Humira (adalimumab) là một loại thuốc sinh học được sử dụng trong điều trị viêm khớp dạng thấp (RA) và một số bệnh tự miễn dịch và viêm nhiễm khác để quản lý các triệu chứng và sự tiến triển của bệnh. Đó là một chất ức chế TNF (hoặc chất chặn TNF) hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của protein yếu tố hoại tử khối u-alpha (TNFα). Humira có dạng lỏng và bạn có thể tự tiêm ở nhà.
Được phê duyệt vào năm 2002, Humira là chất ức chế TNF thứ ba. Các dạng Humira thông thường không có sẵn. Tuy nhiên, trên thị trường có một số loại biosimilars.
Hình ảnh Maskot / GettySử dụng
Thông thường, TNFα giúp hệ thống miễn dịch của bạn chống lại nhiễm trùng, nhưng với lượng dư thừa, nó có thể gây ra tình trạng viêm đau và tổn thương khớp nghiêm trọng - đây là những tác động phổ biến của RA, các dạng viêm khớp viêm khác và các bệnh tự miễn dịch. Các loại thuốc như Humira đã giúp rất nhiều người mắc các bệnh này bằng cách:
- Giảm đau
- Cải thiện chức năng khớp
- Làm chậm sự tiến triển của bệnh
Humira là một kháng thể đơn dòng được nhân bản hoàn toàn. Như với tất cả các chất sinh học, nó được làm từ vật liệu sinh học. "Được nhân bản hóa hoàn toàn" có nghĩa là nó được tạo ra từ các kháng thể nhân bản của người (các chất ức chế TNF trước đó sử dụng kết hợp DNA của loài gặm nhấm và người).
Humira được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để điều trị nhiều bệnh lý ở người lớn và trẻ em / thanh thiếu niên.
- Viêm khớp dạng thấp: Người lớn bị RA hoạt động từ mức độ trung bình đến nặng
- Viêm cột sống dính khớp (AS): Người lớn bị AS hoạt động
- Viêm khớp vẩy nến (PsA): Người lớn có PsA hoạt động
- Viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên (JIA): Trẻ từ 2 tuổi trở lên bị JIA đa bào hoạt động ở mức độ trung bình đến nặng
- Bệnh vẩy nến mảng bám (Ps): Người lớn bị bệnh Ps từ trung bình đến nặng là ứng cử viên cho liệu pháp toàn thân hoặc liệu pháp quang trị liệu và khi các liệu pháp toàn thân khác không phù hợp về mặt y tế
- Viêm loét đại tràng (UC): Người lớn bị UC từ trung bình đến nặng có phản ứng không đầy đủ với thuốc ức chế miễn dịch
- Bệnh Crohn (CD): Người lớn bị CD từ trung bình đến nặng không đáp ứng đủ với liệu pháp thông thường hoặc không đáp ứng với infliximab
- Bệnh Crohn ở trẻ em: Trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị CD mức độ trung bình đến nặng không đáp ứng đủ với corticosteroid hoặc thuốc điều hòa miễn dịch
- Hidradenitis suppurativa (HS): HS trung bình đến nặng ở những người từ 12 tuổi trở lên
- Viêm màng bồ đào (UV): Viêm màng bồ đào không nhiễm trùng ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên
Ngoài nhãn
Humira đôi khi được sử dụng ngoài nhãn mác, đặc biệt là đối với các dạng bệnh người lớn ở tuổi vị thành niên mà thuốc được chấp thuận. Dữ liệu an toàn có sẵn cho trẻ em dưới 2 tuổi.
Các cách sử dụng ngoài nhãn thường xuyên khác bao gồm:
- Bệnh Behçet, đặc biệt đối với các biểu hiện ở mắt (mắt)
- Viêm xơ cứng
- Sarcoidosis
- Viêm mắt không nhiễm trùng
- Viêm da mủ
- Các bệnh tự miễn dịch khác, bao gồm bệnh lupus và hội chứng Sjögren
- Các bệnh viêm nhiễm khác
Humira cũng có thể được sử dụng ngoài nhãn hiệu như một phần của chiến lược điều trị tích cực, sớm cho những người bị viêm khớp không biệt hóa, một chẩn đoán thường xuất hiện trước khi rõ ràng là RA toàn bộ.
Trước khi lấy
Thuốc ức chế TNF thường được coi là phương pháp điều trị hàng đầu. Các bác sĩ thường sẽ không kê đơn thuốc này cho đến khi bạn đã thử ít nhất một loại thuốc điều trị bệnh thoái hóa khớp (DMARD), chẳng hạn như methotrexate hoặc sulfasalazine. Nếu bạn không thể dung nạp DMARD hoặc nó không đủ hiệu quả để kiểm soát các triệu chứng của bạn, bạn có thể được dùng Humira cùng với thuốc hiện tại hoặc thay thế cho thuốc.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc, chất bổ sung và vitamin mà bạn hiện đang dùng. Trong khi một số loại thuốc gây ra rủi ro tương tác nhỏ khi dùng chung với Humira, những loại thuốc khác có thể hoàn toàn chống chỉ định sử dụng hoặc cần cân nhắc cẩn thận.
Thận trọng và Chống chỉ định
Humira có thể không an toàn đối với một số người. Trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có:
- Dị ứng đã biết với adalimumab hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc
- Nhiễm trùng đang hoạt động
- Bệnh tiểu đường không kiểm soát hoặc một tình trạng khác có thể khiến bạn dễ bị nhiễm trùng
- Viêm gan B đang hoạt động hoặc bạn là người mang mầm bệnh
- Tê tê
- Đa xơ cứng
- Rối loạn hệ thần kinh trung ương
- Suy tim trước đây
Các nghiên cứu trên động vật không liên quan đến việc gây hại cho thai nhi hoặc dị tật bẩm sinh. tuy nhiên, điều này có thể là do hoạt động của bệnh hơn là do thuốc.
Tuy nhiên, Humira không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú. Nó đi qua nhau thai và có thể ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch của bé trong tam cá nguyệt thứ ba.
Bạn có thể cần trì hoãn việc bắt đầu sử dụng Humira nếu dự định phẫu thuật hoặc tiêm phòng trong tương lai gần.
Các chất ức chế TNF khác
Khi chọn một chất ức chế TNF sinh học cho bạn, bác sĩ có thể cân nhắc Humira hoặc bất kỳ loại thuốc nào tương tự trên thị trường, bao gồm:
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- Simponi (golimumab)
Biosimilars
Biosimilars giống như âm thanh của chúng — các loại thuốc được thiết kế để hoạt động giống như sinh học mà chúng dựa trên. Tương tự sinh học không được có bất kỳ sự khác biệt có ý nghĩa nào so với thuốc tham chiếu của nó, bao gồm (và đặc biệt) mức độ hiệu quả của nó.
Biosimilars cho Humira bao gồm:
- Abrilada (adalimumab-afzb)
- Amjevita (adalmimumab-atto)
- Cyltezo (adalimumab-adbm)
- Hadlima (adalimumab-bwwd)
- Hulio (adalimumab-fkjp)
- Hyrimoz (adalimumab-adaz)
Những loại thuốc này ít tốn kém hơn so với thuốc sinh học. Nhưng dược sĩ của bạn không thể thay thế một chất tương tự sinh học cho một chất sinh học — ngay cả khi bác sĩ của bạn đồng ý với họ. Một đơn thuốc hoàn toàn mới phải được viết cho một loại thuốc như vậy.
Biosimilars cũng tồn tại cho Enbrel và Remicade. Tính đến giữa năm 2020, không có sản phẩm nào có sẵn cho Simponi và Cimzia.
Liều lượng
Humira được dùng bằng cách tự tiêm dưới da (dưới da) 14 ngày một lần. Nếu điều đó không đủ hiệu quả để giảm các triệu chứng của bạn, bác sĩ có thể tăng mức này lên một lần mỗi tuần.
Thuốc có sẵn trong một ống tiêm sử dụng một lần, được làm đầy sẵn hoặc bút tiêm dùng một lần, dùng một lần. Liều lượng có sẵn bao gồm 10 miligam (mg), 20 mg, 40 mg và 80 mg.
Đối với một số điều kiện, Humira có liều lượng giới thiệu ngắn hạn khác với liều lượng duy trì dài hạn. Luôn luôn đảm bảo cẩn thận làm theo các hướng dẫn từ bác sĩ của bạn.
Sửa đổi dành cho trẻ em
Liều lượng Humira cho trẻ em và thanh thiếu niên dựa trên trọng lượng. Trong một số trường hợp, liều lượng vẫn giống như đối với người lớn. Ở những người khác, nó phải được hạ xuống.
Hãy nhớ thông báo cho bác sĩ nếu con bạn tăng cân hoặc tăng trưởng đột biến giữa các lần nạp để đảm bảo liều lượng được điều chỉnh theo cân nặng mới của con bạn.
Các liều lượng được liệt kê này được khuyến nghị bởi nhà sản xuất.
10 mg / 14 ngày
33-65 lbs
20 mg / 14 ngày
66 lbs trở lên
40 mg / 14 ngày
Ngày 1: 80 mg
Ngày 15: 40 mgLặp lại sau mỗi 14 ngày
Ngày 1: 80 mg
Ngày 8: 40 mgNgày 22: 40 mg
Lặp lại sau mỗi 14 ngày
Cách lấy và cất giữ
Việc tiêm thuốc khá đơn giản vì cả ống tiêm và bút đều được bơm sẵn liều lượng Humira chính xác.
Văn phòng bác sĩ nên cung cấp cho bạn một số khóa đào tạo về cách tự tiêm thuốc. Thuốc cũng nên đi kèm với một gói thông tin hướng dẫn bạn cách sử dụng đúng cách. AbbVie, nhà sản xuất, cũng cung cấp các video đào tạo trên trang web của mình.
Humira cần được giữ lạnh. Nó sẽ được giao cho bạn trong một hộp cách nhiệt, và bạn nên đặt nó vào tủ lạnh ngay lập tức (trừ khi bạn định sử dụng nó ngay lập tức). Không đóng băng thuốc này và không sử dụng nếu thuốc đã bị đông lạnh.
Thuốc cần tránh ánh sáng. Giữ nó trong bao bì ban đầu cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng.
Vào những ngày tiêm, lấy thuốc ra khỏi tủ lạnh và để thuốc ấm tự nhiên đến nhiệt độ phòng. Đừng cố làm nóng nó nhanh hơn.
Nếu bạn sẽ đi du lịch hoặc không thể giữ lạnh Humira của mình, nó có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng (tối đa là 77 độ F) trong tối đa hai tuần. Nếu tủ không được làm lạnh lâu hơn 14 ngày hoặc vượt quá nhiệt độ này, không sử dụng.
Gần đây, Abbvie đã giới thiệu một công thức không chứa citrate, có ưu điểm là ít gây đau đớn. Kim mỏng hơn và lượng thuốc được tiêm vào ít hơn, có thể làm giảm cảm giác khó chịu khi tiêm.
Phản ứng phụ
Với những ưu điểm của Humira, giống như bất kỳ loại thuốc nào, đều có khả năng tiêu cực. Điều quan trọng là phải nhận thức được điều gì được coi là bình thường và điều gì nên nhắc bạn gọi cho bác sĩ.
Chung
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Humira là nhẹ và bao gồm:
- Phản ứng nhẹ tại chỗ tiêm
- Phát ban
- Đau đầu
- Buồn nôn
- Đau lưng
Điều này sẽ giảm dần theo thời gian. Nếu chúng không hoặc trở nên nghiêm trọng, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn.
Dữ dội
Ít thường xuyên hơn, các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn có thể xảy ra. Bạn nên gọi cho bác sĩ hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn gặp phải:
- Tê hoặc ngứa ran
- Các vấn đề về thị lực
- Chân yếu
- Tưc ngực
- Hụt hơi
- Phát ban nhạy cảm với ánh sáng mặt trời
- Đau khớp mới
- Dấu hiệu nhiễm trùng (ví dụ: sốt, ớn lạnh, đau họng)
- Bầm tím hoặc chảy máu bất thường
- Da nhợt nhạt
- Chóng mặt
- Các mảng đỏ, có vảy hoặc các vết sưng đầy mủ trên da của bạn
Phản ứng dị ứng với thuốc có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc cấp cứu ngay lập tức. Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng có thể bao gồm:
- Tổ ong
- Ngứa
- Căng cứng trong cổ họng (khó thở, khó nuốt)
- Sưng (phù nề) ở mặt, chân hoặc bàn chân của bạn
Cảnh báo và Tương tác
Humira ngăn chặn hệ thống miễn dịch của bạn. Như với tất cả các chất ức chế TNF, nó đi kèm với hai cảnh báo hộp đen (loại cảnh báo nghiêm trọng nhất của FDA):
- Nhiễm trùng nghiêm trọng: Humira làm tăng nguy cơ mắc bệnh lao, nhiễm trùng huyết, nấm và các bệnh nhiễm trùng khác.
- Một số loại ung thư: Trong các thử nghiệm lâm sàng, một số bệnh nhân có tỷ lệ ung thư và ung thư hạch bạch huyết cao hơn trong khoảng thời gian 24 tháng. Một số thanh thiếu niên và thanh niên đã phát triển một loại ung thư hạch hiếm gặp gọi là u lympho tế bào T ở gan trong khi dùng thuốc ức chế TNF.
Humira cũng có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng của bệnh hệ thần kinh, bao gồm cả rối loạn khử men. Một tình trạng được gọi là hội chứng giống lupus cũng liên quan đến việc sử dụng thuốc này.
Tương tác thuốc
Một số loại thuốc có thể gây ra vấn đề khi sử dụng cùng nhau. Do tăng nguy cơ nhiễm trùng nặng, Humira không nên được kết hợp với:
- Orencia (abatacept)
- Kineret (anakinra)
- Các chất ức chế TNF khác
Bạn cũng nên tránh tiêm vắc xin sống khi sử dụng Humira. Hãy nhớ rằng hầu hết các loại vắc xin không phải là vắc xin sống, vì vậy bạn có thể có hầu hết các loại chủng ngừa được đề nghị. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về loại vắc xin nào / không an toàn cho bạn khi sử dụng thuốc này.
Trong khi dùng Humira, bạn cũng có thể dùng methotrexate hoặc các DMARD không sinh học khác, glucocorticoid, thuốc chống viêm không steroid (NSAID), hoặc thuốc giảm đau (thuốc giảm đau), theo chỉ dẫn. Tuy nhiên, Humira không nên được kết hợp với các sinh học khác.
