Tysabri để điều trị bệnh đa xơ cứng

Tysabri (natalizumab) là một loại thuốc điều hòa miễn dịch theo toa được sử dụng để điều trị bệnh đa xơ cứng (MS). Với bệnh này, hệ thống miễn dịch làm hỏng myelin bao bọc dây thần kinh của bạn, không cho phép chúng hoạt động bình thường. Tysabri ngăn chặn một số tế bào miễn dịch trong máu của bạn vượt qua hàng rào máu não, giúp bảo vệ myelin trong não và tủy sống của bạn khỏi bị hư hại.

Chỉ định

Tysabri được sử dụng như một liệu pháp điều chỉnh bệnh, có nghĩa là nó nhằm mục đích làm chậm sự tiến triển của bệnh hơn là để kiểm soát các triệu chứng. Nó được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận cho những người mắc các dạng MS tái phát, cũng như bệnh Crohn.

Nó thường được kê cho những người:

• Không đáp ứng với các liệu pháp điều chỉnh bệnh khác, có nghĩa là bệnh của họ tiếp tục trầm trọng hơn
• Không thể dung nạp các loại thuốc MS khác, thường là do tác dụng phụ có hại hoặc khó chịu

Mặc dù Tysabri được chứng minh là có hiệu quả, nhưng nó không được coi là phương pháp điều trị đầu tiên vì trong một số trường hợp hiếm hoi, nó có thể gây ra nhiễm trùng não có khả năng gây tử vong (xem bên dưới).

Hiệu quả

Tysabri được FDA chấp thuận cho bệnh MS tái phát (RRMS).

Nhiều nghiên cứu đã chứng minh hiệu quả của thuốc trong RRMS, với những lợi ích là:

• Giảm tỷ lệ tái phát cao tới 68 phần trăm trong hai năm
• Tiến triển khuyết tật chậm hơn
• Kéo dài thời gian thuyên giảm

Một nghiên cứu gần đây về Tysabri ở bệnh nhân SPMS không cho thấy bất kỳ lợi ích nào trong việc làm chậm sự tiến triển của khuyết tật được đo bằng sự kết hợp của các xét nghiệm; tuy nhiên, có một số gợi ý về lợi ích trong việc làm chậm quá trình mất chức năng của các chi trên. Các nghiên cứu sâu hơn là cần thiết để xác nhận phát hiện này.

Hành chính

Tysabri là một liệu pháp đơn trị, có nghĩa là nó không được kết hợp với các loại thuốc điều trị MS khác.

Thuốc được dùng dưới dạng truyền (tiêm qua tĩnh mạch của bạn) 28 ngày một lần. Bạn phải đến trung tâm truyền dịch, hoặc đôi khi là văn phòng bác sĩ, để thực hiện.

Phản ứng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Tysabri bao gồm:

• Đau đầu
• Nhiễm trùng đường tiết niệu
• Nhiễm trùng phổi
• Nhiễm trùng mũi và cổ họng
• Viêm âm đạo
• Đau vùng dạ dày hoặc buồn nôn
• Mệt mỏi
• Phiền muộn
• Bệnh tiêu chảy
• Phát ban
• Đau các khớp hoặc tứ chi

Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên đặc biệt khó chịu hoặc không biến mất, hãy cho bác sĩ biết.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn có thể xảy ra.Nếu bạn gặp hoặc nghi ngờ bất kỳ điều nào sau đây, bạn nên liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• Nhiễm Herpes trong hệ thần kinh trung ương: Các triệu chứng bao gồm sốt đột ngột, đau đầu dữ dội và lú lẫn; có thể gây tử vong
• Nhiễm herpes ở mắt: Các triệu chứng bao gồm thay đổi thị lực, đỏ và đau mắt; có thể gây mù
• Tổn thương gan: Các triệu chứng bao gồm vàng da và mắt, nước tiểu sẫm màu, buồn nôn, cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu và nôn mửa
• Phản ứng dị ứng: Các triệu chứng bao gồm phát ban, ngứa, khó thở, đau ngực, chóng mặt, ớn lạnh, phát ban, buồn nôn, đỏ bừng da, huyết áp thấp và có thể sốc phản vệ

Cảnh báo quan trọng

Nguy cơ nghiêm trọng nhất (nhưng hiếm gặp nhất) khi dùng Tysabri là bệnh não đa ổ tiến triển (PML), là một bệnh nhiễm trùng não có khả năng gây tử vong do vi rút John Cunningham (JC) gây ra. Bạn cũng cần lưu ý rằng có thể có hậu quả khi bạn bắt đầu và sau đó dừng Tysabri

PML

Các yếu tố làm tăng nguy cơ mắc PML khi dùng Tysabri bao gồm:

• Kết hợp Tysabri với các loại thuốc khác làm suy yếu hệ thống miễn dịch
• Dùng Tysabri trong hơn hai năm
• Xét nghiệm dương tính với kháng thể virus JC

Để xác định nguy cơ của bạn, hãy mong đợi bác sĩ xét nghiệm máu của bạn để tìm kháng thể với vi rút JC trước khi kê đơn Tysabri và tùy thuộc vào kết quả, lặp lại chúng theo định kỳ. Dựa trên kết quả, bác sĩ sẽ xác định tỷ lệ rủi ro / lợi ích cho bạn.

Thử nghiệm kháng thể virus JC & Tysabri

Ngoài ra, bạn có thể sẽ phải chụp cộng hưởng từ (MRI) trước khi bắt đầu sử dụng thuốc. Điều này là để giúp bác sĩ của bạn phân biệt giữa các triệu chứng MS và các triệu chứng PML có thể có.

Các triệu chứng PML bao gồm:

• Yếu dần ở một bên của cơ thể
• Vụng về
• Thay đổi tầm nhìn
• Thay đổi tính cách
• Các vấn đề về suy nghĩ, trí nhớ và định hướng dẫn đến nhầm lẫn

Tysabri chỉ có thể được tiêm tại một trung tâm truyền dịch đã đăng ký thông qua chương trình TOUCH. TOUCH là viết tắt của "Tysabri Outreach: Unified Cam kết cho Sức khỏe." Nó được đưa ra để giúp ngăn ngừa PML và bắt các trường hợp tiềm ẩn trong giai đoạn đầu.

Hiệu ứng hồi phục

Một mối quan tâm khác với Tysabri là hiện tượng được gọi là sự phục hồi. Về cơ bản, nếu bạn ngừng dùng thuốc, các triệu chứng tái phát MS có thể quay trở lại, và trong một số trường hợp, nặng hơn so với trước khi bạn bắt đầu điều trị.

Một nghiên cứu năm 2014 kết luận rằng việc gián đoạn liệu pháp Tysabri có liên quan đến việc tăng gần hai lần nguy cơ tái phát. Một phần tư số người tham gia cũng bị tái phát nhiều hơn sau khi ngừng Tysabri so với trước khi bắt đầu điều trị.

Tại sao điều này xảy ra và làm thế nào để ngăn chặn nó là không rõ ràng.

Nếu bạn muốn ngừng sử dụng Tysabri, hãy thảo luận với bác sĩ của bạn và cân nhắc cẩn thận các yếu tố có thể xảy ra.

Chống chỉ định

Bạn không nên dùng Tysabri nếu bạn đang mang thai hoặc muốn mang thai. Đó là một loại thuốc "dành cho thai kỳ loại C", có nghĩa là nó gây hại cho thai nhi trong các nghiên cứu trên động vật, nhưng tác dụng trên người vẫn chưa được biết rõ. Bạn nên ngừng Tysabri một vài tháng trước khi cố gắng thụ thai, vì vậy hãy nhớ nói chuyện với bác sĩ về kế hoạch của bạn.

Không kết hợp Tysabri với thuốc ức chế miễn dịch, thuốc điều hòa miễn dịch hoặc corticosteroid Solu-Medrol.

Cuối cùng, không dùng Tysabri nếu bạn có hệ thống miễn dịch bị tổn hại hoặc đang bị nhiễm trùng.

Giá cả

Tysabri là một phương pháp điều trị MS đắt tiền với giá $ 6,864 một tháng, cộng với chi phí của trung tâm truyền dịch. Bảo hiểm của bạn có thể chi trả một số hoặc tất cả những điều này.

Ngoài ra, nhà sản xuất cung cấp các chương trình có thể giúp bạn chi trả cho việc điều trị này. Để biết thêm thông tin, bạn có thể gọi cho công ty theo số 1-800-456-2255 hoặc truy cập trang web của họ.

Một lời từ rất tốt

Bạn sẽ phải làm việc chặt chẽ với bác sĩ của mình để quyết định xem Tysabri có phải là loại thuốc phù hợp với bạn hay không, đảm bảo cân nhắc tất cả các rủi ro và lợi ích. Đó là một quá trình khó khăn, nhưng cuối cùng, mục tiêu là tìm ra phương pháp điều trị phù hợp nhất với bạn — và đó là một mục tiêu đáng giá.