Hình ảnh FatCamera / Getty
Bài học rút ra chính
- Tổng thống Biden dự báo trẻ em có thể bắt đầu tiêm vắc xin COVID-19 vào mùa xuân năm 2021.
- Các chuyên gia đồng ý với dự đoán này và hy vọng vắc xin sẽ an toàn và hiệu quả ở trẻ em.
- Nhiều nhà sản xuất vắc xin đang tiến hành hoặc có kế hoạch tiến hành các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em, bắt đầu từ những trẻ lớn hơn.
Phát biểu với các phóng viên hôm thứ Hai, 25 tháng Giêng, Tổng thống Biden cho biết trẻ lớn hơn có thể bắt đầu được tiêm chủng COVID-19 vào mùa xuân. Cả Pfizer và Moderna đều đang trên đà biến điều đó thành hiện thực.
Cả hai công ty đều nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp vắc xin của họ từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) vào tháng 12; Pfizer cho những người từ 16 tuổi trở lên, Moderna cho những người từ 18 tuổi trở lên. Moderna đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em từ 12 tuổi vài tuần trước. Pfizer đã hoàn thành việc đăng ký trẻ em từ 12 đến 15 tuổi và sẽ sớm bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng.
"Một khi họ có một số dữ liệu an toàn về trẻ lớn hơn, chúng tôi có thể mong đợi các công ty sẽ đăng ký những trẻ nhỏ hơn nữa vào các thử nghiệm lâm sàng bổ sung", James Campbell, MD, giáo sư nhi khoa và chuyên gia về bệnh truyền nhiễm nhi khoa tại Đại học Y Maryland. , nói với Verywell.
Campbell cho biết các thử nghiệm lâm sàng thường tuân theo một quá trình “giảm tuổi tác”. Sau khi một phương pháp điều trị được chứng minh là an toàn và hiệu quả ở người lớn, các nhà nghiên cứu có thể chuyển sang trẻ lớn hơn và kết hợp với trẻ nhỏ hơn trong khi theo dõi những thứ như liều lượng và tác dụng phụ.
Hiện nay, một số thử nghiệm nhi khoa đang tích cực thu nhận trẻ em, đó là một thành tựu của bản thân.
Courtney Gidengil, MD, một nhà nghiên cứu chính sách bác sĩ cao cấp tại RAND Corporation, nói với Verywell: “Việc đăng ký cho trẻ em thường khó hơn vì cha mẹ lo lắng về việc đưa con mình vào tình thế rủi ro. “Đó là một quyết định lớn của các bậc cha mẹ”.
Các chuyên gia lạc quan về dòng thời gian
Campbell, người đã giúp tạo ra cấu trúc cho các thử nghiệm lâm sàng vắc xin dành cho trẻ em cho Viện Y tế Quốc gia, cho biết anh ấy nghĩ rằng chúng ta có thể thấy sự cho phép đối với trẻ em dưới 12 tuổi vào mùa xuân này. Ông cho rằng những đứa trẻ dưới 5 tuổi — và có lẽ còn nhỏ hơn — có thể được phép tiêm vắc-xin COVID-19 vào thời điểm trường học bắt đầu vào mùa thu.
Campbell tin rằng vắc-xin sẽ có hiệu quả ở trẻ em. Ông nói: “Không có lý do cơ bản nào để nghĩ rằng trẻ em sẽ không phản ứng như người lớn và tạo ra lượng kháng thể trung hòa cao để ngăn vi-rút [lây nhiễm] và lây lan,” ông nói. “Nhưng với vắc-xin, chúng tôi không ngoại suy người lớn. dữ liệu, chúng tôi đặc biệt kiểm tra ở trẻ em. ”
Chích ngừa cúm là một ví dụ điển hình. Nghiên cứu dành riêng cho trẻ em cho thấy trẻ nhỏ cần thêm một liều để tăng cường hệ thống miễn dịch của chúng. Theo Gidengil, trẻ em dưới 9 tuổi được tiêm hai liều vắc-xin cúm ngay lần đầu tiên chúng được chủng ngừa, thay vì một liều duy nhất mà hầu hết mọi người nhận được hàng năm.
Thật không may, vẫn chưa biết liệu vắc-xin có được cung cấp rộng rãi cho trẻ em hay không ngay cả khi chúng được phép, xét đến tình trạng thiếu hụt mà đất nước đang phải đối mặt hiện nay. Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ (AAP) bày tỏ sự thất vọng về tốc độ phân phối vắc xin ngay cả trước khi Tổng thống Biden nhậm chức vào tuần trước.
Lee Savio Beers, MD, FAAP, chủ tịch của AAP, cho biết: “Các bác sĩ nhi khoa trên toàn quốc đang thất vọng về việc phân phối vắc-xin COVID-19 không đồng đều và lộn xộn,” Lee Savio Beers, MD, FAAP, chủ tịch của AAP, cho biết. “Mặc dù chúng tôi mong muốn được hợp tác với Chính quyền Biden-Harris về vấn đề này và các thách thức sức khỏe khác ảnh hưởng đến trẻ em trong 4 năm tới, nhưng vấn đề cấp bách này phải được giải quyết ngay bây giờ.”
Điều này có ý nghĩa gì đối với bạn
Vắc xin COVID-19 cần được phép sử dụng cho người lớn trước khi trẻ em có thể nhận được chúng. Vì vắc-xin Pfizer và Moderna đã được sử dụng cho người lớn, chúng có khả năng là vắc-xin đầu tiên được tiêm cho trẻ em, có khả năng sớm nhất là vào mùa xuân này.
Giám sát an toàn vắc xin ở trẻ em
Các nhà điều tra sẽ đặc biệt theo dõi bất kỳ dấu hiệu nào cho thấy vắc-xin có thể gây ra hội chứng viêm đa hệ ở trẻ em (MIS-C), Gidengil nói. Với MIS-C, các cơ quan bao gồm phổi, mắt, da, thận và não có thể bị viêm vài tuần sau khi trẻ nhiễm COVID-19. Một vài trăm trẻ em ở Hoa Kỳ đã mắc hội chứng này, mặc dù tất cả đều đã bình phục.
Campbell nói: “Chúng tôi cũng cần chắc chắn rằng không có vấn đề an toàn nào và bất cứ điều gì chúng tôi biết về chúng tôi đều có thể cảnh báo trước cho các bậc cha mẹ. Ví dụ, một số người lớn bị sốt trong một hoặc hai ngày sau khi chủng ngừa. Sốt cao có thể gây co giật do sốt ở trẻ em. Campbell nói: “Chúng không nguy hiểm nhưng rất đáng sợ đối với các bậc cha mẹ, vì vậy chúng tôi cần biết liệu đó có phải là khả năng xảy ra hay không.
Các thử nghiệm lâm sàng nhi khoa sắp tới
Ít nhất ba công ty nữa — Johnson & Johnson, Novavax và AstraZeneca — đã sẵn sàng đệ trình dữ liệu lên FDA để cấp phép cho vắc-xin COVID-19 của họ trong vài tháng tới. Họ dự kiến sẽ tiến hành các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em sau khi chúng nhận được sự đồng ý cho người lớn sử dụng, theo dữ liệu được trình bày tại cuộc họp ủy ban cố vấn vắc xin CDC vào thứ Tư. Các thử nghiệm lâm sàng dành cho người lớn của Sanofi dự kiến vào cuối năm 2021, sau đó là các thử nghiệm dành cho trẻ em.
Cho đến nay, Johnson & Johnson là loại vắc xin duy nhất chỉ cần tiêm một mũi, điều này dễ dàng hơn đối với bất kỳ ai, đặc biệt là trẻ em, Campbell nói.
Công ty lạc quan về tính an toàn của vắc-xin ở trẻ em. Người phát ngôn của Johnson & Johnson nói với Verywell rằng nền tảng vắc-xin đang được sử dụng cho vắc-xin COVID-19 "đã được sử dụng trong quá trình phát triển một số loại vắc-xin của chúng tôi ... bao gồm vắc-xin Ebola được Ủy ban châu Âu phê duyệt và vắc-xin RSV (vi rút hợp bào hô hấp) điều tra. Lâm sàng các thử nghiệm cho hai phác đồ vắc-xin này bao gồm trẻ em (từ 1 tuổi trở lên đối với Ebola và 12-24 tháng đối với RSV). Không có vấn đề an toàn đáng kể nào được xác định. "
-and-the-flu-similarities-and-differences.jpg)
