Egrifta (tesamorelin) là một dạng tiêm tổng hợp của hormone giải phóng hormone tăng trưởng (GHRH) đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt để điều trị chứng loạn dưỡng mỡ liên quan đến HIV.
TheratechnologiesDạng GHRH tổng hợp này mạnh hơn và ổn định hơn GHRH ở trạng thái tự nhiên. Khi được tiêm, Egrifta kích thích sản xuất hormone tăng trưởng (GH), hormone này liên kết với các thụ thể trên các cơ quan và mô điều chỉnh thành phần cơ thể.
Ngoài việc có tác dụng đồng hóa (xây dựng mô và cơ), Egrifta cũng là chất phân giải mỡ, có nghĩa là nó làm thay đổi các con đường chuyển hóa chất béo trung tính. Đó là tác dụng sau này được cho là do cải thiện chứng loạn dưỡng mỡ (sự phân bố lại chất béo bất thường trong cơ thể) ở những người nhiễm HIV.
Egrifta là loại thuốc duy nhất được phê duyệt đặc biệt để điều trị chứng loạn dưỡng mỡ liên quan đến HIV. Nó không được chỉ định để giảm cân và không có phiên bản chung của thuốc.
Sử dụng
Egrifta được chấp thuận sử dụng cho những người nhiễm HIV có quá nhiều mỡ nội tạng do rối loạn phân bố mỡ. Mỡ nội tạng là chất béo cư trú trong khoang bụng và xung quanh các cơ quan nội tạng. Egrifta dường như không có bất kỳ tác dụng nào đối với chứng teo mỡ (giảm mỡ) ở mặt, mông, hoặc tay chân, hoặc trong việc giảm mỡ tích tụ ở vú hoặc sau cổ.
Rối loạn phân bố mỡ liên quan đến HIV được đặc trưng bởi sự phân bố lại chất béo trong cơ thể đôi khi gây biến dạng. Tình trạng này thường có biểu hiện gầy ở mặt, mông hoặc tứ chi, đồng thời gây tích tụ mỡ quanh bụng, ngực hoặc sau gáy (gọi là "bướu trâu").
Rối loạn phân bố mỡ do HIV có liên quan đến một số loại thuốc kháng retrovirus, bao gồm các chất ức chế protease (PI) như Crixivan (indinavir) và nucleoside phiên mã ngược (NRTIs) như Zerit (stavudine) và Videx (didanosine). Tình trạng này cũng có thể là hậu quả của HIV, đặc biệt ở những người trì hoãn điều trị ARV.
Mặc dù rối loạn phân bố mỡ ít được nhìn thấy hơn khi giới thiệu các loại thuốc kháng retrovirus mới hơn - và sự nghỉ hưu của những loại cũ hơn như Zerit và Crixivan - nó vẫn là một mối quan tâm nghiêm trọng vì tình trạng này hiếm khi có thể hồi phục một khi nó xảy ra.
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng Egrifta có thể giảm mỡ bụng từ 15% đến 17% và mỡ tích tụ quanh gan khoảng 18%.
Trước khi lấy
Trước khi bắt đầu sử dụng Egrifta, bạn thường sẽ được chụp cắt lớp vi tính (CT) để đánh giá mức độ tích tụ mỡ nội tạng. Điều này, cùng với phép đo chu vi vòng eo, cho phép bác sĩ đánh giá phản ứng của bạn với điều trị.
Các xét nghiệm máu cơ bản cũng sẽ được thực hiện, bao gồm:
- Kiểm tra đường huyết
- Công thức máu toàn bộ (CBC)
- Bảng lipid
- Kiểm tra chức năng gan (LFTs)
Không có ngưỡng thiết lập để bắt đầu điều trị bằng Egrifta. Cần có sự tham vấn của chuyên gia để xác định xem liệu các can thiệp khác, chẳng hạn như chế độ ăn uống và tập thể dục, có phù hợp hơn không hoặc việc tích tụ chất béo đã xảy ra do kết quả trực tiếp của việc điều trị hoặc nhiễm HIV.
Egrifta Chống chỉ định
Egrifta không bao giờ được dùng cho những người mắc các bệnh chứng sau:
- Thai kỳ
- Phản ứng quá mẫn trước đó với tesamorelin hoặc mannitol (một thành phần không hoạt động)
- Một bệnh ác tính đang hoạt động (ung thư)
- Rối loạn chức năng hạ đồi-tuyến yên do phẫu thuật tuyến yên, suy tuyến yên, bức xạ đầu và cổ hoặc khối u tuyến yên
Liều lượng
Egrifta có dạng lọ dùng một lần, mỗi lọ chứa 1 miligam (mg) tesamorelin ở dạng bột. Nó được hoàn nguyên bằng nước vô trùng từ một lọ 10 ml (mL) riêng biệt.
Liều khuyến cáo của Egrift là 2 mg tiêm dưới da (dưới da) một lần mỗi ngày.
Khuyến cáo nên tiêm Egrifta vào vùng bụng ngay dưới rốn. Xoay vị trí tiêm giúp giảm sẹo và sự hình thành các nốt cứng.
Thời gian điều trị
Vì tác dụng lâu dài của Egrift chưa được biết đầy đủ, việc điều trị cần được giám sát bởi một chuyên gia HIV có kinh nghiệm trong điều trị GHRH, thường là tham khảo ý kiến của bác sĩ nội tiết.
Để đánh giá phản ứng của bạn với điều trị, chụp CT so sánh và đo vòng bụng sẽ được thực hiện. Mức đường huyết cũng sẽ được theo dõi vì Egrifta có thể gây ra tình trạng không dung nạp đường, làm tăng nguy cơ mắc bệnh tiểu đường loại 2.
Các nghiên cứu điều tra về hiệu quả của Egrifta kéo dài đến 52 tuần, với hầu hết những người tham gia đều giảm mỡ nội tạng trong vòng 26 tuần. Nếu không thấy cải thiện sau 26 tuần, điều trị thường được ngừng.
Cách lấy và cất giữ
Egrifta không hoàn nguyên phải được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 36 ° F đến 46 ° F (2 ° C và 8 ° C). Các lọ cần được tránh ánh sáng và giữ nguyên hộp cho đến thời điểm sử dụng. Bơm kim tiêm được sử dụng để tiêm Egrift có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng từ 68 ° F đến 77 ° F (20ºC đến 25ºC).
Sau khi hoàn nguyên, Egrifta phải được sử dụng ngay lập tức. Nó phải rõ ràng và không có các hạt nổi. Không tiêm Egrift nếu nó bị đổi màu hoặc có các hạt nhìn thấy được.
Bỏ kim và ống tiêm ngay sau khi tiêm. Không bao giờ dùng chung bơm kim tiêm.
Phản ứng phụ
Các tác dụng phụ của Egrifta có xu hướng nhẹ và được cải thiện theo thời gian khi cơ thể bạn thích nghi với việc điều trị. Như đã nói, có một số biến chứng nghiêm trọng tiềm ẩn có thể xảy ra khi sử dụng liên tục. Điều quan trọng là phải báo cáo bất kỳ tác dụng phụ nào cho bác sĩ của bạn ngay lập tức, đặc biệt nếu chúng kéo dài hoặc trầm trọng hơn.
Chung
Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo bởi ít nhất 2% người dùng Egrifta (theo thứ tự tần suất) là:
- Đau khớp
- Chỗ tiêm sưng tấy
- Ngứa chỗ tiêm
- Đau ở tay chân
- Sưng chân tay
- Đau cơ
- Đau chỗ tiêm
- Kích ứng chỗ tiêm
Cứng khớp, đau ngực, co thắt cơ, phát ban tại chỗ tiêm và sưng khớp là những tác dụng phụ ít phổ biến hơn. Hội chứng ống cổ tay cũng đã được báo cáo ở một số người dùng.
Dữ dội
Một trong những mối quan tâm chính về việc sử dụng Egrifta liên tục là ảnh hưởng của nó đối với mức độ hormone và điều này có thể kích thích sự phát triển của các bệnh ung thư nhạy cảm với hormone như thế nào. GHRH có hoạt tính miễn dịch có trong một số loại khối u, bao gồm khối u carcinoid, khối u tế bào tuyến tụy và ung thư phổi tế bào nhỏ.
Có thể việc sử dụng Egrifta liên tục có thể thúc đẩy sự phát triển của một số bệnh ung thư và "vạch mặt" chúng ở những người chưa được chẩn đoán.
Mặc dù các phản ứng quá mẫn đã được biết là xảy ra với Egrifta, chủ yếu ở dạng phát ban nhẹ hoặc nổi mề đay, các phản ứng nghiêm trọng như sốc phản vệ được coi là rất hiếm.
Cảnh báo và Tương tác
Cần thận trọng khi sử dụng Egrifta ở những người bị bệnh tiểu đường. Làm như vậy có thể làm tăng mức độ yếu tố tăng trưởng insulin 1 (IGF-1) và góp phần làm khởi phát hoặc làm trầm trọng thêm bệnh võng mạc tiểu đường (tổn thương võng mạc).
Egrifta cũng có thể tương tác với một số loại thuốc. Như đã nói, sự tương tác dường như ảnh hưởng đến thuốc đi kèm nhiều hơn Egrifta bằng cách làm giảm nồng độ trong máu của nó. Trong số một số tương tác có thể xảy ra là:
- Thuốc chống co giật như Tegretol (carbamazepine), Lamictal (lamotrigine) hoặc Neurontin (gabapentin)
- Corticosteroid như hydrocortisone hoặc prednisone
- Cyclosporine
Trong một số trường hợp, nồng độ thuốc giảm sẽ ít để lại hậu quả. Ở những người khác, có thể cần tăng liều thuốc đi kèm để duy trì hiệu quả.
Để tránh tương tác, hãy luôn tư vấn cho bác sĩ về bất kỳ loại thuốc nào bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, thảo dược và thuốc giải trí.
.jpg)
.jpg)
