Những điều cần biết về Imfinzi (Durvalumab)

Một trong những loại thuốc được gọi là chất ức chế điểm kiểm soát, Imfinzi (thường được gọi là durvalumab) được sử dụng để điều trị một số dạng ung thư phổi và bàng quang đã bắt đầu di căn.

Được kê đơn như một phương pháp điều trị độc lập hoặc cùng với các loại thuốc khác, loại thuốc này hoạt động bằng cách liên kết và ngăn chặn hoạt động của các protein phối tử chết 1 (PD-L1) được lập trình, do đó giúp hệ thống miễn dịch tấn công các tế bào ung thư. Nó được sử dụng bằng cách tiêm vào tĩnh mạch (IV) trong bệnh viện dưới sự chăm sóc của các bác sĩ ung thư và nhân viên tận tâm.

Sử dụng

Imfinzi được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt để điều trị một số dạng ung thư nghiêm trọng, bao gồm ung thư bàng quang, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) và ung thư phổi tế bào nhỏ ở trạng thái rộng (ES-SCLC). Trong khi đó, bạn sẽ không gặp phải khó khăn gì.

Ung thư bàng quang

Loại thuốc này ban đầu được phê duyệt để điều trị ung thư bàng quang (ung thư biểu mô), ở cả giai đoạn tiến triển tại chỗ và giai đoạn di căn, giai đoạn sau có nghĩa là ung thư bắt đầu di căn khắp cơ thể. Nó thường được chỉ định sau khi hóa trị hoặc các phương pháp tiếp cận khác không mang lại kết quả mong muốn.

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ

Một thuật ngữ chỉ một nhóm ung thư phổi hoạt động tương tự, NSCLCs bao gồm ung thư biểu mô tế bào vảy và ung thư biểu mô tuyến, trong số những bệnh khác. Trong những trường hợp này, Imfinzi thường chỉ được sử dụng sau khi chưa quan sát thấy sự tiến triển của bệnh khi điều trị bằng hóa trị hoặc xạ trị và được dành cho khi ung thư này ở giai đoạn III trở lên.

Ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn mở rộng

ES-SCLC đề cập đến một giai đoạn của ung thư phổi, trong đó các tế bào ung thư đã di căn khắp phổi, như khi nó di chuyển từ phổi này sang phổi khác, đến các hạch bạch huyết hoặc các bộ phận khác của cơ thể.

Imfinzi được coi là phương pháp điều trị đầu tiên cho ES-SCLC khi dùng cùng với các loại thuốc hóa trị, chẳng hạn như Toposar hoặc Etopophos (etoposide), Paraplatin (carboplatin) và Cisplatin.

Trước khi lấy

Chẩn đoán đúng là hoàn toàn cần thiết trước khi sử dụng Imfinzi, và một số yếu tố khác cần được xem xét trước khi sử dụng. Như đã lưu ý ở trên, thuốc này có thể là dòng điều trị đầu tiên cho ES-SCLC, nhưng nó thường không dành cho ung thư bàng quang hoặc NSCLC.

Có một số khác biệt nhỏ giữa cách chẩn đoán ung thư bàng quang và ung thư phổi. Dưới đây là bảng phân tích nhanh:

Chẩn đoán ung thư bàng quang

Bước đầu tiên trong chẩn đoán là khám sức khỏe và xem xét bệnh sử. Nếu bác sĩ nghi ngờ có vấn đề, bước tiếp theo là phân tích nước tiểu để tìm sự hiện diện của máu và / hoặc tế bào ung thư.

Ngoài ra, nội soi bàng quang, một phương pháp trong đó một ống chuyên dụng có camera (ống soi bàng quang) được đưa vào niệu đạo để quét xem có bất kỳ khối u nào phát triển hay không. Sau đó, sinh thiết được thực hiện; Đây là khi một mẫu từ bất kỳ mô hoặc tế bào có vấn đề nào sau đó được lấy và phân tích.

Các phương pháp tiếp cận hình ảnh như chụp X-quang, chụp cộng hưởng từ (MRI) hoặc chụp cắt lớp vi tính (CT) được sử dụng để có được cảm giác đầy đủ về sự lây lan của ung thư.

Chẩn đoán ung thư phổi

Chẩn đoán ung thư phổi, theo nhiều cách, theo một tiến trình tương tự. Sau khi kiểm tra ban đầu, nếu nghi ngờ ung thư, bác sĩ có thể yêu cầu sinh thiết mô phổi và chụp ảnh để biết tình trạng bệnh.

Sinh thiết sẽ xác nhận sự hiện diện của ung thư. Hình ảnh — X-quang ngực, chụp CT, MRI, siêu âm hoặc chụp cắt lớp phát xạ positron (PET) — cho phép bác sĩ xem kích thước và phạm vi của các khối u và mô ung thư.

Trong suốt quá trình này, hãy đảm bảo trao đổi cởi mở với nhóm y tế của bạn và đừng ngần ngại đặt bất kỳ câu hỏi hoặc thắc mắc nào.

Thận trọng và Chống chỉ định

Tác dụng trên cơ thể của việc dùng Imfinzi có thể khá lớn, vì vậy các bác sĩ cần đảm bảo rằng bệnh nhân dùng nó là an toàn. Những điều kiện nào có thể ngăn cản việc kê đơn thuốc này? Dưới đây là bảng phân tích nhanh:

• Mang thai: Bằng chứng từ các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc này có thể truyền từ người mẹ tương lai sang thai nhi, có khả năng gây hại. Do đó, việc mang thai có thể khiến bác sĩ cân nhắc các biện pháp thay thế, và phụ nữ đang điều trị được khuyến cáo không nên mang thai trong thời gian này và trong ba tháng sau đó.
• Tuổi: Độ an toàn của thuốc này chưa được thiết lập cho trẻ em. Sự an toàn cho những người trên 70 tuổi hiện đang được điều tra trong một nghiên cứu lâm sàng.
• Cho con bú: Những người đang cho con bú sẽ được khuyến cáo không nên làm như vậy trong quá trình điều trị.
• Vấn đề về gan: Tính an toàn của thuốc ở những bệnh nhân có vấn đề về gan vẫn chưa được nghiên cứu. Tiền sử các vấn đề về gan như xơ gan hoặc viêm gan có thể khiến các bác sĩ cân nhắc các phương pháp tiếp cận khác.
• Rối loạn tuyến giáp: Có bằng chứng đáng kể cho thấy việc dùng Imfinzi có thể gây tác hại lên tuyến giáp. Trước khi tiến hành điều trị, sức khỏe của cơ quan này được đánh giá và các vấn đề hiện có có thể khiến bác sĩ xem xét lại việc tiếp tục.
• Bệnh tiểu đường loại 1: Liệu pháp này cũng có liên quan đến sự phát triển và tiến triển của bệnh tiểu đường loại 1. Các bác sĩ sẽ kiểm tra tình trạng này, theo dõi nếu tiến hành điều trị. Một số trường hợp mắc bệnh này có thể yêu cầu bác sĩ xem xét lại cách tiếp cận của họ.
• Các vấn đề về thận: Tính an toàn của thuốc ở những bệnh nhân có vấn đề về thận vẫn chưa được nghiên cứu. Trước khi bắt đầu điều trị, bác sĩ sẽ đánh giá sức khỏe thận để xác định xem bệnh nhân có phù hợp với liệu pháp hay không. Theo dõi sức khỏe thận là một thành phần thiết yếu trong suốt quá trình điều trị.
• Phản ứng dị ứng: Vì Imfinzi được sử dụng qua đường tĩnh mạch, đội ngũ y tế sẽ theo dõi các phản ứng dị ứng, được gọi là “phản ứng liên quan đến tiêm truyền” trên lâm sàng. Một số trong số này có thể khá nghiêm trọng và thậm chí gây tử vong, khiến bác sĩ phải điều chỉnh hoặc ngừng liệu pháp này.

Hiện tại có rất ít tương tác của Imfinzi với các loại thuốc khác (chi tiết bên dưới). Bạn nên thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc, chất bổ sung và vitamin mà bạn hiện đang dùng.

Các chất ức chế trạm kiểm soát khác

Imfinzi chỉ là một trong nhóm thuốc hoạt động tương tự được gọi là chất ức chế trạm kiểm soát. Những loại khác thuộc loại này đang được sử dụng hiện tại bao gồm:

• Keytruda (pembrolizumab)
• Opdiyo (nivolumab)
• Libtayo (cemiplimab)
• Tecentriq (atezolizumab)
• Bavencio (avelumab)

Liều lượng

Imfinzi được sử dụng qua đường tĩnh mạch trong bệnh viện và không có ở dạng thuốc viên. Quá trình quản lý này mất khoảng 60 phút mỗi phiên và các phiên này diễn ra sau mỗi hai đến bốn tuần.

Các lượng cụ thể được khuyến nghị để điều trị thay đổi dựa trên tình trạng đang được điều trị cũng như việc thuốc được sử dụng riêng hay cùng với hóa trị. Dưới đây là bảng phân tích nhanh:

• Ung thư bàng quang: Những người bị ung thư biểu mô niệu quản được khuyến cáo nên nhận 10 miligam (mg) mỗi kilôgam (kg) trọng lượng cơ thể hai tuần một lần. Việc điều trị nên chấm dứt nếu các tác dụng phụ trở nên quá khó khăn hoặc nếu ung thư tiếp tục lan rộng.
• NSCLC: Cũng như ung thư bàng quang, dạng ung thư phổi này được điều trị bằng 10 mg liều hoạt tính cho mỗi kg cân nặng. Những loại thuốc này phải được dùng hai tuần một lần cho đến khi độc tính trong cơ thể quá tải hoặc quan sát thấy ung thư tiếp tục lây lan trong thời gian tối đa tuyệt đối là 12 tháng.
• ES-SCLC: Đối với bệnh ung thư này, nếu Imfinzi được khuyên dùng như một loại thuốc hỗ trợ, nó thường sẽ được dùng trước khi hóa trị. Trong những trường hợp này, liều 1.500 mg mỗi ba tuần trong tối đa bốn chu kỳ được chỉ định. Sau đó, hoặc nếu loại thuốc này được sử dụng như một phương pháp điều trị độc lập, cùng một liều 1.500 mg được phân phối bốn tuần một lần.

Hãy nhớ rằng liều lượng cụ thể cho trường hợp của bạn là tùy thuộc vào bác sĩ của bạn; những lượng này là khuyến nghị của FDA, không phải đơn thuốc.

Các sửa đổi

Ngoài các biến thể tự nhiên dựa trên trọng lượng, liều lượng của Imfinzi tương đối nhất quán. Điều đó nói rằng, những sửa đổi đối với quá trình quản lý sẽ trở nên cần thiết nếu có phản ứng bất lợi. Dưới đây là tóm tắt nhanh về những gì có thể xảy ra khi đối mặt với những điều này:

• Viêm phổi: Tình trạng viêm phổi này có thể là một tác dụng phụ của việc điều trị và mức độ nghiêm trọng được mô tả là ở bất kỳ đâu từ cấp một (ít nghiêm trọng nhất) đến cấp bốn. Nếu bạn bị lớp hai, nên tạm dừng sử dụng Imfinzi cho đến khi tình trạng bệnh được cải thiện và các loại thuốc steroid sẽ được kê đơn để giải quyết vấn đề này. Lớp ba và bốn yêu cầu ngừng điều trị ngay lập tức và vĩnh viễn.
• Viêm gan: Do ảnh hưởng của nó đối với hệ thống miễn dịch, việc sử dụng Imfinzi cũng có liên quan đến sự khởi phát của bệnh viêm gan (một chứng viêm gan). Trong suốt quá trình điều trị, các bác sĩ sẽ theo dõi sức khỏe gan, giữ lại liều lượng và kê đơn các loại thuốc corticosteroid như prednisone cho đến khi vấn đề được giải quyết trong các trường hợp nhẹ hơn. Đối với các trường hợp nghiêm trọng hơn, các phương pháp điều trị nên ngừng vô thời hạn.
• Viêm đại tràng / tiêu chảy: Cũng như các bệnh lý khác, mức độ nghiêm trọng của viêm đại tràng (viêm ruột kết) được tính từ cấp một (dạng nhẹ nhất) đến cấp bốn. Trong các trường hợp cấp hai, liều Imfinzi được giữ lại cho đến khi tình trạng được cải thiện và các loại thuốc khác, như prednisone, có thể được chỉ định. Đối với bệnh viêm đại tràng cấp độ 3 hoặc độ 4 nặng hơn, cần phải ngừng điều trị.
• Cường giáp: Tuyến giáp hoạt động quá mức, được gọi là cường giáp, cũng có thể xảy ra trong quá trình điều trị. Nếu được phát hiện, việc điều trị sẽ cần phải tạm dừng cho đến khi tình trạng bệnh thuyên giảm.
• Suy tuyến thượng thận: Còn được gọi là bệnh Addison, suy tuyến thượng thận là khi tuyến thượng thận của cơ thể không sản xuất đủ hormone cortisol. Đây là một phản ứng phụ có thể xảy ra đối với chính việc điều trị; liều lượng Imfinzi nên được giữ lại cho đến khi tình trạng này được cải thiện.
• Bệnh tiểu đường loại 1: Do hoạt động của nó trên tuyến tụy, liệu pháp này có thể dẫn đến hoặc tác động đến các trường hợp hiện có của bệnh tiểu đường loại 1, đó là khi cơ thể bạn không sản xuất đủ enzym tiêu hóa, insulin. Cũng như các bệnh khác, sự tiến triển được đánh giá theo thang điểm từ một (dạng nhẹ nhất) đến bốn (dạng nặng nhất). Điều này được theo dõi xuyên suốt và nếu tình trạng tiến triển đến cấp độ hai đến cấp độ bốn, điều trị Imfinzi sẽ được tạm dừng cho đến khi các mức độ trở lại bình thường.
• Viêm thận: Một tình trạng khác có thể phát sinh trong quá trình điều trị là viêm thận, là tình trạng viêm ở thận. Các trường hợp nhẹ hơn chỉ định kê đơn thuốc bổ sung và tạm dừng điều trị cho đến khi có sự cải thiện. Trong những trường hợp nghiêm trọng hơn, việc quản lý Imfinzi được ngừng hoàn toàn.
• Phát ban / viêm da: Một tác dụng phụ khác xảy ra với phương pháp điều trị này, các trường hợp phát ban nhẹ hơn (mức độ hai trong hơn một tuần hoặc mức độ ba) ngay lập tức ngừng điều trị cho đến khi cải thiện hoặc khỏi. Đối với các trường hợp nghiêm trọng hơn, nên ngừng sử dụng thuốc.

Như đã đề cập ở trên, các phản ứng có hại trong quá trình điều trị cũng có thể khiến nó phải ngừng sử dụng, đó là lý do tại sao bạn được theo dõi cẩn thận trong mỗi lần sử dụng Imfinzi. Ngoài ra, vì thuốc này chỉ có thể được sử dụng qua đường tĩnh mạch, bệnh nhân không cần phải lo lắng về việc bảo quản hoặc thải bỏ.

Phản ứng phụ

Giống như tất cả các loại thuốc điều trị ung thư, Imfinzi có liên quan đến một loạt các tác dụng phụ do ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của nó. Điều đó nói rằng, những biểu hiện này thường có thể hồi phục và sẽ hết sau khi ngừng điều trị.

Trong khi một số trường hợp phổ biến hơn và được mong đợi trong quá trình điều trị, những trường hợp khác nguy hiểm hơn nhiều và trở thành trường hợp cấp cứu y tế. Điều cần thiết là bạn phải theo dõi cảm giác của mình và đừng ngần ngại tìm kiếm sự trợ giúp nếu bạn cảm thấy ốm hoặc mệt mỏi.

Chung

Các tác dụng phụ thường thấy hơn với Imfinzi, mặc dù có thể kiểm soát được phần lớn, nhưng lại có thể là dấu hiệu của các tình trạng nguy hiểm hơn, vì vậy các bác sĩ sẽ theo dõi chúng xuyên suốt. Chúng bao gồm:

• Mệt mỏi
• Sự nhiễm trùng
• Đau cơ và xương
• Táo bón
• Giảm sự thèm ăn
• Phát ban
• Buồn nôn
• Sưng tấy
• Nhiễm trùng đường tiết niệu
• Nhiễm trùng bụng
• Sốt
• Viêm ruột kết
• Bệnh tiêu chảy
• Mức natri giảm
• Giảm số lượng tế bào trắng

Dữ dội

Cùng với các tác dụng phụ phổ biến hơn, một số phản ứng bất lợi với Imfinzi xảy ra khi hệ thống miễn dịch của cơ thể bắt đầu nhắm mục tiêu vào các tế bào khỏe mạnh. Đây là những vấn đề khó khăn hơn và thường yêu cầu chăm sóc y tế ngay lập tức cũng như ngừng điều trị ngay lập tức. Dưới đây là bảng phân tích nhanh:

• Viêm phổi: Như đã nói ở trên, viêm phổi là tình trạng viêm ở thận có thể phát sinh trong quá trình điều trị. Các triệu chứng bao gồm khó thở, ho (đặc biệt nếu nó không cải thiện và trở nên tồi tệ hơn) và đau ngực.
• Viêm gan: Rối loạn gan này có thể gây ra vàng mắt hoặc da, buồn nôn và / hoặc nôn mửa dữ dội, đau bên phải dạ dày, nước tiểu sẫm màu hoặc nâu, cũng như dễ chảy máu hoặc bầm tím.
• Suy giáp: Tuyến giáp hoạt động kém cũng có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng Imfinzi. Bắt đầu điều trị thay thế tuyến giáp theo chỉ định lâm sàng. Nếu tình trạng suy giáp trở nên trầm trọng hơn, điều trị Imfinzi được tạm dừng cho đến khi mức độ trở lại bình thường.
• Viêm đại tràng từ trung bình đến nặng: Những vấn đề về đường ruột này dẫn đến tiêu chảy, có máu trong phân và đau dạ dày nghiêm trọng.
• Các vấn đề về tuyến: Như đã thảo luận, việc sử dụng Imfinzi cũng có thể ảnh hưởng đến tuyến tụy, tuyến giáp và tuyến thượng thận. Các dấu hiệu và triệu chứng của những loại vấn đề này rất khác nhau và bao gồm nhịp tim nhanh hoặc chậm, phù chân, đổ mồ hôi nhiều, mệt mỏi, dao động cân nặng đột ngột, tăng cảm giác thèm ăn hoặc thèm ăn, lượng đường trong máu cao, rụng tóc, khó chịu và ảnh hưởng đến nhận thức, táo bón, trầm giọng, huyết áp thấp hoặc cao, đi tiểu thường xuyên và đau dạ dày.
• Các vấn đề về thận: Tác dụng có hại của Imfinzi đối với thận dẫn đến việc đi tiểu ít hơn, tiểu ra máu, sưng mắt cá chân và chán ăn.
• Các tác dụng nghiêm trọng khác: Một loạt các hệ thống cơ quan khác có thể bị ảnh hưởng bởi thuốc này. Những điều này có thể dẫn đến các triệu chứng thần kinh, chẳng hạn như đau đầu, lú lẫn và thay đổi cân bằng. Các triệu chứng đáng lo ngại khác bao gồm đau và yếu cơ nghiêm trọng, đau và tức ngực, khó thở, phát ban trên da, nhịp tim không đều và các triệu chứng giống như cúm.

Tìm sự trợ giúp ngay lập tức nếu bạn bị sốt trên 100,4 F, khó thở, ho nhiều cũng như lú lẫn và mất cân bằng. Nếu các triệu chứng khác có vấn đề, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn càng sớm càng tốt; giao tiếp tốt là điều cần thiết để có kết quả tích cực.

Cảnh báo và Tương tác

Như với bất kỳ loại dược phẩm nào, hoạt động của Imfinzi cũng có thể bị ảnh hưởng bởi các loại thuốc và chất khác mà bạn đang dùng. Cụ thể, những điều sau đây được biết là tương tác với thuốc này:

• Kepivance (palifermin): Một loại thuốc được kê đơn để hỗ trợ hóa trị, không nên dùng Kepivance trong vòng 24 giờ trước hoặc sau khi điều trị bằng Imfinzi.
• Depen Titratabs / Cuprimine (penicillamine): Được chỉ định dùng để gây độc do nồng độ đồng trong máu tăng cao, không nên sử dụng Depen Titratabs, còn được gọi là Cuprimine, trong suốt quá trình điều trị.
• Aplical / Mantoux / PPD (dẫn xuất protein tinh khiết từ lao tố): Thuốc ức chế miễn dịch như Imfinzi cũng có thể bị cản trở bởi các dẫn xuất protein tinh khiết của lao tố, được sử dụng để chẩn đoán bệnh lao. Do đó, việc sử dụng chúng nên đợi đến sáu tuần sau khi điều trị.

Hãy nhớ rằng các chất khác mà bạn đang tiêu thụ cũng có thể tương tác với Imfinzi. Khi gặp bác sĩ để đánh giá, hãy chuẩn bị sẵn danh sách tất cả các loại thuốc bạn đang dùng cũng như bất kỳ loại thảo mộc hoặc chất bổ sung nào khác mà bạn đang dùng.