoán mắc bệnh lậu trực tràng và một lần mắc bệnh chlamydia trực tràng.

Trong khi tính chất cực đoan của vụ việc khiến một số người tin rằng đây chỉ là sự cố xảy ra một lần, những người khác lại không chắc chắn như vậy. Khi xét nghiệm vi rút của người đàn ông, họ phát hiện ra không có đột biến kháng HIV dưới bất kỳ hình thức nào và loại vi rút này được coi là "loại hoang dã".

Điều này có nghĩa là, với hồ sơ tuân thủ của anh ta, các loại thuốc vẫn phải bảo vệ trừ khi các yếu tố khác tạo điều kiện cho nhiễm trùng. Nếu vậy, những yếu tố vẫn chưa được xác định này có thể khiến những người khác gặp rủi ro. Cho đến khi các nhà nghiên cứu biết nhiều hơn, các thực hành tình dục an toàn hơn nên được tuân thủ nếu chỉ để cung cấp thêm một lớp bảo vệ.