Odefsey là một loại thuốc kết hợp một viên, liều cố định được sử dụng trong điều trị HIV. Có ở dạng viên nén, nó có thể được sử dụng cho người lớn và một số trẻ em. Nó bao gồm ba tác nhân kháng retrovirus khác nhau:
- Emtricitabine, thường được gọi là FTC, một chất ức chế men sao chép ngược nucleoside (NRTI)
- Rilpivirine, một chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside (NNRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), một NRTI khác
Odefsey được sử dụng riêng và không yêu cầu bất kỳ loại thuốc bổ sung nào để đạt được và duy trì sự ức chế virus.
Ảnh lịch sự Gilead SciencesOdefsey hoạt động bằng cách ức chế các giai đoạn khác nhau của chu kỳ nhân lên của HIV. Cả FTC và TAF đều chặn một loại enzyme có tên làsao chép ngượcmà HIV sử dụng để chuyển RNA của virus thành DNA để "chiếm quyền điều khiển" bộ máy di truyền của tế bào. Rilpivirine hoạt động tương tự nhưng thay vì ngăn chặn sự hình thành DNA sợi đôi, nó liên kết với chính enzyme để ngăn chặn hoạt động của nó.
Odefsey là thuốc kháng retrovirus kết hợp thứ hai sử dụng TAF, một dạng tenofovir disoproxil fumarate (TDF) được cải tiến có trong thuốc Truvada (FTC + TDF) và Atripla (efavirenz + FTC + TDF). Như vậy, nó có thể được coi là một cải tiến đối với Complera dựa trên TDF (FTC + rilpivirine + TDF).
TAF được coi là ưu việt hơn TDF vì nó yêu cầu liều lượng nhỏ hơn nhiều để đạt được hiệu quả tương tự. Là một tiền chất - nghĩa là một hợp chất không hoạt động được chuyển hóa trong cơ thể để tạo ra một loại thuốc - TAF gây ra ít tích tụ thuốc hơn trong máu, làm giảm nguy cơ nhiễm độc thận khi sử dụng TDF.
Sử dụng
Odefsey đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào tháng 3 năm 2016 để sử dụng cho người lớn và trẻ em nặng ít nhất 35 kg (77 pound). Nó được chỉ định sử dụng cho những người mới điều trị có tải lượng vi rút từ 100.000 trở xuống.
Odefsey cũng có thể được sử dụng để thay thế một liệu pháp điều trị hiện tại (chẳng hạn như Complera) nếu người đó đã có tải lượng vi rút không thể phát hiện hoặc ít nhất sáu tháng, không có tiền sử thất bại trong điều trị và không kháng lại bất kỳ loại thuốc kháng retrovirus nào được sử dụng trong Odefsey. Trong khi đó, bạn sẽ không gặp phải khó khăn gì.
Không có mục đích sử dụng ngoài nhãn cho Odefsey và không có dạng thuốc thông thường nào.
Trước khi lấy
Khi được chẩn đoán nhiễm HIV, bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm di truyền kháng thuốc để xác định xem bạn có bất kỳ biến thể kháng thuốc nào trong "nhóm virus" của mình hay không. Dựa trên kết quả của xét nghiệm, còn được gọi là xác định kiểu gen, bác sĩ có thể xác định bạn nhạy cảm với loại thuốc kháng retrovirus nào và bạn không nhạy cảm với loại thuốc nào.
Vì tình trạng kháng thuốc có thể lây truyền — tức là truyền từ người này sang người khác — xét nghiệm kháng thuốc di truyền được coi là bắt buộc để lựa chọn các loại thuốc có độ nhạy và độ bền tổng thể lớn nhất.
Nếu bạn đang được chuyển sang Odefsey, bác sĩ cũng có thể yêu cầu xét nghiệm kiểu hình trong đó vi rút của bạn tiếp xúc với từng loại thuốc kháng vi rút để xác định bạn nhạy cảm với loại nào nhất.
Thận trọng và Chống chỉ định
Odefsey có thể gây ra các triệu chứng liên quan đến gan trầm trọng hơn ở những người không bị nhiễm viêm gan B. Do đó, xét nghiệm viêm gan B sẽ được thực hiện để kiểm tra xem bạn có mắc bệnh hay không, cùng với các xét nghiệm chức năng gan để đánh giá tình trạng. của gan của bạn.
Odefsey được chống chỉ định sử dụng cho những người đang dùng thuốc có thể làm giảm nồng độ rilpivirine trong máu (xem phần "Cảnh báo và Chống chỉ định" bên dưới). Nó cũng không bao giờ được sử dụng ở những người đã có phản ứng quá mẫn cảm nghiêm trọng với FTC, rilpivirine hoặc tenofovir ở cả hai dạng.
Rilpivirine cũng có thể kéo dài cái gọi là khoảng QT trên điện tâm đồ và có khả năng dẫn đến rối loạn nhịp tim được gọi là xoắn đỉnh. Bác sĩ sẽ cần xác định xem bạn có dùng bất kỳ loại thuốc nào gây kéo dài QT hay không và nếu có, quyết định xem Odefsey có phải là một lựa chọn hợp lý cho bạn hay không.
Trước khi bắt đầu dùng Odefsey, hãy tư vấn cho bác sĩ của bạn về bất kỳ loại thuốc nào bạn dùng, cho dù chúng là thuốc kê đơn, không kê đơn, thảo dược, dinh dưỡng hoặc giải trí.
Vì các tác nhân kháng retrovirus khác nhau trong Odefsey được bài tiết qua thận hoặc gan, nên thận trọng khi sử dụng Odefsey cho những người bị rối loạn chức năng thận hoặc gan từ trước vì nó có thể dẫn đến độc tính. Nếu được sử dụng trong những trường hợp này, việc theo dõi chức năng thận và / hoặc chức năng gan thường xuyên là điều cần thiết.
Thuốc kháng retrovirus kết hợp liều cố định khác
Ngoài Odefsey, có 12 loại thuốc kết hợp khác có thể tự dùng với một viên thuốc mỗi ngày:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpivirine + TDF)
- Delstrigo (doravirine + lamivudine + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudine)
- Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine)
Vào tháng 1 năm 2021, FDA đã phê duyệt lần đầu tiênmỗi tháng một lầnsự kết hợp thuốc kháng vi rút được gọi là Cabenuva, bao gồm cabotegravir và rilpivirine được cung cấp riêng lẻ bằng đường tiêm.
Liều lượng
Odefsey có sẵn dưới dạng viên nén bao phim màu xám, hình thuôn dài, bao gồm 200 miligam (mg) FTC, 25 mg rilpivirine và 25 mg TAF. Nó được dập nổi "GSI" ở một bên và "255" ở mặt khác.
Odefsey được uống một lần mỗi ngày cùng với thức ăn.
Vì Odefsey là một loại thuốc có liều lượng cố định nên không thể sửa đổi liều lượng.
Cách lấy và cất giữ
Odefsey phải được dùng với thức ăn rắn để rilpivirine được hấp thụ đúng cách. Thức uống protein hoặc thức uống dinh dưỡng sẽ không làm được. Nếu không dùng chung với thức ăn theo quy định, sự hấp thu của rilpivirine có thể giảm tới 40%.
Không chia nhỏ, nghiền nát hoặc nhai viên thuốc, điều này cũng có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu.
Nếu bạn bỏ lỡ một liều Odefsey, hãy dùng ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến thời điểm dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều ban đầu và tiếp tục như bình thường. Không tăng gấp đôi liều lượng.
Odefsey có thể được bảo quản an toàn ở nhiệt độ phòng, lý tưởng nhất là trong hộp chứa có khả năng chống ánh sáng ban đầu trong tủ hoặc ngăn kéo khô ráo, thoáng mát. Luôn kiểm tra ngày hết hạn, loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào đã hết hạn sử dụng.
Phản ứng phụ
Odefsey có thể gây ra tác dụng phụ ở một số người. Hầu hết thường chỉ thoáng qua và sẽ hết trong vài ngày hoặc vài tuần khi cơ thể bạn thích nghi với việc điều trị. Nhiều người không gặp tác dụng phụ nào cả.
Chung
Các tác dụng phụ phổ biến nhất gặp phải ở khoảng 2% người dùng bao gồm:
- Đau đầu
- Buồn nôn
- Đầy hơi
- Bệnh tiêu chảy
- Mất ngủ
- Những giấc mơ bất thường
Dữ dội
Trong một số trường hợp hiếm hoi, Odefsey có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng. Những điều này thường liên quan đến những người có bệnh từ trước (hoặc dùng thuốc chống chỉ định) chưa được sàng lọc thích hợp.
Một số biến chứng nghiêm trọng nhất liên quan đến Odefsey bao gồm:
- Các đợt cấp của viêm gan B: Các triệu chứng bao gồm mệt mỏi, buồn nôn, vàng da (vàng mắt), đau bụng, chán ăn và nước tiểu sẫm màu.
- Nhiễm độc gan: Các triệu chứng tương tự như viêm gan B cấp tính nhưng cũng có thể liên quan đến phát ban và sốt.
- Suy thận mới hoặc nặng hơn: Các triệu chứng có thể bao gồm giảm lượng nước tiểu, mệt mỏi, khó thở, buồn nôn và sưng mô do giữ nước.
- Nhiễm axit lactic: Sự tích tụ bất thường của axit lactic trong máu có thể trở nên nghiêm trọng và thậm chí đe dọa tính mạng nếu không được điều trị.
- Phản ứng da nghiêm trọng: Các trường hợp phản ứng thuốc hiếm gặp với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS) đã được báo cáo ở người dùng, biểu hiện bằng phát ban nghiêm trọng, mụn nước, sốt, sưng mặt và viêm gan.
- Trầm cảm nặng: Các giai đoạn trầm cảm chính, bao gồm cả ý định tự tử, đã được báo cáo ở một số người dùng rilpivirine. Điều này chủ yếu gặp ở những người dưới 18 tuổi.
- Torsade de pointes (TDP): Thường thấy ở những người dùng thuốc kéo dài QT, các triệu chứng TDP bao gồm tim đập nhanh, chóng mặt, buồn nôn, đổ mồ hôi lạnh, đau ngực, khó thở và mạch nhanh.
Cảnh báo và Tương tác
Odefsey mang một cảnh báo hộp đen khuyến cáo người tiêu dùng và các chuyên gia y tế về nguy cơ xuất hiện đợt cấp ở những người đồng nhiễm viêm gan. Cảnh báo hộp đen là lời khuyên nghiêm ngặt nhất do FDA ban hành nhằm mục đích ngăn ngừa các biến chứng có thể tránh được liên quan đến thuốc.
Odefsey có thể được tiếp tục ở những phụ nữ có thai với tải lượng vi rút không phát hiện được. Tuy nhiên, vì sự hấp thu rilpivirine có thể bị giảm trong thời kỳ mang thai, những phụ nữ không ức chế được hoàn toàn vi rút có thể cần được chuyển sang một loại thuốc kết hợp tích cực hơn.
Không nên cho con bú sữa mẹ đối với bất kỳ bà mẹ nào bị nhiễm HIV, bất kể đang điều trị, để tránh nguy cơ lây truyền từ mẹ sang con tốt hơn.
Tương tác thuốc
Odefsey có thể tương tác với một số loại thuốc, một số có thể ảnh hưởng đến nồng độ thuốc và những loại khác có thể gây ra các triệu chứng bất lợi, chẳng hạn như xoắn đỉnh.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây ở dạng biệt dược hoặc thuốc chung:
- Thuốc chống loạn nhịp tim: Quinidex (quinidine), Norpace (disopyramide), Pronestyl (procainamide)
- Thuốc kháng sinh: Robimycin (erythromycin), Zagam (sparfloxacin)
- Thuốc chống co giật: Dilantin (phenytoin), Luminal (phenobarbital), Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine)
- Thuốc chống loạn thần: Haldol (haloperidol), Mellaril (thioridazine)
- Thuốc chống lao: Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentin), Rifadin (rifampin), Rifamate (rifampin + isoniazid)
- Thuốc ức chế bơm proton (PPI): Kapidex (dexlanprazole), Losec (ompreprazole), Nexium (esomeprazole), Prevacid (lansoprazole), Protonix (pantoprazole) hoặc bất kỳ PPI nào khác
- Thuốc steroid: Decadron (dexamethasone)
- St. John's wort
Trong một số trường hợp, một tương tác có thể yêu cầu giảm liều, thay thế thuốc hoặc tách các liều trong vài giờ. Ở những người khác, có thể không cần thay đổi.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
