Genvoya, còn được gọi là Quad thuốc, là một viên thuốc tất cả trong một được sử dụng để điều trị HIV ở người lớn và trẻ lớn hơn. Được thực hiện hàng ngày, Genvoya bao gồm bốn loại thuốc kháng retrovirus khác nhau:
- Elvitegravir, một chất ức chế tích hợp
- Cobicistat, một loại thuốc "tăng cường" HIV
- Emtricitabine, một chất ức chế men sao chép ngược nucleoside (NRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), một NRTI khác
Genvoya là viên thuốc kết hợp đầu tiên sử dụng TAF, một phiên bản "cải tiến" của tenofovir disoproxil fumarate (TDF) được tìm thấy trong các loại thuốc Truvada, Atripla và Complera. Do đó, Genvoya có thể được coi là một cải tiến trên Stribild, công thức một viên nén bao gồm elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF.
Khoa học GileadTAF được coi là cao cấp hơn TDF vì nó là một tiền chất, có nghĩa là một chất được chuyển hóa trong cơ thể để tạo ra một loại thuốc. Do đó, TAF yêu cầu một liều lượng nhỏ hơn nhiều và ít có khả năng gây suy thận cho một số người dùng TDF.
Thuốc kháng vi-rút không chữa khỏi HIV. Thay vào đó, thuốc hoạt động bằng cách ngăn chặn một giai đoạn trong chu trình nhân lên của virus. Bằng cách đó, vi rút có thể bị ức chế đến mức không thể phát hiện được và ngăn chặn sự tiến triển của bệnh.
Với Genvoya, hai giai đoạn bị chặn: rphiên mã ngược, trong đó RNA của virus được chuyển đổi thành DNA, vàhội nhập, trong đó DNA được tích hợp vào nhân tế bào chủ để "chiếm đoạt" bộ máy di truyền để virus có thể tạo ra các bản sao mới của chính nó.
Sử dụng
Genvoya được sử dụng để điều trị nhiễm HIV. Viên kết hợp liều cố định đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào tháng 11 năm 2015 để sử dụng cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên, những người chưa bao giờ điều trị ARV và nặng hơn 77 pound, (35 kg).
Vì liều Genvoya là cố định và không thể sửa đổi, Genvoya không thể được sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi hoặc những người dưới 77 pound do nguy cơ độc tính của thuốc.
Genvoya cũng có thể được sử dụng để thay thế phác đồ điều trị bằng thuốc kháng vi-rút miễn là người đó có tải lượng vi-rút không thể phát hiện được.
Không có mục đích sử dụng ngoài nhãn cho Genvoya hoặc các phiên bản chung của thuốc.
Trước khi lấy
Trước khi dùng Genvoya, bác sĩ sẽ yêu cầu các xét nghiệm nếu bạn chưa bao giờ điều trị thuốc kháng vi rút hoặc đang thay đổi phương pháp điều trị. Mục đích chính của các xét nghiệm là để đảm bảo bạn không kháng lại bất kỳ loại thuốc nào trong Genvoya (hoặc bất kỳ liệu pháp kháng retrovirus nào khác).
Do tình trạng kháng thuốc có thể lây truyền, có nghĩa là truyền từ người này sang người khác, nên người mới nhiễm có khả năng kháng một số loại thuốc ARV. Điều tương tự cũng có thể xảy ra ở bất kỳ ai trước đây đã tiếp xúc với thuốc kháng retrovirus, trong thời gian đó, tình trạng kháng thuốc có thể phát triển tự nhiên theo thời gian.
Các xét nghiệm sau đây có thể xác định các đột biến kháng thuốc hoặc tính nhạy cảm của vi rút với các loại thuốc kháng vi rút khác nhau:
- Xét nghiệm di truyền kháng thuốc: Một xét nghiệm máu có thể xác định số lượng và loại đột biến gây ra kháng thuốc
- Xét nghiệm kiểu hình: Xét nghiệm máu được sử dụng để phân lập vi-rút để nó có thể tiếp xúc với tất cả các loại thuốc kháng vi-rút hiện có để xem loại nào hoạt động hiệu quả
Thận trọng và Chống chỉ định
Genvoya được chống chỉ định sử dụng cho những người đã có phản ứng quá mẫn cảm với bất kỳ loại thuốc nào có trong viên thuốc.
Genvoya được tránh dùng ở những người đồng nhiễm HIV và viêm gan B. Genvoya có thể gây ra đợt cấp nghiêm trọng của các triệu chứng viêm gan B cấp tính, bao gồm mệt mỏi, buồn nôn, nôn, đau bụng, nước tiểu sẫm màu và vàng da (vàng da hoặc mắt). Trong khi đó, bạn sẽ không gặp phải khó khăn gì.
Mặc dù Genvoya ít gây căng thẳng cho thận hơn các liệu pháp dựa trên TDF, nó vẫn được sử dụng thận trọng ở những người có vấn đề về thận từ trước. Do thiếu nghiên cứu, FDA khuyên không nên sử dụng Genvoya ở những người có độ thanh thải creatinin ước tính dưới 30 mililít mỗi phút (mL / phút).
Genvoya cũng có thể gây mất khoáng chất trong xương. Mặc dù điều này nói chung không phải là vấn đề đối với hầu hết mọi người, nhưng xét nghiệm mật độ khối lượng xương (BMD) nên được thực hiện ở những người bị loãng xương hoặc tiền sử gãy xương bệnh lý để đảm bảo họ là ứng cử viên thích hợp cho thuốc.
Các loại thuốc kháng retrovirus kết hợp khác
Ngoài Genvoya, có 12 loại thuốc kết hợp khác có thể được dùng với liều một lần mỗi ngày:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpivirine + TDF)
- Delstrigo (doravirine + lamivudine + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudine)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
- Odefsey (emtricitabine + rilpivirine + TAF)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine
Vào tháng 1 năm 2021, FDA đã phê duyệt phác đồ kết hợp thuốc kháng vi rút mỗi tháng một lần đầu tiên được gọi là Cabenuva, bao gồm các liều tiêm riêng biệt của thuốc cabotegravir và rilpivirine.
Liều lượng
Genvoya được sản xuất dưới dạng viên nén bao phim màu xanh lá cây, hình thuôn dài, được dập nổi "GSI" ở một mặt và với "510" ở mặt kia. Mỗi viên chứa 150 miligam (mg) elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine và 10 mg TAF.
Genvoya được dùng bằng miệng một lần mỗi ngày cùng với thức ăn. Không nên dùng thuốc này với bất kỳ loại thuốc kháng vi rút nào khác được sử dụng để điều trị HIV.
Cách lấy và cất giữ
Thuốc elvitegravir yêu cầu thức ăn, cụ thể là chất béo, để thuốc được hấp thu đúng cách trong ruột. Bữa ăn giàu chất béo được ưu tiên hơn bữa ăn ít chất béo.
Genvoya có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng, lý tưởng nhất là ở hoặc dưới 86 ° F (30 ° C). Tốt nhất là giữ viên thuốc trong hộp chứa chịu ánh sáng ban đầu trong ngăn kéo hoặc tủ mát, tối. Tránh cất Genvoya trên bệ cửa sổ đầy nắng hoặc trong ngăn đựng găng tay của bạn. Bỏ bất kỳ viên thuốc nào đã hết hạn sử dụng.
Nếu bạn bỏ lỡ một liều Genvoya, hãy dùng ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến thời điểm dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều ban đầu và tiếp tục như bình thường. Không tăng gấp đôi liều lượng.
Phản ứng phụ
Genvoya có ít tác dụng phụ hơn nhiều loại thuốc kháng retrovirus thế hệ trước. Khi chúng xảy ra, chúng có xu hướng nhẹ và thoáng qua, tự khỏi trong vòng một đến hai tuần sau khi bắt đầu điều trị.
Chung
Theo nghiên cứu trước đó, các tác dụng phụ phổ biến nhất của việc sử dụng Genvoya là (theo thứ tự tần suất):
- Buồn nôn (10% người dùng)
- Tiêu chảy (7% người dùng)
- Nhức đầu (6% người dùng)
- Mệt mỏi (5% người dùng)
Dữ dội
Trong một số trường hợp hiếm hoi, Genvoya được biết là gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng như:
- Suy thận, thường gặp nhất ở những người bị rối loạn chức năng thận từ trước
- Gan to, sự mở rộng bất thường của gan có liên quan đến NRTI, thường gặp nhất ở những người mắc bệnh gan từ trước
- Chứng nhuyễn xương, làm mềm xương liên quan đến việc sử dụng tenofovir
- Nhiễm axit lactic, sự tích tụ axit lactic trong máu có khả năng đe dọa tính mạng
Cảnh báo và Tương tác
Genvoya mang một cảnh báo hộp đen khuyến cáo người tiêu dùng và các chuyên gia y tế về nguy cơ đợt cấp viêm gan B nghiêm trọng và gan to ở những người sử dụng thuốc. Lời khuyên chủ yếu dựa trên kinh nghiệm với TDF và NRTI hơn là chính TAF.
Genvoya là thuốc nhóm B cho thai kỳ, có nghĩa là các nghiên cứu trên động vật không cho thấy nguy cơ gây hại cho thai nhi nhưng vẫn thiếu các nghiên cứu được kiểm soát tốt trên người.
Mặc dù Genvoya thường được coi là an toàn trong thai kỳ, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn để cân nhắc đầy đủ giữa lợi ích và rủi ro của việc điều trị nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.
Tương tác Thuốc-Thuốc
Genvoya được biết là có thể tương tác với nhiều loại thuốc do cạnh tranh với một loại men gan có tên là cytochrome P450 (CYP450). Đây là một loại enzyme mà nhiều loại thuốc, bao gồm cả Genvoya, dựa vào để chuyển hóa.
Việc dùng chung các thuốc là chất cảm ứng CYP450 mạnh có thể làm giảm nồng độ thuốc của Genvoya đáng kể, làm giảm hiệu quả của thuốc và tăng nguy cơ thất bại trong điều trị.
Genvoya không nên được dùng với các loại thuốc hoặc chất bổ sung sau:
- Thuốc chống loạn thần: Orap (pimozide)
- Benzodiazepines: Halcion (triazolam), Versed (midazolam)
- Thuốc hỗ trợ tiêu hóa: Propulsid (cisaprid)
- Thuốc viêm gan B: Hepsera (adefovir)
- Thuốc trị đau nửa đầu: DHE 45 (dihydroergotamine), Ergostat (ergotamine), Migergot (caffeine + ergotamine), Medihaler Ergotamine, Methergine (methylergotamine), và những loại khác
- Thuốc điều trị tuyến tiền liệt: Uroxatral (alfuzosin)
- Thuốc tăng huyết áp động mạch phổi: Revatio (sildenafil)
- St. John's wort
- Thuốc statin: Mevacor (lovastatin), Pravachol (pravastatin), Zocor (simvastatin) và những loại khác
- Thuốc trị lao: Mycobutin (rifabutin), Rifater (rifampin + isoniazid + pyrazinamide), Rifamate (rifampin + isoniazid), Rifadin (rifampin), Priftin (rifapentine), và những thuốc khác
Các loại thuốc khác có thể tương tác với Genvoya và có thể yêu cầu thay thế thuốc, giảm liều lượng hoặc tách liều trong vài giờ.
Để tránh tương tác, hãy luôn tư vấn cho bác sĩ về bất kỳ loại thuốc nào bạn dùng, cho dù chúng là thuốc kê đơn, không kê đơn, thảo dược, dinh dưỡng hay giải trí.
.jpg)
.jpg)
