những hình ảnh đẹp
Bài học rút ra chính
- Cơ quan Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt hệ thống xét nghiệm coronavirus trực tiếp đến người tiêu dùng đầu tiên vào ngày 9 tháng 12.
- Bộ xét nghiệm sẽ không yêu cầu đơn thuốc và sẽ có sẵn cho những người từ 18 tuổi trở lên.
- FDA cho biết bộ dụng cụ này nhằm giúp các cá nhân có được thông tin về khả năng lây nhiễm COVID-19 và xác định xem có cần thiết phải tự cách ly (cách ly) hay không và / hoặc dễ dàng đưa ra kế hoạch cho các quyết định chăm sóc sức khỏe.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ngày 9/12 thông báo đã phê duyệt cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho hệ thống thử nghiệm coronavirus trực tiếp từ người tiêu dùng đầu tiên, một bước mà cơ quan này cho là một trong nhiều biện pháp cần thiết để giảm sự gia tăng nhanh chóng. Nhiễm trùng COVID-19.
"Đây là bộ dụng cụ đầu tiên để người tiêu dùng tự lấy mẫu mũi cho COVID-19 tại nhà của họ mà không cần đơn thuốc", Jeff Shuren, MD, JD, Giám đốc Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe X quang của FDA, cho biết trong một bản tin tức về bộ thử nghiệm Pixel COVID-19 của LabCorp. “Trong khi nhiều bộ dụng cụ thu gom tại nhà có thể được kê đơn bằng bảng câu hỏi trực tuyến đơn giản, bộ công cụ thu thập trực tiếp đến người tiêu dùng mới được ủy quyền này sẽ loại bỏ bước đó khỏi quy trình, cho phép bất kỳ ai để thu thập mẫu của họ và gửi đến phòng thí nghiệm để xử lý. ”
Trực tiếp đến Người tiêu dùng có nghĩa là gì?
Nói một cách đơn giản, trực tiếp đến người tiêu dùng có nghĩa là bộ dụng cụ sẽ có sẵn (cho những người từ 18 tuổi trở lên) mà không cần kê đơn.
Brian Caveney, MD, giám đốc y tế và chủ tịch của LabCorp Diagnostics cho biết trong một thông cáo báo chí: “Với sự cho phép này, chúng tôi có thể giúp nhiều người hơn được xét nghiệm, giảm sự lây lan của vi rút và cải thiện sức khỏe của cộng đồng của chúng tôi.
Theo kết quả của sự ủy quyền này, Gail Trauco, RN, Giám đốc điều hành và người sáng lập Medical Bill 911, cho biết xét nghiệm sẽ có nhu cầu cao. Bà nói với Verywell: “Bệnh nhân sẽ không phải tìm đến trung tâm xét nghiệm COVID và xếp hàng dài chờ đợi.
Gail Trauco, RN
LabCorp đã định vị mình ở tuyến đầu để làm cho việc thử nghiệm trở nên đơn giản và sẵn sàng.
- Gail Trauco, RNBộ công cụ hoạt động như thế nào?
Theo FDA, bộ dụng cụ trực tiếp đến tay người tiêu dùng sẽ cho phép mọi người tự lấy tăm bông tại nhà và sau đó gửi mẫu để xét nghiệm cho LabCorp. Mặc dù không bắt buộc phải mua bảo hiểm để mua bài kiểm tra, nhưng trang web của LabCorp cho biết công ty có thể lập hóa đơn bảo hiểm cho chi phí của bài kiểm tra. Công ty cũng nhấn mạnh rằng xét nghiệm không thay thế cho việc đến gặp chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
“Kết quả xét nghiệm dương tính hoặc không hợp lệ sau đó sẽ được chuyển đến người dùng qua cuộc gọi điện thoại từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe”, trang web của FDA lưu ý, đồng thời cho biết thêm rằng kết quả xét nghiệm âm tính được gửi qua email hoặc cổng thông tin trực tuyến. “Nó nhằm cho phép người dùng truy cập thông tin về tình trạng nhiễm COVID-19 của họ có thể hỗ trợ việc xác định xem việc tự cách ly (cách ly) có phù hợp hay không và hỗ trợ đưa ra các quyết định chăm sóc sức khỏe sau khi thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Vào tháng 11, FDA đã ban hành EUA cho Bộ thử nghiệm tất cả trong một Lucira COVID-19, đây là phương pháp tự kiểm tra đầu tiên cho COVID-19 cung cấp kết quả nhanh chóng tại nhà bằng cách sử dụng tăm bông. Trong khi các chuyên gia bày tỏ sự phấn khích về việc phê duyệt thử nghiệm, nhiều người trong số họ cũng nhấn mạnh khả năng kết quả không chính xác.
Amesh A. Adalja, MD, học giả cấp cao tại Trung tâm An ninh Y tế Johns Hopkins, nói với Verywell: “Xét nghiệm này là tốt cho một thời điểm duy nhất. "Nhưng không có bài kiểm tra nào là hoàn hảo, và những gì bạn làm sau đó cũng quan trọng."
Nhưng có một điều chắc chắn là Trauco nói: "LabCorp đã định vị mình ở tuyến đầu để làm cho việc thử nghiệm trở nên đơn giản và sẵn sàng."
Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn
Việc ủy quyền bộ xét nghiệm tại nhà, không cần kê đơn này sẽ cho phép nhiều người hơn được xét nghiệm COVID-19, do đó có thể làm giảm sự lây lan của vi rút và cải thiện sức khỏe tổng thể của người dân trên toàn quốc.
