Zeposia (ozanimod) là một loại thuốc uống được kê đơn để ngăn ngừa tái phát bệnh đa xơ cứng (MS). Bệnh đa xơ cứng (MS) là một bệnh thần kinh khử men mãn tính xảy ra khi hệ thống miễn dịch tấn công lớp bảo vệ bao bọc xung quanh các tế bào thần kinh trong hệ thần kinh trung ương.
Là một phần của nhóm thuốc được gọi là chất điều biến thụ thể sphingosine 1-phosphate (S1PR), Zeposia ngăn chặn các tế bào bạch cầu dư thừa rời khỏi các hạch bạch huyết của cơ thể để giảm thiệt hại mà chúng có thể gây ra.
Zeposia đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào năm 2020. Đây là một liệu pháp điều chỉnh bệnh (DMT) và được dùng với liều duy trì 0,92 miligam (mg) mỗi ngày.
Hình ảnh Mark Hunt / Getty
Sử dụng
Zeposia được chấp thuận để điều trị:
- Hội chứng cô lập trên lâm sàng (CIS): Được định nghĩa là đợt đầu tiên của các triệu chứng thần kinh kéo dài ít nhất 24 giờ, đối với nhiều người, CIS là đợt MS đầu tiên.
- Bệnh đa xơ cứng tái phát-thuyên giảm (RRMS): Dạng phổ biến nhất của MS, trong đó các giai đoạn gia tăng các triệu chứng xảy ra không liên tục giữa các giai đoạn ảnh hưởng của bệnh tối thiểu.
- Bệnh đa xơ cứng tiến triển thứ phát (SPMS): Một loại MS với các đợt tái phát và sự tích tụ các ảnh hưởng của bệnh sau mỗi lần tái phát.
Trước khi lấy
Trước khi bác sĩ kê đơn Zeposia, bạn sẽ cần các xét nghiệm để xác nhận chẩn đoán và xét nghiệm MS để đảm bảo rằng bạn có thể dùng thuốc này một cách an toàn.
Các xét nghiệm bạn có thể cần bao gồm:
- Công thức máu toàn bộ (CBC): Bảng xét nghiệm này xác định thành phần tế bào của máu, bao gồm kích thước và nồng độ của các tế bào hồng cầu, bạch cầu và tiểu cầu. Các bác sĩ sẽ đặc biệt chú ý đến các tế bào lympho của bạn, một loại tế bào bạch cầu có thể tăng cao khi bạn bị nhiễm trùng.
- Điện tâm đồ (ECG): Xét nghiệm chẩn đoán không xâm lấn này kiểm tra hoạt động của tim để xác định xem có bất kỳ vấn đề cơ bản nào có thể chống chỉ định dùng Zeposia hay không.
- Kiểm tra chức năng gan: Vì thuốc này có thể làm tổn thương gan nên cần phải thực hiện các xét nghiệm về nồng độ men gan và bilirubin trước khi bắt đầu điều trị.
- Đánh giá nhãn khoa: Rối loạn thị giác thường là một triệu chứng của MS. Trong những trường hợp này, các bác sĩ thực hiện đánh giá toàn bộ bề mặt bên trong hay còn gọi là đáy mắt.
- Đánh giá thuốc: Bác sĩ sẽ cần đánh giá tất cả các loại thuốc bạn đang dùng hiện tại để đảm bảo không có tương tác nguy hiểm nào.
- Xét nghiệm máu: Để đánh giá xem một người đã được chủng ngừa đúng cách đối với vi-rút varicella-zoster (VZV) — loại gây ra bệnh thủy đậu và bệnh zona — có thể được thực hiện xét nghiệm máu hay không. Nếu bạn chưa được chủng ngừa varicella-zoster, bạn nên tiêm phòng ít nhất một tháng trước khi bắt đầu dùng thuốc này.
Thận trọng và Chống chỉ định
Do tác dụng của nó, Zeposia có thể không an toàn đối với một số người. Có một số điều kiện và yếu tố chống chỉ định việc sử dụng thuốc này:
- Các vấn đề về tim gần đây: Bao gồm tiền sử đau tim (nhồi máu cơ tim), đau thắt ngực không ổn định, suy tim, đột quỵ hoặc các vấn đề tim nghiêm trọng khác trong vòng sáu tháng qua.
- Các vấn đề về tim hiện tại: Nếu bạn có một tình trạng ảnh hưởng đến nhịp tim của mình, chẳng hạn như block nhĩ thất (AV) cấp độ hai hoặc thứ ba, hội chứng xoang bị bệnh hoặc block nhĩ-thất, bạn chỉ có thể sử dụng Zeposia nếu mắc một máy tạo nhịp tim.
- Ngưng thở khi ngủ: Rối loạn thở này được đặc trưng bởi tiếng ngáy to và lượng oxy không đủ vào ban đêm. Zeposia không an toàn cho những người bị ngưng thở khi ngủ nghiêm trọng, không được điều trị.
- Dùng thuốc ức chế monoamine oxidase (MAO): Thuốc chống trầm cảm loại MAO, chẳng hạn như Marplan (isocarboxazid), Nardil (phenelzine) và Parnate (tranylcypromine), được chống chỉ định với Zeposia.
Do tác dụng của nó đối với cơ thể và tương tác với các loại thuốc khác, Zeposia có thể được dùng một cách thận trọng nếu bạn mắc một số bệnh nhất định.
Bao gồm các:
- Nhiễm trùng đang hoạt động: Bởi vì Zeposia ngăn chặn chức năng miễn dịch, nó làm giảm khả năng chống lại nhiễm trùng của cơ thể bạn. Nếu bạn bị nhiễm trùng đang hoạt động, bạn sẽ cần được điều trị trước khi bắt đầu điều trị bằng Zeposia.
- Viêm màng não do Cryptococcus: Là tình trạng nhiễm nấm ảnh hưởng đến não, viêm màng não do Cryptococcus gây tàn phế nghiêm trọng và có thể dẫn đến tử vong. Nếu bạn đang dùng Zeposia, bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng nếu bạn bị nhiễm trùng này.
- Bệnh não đa ổ tiến triển (PML): Đây là một bệnh nhiễm vi rút rất nghiêm trọng ảnh hưởng đến các vùng trên toàn bộ não. Nó được đặc trưng bởi yếu cơ ở một hoặc cả hai bên của cơ thể, suy giảm khả năng phối hợp, mờ mắt, lú lẫn hoặc mất trí nhớ và các triệu chứng khác. Việc điều trị của bạn sẽ bị ngừng nếu bạn phát triển PML.
- Thiếu vắc xin: Vì Zeposia ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch, những bệnh nhân chưa tiêm vắc xin cập nhật sẽ cần tiêm ít nhất bốn tuần trước khi bắt đầu điều trị. Hiệu quả của vắc xin cũng có thể bị ảnh hưởng khi được sử dụng trong vòng ba tháng sau liệu trình điều trị của bạn. Nên tránh dùng vắc xin sống giảm độc lực trong thời gian điều trị Zeposia và trong ba tháng sau khi ngừng điều trị.
- Các vấn đề về tim: Những người có tiền sử bệnh tim, đau tim, suy tim, tăng huyết áp không kiểm soát được (huyết áp cao) và các bệnh lý khác cũng có thể không phải là ứng cử viên tốt cho Zeposia. Nếu nó được kê đơn cho bạn, các bác sĩ sẽ theo dõi chức năng tim của bạn trong suốt quá trình điều trị với Zeposia.
- Bệnh gan: Tiền sử bệnh gan có thể dẫn đến tổn thương gan do Zeposia.
- Nguy cơ thai nhi: Chưa có đủ nghiên cứu xác định liệu Zeposia có an toàn để dùng trong thai kỳ hay không. Phụ nữ có khả năng sinh đẻ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong ba tháng sau khi ngừng điều trị.
- Bệnh nhi: Tính an toàn của Zeposia chưa được thiết lập cho trẻ em.
- Thời kỳ cho con bú: Người ta vẫn chưa xác định được liệu thuốc này có thể truyền qua sữa mẹ hay không, nhưng đây là một nguy cơ tiềm ẩn. Do đó, bệnh nhân có thể được tư vấn ngừng cho con bú khi dùng Zeposia.
Thuốc điều biến S1PR khác
Zeposia là một trong những nhóm thuốc điều chỉnh hoạt động của các thụ thể điều biến S1PR. Một số loại thuốc khác thuộc nhóm này đang được thử nghiệm lâm sàng.
- Novartis (fingolimod) là bộ điều chế S1PR đầu tiên được sử dụng để điều trị MS và đã được phê duyệt vào năm 2010.
- Mayzent (siponimod) là một phương pháp điều trị MS khác, được phê duyệt tại thị trường Hoa Kỳ vào năm 2019.
- Ponesimod hiện đang trải qua các thử nghiệm lâm sàng về độ an toàn và hiệu quả.
- Laquinimod là một bộ điều chế S1PR không được FDA chấp thuận sử dụng ở Hoa Kỳ vào năm 2011, mặc dù nó được sử dụng ở một số quốc gia khác.
Liều lượng
Zeposia có ba điểm mạnh: liều 0,23 miligam (mg) là viên nang màu xám nhạt; Viên nang cường độ 0,46 mg là viên nang nửa xám, nửa cam và 0,92 mg, màu cam.
Điều cần thiết đối với một chế độ điều trị thích hợp là nó được bắt đầu dần dần.
Theo nhà sản xuất, Celgene Corporation, các khuyến nghị về liều lượng tiêu chuẩn như sau:
- Ngày 1-4: Liều ban đầu của một viên nang 0,23 mg một ngày
- Ngày 5-7: Liều 0,46 mg một ngày
- Ngày thứ 8 trở đi: Liều lượng tiêu chuẩn sau khi chuẩn độ ban đầu là một viên nang 0,92 mg mỗi ngày
Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều lượng tiêu chuẩn.
Các sửa đổi
Liều dùng của Zeposia vẫn nhất quán và không có khuyến nghị sửa đổi đối với nó. Tuy nhiên, nếu việc điều trị bằng thuốc này bị gián đoạn trong hai tuần trở lên, bác sĩ có thể hướng dẫn bạn bắt đầu lại với hiệu độ tăng dần.
Cách lấy và cất giữ
Như với tất cả các loại thuốc được kê đơn, chai Zeposia nên được bảo quản ở nơi an toàn, chắc chắn, xa tầm tay trẻ em. Tốt nhất nên giữ ở nhiệt độ từ 68 đến 77 độ F (20 đến 25 độ C).
Làm thế nào để bạn dùng thuốc này một cách an toàn? Dưới đây là một số hướng dẫn nhanh:
- Uống một viên mỗi ngày theo cường độ quy định
- Viên nén có thể được uống cùng hoặc không với thức ăn
- Nuốt toàn bộ viên nén
- Tránh thực phẩm chứa nhiều tyramine (thịt đông lạnh, rượu vang đỏ, pho mát lâu năm và các loại khác)
Nếu bạn quên uống thuốc trong một hoặc nhiều ngày trong vòng 14 ngày đầu tiên khi điều trị Zeposia, hãy cho bác sĩ của bạn biết. Bạn có thể sẽ phải bắt đầu lại với việc chuẩn độ. Sau khoảng thời gian đầu tiên đó, nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy dùng liều tiếp theo theo lịch trình và trở lại thói quen hàng ngày của bạn.
Phản ứng phụ
Nếu dùng thuốc này, hãy nhớ theo dõi cảm giác của bạn và đừng ngần ngại gọi cho bác sĩ hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp khi cần.
Chung
Những tác dụng phụ phổ biến, có thể kiểm soát được khi dùng Zeposia bao gồm:
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên (viêm phế quản, viêm thanh quản, viêm họng và các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp trên).
- Mức độ cao của men transaminase gan
- Hạ huyết áp tư thế đứng (giảm huyết áp khi đứng lên hoặc ngồi xuống)
- Nhiễm trùng đường tiết niệu.
- Đau lưng.
- Tăng huyết áp
- Đau bụng trên.
Dữ dội
Các tác dụng phụ nghiêm trọng, hiếm gặp, bao gồm:
- Rối loạn chức năng tim: Đặc biệt trong vòng hai tuần đầu điều trị, một số bệnh nhân bị nhịp tim chậm (chậm hơn nhịp tim bình thường). Thuốc này có thể gây rối loạn nhịp tim (nhịp tim không đều), chẳng hạn như block nhĩ thất (AV), hội chứng xoang bệnh và block tim xoang nhĩ. Bạn có thể cảm thấy choáng váng, chóng mặt hoặc ngất xỉu nếu gặp những tác dụng phụ này.
- Suy gan: Zeposia có thể ảnh hưởng đáng kể đến chức năng gan, có khả năng dẫn đến suy gan. Điều này có thể dẫn đến một loạt các triệu chứng, bao gồm nước tiểu sẫm màu, buồn nôn, vàng da (vàng mắt và da), và nôn mửa, trong số những triệu chứng khác.
- Phù hoàng điểm: Đặc trưng là sưng tấy hoặc giữ nước trong điểm vàng, phần nhỏ trung tâm của võng mạc về phía sau của mắt, phù hoàng điểm có thể trở nên tồi tệ hơn ở những người dùng Zeposia. Đặc biệt, bệnh đái tháo đường hoặc viêm màng bồ đào (nhiễm trùng mắt giữa) làm tăng nguy cơ phát triển phù hoàng điểm với thuốc này - vì vậy tác dụng phụ này sẽ được theo dõi cẩn thận khi khám mắt định kỳ.
- Hội chứng bệnh não có thể đảo ngược sau (PRES): Hội chứng này, phát sinh do tăng áp lực lên não, được đặc trưng bởi đau đầu, co giật, khó khăn về nhận thức và rối loạn thị lực. Nếu những triệu chứng này phát sinh, cần đánh giá và điều trị, và việc sử dụng Zeposia có thể bị tạm dừng.
- Các triệu chứng tồi tệ hơn sau khi điều trị: Trong một số trường hợp, bệnh nhân MS được cải thiện với Zeposia sẽ bị tái phát đáng kể và thậm chí các triệu chứng trở nên tồi tệ hơn nếu ngừng thuốc.
- Hệ thống miễn dịch suy yếu: Do tác dụng của Zeposia trên tế bào bạch huyết, bệnh nhân sau khi điều trị sẽ tiếp tục bị suy yếu hệ thống miễn dịch trong khoảng 30 ngày sau khi ngừng thuốc. Hầu hết bệnh nhân, khoảng 90%, đã hồi phục hoàn toàn chức năng miễn dịch vào khoảng ba tháng sau khi ngừng Zeposia.
- Tăng nguy cơ ung thư: Bệnh nhân sau khi điều trị có nguy cơ cao phát triển một số loại ung thư, bao gồm ung thư da phổ biến nhất (ung thư biểu mô tế bào đáy) và ung thư da nguy hiểm nhất (u ác tính), cũng như ung thư vú, trong số những bệnh khác.
- Quá mẫn: Phản ứng dị ứng với Zeposia đã được quan sát thấy, thường dẫn đến phát ban, nổi mề đay và khó thở. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy cho bác sĩ biết càng sớm càng tốt.
Cảnh báo và Tương tác
Mặc dù không phải là danh sách đầy đủ, nhưng đây là một số loại thuốc kê đơn, không kê đơn, chất bổ sung và thảo mộc có thể ảnh hưởng đến hiệu quả và sự an toàn của Zeposia này:
- Thuốc ức chế CYP2C8 mạnh: Các phiên bản mạnh của nhóm thuốc này, như thuốc điều trị cholesterol, Lopid (gemfibrozil), có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ khi dùng chung với Zeposia.
- Thuốc cảm ứng CYP2C8 mạnh: Thuốc gây ra hoạt động mạnh hơn ở các thụ thể CYP2C8 bao gồm thuốc kháng sinh, Rifadin (rifampin). Chúng ảnh hưởng nghiêm trọng đến hiệu quả của Zeposia.
- Thuốc ức chế protein kháng ung thư vú (BCRP): Sử dụng các loại thuốc như cyclosporine (làm suy giảm hoạt động miễn dịch), cũng như Promacta (eltrombopang) (chất kích thích tủy xương), cũng có thể làm tăng hiệu lực của Zeposia, vì vậy nên tránh dùng đồng thời.
- Thuốc ức chế miễn dịch: Ba nhóm thuốc — chống ung thư (được sử dụng trong hóa trị liệu), thuốc điều biến miễn dịch (được sử dụng để điều trị vi-rút suy giảm miễn dịch ở người [HIV]) và thuốc ức chế miễn dịch (như trong corticosteroid, trong số những loại khác) —có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng nếu dùng chung với Zeposia.
- Thuốc điều trị rối loạn nhịp tim: Một số loại thuốc được dùng để điều trị nhịp tim không đều có thể có vấn đề khi dùng chung với Zeposia. Chúng bao gồm quinidine, Pronestyl (procainamide), Nexterone (amiodarone) và Betapace (sotalol).
- Thuốc phiện: Thuốc giảm đau có chất gây mê được kê đơn, chẳng hạn như Oxycontin, Percocet và những thuốc khác cũng có thể tương tác kém với thuốc này. Phản ứng có hại có thể dẫn đến tử vong.
Khi bạn đang dùng Zeposia, hãy nhớ thông báo cho bác sĩ của bạn nếu có bất kỳ thay đổi nào đối với các loại thuốc khác mà bạn đang dùng. Đừng bao giờ điều chỉnh mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn trước và lưu ý đến cảm giác của bạn trong suốt quá trình điều trị.
.jpg)
