Sự gia tăng bùng nổ của sức khỏe di động (mHealth) tiếp tục tạo ra tiếng vang đáng kể. Các phương tiện truyền thông nhanh chóng đưa tin về một ứng dụng mới hào nhoáng hứa hẹn sẽ trao quyền cho bệnh nhân để khỏe mạnh hơn hoặc giúp các bác sĩ lâm sàng trở nên hiệu quả và hiệu quả hơn. Một đánh giá do Đại học Chicago thực hiện cho thấy hầu hết các ứng dụng sức khỏe di động có sẵn công khai đều được thiết kế cho bệnh nhân. Họ thường nhắm mục tiêu đến sức khỏe và quản lý bệnh tật. Hai danh mục này được theo sau bởi ứng dụng để tự chẩn đoán, ứng dụng để quản lý thuốc (lời nhắc kỹ thuật số) và ứng dụng cổng thông tin bệnh nhân điện tử.
Moment Editorial / Getty Images / Getty ImagesTuy nhiên, hầu hết các ứng dụng mHealth chưa được kiểm tra một cách nghiêm ngặt, do đó chúng tôi không thể chắc chắn rằng họ thực hiện tốt lời hứa của mình. Mục đích của bài viết này không phải là giảm giá trị tiềm năng hợp pháp của công nghệ mHealth trong việc chuyển đổi kết quả chăm sóc sức khỏe và sức khỏe theo những cách tích cực, mà là để minh họa các ứng dụng và thiết bị mHealth bị lỗi có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng như thế nào.
Có một số loại lỗi có thể gây ra ứng dụng hoặc thiết bị mHealth. Danh sách này không đầy đủ.
không hợp lệ
Nhiều ứng dụng hoặc thiết bị mHealth được thiết kế để đo các thông số như đường huyết, huyết áp, hoạt động thể chất, chức năng phổi, mức oxy và nhịp tim. Ứng dụng hoặc thiết bị không hợp lệ đo lường thông số không chính xác, bằng cách đánh giá thấp, đánh giá quá cao hoặc phân loại sai.
Hãy xem xét một ứng dụng kết nối với đầu đọc dải đường để biến điện thoại thông minh thành máy đo đường. Nếu ứng dụng hiển thị chỉ số đường huyết không hợp lệ và đề xuất liều lượng insulin không chính xác, thì bệnh nhân có thể bị mức đường huyết thấp hoặc cao nguy hiểm sau khi tiêm insulin.
Một số tham số không phải là số đơn giản, mà là danh mục. Một ứng dụng không hợp lệ sẽ phân loại sai thông số vào danh mục sai. Joel A. Wolf và các đồng nghiệp của ông từ Đại học Pittsburgh đã đánh giá độ chính xác của các ứng dụng điện thoại thông minh được thiết kế để phân tích các bức ảnh về tổn thương da và ước tính khả năng tổn thương đó là u hắc tố.
Ba trong số bốn ứng dụng đã phân loại sai từ 30% trở lên các khối u ác tính thực sự là lành tính. Một nghiên cứu khác với kết quả thú vị cũng được công bố bởi Tiến sĩ Christophe Wyss, một bác sĩ tim mạch từ Phòng khám Tim mạch Zurich ở Thụy Sĩ. Nhóm của ông đã kiểm tra các ứng dụng điện thoại thông minh thương mại đo nhịp tim. Họ nhận thấy sự mâu thuẫn trong độ chính xác chẩn đoán của chúng, với các thiết bị không tiếp xúc có độ chính xác kém hơn các ứng dụng dựa trên liên hệ.
Mức độ mà một ứng dụng hoặc thiết bị không hợp lệ sẽ ảnh hưởng đến sự an toàn của bệnh nhân phụ thuộc vào hướng và mức độ của lỗi, tình trạng sức khỏe cơ bản đang được giải quyết, bối cảnh mà ứng dụng được sử dụng cũng như các yếu tố khác.
Không đáng tin cậy
Ứng dụng hoặc thiết bị không đáng tin cậy tạo ra sự thay đổi quá mức khi đo các thông số không thay đổi. Ví dụ: một ứng dụng đo lượng đường không đáng tin cậy sẽ cho biết rằng lượng đường trong máu của người dùng đã thay đổi đáng kể trong khi thực tế nó vẫn ổn định. Lưu ý rằng một ứng dụng hoặc thiết bị có thể đáng tin cậy nhưng không hợp lệ. Một thiết bị luôn đánh giá thấp đường huyết 30 mg / dL sẽ đáng tin cậy nhưng không hợp lệ.
Không dựa trên bằng chứng
Một ứng dụng hoặc thiết bị không dựa trên bằng chứng khoa học có thể đưa ra các đánh giá hoặc đề xuất các phương pháp điều trị tốt nhất là vô ích hoặc có hại ở mức tồi tệ nhất. Một kịch bản trung gian là công nghệ mHealth không cung cấp các tính năng hoặc thành phần được biết là có lợi. Giả sử rằng một bác sĩ sử dụng một ứng dụng để xác định quá trình điều trị tốt nhất cho một bệnh nhân mắc bệnh hen suyễn không kiểm soát được. Nếu ứng dụng không đề xuất các phương pháp điều trị dựa trên bằng chứng (chẳng hạn như steroid dạng hít), thì bệnh nhân có thể phải chịu đựng một cách vô ích.
Một số ứng dụng mHealth tính toán hồ sơ rủi ro của bệnh nhân dựa trên dữ liệu dành riêng cho bệnh nhân. Ví dụ: máy tính nguy cơ tim có thể sử dụng tuổi, giới tính, tình trạng hút thuốc, huyết áp, mức cholesterol và các thông tin khác của bệnh nhân để ước tính rủi ro đối với các biến cố tim.
Sự thiếu chính xác tổng thể trong một ứng dụng như vậy có thể nghiêng các bác sĩ về các lộ trình điều trị có hại hoặc không hiệu quả.
Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe phải thực hiện đánh giá lâm sàng để quyết định xem có hành động dựa trên thông tin do ứng dụng hoặc thiết bị cung cấp hay không. Nhưng một ứng dụng bị lỗi có thể đáng tin cậy. Bệnh nhân hoặc người tiêu dùng nói chung (đối tượng lớn nhất đối với ứng dụng mHealth) thậm chí còn ít có khả năng đánh giá độ chính xác của ứng dụng hoặc thiết bị hơn.
Các chuyên gia cho rằng các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (thường được coi là tiêu chuẩn vàng trong nghiên cứu) là bắt buộc để xác thực các ứng dụng mHealth và các nguyên tắc cơ bản của chúng. Đặc biệt, chúng ta nên tìm kiếm các thử nghiệm với lượng mẫu lớn và thời gian theo dõi dài.
Cho đến nay, những nghiên cứu đó đối với ứng dụng mHealth còn hạn chế, nhưng một số thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng đã được tiến hành. Ví dụ: một nghiên cứu năm 2019 đã sử dụng một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng để đánh giá hiệu quả của một ứng dụng di động về sức khỏe tâm thần đối với hạnh phúc và giảm căng thẳng ở phụ nữ đi làm. Nghiên cứu cho thấy những người sử dụng ứng dụng đã cải thiện đáng kể sức khỏe liên quan đến công việc cũng như giảm căng thẳng.
Cũng có những thách thức với việc sử dụng các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng khi nghiên cứu các ứng dụng mHealth. Một nghiên cứu lưu ý rằng nhóm chờ đợi hoặc giả dược thường được sử dụng trong các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng. Trong một số trường hợp, xử lý khấu lưu không phù hợp khi xem xét các ứng dụng mHealth đang cung cấp phương pháp xử lý dựa trên bằng chứng ở định dạng kỹ thuật số. Họ kết luận rằng cách tiếp cận hữu ích nhất khi nghiên cứu các ứng dụng mHealth này có thể là so sánh kết quả của những bệnh nhân sử dụng ứng dụng với những người được điều trị trong môi trường ngoại trú.
Những ý kiến khác
Ứng dụng bị lỗi có thể bị xóa khỏi thị trường, như trường hợp của ứng dụng Pfizer’s Rheumatology Calculator, ứng dụng này đang tạo ra điểm số không chính xác để đánh giá hoạt động của bệnh ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp.
Nhưng việc loại bỏ khỏi các thị trường trực tuyến chỉ ngăn cản các lượt tải mới. Điều gì về các ứng dụng đã được tải xuống điện thoại thông minh hoặc máy tính bảng của người dùng? Nếu người dùng không nhận thức được mối nguy hiểm, thì rủi ro vẫn tồn tại.
Một vấn đề quan trọng khác là bảo mật thông tin sức khỏe nhạy cảm được lưu trữ hoặc truy cập bằng công nghệ mHealth. Bệnh nhân và bác sĩ lâm sàng lo ngại về khả năng vi phạm dữ liệu.
FDA có quy định một số loại ứng dụng sức khỏe dành cho thiết bị di động, nhưng những loại khác được coi là có nguy cơ thấp nếu chúng không được coi là thiết bị y tế và không được giám sát.
Mặc dù chúng ta nên nhận thức được những rủi ro và hạn chế của chúng, các ứng dụng mHealth cũng có khả năng khuyến khích mọi người đưa ra những lựa chọn lành mạnh hơn và có trách nhiệm hơn.
-chemotherapy.jpg)
