Descovy là một loại thuốc hai trong một được sử dụng để điều trị HIV ở người lớn và trẻ em. Viên uống chứa emtricitabine (còn gọi là FTC) và tenofovir alafenamide fumarate (TAF), cả hai đều thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế men sao chép ngược nucleoside (NRTIs).
NRTIs hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại enzyme có tên làsao chép ngượcHIV cần được tái tạo. Bằng cách đó, vi rút có thể bị ức chế đến mức không thể phát hiện được, do đó ngăn chặn sự tiến triển của bệnh.
Khoa học GileadĐược Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để điều trị HIV vào năm 2015, Descovy được sử dụng kết hợp với ít nhất một loại thuốc kháng retrovirus khác. Không có phiên bản chung nào của Descovy và không có hỗn dịch lỏng cho trẻ em.
Vào tháng 10 năm 2019, FDA cũng đã phê duyệt Descovy để sử dụng trong điều trị dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP), một chiến lược phòng ngừa được sử dụng để giảm nguy cơ lây nhiễm ở những người không có HIV.
Descovy so với Truvada
Descovy có thể được coi là một phiên bản "cải tiến" của Truvada, phiên bản sau chứa tenofovir disoproxil fumarate (TDF) chứ không phải TAF. Trong số hai, TAF cung cấp một liều tenofovir nhỏ hơn vì nó là một tiền chất (một chất không hoạt động được cơ thể chuyển đổi thành một loại thuốc có hoạt tính). Điều này giúp giảm nguy cơ nhiễm độc thận của một số người dùng Truvada.
Sử dụng
Descovy được sử dụng trong liệu pháp kháng retrovirus kết hợp để điều trị nhiễm HIV ở người lớn và trẻ em nặng ít nhất 77 pound (35 kg). Bởi vì liều lượng là cố định và không thể thay đổi, thuốc không thể được sử dụng cho bất kỳ ai dưới 77 pound do nguy cơ độc tính.
Descovy cũng có thể được sử dụng riêng cho PrEP ở người lớn và thanh thiếu niên có nguy cơ nặng ít nhất 55 pound (25 kg). Theo Lực lượng Đặc nhiệm Dịch vụ Dự phòng Hoa Kỳ, những người có nguy cơ nhiễm HIV cao bao gồm:
- Những người đàn ông quan hệ tình dục đồng giới (MSM) có quan hệ tình dục không thuận lợi (tình trạng hỗn hợp), sử dụng bao cao su không nhất quán hoặc đã mắc bệnh lây truyền qua đường tình dục trong vòng sáu tháng qua
- Phụ nữ hoặc nam giới khác giới đang trong mối quan hệ không giống nhau (tình trạng hỗn hợp), sử dụng bao cao su không nhất quán với bạn tình không rõ tình trạng nhiễm HIV hoặc đã mắc bệnh lây truyền qua đường tình dục trong vòng sáu tháng qua
- Người tiêm chích ma túy dùng chung kim tiêm hoặc quan hệ tình dục mạo hiểm
Trước khi lấy
Descovy có thể được sử dụng trong điều trị đầu tiên của HIV hoặc cho những người đã từng thất bại trong điều trị. Trong cả hai trường hợp, xét nghiệm máu sẽ được thực hiện để xác định xem bạn có bất kỳ biến thể kháng thuốc nào của HIV hay không. Làm như vậy giúp lựa chọn sự kết hợp của các loại thuốc có thể đạt được hiệu quả ức chế virus tốt nhất.
Ngay cả khi bạn mới bị nhiễm, vẫn có thể nhiễm vi rút kháng thuốc qua đường tình dục, dùng chung kim tiêm và các phương thức lây truyền khác.
Hai bài kiểm tra được sử dụng tiêu chuẩn để "lập hồ sơ" vi-rút của bạn:
- Xét nghiệm đề kháng di truyền, lựa chọn ưu tiên, có thể xác định các loại và số lượng đột biến tạo ra khả năng kháng với các loại thuốc kháng retrovirus cụ thể
- Xét nghiệm kiểu hình, thường được sử dụng với xét nghiệm di truyền kháng thuốc sau khi điều trị thất bại khiến vi-rút tiếp xúc trực tiếp với các loại thuốc kháng vi-rút khác nhau để xem loại nào hoạt động tốt nhất
Thận trọng và Chống chỉ định
Ngay cả khi xét nghiệm di truyền và kiểu hình cho thấy Descovy là một lựa chọn điều trị hiệu quả, có thể có một số điều kiện chống chỉ định việc sử dụng nó. Đứng đầu trong số đó là phản ứng quá mẫn trước với emtricitabine hoặc tenofovir ở cả hai dạng.
Descovy cũng có thể cần phải tránh hoặc sử dụng hết sức thận trọng ở những người bị bệnh thận mãn tính. Do thuốc được đào thải qua thận nên chúng có thể làm suy giảm chức năng thận ở những người đã mắc bệnh từ trước.
Không nên sử dụng Descovy khi độ thanh thải creatinin ước tính dưới 30 mililit / phút (mL / phút). Giá trị của mức này cho thấy tình trạng rối loạn chức năng thận nghiêm trọng.
Nếu Descovy được sử dụng cho PrEP, người dùng nên được sàng lọc HIV trước khi bắt đầu điều trị và ít nhất ba tháng một lần sau đó.
Các loại thuốc kháng retrovirus kết hợp khác
Ngoài Descovy, có 21 loại thuốc kết hợp liều cố định khác được sử dụng để điều trị HIV, 13 trong số đó có thể được sử dụng riêng:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Cabenuva (cabotegrivir + rilpivirine)
- Cimduo (FTC + TDF)
- Combivir (lamivudine + zidovudine)
- Complera (FTC + rilpivirine + TDF)
- Delstrigo (doravirine + lamivudine + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudine)
- Epzicom (abacavir + lamivudine)
- Evotaz (atazanavir + cobicistat)
- Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
- Kaletra (lopinavir + ritonavir)
- Odefsey (emtricitabine + rilpivirine + TAF)
- Prezcobix (darunavir + cobicistat)
- Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Stribild (elvitegravir + cobicistat + FTC + TDF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine)
- Truvada (FTC + TDF)
Liều lượng
Descovy được sản xuất dưới dạng viên nén bao phim màu xanh lam, hình chữ nhật, được dập nổi "GSI" ở một mặt và "225" ở mặt kia. Mỗi viên chứa 200 miligam (mg) emtricitabine và 25 mg TAF.
Liều khuyến cáo thay đổi tùy theo mục đích điều trị:
- Điều trị HIV: Uống một viên mỗi ngày cùng hoặc không cùng thức ăn kết hợp với ít nhất một loại thuốc kháng vi rút khác
- HIV PrEP: Uống một viên mỗi ngày có hoặc không cùng thức ăn
Cách lấy và cất giữ
Viên nén Descovy nên được nuốt toàn bộ. Không bao giờ được nhai, chia nhỏ hoặc nghiền viên thuốc vì điều này có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu thuốc.
Như với tất cả các loại thuốc điều trị HIV, điều cần thiết là bạn phải uống thuốc hàng ngày mà không bị gián đoạn. Tuân thủ điều trị kém vẫn là nguyên nhân hàng đầu dẫn đến thất bại trong điều trị.
Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy dùng nó ngay khi bạn nhớ ra. Nếu gần đến thời điểm dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục như bình thường. Đừng tăng gấp đôi liều lượng trong một nỗ lực để bắt kịp.
Descovy có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng, lý tưởng là dưới 86 ° F (30 ° C). Giữ các viên thuốc trong hộp đựng có khả năng chống ánh sáng ban đầu cùng với gói hút ẩm silica để tránh bị ẩm. Bỏ bất kỳ viên Descovy nào đã hết hạn sử dụng.
Phản ứng phụ
Mặc dù các tác dụng phụ là phổ biến với tất cả các loại thuốc, NRTI thế hệ mới hơn như Descovy cung cấp ít hơn nhiều so với những thuốc trước đây. Mặc dù vậy, có những trường hợp hiếm hoi mà Descovy có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng và thậm chí đe dọa tính mạng.
Chung
Các tác dụng phụ của Descovy có xu hướng nhẹ và giải quyết sau một hoặc hai tuần khi cơ thể bạn thích nghi với việc điều trị. Phổ biến nhất (theo thứ tự tần suất) là:
- Tiêu chảy (5% người dùng)
- Buồn nôn (4% người dùng)
- Nhức đầu (2% người dùng)
- Đau dạ dày (2% người dùng)
- Mệt mỏi (2% người dùng)
Vào năm 2020, DISCOVER tiết lộ rằng TAF có thể gây ra cholesterol cao (tăng cholesterol trong máu), một tác dụng phụ không thấy với TDF. Do đó, các xét nghiệm lipid máu nên được thực hiện thường xuyên khi dùng Descovy hoặc bất kỳ liệu pháp dựa trên TAF nào khác.
Trong ít hơn 1% trường hợp, Descovy có thể gây dị ứng thuốc. Hầu hết các trường hợp đều có và không cần phải gián đoạn điều trị. Sốc phản vệ (một phản ứng toàn thân có khả năng gây chết người) là một trường hợp hiếm khi xảy ra với Descovy.
Dữ dội
Dựa trên kinh nghiệm trước đây với emtricitabine và tenofovir, các nhà nghiên cứu đã xác định được 5 tác dụng phụ hiếm gặp nhưng có khả năng nghiêm trọng của Descovy cần đề phòng:
Suy thận cấp tính
Descovy ít ảnh hưởng đến thận hơn Truvada nhưng vẫn có thể gây suy thận mới hoặc nặng hơn ở một số người. Trong những trường hợp hiếm hoi, suy thận có thể xảy ra (mặc dù điều này có xu hướng hồi phục sau khi ngừng dùng Descovy).
Suy thận cấp thường không có triệu chứng và chỉ có thể được phát hiện bằng các xét nghiệm chức năng thận thường quy. Nếu các triệu chứng phát triển, chúng có thể bao gồm:
- Giảm lượng nước tiểu
- Mệt mỏi quá mức
- Buồn nôn dai dẳng
- Hụt hơi
- Sưng cẳng chân, mắt cá chân hoặc bàn chân
- Đau hoặc áp lực ở ngực
- Nhịp tim không đều
- Sự hoang mang
Nếu không được điều trị, suy thận cấp có thể dẫn đến co giật, hôn mê và tử vong.
Mất mật độ xương
Cũng như suy thận, mất mật độ khoáng xương (BMD) ở Truvada phổ biến hơn với Descovy.
Như đã nói, có tới 10% người dùng Descovy sẽ bị mất xương hơn 5% ở cột sống thắt lưng, trong khi 7% sẽ bị mất hơn 7% ở cổ chỉ sau 48 tuần điều trị.
Trong khi tác động ngắn hạn được coi là khiêm tốn ở người lớn, thì việc mất BMD ở trẻ em lại đáng lo ngại. Mức độ mất xương này trong thời kỳ thanh thiếu niên có thể làm tăng đáng kể nguy cơ gãy xương (bao gồm cả gãy xương sống và xương hông) ở tuổi trưởng thành sau này.
Vì tình trạng mất xương thường không có triệu chứng, một số bác sĩ khuyến nghị thỉnh thoảng nên quét hệ thống hấp thụ tia X năng lượng kép (DEXA) cho trẻ em đang điều trị bằng tenofovir dài hạn.
Nhiễm toan lactic
FTC và TAF đều có thể gây ra sự tích tụ chất thải được gọi là axit lactic trong máu. Những người béo phì hoặc đã sử dụng NRTI trong nhiều năm có thể có nhiều nguy cơ phát triển một tình trạng nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng được gọi là nhiễm axit lactic.
Các triệu chứng của nhiễm axit lactic bao gồm:
- Buồn nôn
- Nôn mửa
- Đau bụng
- Bệnh tiêu chảy
- Thanh
- Chóng mặt hoặc choáng váng
- Đau cơ
- Cảm giác lạnh
Nhiễm toan lactic do NRTI thường xảy ra bất cứ nơi nào từ 4 đến 28 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị. Nếu các triệu chứng như thế này phát triển trong khi dùng Descovy, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.
Hội chứng viêm phục hồi miễn dịch (IRIS)
FTC đã được biết trong một số trường hợp hiếm hoi là nguyên nhân gây ra một tình trạng gọi là hội chứng viêm phục hồi miễn dịch (IRIS). Điều này xảy ra khi hệ thống miễn dịch bắt đầu phục hồi nhưng sau đó đột ngột hoạt động quá mức thành một bệnh nhiễm trùng cơ hội tiềm ẩn hoặc không có triệu chứng.
Phản ứng viêm quá mức có thể "tiết lộ" tình trạng nhiễm trùng chưa được chẩn đoán trước đó hoặc khiến bệnh đã được chẩn đoán trở nên tồi tệ hơn. Bệnh lao, cytomegalovirus (CMV), và viêm phổi do viêm phổi là những bệnh nhiễm trùng cơ hội thường liên quan đến IRIS.
IRIS có xu hướng ảnh hưởng đến những người bắt đầu điều trị ARV khi hệ thống miễn dịch của họ bị tổn hại nghiêm trọng (thường có CD4 dưới 50). Những người có số lượng CD4 thấp nên được theo dõi chặt chẽ sau khi bắt đầu dùng Descovy để có thể phát hiện và điều trị ngay bất kỳ bệnh nhiễm trùng nào mới xuất hiện.
IRIS có xu hướng phát triển trong vòng bốn đến tám tuần kể từ khi bắt đầu điều trị. Với tỷ lệ tử vong từ 15% đến 75%, việc xác định sớm là rất quan trọng để ngăn ngừa các biến chứng nghiêm trọng.
Cảnh báo và Tương tác
Descovy mang một cảnh báo hộp đen khuyến cáo người tiêu dùng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về nguy cơ viêm gan B tái hoạt khi ngừng sử dụng FTC hoặc TAF. Cảnh báo hộp đen là mức độ cao nhất của lời khuyên từ FDA.
Việc ngừng FTC hoặc TAF đã được biết là nguyên nhân gây ra các triệu chứng viêm gan tái hoạt động ở những người đồng nhiễm HIV và viêm gan B. Trong một số trường hợp hiếm hoi, suy gan và tổn thương gan vĩnh viễn đã được biết là xảy ra.
Mặc dù không chống chỉ định dùng Descovy cho những người bị bệnh gan, nhưng cần cân nhắc kỹ lưỡng giữa lợi ích và nguy cơ của việc điều trị và quyết định xem các loại thuốc kháng retrovirus khác có thể phù hợp hơn hay không. Những người bị xơ gan và bệnh gan tiến triển có nguy cơ mắc bệnh cao nhất.
Mang thai và cho con bú
FTC và TAF đều được phân loại là thuốc nhóm B. Mặc dù các loại thuốc nhóm B thường được coi là an toàn để sử dụng trong thời kỳ mang thai, nhưng có rất ít nghiên cứu được kiểm soát tốt trên người chứng minh tính an toàn lâu dài của chúng. và rủi ro khi điều trị.
Tại Hoa Kỳ, việc cho con bú không được khuyến khích cho các bà mẹ nhiễm HIV bất kể tình trạng điều trị, số lượng CD4, hoặc tải lượng vi rút của họ.
Tương tác Thuốc-Thuốc
Có một số loại thuốc có thể tương tác với Descovy. Một số trong số này được điều chỉnh bởi cùng một loại protein — được gọi là P-glycoprotein (P-gp) — mà Descovy dựa vào để vận chuyển khắp cơ thể. Cạnh tranh về P-gp có thể làm giảm nồng độ Descovy, thường là điểm khiến hiệu quả của thuốc bị ảnh hưởng.
Không bao giờ được sử dụng Descovy với những loại thuốc sau:
- Thuốc chống co giật được sử dụng để điều trị co giật, bao gồm Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine) và phenobarbital
- Thuốc chống vi khuẩn được sử dụng để điều trị bệnh lao, bao gồm Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentine) và Rifadin (rifampin)
- St. John's wort (Hypericum perforatum), một phương thuốc thảo dược phổ biến
Ngược lại, một số loại thuốc chống nấm có thể làm tăng nồng độ Descovy và kéo theo nguy cơ tác dụng phụ. Chúng bao gồm các loại thuốc Nizoral (ketoconazole) và Sporanox (itraconazole).
Cần thận trọng khi dùng Descovy với các thuốc khác gây suy thận, nếu dùng phối hợp thuốc có thể gây suy thận cấp. Chúng bao gồm:
- Thuốc kháng vi-rút như Valtrex (valacyclovir), Zirgan (ganciclovir) và Zovirax (acyclovir)
- Thuốc kháng sinh aminoglycoside như Gentak (gentamicin), tobramycin, streptomycin, neomycin và paromomycin
- Thuốc chống viêm không steroid (NSAID), bao gồm Advil (ibuprofen) và Aleve (naproxen), nếu được sử dụng với liều lượng cao và / hoặc kết hợp với các NSAID khác
Trong một số trường hợp, bác sĩ của bạn có thể khắc phục tương tác bằng cách điều chỉnh liều hoặc cách nhau vài giờ. Vào những thời điểm khác, có thể cần thay thế thuốc.
Để tránh tương tác, hãy tư vấn cho bác sĩ của bạn về bất kỳ loại thuốc nào bạn dùng, cho dù đó là thuốc theo toa, không kê đơn, thảo dược, dinh dưỡng hoặc giải trí.